序号

名称

数量

预算单价（元）

金额小计（元）

对应的中小企业划分标准所属行业

1

椎间盘镜手术系统

1套

1,900,000

1,900,000

工业

2

超声骨动力设备

1套

1,800,000

1,800,000

工业

3

冲击波治疗仪

1套

400,000

400,000

工业

4

红光治疗仪

1套

120,000

120,000

工业

5

体外冲击波治疗仪

1套

200,000

200,000

工业

总价（元）

4,420,000

序号

名称

参数要求

1

椎间盘镜手术系统

★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》

椎间盘镜手术系统技术参数

总体要求1：两支椎间盘镜，手术器械和摄像光源须与椎间盘镜相匹配。

总体要求：其中脊柱后方入路须能采用水和空气随时转换的双介质模式进行脊柱手术。

1、椎间盘镜

1.1椎间盘镜1支，椎间孔入路、椎板间入路用，视向角≥30°，视野角≥80°；工作外径≤6.5mm，工作长度≥180mm，器械通道≥3.5mm；视场中心角分辨力≥2.5C/（0）；

1.2椎间盘镜1支，视向角≥25°，视野角≥80°，工作外径≤3mm，

视场中心角分辨力≥1.3 C/（0）；

1.3有效景深范围3~100mm；

1.4灭菌方式：可高温高压灭菌，配专用消毒盒。

2、手术器械1套

2.1穿刺定位穿刺针：

2.1.1直径≤1.6mm，工作长度不低于200mm带针芯穿刺针1支；

2.1.2直径≤1.5mm，工作长度不低于160mm带针芯穿刺针2支；

2.1.3直径≤1.0mm，工作长度不低于300mm带针芯穿刺针2支；

2.1.4定位穿刺针3件套，直径≥3.2mm，尖头、钝头针芯各一支，直径≤2.4mm。

2.1.5螺纹定位骨钻：Ф2.4 ×250mm±10%；

2.2出水口1个，弹性卡扣接驳内窥镜，出水嘴连接负压吸引器，收集冲洗液体；

2.3导丝4支：直径0.8mm~1.2mm的导丝，长度≥400mm；

2.4逐级扩张管5支 ：直径3~7.5mm，长度175~240mm；

2.5双通道扩张管1支：直径≤6.5mm，长度≥200mm，可以调节穿刺位置及做药剂注射通道，器械有刻度标识；

2.6 环形骨钻2支，直径5.0～8mm，配套扩张管使用，长度≥200mm；

2.7中空螺纹型骨钻2支，直径4～8mm，长度≥200mm；

2.8镜下骨钻1支，直径≤4mm，工作长度≥300mm；

2.9镜外可视骨钻5支 ，配合内窥镜使用，用于可视下安全钻取骨组织，包含骨钻、骨钻保护管、固定器等。骨钻内径≥6mm，长度≥170mm；骨钻保护管内径≥7mm，长度≥150mm；

