采购单位：青海省人民医院
采购项目及编号：医疗设备采购项目（JKCP2015-172）
项目内容：肺功能测试系统一台；光学相干断层扫描仪一台；全自动视野计一台；电子鼻咽喉内窥镜一套；碳十三呼气测定分析仪一台；超声经颅多普勒血流分析仪一台
采购金额：471万元
申请购置进口产品的理由：根据采购单位调查和掌握的情况，国产肺功能测试系统、光学相干断层扫描仪、全自动视野计等设备与进口同类设备相比存在安全性、稳定性差，使用寿命短等问题，技术参数满足不了工作的要求。进口设备技术成熟，产品性能优越，耐用性及可操作性好。经专家论证，特申请采购原装进口设备。该类设备不属于国家限制进口类产品。
现就上述内容向潜在政府采购供应商征求意见，潜在政府采购供应商对公示内容有异议的，请于公示期满后两个工作日内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至青海省人民医院（地址：西宁市城东区共和路2号，联系人：张志明，联系电话：137*****422）和青海省财政厅政府采购监督管理处（地址：西宁市黄河路30号，联系人：李老师，联系电话：****-*******）。
公示期：2015年11月27日至2015年12月4日。

附：1.政府采购进口产品申请及专家论证意见
2.政府采购进口产品论证专家成员名单

2015年11月27日














附件1
政府采购进口产品申请及专家论证意见表

申请单位	青海省人民医院
申请项目名称	医疗设备采购项目
采购项目内容	肺功能测试系统一台；光学相干断层扫描仪一台； 全自动视野计一台；电子鼻咽喉内窥镜一套；碳十三呼气测定分析仪一台；超声经颅多普勒血流分析仪一台。
采购项目金额	471.00万元
采购项目所属项目名称	医疗设备采购项目
采购项目所属项目金额	471.00万元
项目使用单位	青海省干部保健中心健康管理部
项目组织单位	青海省卫生和计划生育委员会
申请理由
经调研肺功能测试系统能多参数测试除肺活量、气道阻力、弥散等常见功能外，还能行支气管激发试验和支气管舒张反应性测试等，有力保障高原健康保健。光学相干断层扫描仪不仅实现免散瞳眼底清晰照相，并且因多层分层视网膜、三维成像视网膜、深度探测视网膜从而指导临床诊断及手术等治疗。全自动视野计排除主观因素，最大限度客观反映视野范围，所得参数临床和科研行业共享，指导早期青光眼等眼疾的诊疗。电子鼻咽喉内窥镜兼具微创诊疗鼻咽喉腔道疾患。碳十三呼气测定分析仪用于开展无创幽门螺旋杆菌的金标准检测，还可以用于无创肝细胞功能检测、胃排空试验、胰腺功能等方面的检测。超声经颅多普勒血流分析仪测试数据，国内主流神经内、外科网络共享。以上进口设备在技术设计上国内产品均无法达到临床要求，具有不可替代性。综上所述国内同类设备与进口设备相比存在安全性、稳定性差，使用寿命短等问题，技术参数满足不了工作的要求，进口设备技术成熟，产品性能优越，耐用性及可操作性好。该类设备不属于国家限制进口产品； 经综合考虑采购设备的参数、性能、价格及售后服务等，特申请采购原装进口设备。 采购设备参数说明： 一：肺功能测试系统壹台 预算金额 壹佰肆拾捌 万元 一、 主要规格及系统概述： 整机原装进口。 二、 功能要求： 1、 慢肺活量（SVC）的测量： VT, ERV, IRV, IC, VCin, VCex, VCmax,...。 2、 流速容量环的测量： FEV1, FVC, FEV1/VCin %,FEV1/FVC %, FEV1/VCmax %,FEF75, FEF50, FEF25, PEF, FIV1,PIF, MIF50,...。 3、 流速容量环激励软件。 4、 最大自主通气量（MVV）的测量。 5、一口气法弥散残气功能的测量：一口气法弥散和一口气残气必须要同时测得，有一口气弥散辅助学习测试模式功能。 6、内呼吸弥散以及无创心排量测试：受试者在吸入弥散混合气体之后无需屏气十秒钟，完成呼吸即可得到弥散结果。 