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登封市人民医院采购国家药物和医疗器械临床试验机构认证服务项目公开招标
公告
招标编号：登医采 202308009

项目所在地区：河南省,郑州市,登封市
一招标条件
本登封市人民医院采购国家药物和医疗器械临床试验机构认证服务项目已由项目审批/
核准/备案机关批准，项目资金来源为自筹资金 130 万元，招标人为登封市人民医院登封
市总医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为公开招标。
二项目概况和招标范围
规模：国家药物和医疗器械临床试验机构认证服务工作
范围：本招标项目划分为 1 个标段，本次招标为其中的：
(001)登封市人民医院采购国家药物和医疗器械临床试验机构认证服务项目
三投标人资格要求
(001登封市人民医院采购国家药物和医疗器械临床试验机构认证服务项目)的投标人资
格能力要求：3.1 投入本项目的拟派项目负责人须有药物临床试验质量管理规范GCP或
医疗器械临床试验质量管理规范GCP培训证书。
3.2 根据关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知(财库2016125 号)
的规定，采购人或采购代理机构将在本项目开标后评审结束前通过信用中国网站
www.creditchina.gov.cn中国政府采购网www.ccgp.gov.cn等渠道查询投标人信
用记录，并告知评标委员会查询结果，被信用中国网站列入失信被执行人重大税收违
法失信主体政府采购严重违法失信行为记录名单或被中国政府采购网列入政府采购严
重违法失信行为记录名单的单位将被拒绝参与本项目政府采购活动。在本项目评审结束之
后，网站信息发生的任何变更均不再作为评审依据。投标人自行提供的与网站信息不一致的
其他证明材料亦不作为资格审查的依据。信用信息查询记录和证据将同招标文件等资料一同
归档保存
3.3 单位负责人为同一人或者存在控股管理关系的不同单位，不得同时参加本次采购。
本项目 不允许 联合体投标。
四招标文件的获取
获取时间：从 2023 年 08 月 30 日 00 时 00 分到 2023 年 09 月 05 日 23 时 59 分
获取方式：登封市公共资源交易中心网站：http://dfggzyjy.dengfeng.gov.cn
五投标文件的递交
递交截止时间：2023 年 09 月 21 日 09 时 30 分
递交方式：登封市公共资源交易中心交易系统电子上传文件递交
六开标时间及地点
开标时间：2023 年 09 月 21 日 09 时 30 分
开标地点：登封市公共资源交易中心远程开标大厅
七其他
项目概况
登封市人民医院采购国家药物和医疗器械临床试验机构认证服务项目的潜在供应商应在登
封市公共资源交易中心网站：http://dfggzyjy.dengfeng.gov.cn 获取采购文件，并于 2023
年 09 月 21 日 09 点 30 分北京时间前提交投标文件。
一项目基本情况
1.项目编号：登医采 202308009
2.项目名称：登封市人民医院采购国家药物和医疗器械临床试验机构认证服务项目
3.采购方式：公开招标
4.预算金额：130.00 万元
5.采购需求：包括但不限于标的的名称数量简要技术需求或服务要求等
1资金来源：自筹资金
2服务周期：120 日历天
3质量要求：合格，符合国家现行标准规范及采购人要求。
4采购内容：国家药物和医疗器械临床试验机构认证服务工作，具体要求详见招标文件。
5标包划分：本项目共分为 1 个标包
6.合同履行期限：120 日历天
7本项目是否接受联合体投标：否
8是否接受进口产品：否
9是否专门面向中小企业：是
二申请人的资格要求：
1.满足中华人民共和国政府采购法第二十二条规定
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目执行关于印发政府采购促进中小企业发
展管理办法的通知关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知关于促进残疾人
就业政府采购政策的通知，强制采购优先采购节能产品，优先采购环境标志产品，社会
信用体系建设等
3.本项目的特定资格要求：
3.1 投入本项目的拟派项目负责人须有药物临床试验质量管理规范GCP或医疗器械临床
