扬州市中心血站关于血型试剂及质量控制相关耗材询比采购项目招标公告

扬州市中心血站关于血型试剂及质量控制相关耗材询比采购项目招标公告

一、项目概况:

1、项目名称:扬州市中心血站关于血型试剂及质量控制相关耗材询比采购项目。

2、报价要求:按单价进行报价,报价应包括但不限于所有设备、材料、税金、包装费、运杂费、保险费、资料费、培训费用、保修期内维修费用、项目通过验收所包含的各项费用及综合费等直至完全交付采购人使用的所有费用。所投产品须符合国家相关技术规范。除合同另有规定之外,伴随服务的费用均已含在合同价款中,采购人不再另行支付。

3、本项目一共分为四个标段,可兼投兼中。


二、技术参数:

标段号

品 名

规 格

参 数

最高

限价

标段一

因子Ⅷ活性测定试剂盒(凝固法)

8×1ml/盒

预期用途:产品用于检测人血浆中凝血因子Ⅷ的活性。

产品组成:乏因子血浆是冻干人血浆、其残留的因子Ⅷ活性≤1%,乏因子血浆采用免疫吸附法由正常血浆制备而来,不含相应凝血因子抗原。纤维蛋白原含量至少为1g/L ,且外源性凝血系统中残留凝血因子 活性为正常的40%以上,其中含有的稳定剂为甘露醇 (20g/L)。

包装规格:8x1ml/盒。

储存条件及有效期:未开封试剂2~8℃保存。有效期≥24个月。

适用仪器:CA-510,CA-520,CA-530,CA-540,CA-550,CA-560,CA-620,CA-1500,CA-6000,CA-7000,CA-8000,CS-2000i,CS-5100,CS-1300,CS-1600,CS-2400,CS-2500,CN-3000,CN-6000

预计年采购量:3盒。

757元/盒

病理范围定制质控血浆P

10×1.0ml/盒

预期用途:本产品用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间 (APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)、巴曲酶/爬虫酶时间测定的质量控制。希森美康专用试剂。

储存条件及有效期:未开封试剂,2-8℃保存,有效期36个月。

复溶稳定性:

2-8℃ 16小时(封闭的瓶内)

15-25℃ 8小时(封闭的瓶内)

适用仪器:CA-510,CA-520,CA-530,CA-540,CA-550,CA-560,CA-620,CA-1500,CA-6000,CA-7000,CA-8000,CS-2000i,CS-5100,CS-1300,CS-1600,CS-2400,CS-2500,CN-3000,CN-6000

产品性能指标:1、准确性:在分析仪上检测PT、APTT、TT、ATIII及Batroxobin/Reptilase时间所得的检测结果平均值均应在Ci-Trol l标示的靶值范围内。2、批内不精密度:检测相同批号的Ci-Trol l,所得PT、APTT测定结果的变异系数,CV≤5%。

预计年采购量:1盒。

2960元/盒

纤维蛋白原测定试剂FIB

10×1ml/盒

预期用途:产品用于人血浆纤维蛋白原定量测定和用于免疫血液学研究中的抗凝血样本促凝测定。

包装规格:10×1ml/盒.

存储条件:未开封试剂2~8℃保存。

有效期≥24个月。

适用仪器:CA-510,CA-520,CA-530,CA-540,CA-550,CA-560,CA-620,CA-1500,CA-6000,CA-7000,CA-8000,CS-2000i,CS-5100,CS-1300,CS-1600,CS-2400,CS-2500,CN-3000,CN-6000

预计年采购量:3盒。

640元/盒

血液分析仪用质控品e-CHECK (XS)

1.5ml/盒

预期用途:本产品用于Syemex X系列仪器上,对全血细胞计数(CBC),白细胞分类(DIFF)参数测量进行质量控制。希森美康专用试剂。

主要组成成分:血液分析仪用质控品(e-CHECK(XS)) 由处于稳定状态的人红细胞、人白细胞和血小板成分及含防腐剂的溶液组成。

储存条件及有效期:2-8℃保存,有效期90天。开封过或使用封闭模式测试过的质控品保存在2-8℃的环境中,至少14天可以保持稳定。

适用仪器:XS-800i,XS-1000i,XS-500i,XS-900i,XS-500ix

预计年采购量:36盒。

550元/盒

血液分析仪用质控品XN-L CHECK

水平1:3.0ml

水平2:3.0ml

水平3:3.0ml

预期用途:该产品是进行全血细胞计数(CBC)、白细胞分类,网织红细胞(RET)、网织红细胞血红蛋白(RET-He)、未成熟血小板(IPF)、幼稚细胞(IG)项目检测时使用的质控品。希森美康专用试剂。

主要组成成分:由稳定的人类红细胞,人类白细胞,血小板、有核红细胞盒防腐剂组成。

适用仪器:XN-550, XN-530, XN-450, XN-430, XN-350, XN-330

储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期100天。开瓶后,在2~8℃下保存,可稳定15天。生产日期及失效日期:见标签。