7、连续频率脉冲振荡法气道阻力测定（IOS）： 7.1）呼吸阻抗的频谱分布 7.2）中心气道阻力和总气道阻力（同时获得） 7.3）周边弹性阻力（同时获得） 7.4）阻抗-容积分布（同时获得） 7.5）呼吸动力学分析 8、全身体积描记箱： 8.1）体描法气道阻力 8.2）体描法胸腔气量和肺容量检查（同时获得） 8.3）流速容量环 8.4）闭合气量 8.5）RV环曲线 9、支气管激发试验（APS):计算机控制一体化药物激发试验，平均雾化颗粒0.4-5um,测试程序可自定义。 10、支气管舒张反应性试验 11、系统能够对病人的测试参数进行统计分析，并有直观的图表显示。 三、检测功能参数要求 1、 慢肺活量：只需一次吹气测试即可得到VCmax、VT、ERV、BF和MV等参数值。 2、 流速容量环/用力肺活量：只需一次吹气测试可同时得到流速容量环和时间肺活量曲线和数据，同时得到分钟最大通气量MVV值，测用力肺活量时有适合儿童测试的吹蜡烛和吹气球的三维动画辅助测试程序。 3、 必须具有良好的质量控制程序,配备3升定标器，自动进行零点和增益校正，所有数据自动经过环境参数BTPS校正； 4、 全中文操作系统，专业的图形化肺功能测试软件，操作简单，运行稳定，易于维护升级。 5、 系统具备测试参数统计分析功能,并有直观的图表显示，可以自行编辑修改的中文报告。 6、 肺功能测试系统可自行编辑报告，报告可显示或直接打印。 7、 外置BTPS环境参数传感器，（用于实时BTPS校正）可以根据用户所在地设定海拔参数，以确保测试结果在高原地区的准确性和稳定性。 8、 具备真正符合中国人的预计正常参考值系统。 四、技术参数 1、流速容量传感器：双向压差式流速传感器（永久寿命）。 范围 0 - ±20 L/s。 精度 0.2 - 12 L/s ±2 %。 阻力 <0.05 kPa/(L/s) at 10 L/s 容量测试 数字积分法。 范围 0 - ±20 L。 精度 ±3 %或者±50 ml 口压 压电电阻。 范围±20 kPa。 精度< ±2 %。 箱压 传感器类型：压电电阻 范围 ±1 kPa 精度 ±2 % 2、外置BTPS环境参数传感器 大气压：400－1200Kpa； 温度：0－50℃； 相对湿度：0－100％； 3、计算机配置： 1) 品牌商务计算机壹套，品牌彩色喷墨打印机壹台。 2) 原装移动台车，符合人体工学设计的可移动，前后有防尘柜门，键盘拖架可360度旋转，带可移动悬臂。 五、其他要求 1、永久使用的流速传感器，必须易于拆卸和消毒处理； 2、可输入中国人预计值公式，中文操作系统，中文报告输出，中文操作手册； 3、软件必须配有训练程序和演示程序，以便于操作者和受试者配合。 4、强大的软件系统，强大的数据库管理系统（可管理数以万计的病人数据），报告可输出至Word 和Excel 以进行统计学处理； 5、测试系统必须具备升级能力，可随时升级扩展测试功能，并使用相同的测试软件和数据库。 二：光学相干断层扫描仪壹台 预算金额 壹佰壹拾伍 万元 (一)．基本功能要求 1.1临床应用范围 视网膜、视盘、视网膜神经纤维层（RNFL）、角膜、房角、晶体的断层成像与定量测量，用于青光眼、眼底、前节疾病的诊断和分析。 ★1.1.1辅助成像功能 标配免散瞳眼底彩照、无赤光、IR眼底照相功能，包含前节OCT功能。 1.2青光眼分析功能 1.2.1青光眼普通分析功能 环扫神经纤维层厚度、三维扫神经纤维层厚度、通过眼底图测杯盘参数、通过OCT分析杯盘参数 ★1.2.2青光眼特殊分析 三维黄斑区节细胞分析、三维黄斑区RNFL分析、三维黄斑区神经节细胞复合层分析、三维视盘视乳头萎缩分析PPA 1.2.3RNFL扫描方式 对视盘周围进行256×256三维断层扫描，获得6×6mm范围RNFL的绝对值并双眼对比呈现，同时自动分析1.73mm半径环RNFL 厚度结果并有年龄性别相关中国人正常数据库比较 ★1.2.4青光眼GCC分析 对黄斑区进行512*128三维垂直断层扫描，获得7×7mm范围的神经节细胞复合层（GCC）的绝对值，并具有与年龄性别相关的中国人正常数据库比较 1.2.5青光眼PPA分析 