试验质量管理规范GCP培训证书。
3.2 根据关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知(财库2016125 号)
的规定，采购人或采购代理机构将在本项目开标后评审结束前通过信用中国网站
www.creditchina.gov.cn中国政府采购网www.ccgp.gov.cn等渠道查询投标人信
用记录，并告知评标委员会查询结果，被信用中国网站列入失信被执行人重大税收违
法失信主体政府采购严重违法失信行为记录名单或被中国政府采购网列入政府采购严
重违法失信行为记录名单的单位将被拒绝参与本项目政府采购活动。在本项目评审结束之
后，网站信息发生的任何变更均不再作为评审依据。投标人自行提供的与网站信息不一致的
其他证明材料亦不作为资格审查的依据。信用信息查询记录和证据将同招标文件等资料一同
归档保存
3.3 单位负责人为同一人或者存在控股管理关系的不同单位，不得同时参加本次采购。
三获取采购文件
时间：2023年08月30日至2023年09月05日，每天上午00:00至12:00，下午12:00至 23:59
北京时间，法定节假日除外
地点：登封市公共资源交易中心网站：http://dfggzyjy.dengfeng.gov.cn
方式：凡有意参加者，应首先完成交易主体身份注册,并办理 CA 数字证书及电子签章具体
办理事宜请查询登封市公共资源交易中心网站-办事指南-登封市公共资源中心交易主体
CA 办理指南 ，然后凭领取的企业身份认证锁CA 密钥，办理诚信库入库登记具体办
理事宜请查询登封市公共资源交易中心网站-办事指南-登封市公共资源电子交易平台交
易主体诚信库入库指南。
然后凭领取的企业身份认证锁CA 密钥，登录登封市公共资源交易中心网站，按网站
提示下载采购文件，采购文件以登封市公共资源交易中心网站的电子文件为准，采购人
不再提供纸质采购文件。投标人未按规定在网上下载电子采购文件的，其投标将被拒绝。
售价：0 元
四投标文件提交
截止时间：2023 年 09 月 21 日 09 点 30 分北京时间
地点：登封市公共资源交易中心交易系统
五投标文件开启
时间：2023 年 09 月 21 日 09 点 30 分北京时间
地点：登封市公共资源交易中心远程开标大厅
六发布公告的媒介及招标公告期限
本次招标公告在中国招标投标公共服务平台河南省电子招标投标公共服务平台全
国公共资源交易平台河南省.登封市上发布，自本公告发布之日起 5 个工作日。
七其他补充事宜
加密电子投标文件须在投标文件递交截止时间前在登封市公共资源交易中心交易系统中加
密上传成功。
投标文件递交方法为： 在登封市公共资源交易中心交易系统中上传加密版投标文件， 投
标单位应当在采购文件确定的投标截止时间前,登录远程开标大厅
http://dfggzyjy.dengfeng.gov.cn/BidOpening/ ,在线准时参加开标活动， 不见面开
标相关事宜请查阅 登封市公共资源交易中心网站办事指南专区的登封市公共资源交
易平台不见面开标系统使用 指南。
加密版投标文件逾期上传指定地点或未及时解密的，采购人或其采购代理机构不予受理。
八凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系
1招标人信息：
名称：登封市人民医院登封市总医院
地址：登封市中岳大街东段
联系人：王先生
联系电话：0371-62897651
2.采购代理机构信息
名称：河南锦龙工程咨询有限公司
地址：郑州市中原区中原中路 171 号 11 号楼综合楼 1 单元 24 层 2429 号
联系人：弋先生
联系方式：15188317829
3项目联系方式
项目联系人：弋先生
联系方式： 15188317829
八监督部门
本招标项目的监督部门为 登封市卫生健康委员会登封市爱国卫生运动委员会办公室 。
九联系方式
招 标 人： 登封市人民医院登封市总医院
地 址： 登封市中岳大街东段
联 系 人： 王先生
电 话： 0371-62897651
电子邮件： /
招标代理机构： 河南锦龙工程咨询有限公司
地 址： 郑州市中原区中原中路 171 号 11 号楼综合楼 1 单元 24 层 2429 号
联 系 人： 弋先生
电 话： 15188317829
电子邮件： 499728386qq.com
招标人或其招标代理机构主要负责人项目负责人： 签名

招标人或其招标代理机构： 盖章