一、项目概况：
| 序号 | 设备名称 | 数量 |
| 1 | 主动脉内球囊反搏泵 | 1台（套） |
二、技术要求：
1、设备用途：
主要用于对球囊进行充气和排气，通过反搏原理为左心室提供了暂时的支持。支持病人心脏功能，有效提高病人冠脉供血和改善病人低心排、低血压状况。适用于手术室、 导管室、 CCU、ICU等科室急救时使用。
2、配置与特别要求
2.1标准配置
2.1.1球囊反搏泵主机1台（含内置热敏打印机1部）；
2.1.2可拆卸显示屏1部；
2.1.3触摸控制面板1部；
2.1.4全屏蔽5导联ECG主干线1套；
2.1.5抗高频电刀干扰5导导联线1套；
2.1.6光纤接口1套；
2.1.7中/英文操作手册；
2.1.8全自动除凝装置1套；
2.1.9内置氮气瓶1支；
2.1.10可重复充气氮气瓶1支；
2.1.11两轮拉车1部；
2.1.12热插拔锂电池1块。
2.2其他配件
2.2.1热插拔锂电池1块；
2.2.2安全盘隔离保护装置1套；
2.2.3四轮工作平台专用推车1台；
2.2.4下肢血流监测装置1台；
2.2.5可调高度盐水支架一个、塑料防雨套一个；
2.2.6内置：维修诊断软件1套；调制解调器1套；中文帮助软件1套。
3、主要技术参数与性能指标：
3.1四轮工作平台专用推车：既便于运送危重病人，符合通过救护车或直升机运送患者时的严格要求，又便于院内推动；
3.2提供的可热插拔的锂电池接口可提供无限制的运行时间。
*3.3显示屏：选用大尺寸界面，大于24 cm x 18 cm，对角线尺寸≥31 cm (12.1 in)，分辨率1024 水平 x 768 垂直。显示波形的显示屏可按ECG、病人血压、球囊压力分类显示。
3.4触摸控制面板：帮助信息及参数选择的导航菜单（弹出/隐藏一键控制）。背光液晶显示屏在各种照明条件下均可见，无需使用备用光源。
3.5具备内置维修软件，维修方便快捷。
3.6要求操作系统：除英文系统外，还可以选择全中文的操作系统、全中文的操作软件。
*3.7必须提供全中文的报警信息：急救过程中任何时候出现报警信息时，按帮助键即可弹出全面中文的解决信息，快速指导用户解决问题。
3.8智能时相计算
3.8.1机器可全自动准确选择充气点和放气点、并且在反搏过程中不间断完成自动校准以获得最佳反搏效果。
3.8.2可实时显示充气和放气时相的设定。
3.9工作模式
3.9.1全自动工作模式：拥有全自动智能感知软件，能够自动识别跟踪各种心律失常，自动选择触发模式，自动调整充放气时间。
3.9.2在心电图（ECG）触发时，对窦性心律、快速性心律、室性心律、房颤等情况，机器均可以在心电图(ECG)一种模式下自动感知、并快速有效地做出处理。
3.10触发模式设定（具备以下5种触发模式）：
3.10.1 ECG触发
3.10.2血压触发
3.10.3内置触发
3.10.4 A起搏触发
3.10.5 V/A-V起搏触发
3.11触发性能
3.11.1 ECG 触发的阈值更低（80uv），提高触发能力，甚至 ECG 电压幅度极低亦可触发。
3.11.2改善高 T 波抑制能力（与心肌缺血有关）当 T 波比R波高 120% 的时候，仍可识别并抑制，当患者出现高 T 波时，降低出现误触发的发生率。
3.11.3在起搏器 v/av 触发时，功能增强，可支持更高在起搏器 v/av 触发中，改善触发范围心率。 （v与a-v起搏模式可控制到 180BPM）
3.11.4抗电外科噪声干扰的能力强，在切换到压力触发之前，可使反搏泵在 ECG 触发状态保持更长时间。
3.12增强的起搏器检测
算法支持能够同时检查和分析多个导联的起搏器尖峰信号，操作人员可通过触摸屏调节起搏器检测的灵敏度，最大限度降低出现伪起搏器峰值的可能性，要求 1) 提高识别起搏器尖峰信号的能力 2) 可消除伪起搏器尖峰信号 灵敏度（能力）：1-4Bar可调。
*3.13增强的气动系统：要求新型涡旋压缩机
3.13.1空气在连续的螺旋路径中移动；
3.13.2驱动压缩机的能量要求更少；
3.13.3不需要提供消音罩，振动小，设备工作时安静无噪音，患者使用更舒适；
3.13.4按要求自动控制电机的速度；
3.13.5根据心率的变化上升或降低；
3.14具备光纤传导先进功能
3.14.1配合光纤传导技术反搏球囊，可以实现动脉血压体内自动校准，充放气更精准。
*3.14.2能驱动7Fr.的光纤反搏导管，更小的管径可降低创伤并有效减少血管并发症，使患者更安全。
3.14.3光纤传导技术使开始治疗快速，信号采集迅速，对心率与心律变化的识别跟踪更敏捷。
3.15气动系统速度
球囊在舒张期中可保持更长时间的充气状态, 有助于优化舒张期增压。
3.15.1自动充气时间
3.15.1.1启动时自动充气/压力校准时间（带光纤）不大于46 秒
3.15.1.2启动后自动充气/压力校准时间（带光纤）不大于18 秒
3.15.1.3启动时自动充气时间（不带光纤）不大于20 秒
3.15.1.4启动后自动充气时间（不带光纤）不大于7 秒
3.15.2气动速度
3.15.2.1充气/放气速度（血压正常的患者）：HR80时< 230 毫秒 ；HR150时< 230 毫秒
3.16冷凝液清除：冷凝液清除系统利用高效零能耗技术：
3.16.1在每个充气/抽气周期中，从系统中持续清除水蒸汽；
3.16.2不需要利用电力去除冷凝，不需要把水蒸汽转化为液体，除水系统高效，除水过程不会消耗能量。
3.16.3除水系统小巧，重量轻。
3.17驱动气体为医用级专业氦气，纯度：99.99%以上，氦气瓶容量大于2000PSI。
3.18低电平输出 BP 信号的传输
把普通 BP 信号从泵送至患者监视器的功能。
*3.19安全性能
3.19.1具备安全盘隔离保护装置，有效隔离高压氦气保护病人更安全；气囊长期使用不变形。
3.19.2具备防回血监测安全装置（多普勒下肢血流监测装置），保护病人安全，保护机器的马达不受污染。
*3.20报警系统
多级报警设计，报警设置控制可手动或自动多种选择，配有维修软件。
3.21打印机
3.21.1热敏打印机。点密度：400点/英寸，记录速度25mm/s。.