2.10工作套管3支，直径≥7.5mm，长度≥170mm，开口形状分别为45°斜口、30°斜口和弧形开口；

2.11助推器4支，直径3～7.5mm，配合逐级扩张管助推限位；

2.12髓核钳1把，头部上翘≥40°，直径≤2.5mm ，工作长度≥300mm；

2.13髓核钳1把，平口，直径≤2.5mm，工作长度≥300mm；

2.14髓核钳1把，弹簧可弯曲头，直径≤2.5mm，工作长度≥300mm；

2.15髓核钳1把，锯齿状口，直径≤2.5mm，工作长度≥300mm；

2.16髓核钳1把，剪切用，上弯头，直径≤2.5mm，工作长度≥300mm；

2.17枪钳1把，直径≤3.5mm，工作长度≥360mm，≤40°斜口，钳杆可拆卸；

2.18解剖器1支，直径≤2.5mm，工作长度≥300mm；

2.19神经钩1支，直径≤2.5mm，工作长度≥300mm；

2.20弧刃刀1支，直径≤2.8mm，工作长度≥300mm；

2.21解剖器1支，伸缩头直径≤2.5mm，工作长度≥300mm；

2.22固定器1个，工作内径切合工作套管外径；

2.23 骨锤1把，带橡胶缓冲面；

2.24器械盒及器械托盘1个，便于器械摆放，整体消毒。

2.25调整架1个，直径≥4mm，可调整视野高度；带注水口，可实现水和空气随时转换的双介质模式；

2.26镜架3个，直径≥20mm；

2.27工作套管：

2.27.1冲洗工作套管3支，长度≥75mm，直径≥9mm；

2.27.2带支架工作套管3支，长度≥95mm，直径≥20mm；

2.28固定臂1套，软臂+硬臂组合，万向功能，可在任意位置锁紧固定；

2.29定位针1支，直径≥1.5mm，长度≥300mm；

2.30扩张管：

2.30.1冲洗工作套管用扩张管3支，长度≥120mm，直径≥9mm；

2.30.2逐级扩张管一套8支，长度115～230mm，直径4.5～23mm；

2.31钳口≥5.0mm，60o斜口，开口≥15.0mm枪钳1把；

2.32钳口≥3.0mm，90o斜口，开口≥15.0mm枪钳1把；

2.33钳口≥3.0mm，60o斜口，开口≥15.0mm枪钳1把；

2.34钳口≥4.0mm，60o斜口，开口≥15.0mm枪钳1把，隧道结构，可连续咬除骨块；

2.35钳口≥6.0mm，60o斜口，开口≥15.0mm枪钳1把，隧道结构，可连续咬除骨块；

2.36 直头，钳口≥3×8mm，中号髓核钳1把；

2.37上弯头，钳口≥3×8mm，中号髓核钳1把；

2.38 直头，钳口≥3×8mm，上下齿形吻合，中号髓核钳1把；

2.39 直头，钳口≥4×6mm，小号髓核钳1把；

2.40上弯头，钳口≥4×6mm，小号髓核钳1把；

2.41 直头，钳口≥2×6mm，特小号髓核钳1把；

2.42 弧形剪切刃口曲线钳1把；

2.43刮匙6把，直头、弯头、反头各2把，头部规格分别为≥5×8mm和4×6mm；

2.44直径≤2.0mm，90°弯曲≥9 mm和90°弯曲≥6 mm的球形探头各1支；

2.45直径≤1.0mm，90°钝头弯钩≥5mm神经钩1支；

2.46头部≥4×30mm和≥2×20mm的钝性牵拉神经牵引器各1支；

2.47弯头≥90o和曲头≥120o的神经解剖器各1个；

2.48一字刃口和弧形刃口的骨刀各1把；

2.49刀头≥4×20mm，单侧刃口的长柄刀1把；

2.50侧面刃口≥5×8mm和≥4×6mm的骨膜剥离器各1个；

