1.采购条件

延边大学附属医院（延边医院）放射治疗定位装置（头部立体定向固定架）采购项目已具备采购条件，现公开邀请响应人参加谈判采购活动。

2.采购需求

2.1项目名称：延边大学附属医院（延边医院）放射治疗定位装置（头部立体定向固定架）采购项目；

2.2项目编号：2023ZHYX0818；

2.3采购内容：放射治疗定位装置（头部立体定向固定架）1台，具体内容详见谈判采购文件；

2.4采购预算（最高限价）：25万元；

2.5合同履行期限：合同订立后30天内完成供货；

2.6供货地点：采购人指定地点。

3.响应人资格要求

3.1响应人须具备中华人民共和国境内登记注册的法人或其他组织，具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照；

3.2响应人为制造商，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；

3.3响应人为代理商，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；

3.4所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；

3.5响应人不得为“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被执行人和重大税收违法失信主体，不得为中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）政府采购严重违法失信行为记录名单中被禁止参加采购活动的响应人；

3.6响应人2022年财务状况良好；

3.7不接受联合体；

3.8与采购人存在利害关系可能影响谈判采购活动公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加本项目谈判；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同响应人，不得参加同一合同项下的谈判采购活动。

4.采购文件的获取

4.1凡有意参加者，请于2023年8月25日至2023年8月29日（法定公休日、法定节假日除外），每日上午8:30时至11:30时，下午13:00时至16:00时(北京时间)，将获取文件资料及联系人、联系电话发送至*********@qq.com邮箱，并同时拨打代理机构电话进行资料收到确认。获取文件须发送与以下原件同等大小资料的彩色扫描件（加盖单位鲜章）（将所有资料汇总成一个PDF格式文件）：

(1)企业营业执照（副本）；

(2)医疗器械许可证或备案证；

(3)开户许可证或开户证明；

(4)法人授权委托书及被授权人身份证；

(5)2022年经会计师事务所审计的财务审计报告或财务报表；

(6)“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）渠道查询相关信息记录的网站截图证明。

代理机构会对响应人发送至邮箱的资料进行确认，若资料不全及时告知响应人进行补充、修改，响应人需在获取资料截止时间前完成补充、修改；对获取资料齐全的响应人，代理机构将“获取采购文件登记表”电子版发送至响应人邮箱，响应人按要求填写后，将原件同等大小的电子版清晰可辨的扫描件（PDF版）发送至代理机构邮箱，获取文件成功；

4.2采购文件售价人民币300元/套，售后不退。收款人全称：中恒一信项目管理咨询有限公司；开户银行：中国工商银行股份有限公司长春自由大路支行；账号：420*****092********。采购文件款须从响应人基本账户转出。

5.响应文件的递交

5.1递交响应文件截止时间：2023年9月12日13时30分（北京时间）；

5.2递交响应文件地址：延边大学附属医院（延边医院）行政楼2楼201会议室；

5.3逾期送达或者不按照采购文件要求密封的响应文件，采购人将拒收。

6.发布公告的媒介

采购公告和成交公告在“延边大学附属医院（延边医院）（www.yanbianhospital.com）发布。

7.联系方式

采购单位：延边大学附属医院（延边医院）

联系地址：延吉市局子街1327号

联系人：尹敏哲

联系电话：0433-*******

采购代理机构：中恒一信项目管理咨询有限公司

联系地址：长春市南关区锦湖大路6822号保合大厦12楼1201室

联系人：曹东

联系电话：189*****514

采购监督人：延边大学附属医院（延边医院）纪检监察处