对视盘周围进行256×256三维断层扫描，获得6×6mm范围视乳头旁萎缩分析PPA 1.2.6杯盘比分析 可由彩照和OCT分析杯盘比，可手动和自动分析，普通病人用自动分析，特殊病人可手动修改 ★1.2.7环扫RNFL与眼轴相关 软件提供眼轴输入界面，并结合球、柱镜参数，自动校正环扫RNFL的结果 1.2.7区域范围内RNFL数据库 具有类似GDX的功能，能提供区域范围内RNFL数据库信息，帮助临床准确诊断RNFL与正常人的差距 1.2.8青光眼随访分析 同时分析最多10年的RNFL、杯盘比结果，自动获得缺损进展的情况，并对病情发展进行预测 1.3眼底扫描及分析功能 ★1.3.1 3D扫描范围 12*6mm宽域扫描，7*7mm，6*6mm，8.2*3mm，4.5*4.5mm，3*3mm精细扫描 1.3.2扫描参数 1024*64，1024*32，512*128，512*64，512*32，256*256 1.3.37线高清扫描 7线高分辨率，最长扫描线12mm 1.3.4 Overlapping高清模式 重复扫描从4-50次可选 1.3.5脉络膜突出显示模式EDI 光源峰值可转变聚焦点，转移至脉络膜，突出显示脉络膜，深至巩膜 1.3.6脉络膜厚度测量 可测量脉络膜厚度 ★1.3.7 Drusen自动测量功能 可通过软件测量Drusen个数、体积、面积等参数 1.3.8 RPE分层地形图 3维PRE地形图，显示任意部位RPE形态 1.3.9 ILM分层地形图 3维内界膜（ILM）地形图，显示任意部位内界膜形态 ★1.3.10三维OCT图像处理功能 可切割，层层切开内部组织，可观察玻璃体内病变的三维形态 1.3.11 C-scan图像显示 可按照RPE或内界膜作为参考平面，作C-Scan层面图像分析 1.3.12 OCT图像与FA、AF、ICG眼底部位对应 在任何扫描范围内，可通过软件实现OCT和导入的FA、AF、ICG等图像位置点对点对应 1.4前节OCT分析功能 1.4.1操作简便 无需更换镜头即可进行前节OCT采集 1.4.2采集模式 线扫、放射状扫描、三维扫描 1.4.3测量功能 可测量角膜、角膜瓣、房角、虹膜、晶体前半部、IOL植入术后后囊膜、ICL 1.4.4分析功能 测量角膜厚度，房角角度，并获得角膜厚度地形图，角膜曲率地形图 1.5正常值数据库 多中心、多人种数据库（包含中国人），且亚洲人在数据库中占比最大 1.5.1正常数据库准确性要求 与年龄、性别相关，年龄分段按1岁一档而不是10岁一档，保证准确性 ★1.5.2数据库类型全面性 数据库需要全面，需包含以下数据库类型：三维视网膜厚度数据库、环扫神经纤维层数据库、三维扫神经纤维层数据库、节细胞复合层数据库、黄斑区神经纤维层数据库、黄斑区节细胞数据库 1.5.3 经过FDA认证的定量分析能力 有FDA文件证实同时具备图像采集和定量分析（Analysis）能力 (二)OCT成像具体参数要求 2.1原理 频域三维OCT 2.2光源 840nm超级发光二极管（SLD）、近红外光眼底像光源890nm、彩色眼底照氙灯光源 2.3SLD光源类型 脉冲波而非连续波，光源稳定，光源工作时间8万小时以上 2.4光能量 到角膜处≤650μW,拥有自动保护装置，一旦能量高于改值自动切断SLD ★2.5扫描深度：2.3mm 2.6二维图最高扫描线数：4096 ★2.7扫描速度：50000 A-sacn/秒 2.8轴向分辨率：组织中5μm 2.9横向分辨率:组织中 10μm 2.10扫描范围 :12×6mm，7*7mm，6*6mm，8.2*3mm，4.5*4.5mm，3*3mm 2.11瞳孔要求:2mm 2.12内固视:绿色LED灯,内固视标五种，点、四点、矩形、叉、白内障用大固视表 2.13外固视:闪烁红绿色LED灯、常亮红绿色LED灯，红绿色盲都可看 2.14视场角:45度 2.15患者屈光补偿:－33 ～＋ 40D ★2.16自动对焦功能:可实现对视网膜的自动对焦和成像，自动调整OCT图像质量为最好，方便操作者，节约检查时间 (三)电脑和打印系统 5.1外置电脑:避免内置电脑无法升级和方便维修 ★5.2硬盘:3000G，可加硬盘升级，能保证10年内数据都可在线观看 ★5.3CPU:六核CPU，3.0G 5.4显卡:三维图像显卡，1G 5.5内存:4G 5.6光驱:CD-RW, DVD-ROM，USB接口，自动完成备份和存档 5.7显示器:19寸显示屏 5.8打印机:高档彩色喷墨打印机或彩色激光打印机 三：全自动视野计壹台 预算金额 肆拾伍万元 1. 