2.51拉钩1支，手柄弯曲≥60o，头部≥7×15mm；

2.52神经剥离保护器2支，直径≥3.6mm；

2.53带针芯负压管1支，头部带钩，扁形吸管≥2.8×4mm，针芯直径≥1.0mm；

2.54器械盒及器械托盘1套，便于器械摆放，整体消毒。

2.55肌腱剥离器1支，长度≥163mm；

2.56吸引管2支，直径≥3mm，直头、弯头各1支；

2.57植骨漏斗1支，工作长度≥165mm；

2.58骨铰刀1支，头部宽≥8mm

2.59骨用牵开器1套，直径≥16mm，工作长度50-80mm；

2.60骨刀2把，头部宽≥5mm，直刃、弯刃各1把；

2.61剥离器2个，宽≤3mm， 角度5°- 35°；

2.62骨探针1支，骨神经探针，头部长度≥7mm；

2.63神经剥离子1支，头部宽度≤5mm；

2.64融合器打入器1个，工作长度≥165mm；

2.65刮刀3把，头部角度5°-35°；

2.66骨科用神经根拉钩1套，宽4mm-10mm；

2.67刮匙1套6把，直径3-6mm，有双通道反口、 前弯、大弯等多种形式；

2.68扩张管1套，直径5-15mm，长度120-200mm；

2.69尖头定位针1支，直径≤5mm，长度≥200mm；

2.70植骨器1个，工作长度≥160mm；

2.71骨刀5把，头部宽4-5mm，工作长度≥120mm，有三角形、左弯、右弯、直形、前弯等多种刃口；

2.72骨用撑开器2个，工作长度35-50mm；

2.73导针2支， 直径≤1.5mm，长度280-380mm；

2.74骨锤1把，长度≥210mm；

2.75护鞘1个，椎间盘镜专用注水鞘管，直径≥5mm；

2器械盒1个，便于器械摆放，整体消毒。

3、低温等离子体多功能手术设备1台

3.1用于对软组织进行汽化、切割、消融、凝血、剥离和血管闭合等外科手术；

3.2主机有消融凝血及消融定时二个界面；

3.3皱缩、消融功率：≥30W，分多档可调，阻抗自动调节，脉冲波输出；

3.4等离子体止血、消融温度40-60℃,等离子体镜下汽化、切割、温度40-70℃；

3.5双极或多极设计，不用负极板；

3.6配脚踏开关组件。

4、主机摄像光源显示器系统

4.1医用内窥镜摄像系统 1台

4.1.1数字高清摄像机，全高清≥1080P；具备图片视频捕捉、USB转出功能；

4.1.2国际标准摄像头接口2个，接口≥15mm；

4.1.3摄像机提供多种标准信号端口，可与所有外输出设备连接，如视频打印机、视频录像机。

4.2医用冷光源1台

4.2.1 LED冷光源，预期使用寿命≥5000小时；

4.2.2色温：3000K～7000K，光源亮度可以自动调节，具备待机保护功能；

4.2.3最大照度≥*****lx；

4.2.4光纤长度≥2000mm，光束直径≥4.5mm；可浸泡、熏蒸、可高温高压灭菌。

4.3医用高清晰液晶显示器 1台

4.3.1彩色液晶屏幕≥ 26 英寸；

4.3.2分辨率：≥1920×1080。

4.4专用仪器车1台 带抽屉，静音脚轮带制动功能。

4.5免费与医院信息系统联网，实现患者数据传输。

2

超声骨动力设备

★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》

主要技术参数：

1、主机

1.1功能：利用超声原理完成骨组织的切割和磨削，并具备钻孔功能，同时具备冲洗的功能；

1.2 输出超声最大电功率：≤130W；

1.3 超声最大工作振幅：≤130μm，超低振幅能够保证骨切割的精确性；

