曲靖市第二人民医院近期拟购置抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)、一次性使用输尿管软镜取石套件、酒精棉片等产品（详见附件一），为充分了解产品性能及市场情况，保证购置工作公正、公平、公开顺利开展，医院拟对该批医用耗材进行院内咨询论证，现进行医院网站公告，诚邀有意愿且符合本公告中相关要求的供应商报名参加。

一、医用耗材清单及基本配置需求

拟购置医用耗材清单 详见附件一。

二、供应商资质要求及报名需要提交的材料

（一）供应商资质证明材料

1、供应商必须是具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织，提供营业执照、经营许可证正副本；

2、供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所报产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所报产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；

3、供应商如果是代理商或经销商，必须具有制造商针对本购置单位的授权书或有长期代理证书（多级授权产品需提供各级代理资质）。

4、法定代表人身份证明书以及法定代表人授权委托书；

5、以上材料均须提供复印件并加盖公章；

6、同一家公司报名同一产品不超过一个品牌，具体耗材见附件一。

7、公司负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同咨询经办人，不得同时参加同一项目的咨询活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为直接控股、管理关系。咨询申请人之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单，3年内不得参加我院采购活动的处罚；

8、法定代表人、经办人未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”；

9、咨询经办人须提供个人社保缴费证明或与公司签订的劳务合同（复印件加盖公章）。

（二）所报医用耗材材料目录

1、报名表，填清楚各项信息。（详见附件二）；

2、医用耗材概况：耗材功能及临床使用情况、与同类其它品牌相比的优势、有无收费标准、医保能否报销、是否能在云南省耗材集中采购系统采购等；

3、耗材主要技术参数、配置清单、产品彩页；

4、目前医用耗材全国使用情况及市场占有率；

5、符合相关技术标准的检测报告。

6、售后服务承诺。

请按照上述目录顺序将所提供材料编制为一个文件提交。

三、报名时间、方式

（一）报名时间：2023年9月5日08时至2023年9月11日18时

（二）报名方式：在报名有效时间内请将纸质版“供应商资质要求及报名材料目录”按顺序整理为一个文件夹（需用拉杆夹夹起来）邮寄到曲靖市第二人民医院药械部（报名2天后自行电话咨询报名联系人报名是否成功）或现场将纸质资料交付给药械部相关人员，同时将这些材料按顺序扫描成PDF格式及《曲靖市第二人民医院医用耗材咨询论证报名表》的Excel电子版发至（邮件主题格式：耗材+公司简称+所报耗材名称）耗材资料接收邮箱：qeyyxhc@126.com。在报名时间内收到以上全部电子版及纸质版材料视为报名成功，超过报名截止时间不再接收报名材料(报名材料不全视为报名无效)。

四、咨询会议不接受联合体报名；

五、法律、行政法规规定的其他条件；

六、报名成功后，医院会组织现场咨询会，会议时间另行通知，咨询会现场需要带所报产品的样品，需提前准备。

七、联系人及电话

药械部耗材报名联系人：王俊芳（158*****203）

监督电话：0874-*******

附件一 拟购置耗材清单.xlsx

附件二-医用耗材咨询论证报名表.xls

曲靖市第二人民医院药械部

2023年9月4日