临床应用：视野功能的检测与随访 2. 功能：黄蓝视野、动态视野 3. 检测方式：全自动计算机控制 4. 检测程序：有阈值检查和筛选检查程序 5. 快速程序：SITA程序在不影响准确性的前提下可明显缩短检测时间 6. 分析程序；以31.5asb背景光亮度下的正常数据库为基础 7. 青光眼半视野分析程(GHT)：有 8. 视野指数（VFI) ：定量分析视野为正常人群的百分比 9. 正常值数据库：多中心、多人种、年龄匹配 10. 操作方式：触摸屏操作 11. 刺激光标大小：GOLDMANIII号标准视标 12. 光标呈现方式：投射式，可测中心和周边视野 13. 网络功能：有 14. 最大光强度：10,000 ASB 15. 光刺激时间：200ms 16. 测试范围：90度 17. 检测时间：30度阈值测试时间<6分钟 18. 主机：一体化设计，内置电脑 19. 固视目标：中心点，小钻石形，大钻石形可选 20. 固视监测：盲点法和CCD视频监测 21. 打印机：高速激光打印机 四：电子鼻咽喉内窥镜壹套 预算金额 捌拾万元 摄像系统主要规格及参数： 1. 电压：220-240V AC. 2. 电压波动：±10%以内 3. 频率：50/60Hz 4. 频率波动：1Hz以内 5. 输入电流：1.2A 6. 保险丝规格：4A，250V 7. 保险丝尺寸：6.35×31.8mm 8. 尺寸：300（宽）×170（高）×434（深）mm 9. 重量：12kg 10. 灯光切换：手动 11. 灯泡：150W卤素灯泡 12. 灯泡寿命：连续使用约40小时，间断使用可能稍有不同 13. 点火：切换开关 14. 光线输出调节：光路隔膜控制 15. 冷却：强制风冷 电子鼻咽喉镜主要规格及参数： 1.视野角：110° 2. 景深：5.0-50mm 3. 先端部外径：3.9mm 4. 软性部外径：3.6mm 5. 有效长度：300mm 6. 总长度：510mm 7. 弯曲部成角范围：上：130°下：130° 8. 遥控按钮数量：4 9. NBI：可用 10. 频闪光源：可用 监视器主要规格及参数： 1.尺寸: ≥15英寸 2.解像度: ≥1280 x 768 (WXGA) 3.型号输出: 视频信号； Y/C；RGB 台车 为支持内镜室发展而设计，支持液晶监视器，并可随意调整监视器角度配有推拉式键盘托板、内镜支架、可调高度的隔板。 五：碳十三呼气测定分析仪壹台 预算金额 叁拾伍 万元 1用途(测量项目)：检测胃幽门螺杆菌（呼气中13CO2比率的变化量（△13CO2：单位〔‰〕） 2原 理： 13C红外光谱方式（采用微音薄膜技术） 3重 复 性：标准差在0.3‰以下（测量△0‰10次时）即用同一呼气袋测量10次时 4测 量 精 度：±0.3‰以下（测量△2‰10次时的平均值） 5测量CO2浓度范围： 0.3％可测量（保证范围：0.5％以上）呼气袋内CO2在浓度超过0.3%时能得到正确结果 6样 品 量：≥10ml，样品检测量最小，方便标本的运输、检测、存储 7分 析 时 间：≤3分钟 8放 置 环 境：温度15－35℃，湿度＜75% 9电 脑:强大的数据库管理功能，可连接网络,病人数据的读取，测量数据的上传，数据共享和打印 10自检及校准：一键式操作，自动检查关键组件运行情况，确保测量数据准确性，校正CO2气体浓度只需要大于3.5%即可（其他公司需要大于5%,一般的人很难达到），不需要频繁校正 11外 部 输 出： RS-232C（连接计算机） 12电 源： AC220V 50－60Hz (能用市电) 13消 耗 电 能：≤65W 14对电击的保护形式： I类仪器 15体 积：长×宽×高=350mm×210mm×240mm 16重 量：方便移动（约9kg，便于搬运和安装存放） 17寿 命：高可靠，高质量标准，寿命长达20年 18条形码识别：具有条形码识别功能，支持医院信息管理系统和远程诊断功能 19选 配：可选配世界上独有进样操作系统，可连续自动检测88个样本，能够满足标本量很大客户的要求。 