3.21.2一键式打印：可以定义打印长度；同时打印心电图波、动脉压波、气囊压波三条中的任意一条或两条。
3.22主机电路参数
3.22.1系统基本结构：标准组件系统包括显示和控制组件、气体驱动系统。
3.22.2主电源： 220-240VAC±10%；50/60Hz±3Hz。
3.22.3蓄电池：免维护锂电电池。24VDC，17.2安培小时，连续供电>2.5小时（心率90bpm）。
3.22.4防高频电干扰功能：系统具有内部ECG的自动电刀干扰抑制和电除颤自保护功能。
三、商务要求：
1.交货时间及地点：
（1）交货时间：交货日期为自本合同签字日起国产设备1个月内，进口设备3个月内，以供货方将产品送达采购方指定到货地点、卸货并完成安装、调试的日期为准。
（2）交付地点：大连医科大学附属第二医院指定。
2.付款方式：
货款的结算：货到安装调试、培训并验收合格后（中小企业要求30日内）（合同另有约定的，付款期限最长不得超过60日），付100%货款。
3.需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范：
执行国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。根据国家或地方政府规定强制检验、检测、检疫、认证证明产生的费用由供货方承担。
4.安装调试：
货到后，供货方须在约定的时间内，到指定的地点免费为用户进行安装、调试。
5.技术服务及培训：
免费提供产品的中文使用说明、中文维修手册、中文操作手册和现场培训，并提供维护手册电子版文件，有标准的开放数字化接口（并配合甲方完成HIS系统的对接工作）等。
自带独立软件操作系统的（一般为进口设备），需提供系统备份。
特殊专科设备在现场培训的同时，应根据院方要求提供设备临床现场使用指导服务。
如产品属于特种设备，供货方应在产品安装前或者投入使用后1个月内配合相关科室完成特种设备使用登记，取得使用登记证书。
6.验收标准及方法：
本项目采购人及其委托的采购代理机构将严格按照政府采购相关法律法规以及《辽宁省政府采购履约验收管理办法》（辽财采〔2017〕603号）的要求进行验收。交付产品应为自验收之日前一年内生产的全新产品，否则不予验收。
7.质量保证和售后服务要求，需满足的服务标准、期限、效率等：
质量保证期为产品验收合格后 12 个月。
在质保期内因货物本身的质量问题发生故障，供货方应负责免费更换。对达不到技术要求及质量要求者（包括且不限于以下情况：①质保期内同类故障发生3次及以上产品；②质保期内发生故障，修复期超过14个工作日；③质保期内维修响应时间超过1天），院方可要求进行退货处理，供货方应退还采购方支付的全部合同款，同时应承担该货物的直接费用（运输、保险、检验、货款利息及银行手续费等）。
免费保修服务期限为3年。保修期内，供货方必须在接到采购方报修通知后4小时内电话反馈，24小时内维修工程师到达现场，48小时内维修配件到达现场进行维修。在产品保修期内上门免费服务，须免费维护、维修或更换系统故障部件；超过保修期的机器设备,可终生提供技术服务及维修服务,维修时只收部件费，并承诺所收部件费为全国最低价。免费保修服务应包含“人工费”、“配件费”等全部费用。除本合同另有约定外，采购方不负责其他任何费用。
3.本项目的特定资格要求：3.1供应商为生产厂商的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口设备除外）； 3.2供应商为经销商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供投标产品生产厂商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》（进口设备除外）； 3.3根据国家及各省市相关规定，遵照医疗器械分类规则和分类目录的有关要求，须进行注册、备案的医疗器械，须具有所投产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》（所投设备的信息须与产品备案证一致）。 3.4须具有所投产品的有效经销授权（国产设备除外）。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