预计年采购量:12盒。

650元/盒

21项生化非定值质控品

冻干粉型:水平I:3ml×10;5ml×10;水平II:3ml×10;5ml×10;

水平III:3m1×10;5m1×10

预期用途:本产品用于临床检验实验室中下列生化检测项目的室内质量控制,包含项目:钾(K)、钠(Na)、氯(CI)、钙(Ca)、无机磷(IP)、葡萄糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌群(Cre)、总蛋白(TP)、白蛋白(AIb)、甘油三醋(TG)、胆固醇(CHO)、内氨酸氨基转移酶 (ALT)天门冬氨酸复基转移酶(AST)、y-谷氨基转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、a-丁酸脱氢酶(a-HBDH)、a-淀粉酶(a-AMY)。

主要组成成分:本产品以牛血清为基质,添加了化学物质的冻干粉组成。

预计年采购量:30盒。

160元/盒

标段二

血细胞分析用溶血剂

0.3×50人份/盒

1. 样本量:30ul

2. 样本类型:全血

3. 试剂量:0.3ml

4. 包装规格:单人份独立包装

5. 空白计数:血红蛋白(HGB)≤2g/L

6. 检测结果偏差:血红蛋白(HGB)相对偏差在±3.5%范围内

7. pH批间差:△pH应不大于1.0

8. 吸收峰波长的批间差:△λmax应不大于10nm

9. 分辨率:0.1g/L

10. 线性范围:200g/L

11. 批间:变异系数<10%

12. 批内:变异系数<10%

13. 用途:用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

14、试剂配套产品:血细胞分析用清洗液、血细胞分析用ALT试剂、废液瓶、一次性使用微量采血吸管(60ul)。

WX1000C全自动生化分析仪专用试剂。

预计年采购量:1000盒

375元/盒

血型试剂质控试剂盒

4ml/支,4支/盒

外观:

血型试剂质控试剂盒每盒4支,编号分别为QC-1, QC-2, QC-3, QC-4。每支包含质控红细胞和质控血浆。质控试剂无凝块、无显著溶血。分层后,上层为黄色透明液体,下层为压积红细胞。

质控红细胞抗原特异性及抗原强度,ABO抗原特异性及抗原强度:

QC-1质控红细胞与抗A试剂反应为阳性,凝集强度为3+~4+;

与抗A1试剂反应为阳性;与抗B试剂反应为阴性。

QC-2质控红细胞与抗B试剂反应为阳性,凝集强度为3+?4+;

与抗A试剂和抗Al试剂反应为阴性。

QC-3质控红细胞与抗A试剂、抗B试剂、抗A1试剂反应为阴性。

QC-4质控红细胞与抗A试剂反应为阳性,凝集强度为≥2+;

与抗B试剂反应为阳性,凝集强度为3+?4+。

Rh抗原特异性及抗原强度:

QC-1质控红细胞与抗D试剂、抗C试剂、抗e试剂反应为阳性;与抗c试剂、抗E试剂反应为阴性;与IgM抗D试剂反应,凝集强度≥2+。

QC-2质控红细胞与抗c试剂、抗e试剂反应为阳性;与抗D 试剂、抗C试剂、抗E试剂反应为阴性。

QC-3质控红细胞与抗D试剂、抗c试剂、抗E试剂反应为阳性;与抗C、抗e试剂反应为阴性;与IgM抗D试剂反应, 凝集强度≥2+。

QC-4质控红细胞与抗D试剂反应为阳性;与IgM抗D试剂反应,凝集强度≥2+。

质控血浆抗体特异性及抗体强度,IgM抗体特异性及抗体强度:

QC-1质控血浆与B型试剂红细胞反应为阳性,凝集强度为 1+~2+;与A1型试剂红细胞反应为阴性。

QC-2质控血浆与A1型试剂红细胞反应为阳性,凝集强度为 3+?4+;与B型试剂红细胞反应为阴性。

QC-3质控血浆与A1型试剂红细胞反应为阳性,凝集强度为 3+?4+;与B型试剂红细胞反应为阳性,凝集强度为3+?4+。

QC-4质控血浆与A1型试剂红细胞,B型试剂红细胞反应为阴性。

IgG抗体特异性及抗体强度:

QC-1质控血浆含有IgG抗E抗体;不含有其他意外抗体;与0型ccDEE红细胞反应,凝集强度为1+?2+。

QC-2质控血浆含有IgG抗D抗体;与0型CCDee红细胞反应,凝集强度为1+?2+;不含有其他意外抗体。

QC-3质控血浆不含有其他意外抗体。

QC-4质控血浆不含有其他意外抗体。

批内瓶间差:同一批次质控品,每批随机抽5套,抗原特异性和抗原强度,抗体特异性和抗体强度结果均符合要求,且红细胞凝集强度符合规定差异小于或等于l+。

预计年采购量:25盒

2500元/盒

标段三

营养琼脂培养基

90mm,10个/包

预期用途:用于人体样本中一般细菌的培养。

包装规格:90mm,10个/包。

有效期≥6个月。

储存条件:2~25℃ ,避光储存。

预计年采购量:60包。

50元/包

改良马丁琼脂培养基

90mm,10个/包

预期用途:用于人体样本中真菌的培养。

包装规格:90mm,10个/包。

有效期≥6个月。

储存条件:2~25℃ ,避光储存。

预计年采购量:60包。

50元/包

表面培养基

55mm, 10个/包

用于手指、皮肤、设备台面等物体表面细菌菌落计数检测。

包装规格:55mm,10个/包。

有效期≥6个月。

储存条件:2~25℃ ,避光储存。

预计年采购量:30包。

100元/包

物表擦拭采样管

20套/盒

适用范围:用于物品表面及工作人员手指的采样及无菌检查。

包装规格:20套/盒、采样管*1 拭子*1 规格板 (5*5cm) *1。

有效期≥12个月。

储存条件:2~25℃ ,阴凉干燥处储存。

预计年采购量:6盒。

360元/盒

标段四

一次性吸头

1000μl

用途:用于酶免分析加样系统、全自动酶免分析系统、全自动凝集分析系统、全自动血型分析系统的液体处理工作。

材质:有机材料,含有碳元素,材质柔韧均一,内外壁光滑流畅。

规格:1000μl(不带滤芯)。

导电性:1)具有良好导电性,可利用其导电性完成液面探测功能;2)在正常的接触压力下,电阻<200K欧姆;不同压力下,阻值变化<20K欧姆。

装载/卸载:1)加样枪可通过锁钥匹配原理对一次性吸头进行柔性装载/卸载,能够有效消除装载/卸载过程的垂直撞击力;2) 装载/卸载过程中不产生撞击噪音;3)装载/卸载过程中一次性吸头不发生形变,无机械损伤。

可溯源性:1)每盒一次性吸头带有唯一独立的条形码,包含产品编号、批号和流水号,可对一次性吸头质量实现溯源;2)不同规格一次性吸头条形码对应不同颜色,方便操作人员识别。

精密度:1000μl(使用1000μl一次性吸头)R<±1.0%;CV≤0.75%。

洁净度:无DNA、无PCR抑制物、无DNA酶、无RNA酶、无ATP、无内毒素/致热源;提供测试说明电子文档。

生产要求:1) 生产过程严格按照ISO9001/ISO*****标准要求,具有CE认证;2) 每个一次性吸头都经过严格的质量检验,保证加样精密度和重复性。

预计年采购量:******支。

0.95元/支

注:所有技术参数必须满足,须提供满足参数的证明材料(复印件加盖公章),否则视为无效投标。


三、投标人资格要求:

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定,并提供下列材料:

1.1 投标函(原件)。

1.2 若法定代表人参加投标的,须提供本人身份证复印件(原件备查);若授权代表参加的,须提供《法人授权书》原件和授权代表身份证复印件(原件备查)。

1.3 营业执照副本或民办非企业单位登记证书或事业单位法人证书等相关身份证明材料 (复印件加盖投标人公章)。

1.4 投标人参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(原件)。

1.5 供应商信用承诺书(原件)。

2、本项目的特定资格要求:

2.1 医疗器械类:若投标人为生产企业的须具有《医疗器械生产许可证》;若投标人为经营企业的须具有《医疗器械经营许可证》。同时须提供所投产品的医疗器械注册证和授权经销书(复印件加盖投标人公章);

2.2 药品类:若投标人为生产企业的须具有《药品生产许可证》和《医疗器械生产许可证》;若投标人为经营企业的须具有《药品经营许可证》和《医疗器械经营许可证》(复印件加盖投标人公章);

2.3 进口器械(药品)需提供进口注册证(复印件加盖投标人公章)。

3、本项目不接受联合体投标,不接受被列入不良行为记录名单的供应商参加。


四、报名时间、方式:

1、报名时间:2023年9月12日上午9点至10点;

2、报名方式:有意参加投标的供应商请将投标文书和报价单密封并加盖公章后送(寄)到扬州市中心血站总务科进行项目报名。


五、评选方法:

最低价评审法。对通过资格审查的供应商的报价进行评审,每标段选择单价合计报价最低的成为成交供应商; 未通过资格审查的报名供应商视为无效响应。


六、投标截止和开标时间

投标截止:2023年9月12日上午10点

开标时间:另行通知


七、采购人联系方式

名 称:扬州市中心血站

地 址:扬州市邗江区玉人路11号

联系人:殷铭

联系方式:133*****662

扬州市中心血站

2022年9月6日



扬州市中心血站关于血型试剂及质量控制相关耗材询比采购项目招标公告.docx




联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 质量控制 试剂 血型

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