六：超声经颅多普勒血流分析仪壹台 预算金额 肆拾捌 万元 (一) 多普勒主机要求 原装进口品牌一体化主机，双核处理器，≥1000G硬盘，≥4G内存； Windows 7或以上操作系统；外置360°旋转高分辨率彩色液晶显示器，≥22英寸，分辨率至少1680 x 1050；全触摸遥控键盘，具备鼠标功能；国际标准的网卡接口。 (二) 多普勒硬件参数要求 1．血流速度检测范围：2-700cm/s 2．可调节过滤范围：10-800HZ 3. 取样容积调节范围（脉冲波）：1,2,4,8MHZ:1-20mm 4．取样容积调节步长：1,2,4,8MHZ:1mm;16MHZ:0.1mm 5.穿透深度调节范围（脉冲波）：1,2MHZ:≥150mm;4MHZ: ≥80mm;8MHZ≥30mm;16MHZ:0.5-5mm 6. 可兼容1M与16M探头 7.高分辨率M模：≥8000门深 8.能量范围：10-720mw/cm2 (三) 软件功能要求 3.1脑血流检测软件 1．中文多普勒操作软件 2．自动双向血流分析（同时）计算 3. 实时的血流计算（Vmax、Vmin、Vmean、PI、RI、S/D，D/S,TIC，TIS，TIB，HR）等参数 4．IWM血红细胞数量评估：IWMmax、IWMmean和IWMmin三种 5．血流频谱可手动测量（冻结后可从病历库中调出） 6．检查程序预定义功能 7. 探头能量限制功能：要求探头工作时能够自动限制发射功率，保护探头和患者 8. 角度校正功能，帮助临床得到准确血流值 9. 包络线有无不影响参数计算：去掉包络线后，仍可自动计算流速 10. 数字化连续M-波，一平面显示多条血管，点击不同点显示相应的频谱 11. 患者随访趋势图：可将患者不同日期的血流值做成趋势图，观察治疗效果和病情进展 12. 模板式中文报告、图谱报告：PDF、ASCⅡ数字格式，网页格式报告等多种报告模版，并可导出数据的图片与音频 3.2脑血流自动调节监护软件 1. 双通道血流监护软件，连续记录监测血流频谱信号 2. 双通道数字化连续双M－mode监护 3.包络线和趋势图的同时长程监测 4.事件标记功能，监护过程中插入任意事件 5.自动连续记录频谱原始信号 6.可实现卧立位血流变化实验，通过对趋势W波的监测判断患者的动脉调节反应性 3.3数字化栓子检测软件: 1.双通道栓子检测软件，多范围的栓子监护软件 2.自动连续记录频谱原始信号 3栓子的自动记数、记录、标记 4.显示栓子的强度（db），时间差 5.独立栓子分析窗口，通过纺锤波、M-Mode和原始放大频谱形态分析栓子
专家论证意见
本次拟采购的进口肺功能测试系统、光学相干断层扫描仪、全自动视野计、电子鼻咽喉内窥镜、碳十三呼气测定分析仪、超声经颅多普勒血流分析仪与国产同类产品相比，具有性能稳定、安全可靠、使用寿命长等显著优势；项目申请充分合理，询证的技术参数描述属实，建议购置上述原装进口设备。 该类设备不属于国家限制进口类产品。 专家签字：徐波、候明、马如存、陈嘉龙、马卫东 2015年11月20日

附件2
政府采购进口产品论证专家成员名单

姓名	工作单位	技术职称	联系电话	专家签字	备注
徐波	青海省红十字医院	主任医师	131*****590	徐波	技术专家
候明	青海大学附属医院	主任医师	137*****672	候明	技术专家
马如存	青海省第四人民医院	主任医师	135*****706	马如存	技术专家
陈嘉龙	西宁市第一人民医院	主任医师	187*****588	陈嘉龙	技术专家
马卫东	青海省辉湟律师事务所	律 师	135*****490	马卫东	法律专家