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耗材品名

推荐产品注册证号

推荐规格型号

推荐生产厂家

1

合成可吸收性外科缝线

国械注进201*****892

W9236T

爱惜康有限责任公司

聚丙烯不可吸收缝合线

国械注进201*****154

8522H

爱惜康有限责任公司

聚丙烯不可吸收缝合线

国械注进201*****154

8521H

爱惜康有限责任公司

聚丙烯不可吸收缝合线

国械注进201*****154

W8556

爱惜康有限责任公司

聚丙烯不可吸收缝合线

国械注进201*****154

W2777

爱惜康有限责任公司

聚丙烯不可吸收缝合线

国械注进201*****154

EPM8733

爱惜康有限责任公司

2

一次性使用电凝切割电极

国械注准201*****396

DNQ-DC

安能医疗器械（常熟）有限公司

3

种植体系统

国械注准201*****720

共91项，见种植体系统规格型号附表10

百齿泰（厦门）医疗科技有限公司

4

髋关节假体 生物型股骨柄

国械注准201*****040

41项 见附表3

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

髋关节假体 金属髋臼

国械注准201*****934

11项 见附表1

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

髋关节假体 髋臼部件

国械注准201*****311

121项 见附表2

北京爱康宜诚医疗器材有限公司

5

脊柱骨水泥

国械注准201*****327

规格：M 20g/10ml
型号：S-MV-20

北京邦塞科技有限公司

6

消融电极（外科术中止血装置）

京械注准201*****296

型号 规格
HN-200 DS2.0 ZZZ II
HN-190 DD2.0 ZZZ II
HN-I II 03 125 II
HN-300 W2.5 XZC III
HN-300 W2.0 XZC III，
HN-140S 0.4 ZZZ III
HN-210S 0.4 XZC III
HN-230S 0.4 XZC III
HN-160W 0.4 ZZZ III
HN-280W 0.4 XZC III
HN-230S 0.4 ZSC III
HN-230S 0.4 ZZC III
HN-240S 0.4 ZZC III