1.4 主声输出面积≥20mm2；

1.5 导出的输出超声功率≤1500mW；

1.6 操作方式：触摸屏，界面显示：功率，脉冲和液流参数；

1.7语言：支持汉语、英语等多语言，支持中英文切换；

1.8 安全特性：具备防电击功能；

1.9工作频率：≤40KHz，低噪音；

1.10 自由选择注水量：最大注水量≥110 ml/min；

1.11 故障自检系统，通过故障代码显示故障原因；

1.12 蠕动泵：多档水量控制可调，防止手术区过热；

1.13 冲洗液温度≤25℃；

1.14 显示和控制：通过触摸屏调节所有参数；

1.15 LCD液晶显示屏≥6英寸；

1.16 具有自动记录手术时间功能；

1.17 主机具有自动按键功能，一键完成自动或关闭自动组织识别功能。

1.18 电磁兼容标准符合行业标准

2、手柄 2个

2.1 手柄换能器：基于电致伸缩技术，利用超声的纵向振动破碎骨组织，无旋转；

2.2 手柄材质：手柄外壳采用金属制造，坚固耐磨，握持感好，使用方便；

2.3 手柄装卸：手柄和刀头分离式设计，刀头能够快速拆卸安装，可在术中迅速更换刀头；

2.4 手柄的灭菌方式：所有手柄必须支持压力蒸汽方式灭菌；

2.5 手柄导线长度：≥3m；

3、刀头 不少于12个

3.1 刀头安全性设计：钝性刀头设计，刀尖最薄处≤ 0.5mm，防止锐性划伤软组织；

3.2 冲洗模式：刀头具备中心冲洗功能；

3.3 切骨方式：切骨和磨骨可使用同一手柄完成，术中更换刀头时无需更换手柄；

3.4 超声刀头种类：适配骨科通道下及椎间孔镜下专用刀头；

3.5 适配支持15种以上的超声刀头形状；

3.6 切骨刀头种类≥5种，磨骨刀头种类≥5种，所有刀头须提供三类产品注册

3.7 匙形刀头，处理打磨各种骨赘等；

3.8 蹄形刀头，颈椎后路单开门/双开门等手术；

3.9 钻孔刀头，可以用于骨科打孔操作；

3.10 配备椎间孔镜下刀头，中空环锯形，外壁光滑，可以镜下贴近软组织操作。

4、相关附件

4．1 采用液流管套引导液流，透明，管状；

4．2 有独立的脚踏开关，控制液流和输出；

4．3 所有附件须全部支持高温高压灭菌消毒；

4．4 主机与脚踏开关具备防水功能；

4．5 扳手：配套使用的扳手可以完成所有刀头和手柄拆卸操作。

4.6 免费与医院信息系统联网，实现患者数据传输。

3

冲击波治疗仪

★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》

1．冲击波产生方式:气压弹道式

2．压缩机:配置油式压缩机，空压机最大输出压力5bar。

3．冲击波输出路数:双路输出，连接一把治疗手柄和一把按摩手柄

4．冲击波频率范围:0.5-21Hz，1Hz以内步进0.1Hz，1Hz以上步进1Hz；按摩频率1-35Hz可调

5．冲击波压力范围:1-5Bar，步进0.1Bar

6．冲击波次数:具有计数和显示功能

7．冲击波穿透深度：最大穿透深度35mm

8．冲击波治疗头≥6个: 治疗头大小：5mm-35mm

9．人机交互界面: 高清中文彩色液晶触摸屏≥8英寸；内建冲击波治疗指引，以肌肉骨骼透视图指引治疗部位，指明治疗区域及扳机点，准确引导治疗施行

10．疼痛阈值自动识别技术:可根据患者实际情况以平稳的能流密度递增形式，将能量逐渐递增至最佳治疗能量（即疼痛阈值），增强患者对冲击波治疗的依从性。梯度范围：0.1-1bar/秒

