各有关单位：

支原体检查属于监管要求的一部分，必须证明用于生物制品生产的细胞基质不含外源因子。支原体污染检查必须在产品开发的各个阶段进行，包括原材料、细胞库、病毒种子库、收获液和原液。在生物制品包括细胞治疗领域，支原体检查是保证产品和治疗安全的重要一环。

为了帮助相关企业了解法规要求，正确掌握《中国药典》2020年版四部3301支原体检查法中培养法、指示细胞培养法（DNA染色法）的实验操作，以及qPCR快速检测的验证方法。我院依托浙江省生物医药创新公共服务平台拟定于2023年9月14日至15日在杭州举办2023第四期“浙里药远航”“生物药支原体检查实操技术”培训班。现将有关事项通知如下：

一、组织单位

主办单位：浙江省食品药品检验研究院

协办单位：浙江省药学会微生物与质量控制专业委员会

药科国信（浙江）质量技术有限公司

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

二、培训时间、地点

培训报到：2023年9月14日（08:30 - 09:00）

培训时间：2023年9月14日-15日（09:00 - 17:00）

培训地点：杭州市滨江区平乐街325号浙江省食品药品检验研究院

三、参会人员

药品研发与生产企业、食品药品检验所（院）等相关技术人员。

四、培训内容

1.支原体检测法规解读。

2. 支原体污染的风险控制。

3. 支原体检测一法：培养法的操作技术。

4. 支原体检测二法：指示细胞培养法（DNA染色法）的操作技术。

5. 支原体qPCR快速检测原理与验证方法。

6. 支原体检查的实际操作演练与操作。

7. 技术交流与答疑。

五、费用

1000元/人（含场地费、资料费、实验耗材费等）。会议承担中餐。

六、缴费方式

名称：浙江省食品药品检验研究院

税号：123*****470******K

单位地址：浙江省杭州市滨江区长河街道平乐街325号

电话号码：0571-********

开户银行：中信银行杭州钱塘支行

银行账号：733*****826********

汇款时请备注“培训费”，并将汇款凭证及开票信息发送至邮箱wangyinhuan@zjyj.org.cn。

七、报名及联系方式

请在9月10前扫描下方二维码报名。本期培训班满员（20人）后，将安排在下一期。

联系人：王老师：135*****057

梁老师：135*****964

附件：浙江省食品药品检验研究院关于举办2023年“浙里药远航”“生物药支原体检查实操技术”第四期操作培训班的通知.pdf