阳泉市中心血站专用设备采购政府采购进口产品专家论证

阳泉市中心血站专用设备采购政府采购进口产品专家论证

阳泉市中心血站专用设备采购政府采购进口产品专家论证意见公示

阳泉市中心血站专用设备采购项目拟采购进口产品的公示

就阳泉市中心血站专用设备采购项目申请拟采购进口产品,现将相关事宜公示如下,任何供应商、单位或者个人对采购进口产品有异议的,均可以在公示期间将书面意见反馈给采购人、采购代理机构,并同时抄送财政部门。

1、项目编号:2015-353-G028A

2、采购单位、项目名称、内容(见附表)

3、拟采购进口产品的原因:为用放射性γ射线辐照血液,可以灭活淋巴细胞是预防TA-GVHD唯一有效的方法。它即可以使血液制品中的淋巴细胞失活,从而不再攻击人体,又能达到升高血红蛋白含量,增加机体携氧能力,提高血小板计数,有效预防出血的目的。

国家卫生部于2000年12月下发卫医发【2000】448号文,卫生部关于印发《血站基本标准》的通知,要求将血液辐照仪作为血站标准化建设的基本配置之一。

目前,国内血站大多数使用进口血液辐照仪,使用数量达到70余台。进口辐照仪采用铯-137伽马辐照源,其半衰期长达30年,源活度强,射线均匀稳定,辐照时间短,表面剂量小,安全性好。国产辐照仪存在性能不稳定,使用中故障率高,辐照剂量和均匀性指标具有不确定性,辐照时间长等缺陷。故申请购买进口辐照仪。

4、论证意见


姓名

职称

工作单位

王鸿捷

主任技师

北京市红十字血液中心

李天军

主任技师

北京市通州区中心血站

魏满新

副主任医师

阳泉市第一人民医院

马玉龙

主任医师

阳泉市肿瘤防治研究所

程菲森

律师

平定县司法局

论证意见:

魏满新:作为血液辐照仪核心部件之一的辐照源,一般采用放射性同位素钴-60放射源和铯-137放射源作为其辐照源。由于钴-60的半衰期只有5.27年,必须定期更换已衰变放射源,来保证辐照仪始终具有足够的辐照强度。然而旧源的回收处置和新源的再购置,必然造成多次资金投入。再者,由于钴-60属于高能伽马射线,对设备的装源活度、防护结构要求、设备安置、故障处置、工作人员的操作环境和新旧源的每次现场换装等均带来了严格的安全考验。铯-137伽马放射源,属于中能伽马射线,半衰期长达30年,平均每年的衰变率仅为2%,在血液辐照仪使用年限内不必更换放射源。

由于钴-60核素的缺陷,从上世纪80年代末,国外血液辐照仪已完全采用铯-137作为其辐照源。中国医科院天津放射医学所1987年从加拿大进口的血液辐照仪就是铯-137辐照源。2010年我国也开始生产铯-137辐照源血液辐照仪。因此,选择铯-137作为血液辐照仪的辐照源具有明显的优点。

马玉龙:评价血液辐照仪辐照血液质量的核心指标是辐照剂量和辐照均匀性。进口血液辐照仪辐照剂量和均匀性是由第三方具有检测资质的实验室出具的检测报告,其辐照剂量和均匀性经过了法定检测机构的确认。然而,国产血液辐照仪的辐照剂量和均匀性,经过调研,目前国内尚未建立针对血液辐照仪剂量刻度的操作规范或标准,也没有国外通行做法的刻度用剂量片以及解析用硬件和软件。相应的,辐照剂量和均匀性指标具有不确定性。这样,就保证不了血液受到合适剂量的辐照,输血安全无法保障。

李天军:由于进口血液辐照仪铯-137辐照源的活度远远高于国产源的活度,因此,在同等辐照容量情况下,进口设备辐照一个周期用时远远低于国产血液辐照仪。过度辐照或辐照不足都会影响到血液质量。

王鸿捷:经过对部分已投入市场的进口及国产血液辐照仪运行情况的调研,总的来看,进口血液辐照仪均在10年以后才开始进行维护;而国内血液辐照仪从运行开始,几乎每年均要发生故障,需要维修。反映出国产辐照仪在性能上还存在一定的缺陷,使用过程中故障发生频率较高,往往是每当血站急需辐照血的时候发生故障。对患者生命安危、对血站的声誉造成了不好的影响。

程菲森:专家组对血站购置进口血液辐照仪的论证意见符合相关程序。






5、公示时间:2015年12月9日---2015年12月15日(对外办公时间)

6、采购人、采购代理机构、财政部门联系方式:


名称

联系人

联系电话

地址

阳泉市中心血站

杨桂林

155*****818

阳泉市开发区天津街

阳泉市财政局

王肖峰

****-*******

阳泉市财政局520室

阳泉市政府采购中心

李巧萍

****-*******

阳泉市开发区公共资源交易中心政府采购窗口






阳泉市政府采购中心

2015年12月8日

附表:(项目预算310万元)

血液辐照仪技术参数


序号

内容

招标文件技术要求

1

源类型

铯-137

2

源数量

1枚

3

源活度

≥1500Ci

4

中心剂量

≥2.5Gy/min

5

辐照均匀性

≤±10%

6

铅屏蔽厚度

≥150mm

7

表面剂量

≤1uSv/h

8

辐照杯容量

≥3L

9

装载血袋数量

2U悬浮红细胞(400ml全血):≥10袋

10

辐照周期

≤10min

11

辐照杯数量

3个

12

操作界面

中文操作系统

13

信息管理系统

有(中文操作系统,提供数据接口)

14

运行监控系统

能有效监控运行参数并显示在屏幕上

15

紧急装置

故障时有效保障人员安全的程序和装置

16

报警装置

发生故障或存在安全隐患应急时报警

17

设备自重

≤3000Kg

18

工作电压

100-240V,50-60Hz

19

UPS

20

工作温度

15-35℃

21

工作湿度

10%-90%

22

特殊证书

有具备资质的第三方机构出具的源活度、剂量均匀性、表面剂量检测报告





阳泉市政府采购中心

2015年12月09日


联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

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