11．采用可拆卸式手柄，延长治疗枪的寿命和使用次数。

12．冲击波按摩头具备通过体外细胞毒性试验、最大剂量迟发型超敏反应试验、皮肤刺激试验的安全性。

13．治疗头生物相容性：标配治疗头通过生物相容性检测

14．机器设计使用寿命≥10年

15．免费与医院信息系统联网，实现患者数据传输。

4

红光治疗仪

★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》

1.波长范围：400nm~1600nm，

2.光源功率：≥750W，可达皮下5~10㎝；

3.输出模式：≥4种模式可选，可根据临床需要选择各模式的治疗时间；

4.灯源高度调节范围：0-40㎝；

5.光斑直径：≥15㎝；

6.安全距离标定杆：≥25㎝；

7.光能密度：≥450mW/cm2；

8.输出功率：60～100%可调；

9.定时范围 1～60min，步长1分钟，精度≤±10%；

10.医用强功率卤素灯源；

11.散热方式：风冷散热；

12.旋转灯头设计，照射角度可任意调整，便于治疗不同创面位置；

13.电动升降自由臂，操作便捷

5

体外冲击波治疗仪

★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》

1、彩色触摸屏幕；中文操作界面：

2、内置患者管理系统，患者治疗资料可以无限量存储、分析；

3、不少于三个治疗途径选择，根据临床实际需要自由选择；

4、内置适应症处方，每种适应症有详细的细分处方，并自动设定治疗参数，包括部位、治疗头、强度、冲击次数、频率选择；

5、处方可按扳机点、肌肉筋膜和运动系统进行分类；

6、处方可按身体部位选择，共划分了肩、肘、髋/背、腿、膝、踝和足多个身体部位；处方支持自定义和保存功能；

7、工作压力可设置为逐渐递增模式，可有效降低患者的疼痛感和恐惧感；设备具有清晰压力指示器，实时显示实际压力数值，刻度精度高达0.1bar；

8、治疗仪具有气压不足提示功和过压安全装置：

9、操作模式具有单次冲击模式和连续冲击模式；

10、内置痛觉评估系统，可以实时监测治疗的效果，也避免纸质评分的缺陷；

11、预设计数器功能，可实时显示冲击的次数，也可累计每个手柄冲击的总次数；

12、双通道输出，具备治疗及按摩输出功能；

13、低质量冲击波手柄，

14、提供≥6种冲击波治疗头可供选择，每种治疗头都有不同的作用、治疗强度和治疗深度，15、治疗头可伸缩，对于在冲击波治疗中的肌肉和筋膜松解起到最佳治疗效果；

16、按摩枪手柄，提供按摩头两种，最大频率35Hz;

17、脚踏控制开关；

18、内置超静音油压机，免维护；

19、压力设置范围：1.0～5.0 Bar，步进0.1 Bar；压力控制精度：≤±10%；

20、空压机最大输出压力：8.0bar；

21、治疗枪手柄频率范围：0.5～25Hz；1Hz以内步进0.1，1Hz以上步进1Hz；

按摩枪手柄频率范围：0.5～35Hz；1Hz以内步进0.1，1Hz以上步进1Hz；

频率控制精度误差：≤±10%

22、治疗头：

直径≥15mm

能量稳定性:最大能量0.1J，稳定性优于±20%；

最大能量密度1.1mJ/mm2, 误差≤±20%；

最大穿透深度15mm，误差≤±20%；

脉冲宽度≥5.0ms, 误差≤±10%。

23、治疗头：

直径≥15mm

能量稳定性:最大能量0.1J，稳定性优于±20%；

最大能量密度1.0mJ/mm2, 误差≤±20%；

最大穿透深度15mm，误差≤±20%；

脉冲宽度≥5.5ms, 误差≤±10%。

24、治疗头：

直径≥15mm

能量稳定性:最大能量0.1J，稳定性优于±20%；

最大能量密度0.8mJ/mm2, 误差≤±20%；

最大穿透深度15mm，误差≤±20%；

脉冲宽度≥5.0ms, 误差≤±10%。

25、治疗头：

直径≥20mm

能量稳定性:最大能量0.1J，稳定性优于±20%；

最大能量密度0.6mJ/mm2, 误差≤±20%；

最大穿透深度20mm，误差≤±20%；

脉冲宽度≥5.0ms, 误差≤±10% 。

26、治疗头：

直径≥35mm

能量稳定性:最大能量0.1J，稳定性优于±20%；

最大能量密度0.1mJ/mm2, 误差≤±20%；

最大穿透深度20mm，误差≤±20%；

脉冲宽度≥4.5ms, 误差≤±10% 。

27、治疗头：

直径≥6mm

能量稳定性:最大能量0.1J，稳定性优于±20%；

最大能量密度6.0mJ/mm2, 误差≤±20%；

最大穿透深度15mm，误差≤±20%；

脉冲宽度≥4.5ms, 误差≤±10% 。

28、免费与医院信息系统联网，实现患者数据传输。