什邡市人民医院关于拟采用单一来源采购方式采购“关节镜手控手柄”的征求意见公示

什邡市人民医院参照《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》、《政府采购信息公告管理办法》、《四川省政府集中采购目录及标准（2020年版）》等文件的指导，认为能够提供本次“关节镜手控手柄”的供应商来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。现就此事项广泛征求意见。

各潜在供应商、单位、个人对公示内容及论证意见有异议的，应于公示之日起3天内（8月24日、25日、28日），以书面形式（包括异议具体内容、事实、供应商名称及联系人姓名和联系方式等）将异议情况反馈至采购管理科和医院办公室。

一、采购项目名称：“关节镜手控手柄”

二、拟定供应商名称：成都育扬贸易有限公司

三、采购人：什邡市人民医院

四、采购人申请单一来源采购理由

什邡市人民医院现使用的美国施乐辉关节镜动力系统（型号：********）的手柄不能满足连台手术需要，现拟采购关节镜动力系统大功率手控手柄一个（型号：********），因其结构及工作方式具有不可代替的专利、专有技术，只能与在用的施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司关节镜动力系统相互兼容匹配使用，才能满足关节镜的正常工作，第三方手柄无法与在用动力系统匹配，引起售后纠纷，同时根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”由于备件是整机的重要结构及组成，若更换非原厂的零备件，则整机的结构及组成发生变化，按此法规要求整机则需要重新注册。且使用非原厂配件，施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司不负责重新注册。因此设备零备件的更换只能使用原厂配件。同时美国施乐辉关节镜动力系统由施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司研发和生产，其所有配件也由该公司研发和生产，目前国内外其他生产厂家没有技术参数完全符合的合法产品，且国内无此同类能兼容使用的产品。且任何第三方想从施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司正规渠道购买到全新的、与主机匹配的、合法的配件是不可能的。故产品具有唯一性。

因成都育扬贸易有限公司是施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司在四川省唯一指定经销商，只能从成都育扬贸易有限公司处采购原厂配套的关节镜动力系统手柄配件，故该产品的进货渠道具有唯一性。

综上所述：鉴于以上原因，本项目的采购在技术性和进货渠道上均具有唯一性，什邡市人民医院特申请对该项目采用单一来源采购方式进行采购。

具体明细如下：

五、质疑相关信息

1.地点：采购管理科办公室0838-*******

2.发布时间：2022年8月24日;工作时间：8：30-12：00，下午 2：00-5：30 (节假日不办公)；

3.采购管理科联系人：汤老师 联系电话：0838-*******

纪检监察室联系人：蔡老师 联系电话：0838-*******

2022.8.24