郑州市中心医院弹性体印模材料等12种医用耗材采购公告
郑州市中心医院弹性体印模材料等12种医用耗材采购公告
本项目为郑州市中心医院弹性体印模材料等12种医用耗材采购,相关事宜公告如下:
一、项目名称
郑州市中心医院弹性体印模材料等12种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源: 自筹资金 交货期: 7天
序号 | 产品名称 | 质量 | 单位 | 参数 |
1 | 弹性体印模材料 | 国产 | 盒 | 由乙烯基聚硅氧烷、填料、色素、交联剂、铂催化剂混合组成,适用于临床印取口腔模型。每盒至少4支,每支至少50ml。 |
2 | 咬合记录硅橡胶 | 国产 | 支 | 本产品由基质和催化剂组成,主要由聚二甲基硅氧烷、二氧化硅、铂催化剂混合组成,用于临床制取口腔咬合关系的记录用。每支至少50ml。 |
3 | 义齿基托树脂 | 国产 | 瓶 | 用于义齿修复,基托修理,脱落人造牙修理。每瓶至少100g。 |
4 | 造牙树脂 | 国产 | 瓶 | 用于义齿制作,义齿修复,制作临时冠与正畸保持器。每瓶至少100g。 |
5 | 口腔开口器 | 国产 | 袋 | 具有迫使和/或保持下颌张开的支持结构。在口腔手术治疗时,放在患者的牙齿之间,以保持口腔的开启。每袋至少1个。 |
6 | 口外正畸牵引装置 | 国产 | 套 | 用于临床口腔正畸医师在对人体牙列矫正时作为辅助装置用。 |
7 | RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒 | 国产 | 盒 | 该产品用于体外定性检测人血浆中甲基化的RNF180及Septin9基因。每盒至少25人份。 |
8 | Septim9基因甲基化检测试剂盒 | 国产 | 盒 | 本产品用于体外定性检测人外周血血浆中Septin9基因甲基化。每盒至少25人份。 |
9 | 凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物校准品 | 进口 | 盒 | 本产品用于对人体血浆中凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物(TAT)的定量检测进行校准。每盒至少1ml。 |
10 | 纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体校准品 | 进口 | 盒 | 本产品用于对人体血浆中纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合体(PIC)的定量检测进行校准。每盒至少4ml。 |
11 | 血栓调节蛋白校准品 | 进口 | 盒 | 本产品用于对人体血浆中血栓调节蛋白(TM)的定量检测进行校准。每盒至少4ml。 |
12 | 组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1 复合体校准品 | 进口 | 盒 | 本产品用于对人体血浆中组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合体(tPAI?C)的定量检测进行校准。每盒至少1ml。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册,具有独立法人资格,企业财务状况良好,依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品,并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证(备案);代理商(经销商)须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为,将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系,并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销(撤销、注销、收缴)相应资质(许可、认证)类证书,列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内,或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体(含企业、企业法定代表人、授权委托人)未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2023年9月5日至2023年9月11日
【8:00-12:00 14:00-17:00(工作日)】
2.报名地点
郑州市中心医院采购管理办公室(办公楼四楼)
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质:医疗器械注册证、医疗器械生产许可证(进口产品无需提供)、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表(进口产品无需提供)、营业执照(营业范围应含所报产品)
3.1.2经营企业资质(若响应公司为生产厂家,无需提供):营业执照(需含经营二、三类医疗器械)、医疗器械经营许可证(所报产品为三类医疗器械时提供,需包含所报产品类别)、医疗器械经营备案凭证(所报产品为二类医疗器械时提供,需包含所报产品类别)
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质:一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证(进口产品无需提供)、营业执照(进口产品无需提供)
3.2.2经营企业资质:营业执照(需包含经营一类医疗器械;若响应公司为生产厂家,无需提供)
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体(含企业、企业法定代表人、授权委托人)未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5产品授权书
以上资料需提供原件和复印件(复印件加盖单位公章装订成册)。
五、评审
评审时间:另行通知
采购单位:郑州市中心医院
地 址:郑州市桐柏北路16号
邮 编:******
联 系 人:邱老师
电 话:0371-********
邮 箱:zxyyzbb@163.com
发布日期:2023年9月5日
标签: 弹性体印模材
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