分子靶向诊疗药品生产基地项目内毒素检验设备采购公告
分子靶向诊疗药品生产基地项目内毒素检验设备采购公告
分子靶向诊疗药品生产基地项目内毒素检验设备采购
竞争性谈判采购公告
分子靶向诊疗药品生产基地项目内毒素检验设备采购 已具备采购条件，现公开邀请供应商参加采购活动。
1 采购项目简介
1.1 采购项目名称：
分子靶向诊疗药品生产基地项目内毒素检验设备采购
1.2 采购单位
原子高科华北医药有限公司
1.3 采购代理机构：
中核（上海）供应链管理有限公司
1.4 采购项目资金落实情况：
已落实
1.5 采购项目概况：
原子高科华北医药有限公司质检中心需采购内毒素检验设备，用于样品的检验。
1.6 成交供应商数量及份额：
一家，份额：100%
2 采购范围及相关要求
2.1 采购范围：
设备名称 | 数量（台） | 技术参数 | 遵循的法规标准 | |
1 | 旋涡 混合器 | 7（含4个振摇西林瓶用的适配器；含3个振摇1ml规格内毒素标准品的适配器） | 220V/50Hz交流电源，转速100-3000rpm，连续运转/点动，圆周震荡 | |
2 | 试管 恒温仪 | 4 | 220V/50Hz，温度设置范围36-38℃，控温精度≤±0.2℃，样品容量96管 | |
3 | 酶标仪 | 1 | 1、波长范围340-850nm， 2、测量范围 0-6Abs；分辨率0.001Abs；线性范围(405nm)0-3Abs，±2%；96孔板 3、准确度（405nm）±1%(0-3Abs)，或±0.003 Abs，以较大值为准； 4、精确度（405nm）CV≤0.2%(0.3-3 Abs)； 5、温控范围 环境+4℃到50℃，增量为1℃； 6、滤镜半带宽3-9nm； 7、用户至少分3级管理，具有用户权限分配和密码保护功能； 8、具有审计追踪功能，记录用户登录、登出和实验方案、实验参数的变化等；审计追踪不可关闭，保存的文件自动生成MD5码，增加数据的安全性； 9、检测方法：动态浊度法、动态显色法和动态终点法； 10、可保存和调用实验模板，一键完成实验方案输入；软件自动记录实验使用试剂批号，可批量设置检测方案； 11、可自动保存实验数据，并能随时提取保存文件，且可进行数据分析； 12、具有数据动态曲线分析功能和标准曲线存储、合成和调用功能； 13、自动计算检测结果，可打印检测报告；分析可选择回归方式：抛物线或直线回归和均值或单值回归等； 14、具有快速采集功能，通过比对标准曲线，软件自动判断检测结果，可5分钟内出结果。 | ISO9001 ISO***** |
4 | 全自动细菌内毒素检测系统 | 1 | 1、每次试验可同时检测样品数量不少于15个； 2、机械抓手具压力感应抓板功能，自动转移酶标板至酶标仪中，实验结束后可自动丢弃酶标板，抓举重量可达 500g； 3、压力感应式液面探测，单针或多针探测及报警功能； 4、软件用户分至少3级管理，具有用户权限分配和密码保护功能； 5、具有审计追踪功能，记录用户登录、登出和实验方案、实验参数的变化等，且审计追踪不可关闭、修改和删除； 6、检测方法为动态显色法； 7、样品检测方案以数据库形式管理，可保存和调用实验模板，一键完成实验方案输入，软件可自动记录实验使用试剂和耗材信息，可批量设置检测方案； 8、自动计算检测结果，并自动判断结果，可打印输出稀释步骤，可打印检测报告； 9、自动判断变异系数是否符合自定义标准的要求，自动判断回收率是否满足自定义标准的要求，自动判断样品检测结果是否符合自定义限值的要求； 10、具有数据动态曲线分析功能，可储存、合成、加载标准曲线； 11、具有趋势分析功能，可选择一定时间内的数据进行分析，描绘样品内毒素含量、回收率和标准曲线相关系数、反应时间等参数的趋势图。 | 《中国药典》2020版；GMP |
5 | 移液器 | 2ml-10ml 3把 | 一键量程锁定，能有效防止因误操作引起的移液误差；无需拆卸可整支高温高压消毒，可紫外灭菌，可抗强化学腐蚀；单独配置滤芯，减少挥发性试剂进入枪体。 | ISO9001:2015 ISO*****:2016 |
| 100μl-1000μl 10把 | ||||
10μl-100μl10把 |
具体要求详见“分子靶向诊疗药品生产基地项内毒素检验设备技术规格书”。
2.2 交货期限：
接到甲方供货通知后60天内货到现场。
2.3 交货地点：
货物被交付并安装在需方指定现场，暂定安装地点为河北省涿州市松林店镇松高路原子高科华北医药有限公司，需方有权将货物的安装地点调整至中国境内其他地点。
2.4 质量要求或服务标准：
质保期：验收合格后一年，保修期内厂家负责免费维修。
故障维护响应：接到设备故障报修后6小时内进行远程指导处理；如不能远程解决故障，24小时内到达现场处理。
质保期之后的售后服务：制造商（厂家）具备相当规模与能力的维修服务站点，具有本设备主要硬件的实际维修能力。保修期之后，制造商的维修机构继续为用户提供技术咨询。如仪器出现故障，制造商应及时派出技术人员到现场解决，或由使用方将仪器发送到维修站维修。用户支付维修过程中发生的零部件更换和相关维修服务等费用。
3 供应商资格要求
3.1 供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：
（1）中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。（未被认定有拖欠劳务工资行为、不正当竞争行为、欺诈行为、商业贿赂等腐败行为；未被列入国家相关部门、中核集团、中国宝原、中国同辐、原子高科禁止业务往来的供应商名单和黑名单；未被列入失信被执行人名单；）（投标人需提供承诺函）。
（2）投标人须有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形，财务状况良好。
（3）近三年有相同产品供货业绩。（需提供合同首页、供货清单或供货范围描述页及甲乙双方签字盖章页等合同复印件）
（4）不接受联合体投标。
（5）供应商为代理商的，应提供设备制造商针对本项目提供的授权证明书。
3.2 供应商不得存在下列情形之一：
（1）不同供应商之间的单位负责人为同一人，或者存在控股、管理关系；
（2）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；
（3）被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期内的；
（4）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；
（5）其他：平台将对在非招标采购流程参与项目、下载采购文件、提交报价（应答文件）过程中触发相同联系人或相同IP地址（同一环节或不同环节IP地址相同）并参与报价（开启竞价权限）的供应商进行自动废标处理，并同步暂停涉事供应商3个月内参与平台所有采购项目的权限，向其发出系统告知函。
3.3 本次采购不接受联合体应答。
4 竞争性谈判采购文件的获取
4.1 采购文件售价
每套采购文件售价人民币200元整，售后款项不予退还。
4.2 发售时间
北京时间：2023年8月29日17: 00—2023年9月1日17: 00（北京时间）
4.3 采购文件发售方式
电子版采购文件将在中国核工业集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com）进行发布。有意向的供应商在中国核工业集团电子采购平台已经注册的，可直接登录参与本项目应答；尚未在中国核工业集团电子采购平台注册的，应于采购文件发售截止时间前在中国核工业集团电子采购平台完成在线注册后登录参与本项目应答。供应商登录后点击“我要参与”，选择要参与的项目（XXXX采购项目）。 按照《中核集团电子采购平台供应商操作手册》完成付费后即可下载采购文件（见平台首页服务中心-供应商服务）。
中国核工业集团电子采购平台将在发售期结束后自动关闭参与入口，未能按时完成参与、购买采购文件相关工作的供应商不得参与应答。
4.4 其他事项说明
未购买本项目采购文件的，其应答将被拒绝，有文件证明下列情形的除外：
（1）作为应答供应商的办事处或分公司代为购买采购文件的；
（2）购买采购文件的供应商在应答截止前因兼并、重组上市等原因导致公司名称变化的。
5 应答文件的递交
递交应答文件方式：中国核工业集团电子采购平台网络递交电子版应答文件（同时须在平台上进行报价（初始报价截止时间同递交应答文件截止时间），如有多轮报价须多次提交报价文件）。供应商应递交纸质版应答文件，供采购单位存档使用。
递交应答文件地点：中核（上海）供应链管理有限公司
北京市西城区车公庄大街12号核建大厦一层会议室
递交应答文件截止时间（应答截止时间）北京时间：2023年9月06日13: 00
应答文件应按采购文件规定时间、地点递交，逾期送达的、未送达指定地点的或者不按照采购文件要求密封的应答文件，采购单位将予以拒收。
6 应答文件开启时间和地点
采购单位在本项目递交应答文件截止时间不公开开启应答文件，地点为应答文件递交地点。
7 发布公告的媒介
本次竞争性谈判采购公告在中国核工业集团电子采购平台（https://www.cnncecp.com）上发布。
8 联系方式
采 购 人：原子高科华北医药有限公司
采购代理机构：中核（上海）供应链管理有限公司
地 址：北京市西城区车公庄大街12号核建大厦一层会议室
联 系 人：林莉
电 话：137*****193
电子邮件：linli@puyuan.com
竞谈文件异议接收人：纪检监督部
电话：021-********（不接受招标文件的疑义，仅接受对资格条件及评标办法的异议）
电子邮件：cnscjjjd@puyuan.com
9 其他说明
9.1 供应商须遵守采购单位的保密规定（见保密承诺函）。
9.2 对于其它公司利用本公司发布的公告信息进行诈骗的行为，本公司将不承担任何责任，并保留追究相关责任人权利。
10 其他需要补充的内容
无。
采购单位：原子高科华北医药有限公司
采购代理机构：中核（上海）供应链管理有限公司
2023年8月29日
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