北京鸿鹄高翔科技开发有限公司

7

増菌培养基

京经械备********

96测试/盒

北京毅新博创生物科技有限公司

飞行时间质谱系统真菌处理试剂

京经械备********

96测试/盒

北京毅新博创生物科技有限公司

飞行时间质谱系统微生物样本处理试剂

京经械备********

96测试/盒

北京毅新博创生物科技有限公司

8

ZS2系列植入式给药装置

国械注准
201*****712

ZS2-I-D-1.8/1.2-750

北京悦通医疗器械有限责任公司

9

一次性穿刺微创扩张器及组件

京械注准*****040387

KQB-40
KQB-50
KQB-60
KQB-70

北京中诺恒康生物科技有限公司

10

空心纤维血液透析器

国械注准20183100542

B-14PF

贝恩医疗设备（广州）有限公司

空心纤维血液透析器

国械注准20163100719

B-16P

贝恩医疗设备（广州）有限公司

11

一次性使用血液灌流器

国械注准20193101759

MG100
MG130
MG150
MG250
MG330
MG350

佛山市博新生物科技有限公司

12

一次性使用体腔热灌注治疗管道组件

国械注准20173094580

BR-TRG-II型

广州保瑞医疗技术有限公司

13

生物多糖冲洗胶液

国械注准20213140013

75ml

贵州金玖生物技术有限公司

14

外科手术用防粘连冲洗液

国械注准
20153140101

50ml
120ml

杭州协合医疗用品有限公司

15

输液消毒接头

国械注准
20213030549

A160-001

昊朗科技（佛山）有限公司

16

一次性弹力线肛肠套扎吻合器

冀械注准
20202020630

GCT-44

河北诺盛科创生物科技有限公司

17

医用外固定支具

冀衡械备
20160030

共40项，详见附表4

河北同益医疗器械有限公司

18

腔镜手术用带密封鞘取物袋

冀械注准20192060113

WZ D2F2K1、WZ D2F1H1K1

河北卫崭医疗科技有限公司

19

一次性使用真空采血管

鄂械注准20192222599

型号：分离胶-柠檬酸钠管[富血小板血浆(PRP)管]，
规格：9ml

湖北朗泰生物科技有限公司

20

同种异体骨

国械注准20193131521

1.可诱导冻干脱钙骨（DBM）骨条4-6X4-6X20-50mm(3CM3/盒)2.冷冻干燥骨（LPB）骨条4-6X4-6X20-50mm(3CM3/盒)3.LPB-GF-Z粒径：0.1-2mm(2CM3/盒)

湖北联结生物材料有限公司

21

微负压引流护创生物敷料

湘械注准
20222140363

5cm×10cm
10cm×10cm

湖南中腾湘岳生物科技有限公司

22

一次性止血夹

津械注准20222020348

TKS-1、TKM-1、TKL-1、TKFV-1、TKSV-1、TKMV-1、TKLV-1 TKS-2、TKM-2、TKL-2、TKFV-2、TKSV-2、TKMV-2、TKLV-2

华融科创生物科技（天津）有限公司

23

一次性使用组织穿刺悬吊固定器

吉械注准20212020035

WOA/WOB

吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司

24

食物特异性IgG抗体检测试剂盒

鲁械注准20222401335

20人份/盒

济南德亨医学科技有限公司

25

一次性使用泪道引流管

国械注准20223160490

RS

济南润视医疗器械有限公司

26

颅内可电解脱弹簧圈

国械注准20173130786

共29型号（详见颅内可电解脱弹簧圈附表）5

加奇生物科技（上海）有限公司

27

单间室膝关节假体系统

国械注准20213130374

见附表7

嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司

28

可吸收性外科缝线

国械注准20223021185

Y4813DC
YT4004DC
YT3724DC
YT2633DC
YT2242DC

健适医用外科器械（无锡）有限公司

29

一次性使用导尿管

苏械注准20142140677

3.5（F10)
4.0(F12)

江苏江扬特种橡塑制品有限公司

30

止血海绵

赣械注准*****640140

60mm*20mm*5mm A型
20mm*20mm*5mm B型

江西众强实业有限公司

31

血浆分离器与管路配套
Prismaflex TPE Sets

国械注进
20153103778

Prismaflex TPE 2000 set

金宝实业公司

32

测试卡

国械注进*****222112

SC90

雷度米特医疗设备有限公司

33

钙检测试剂盒（比色法）

苏械注准20222400675

2250测试/盒

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

缓冲液

苏苏械备20221002

2×2L

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

尿素/尿素氮检测试剂盒（比色法）

苏械注准20222400676

1900测试/盒

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

肌酐检测试剂盒（苦味酸法）

苏械注准20222401175

1500测试/盒

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

糖类抗原125检测试剂盒（电化学发光法）

苏械注准20212401077

100测试/盒

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

人附睾蛋白4检测试剂盒（电化学发光法）

国械注准202203400901

100测试/盒

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

总蛋白检测试剂盒（比色法）

苏械注准20222402173

700测试/盒

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

碱性磷酸酶检测试剂盒（比色法）

苏械注准20222401936

1050测试/盒

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

肌酸激酶检测试剂盒（比色法）

苏械注准20222401933

800测试/盒

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

34

医学图像体外定位贴

苏宁械备20210074

III

南京森工生物科技有限公司

35

可吸收性外科缝线

国械注准20193021910

CPE3611
CPC3565
CPF3640
CPE3602
CPD3573

南通华尔康医疗科技股份有限公司

非吸收性外科聚丙烯缝线

苏械注准*****020040

BYED0884

南通华尔康医疗科技有限公司

非吸收性外科聚丙烯缝线

苏械注准*****020040

BV2539
BVE0976

南通华尔康医疗科技有限公司

36

可吸收性外科缝线

国械注准20213020593

VCP1771D
VCP1739D

强生（苏州）医疗器材有限公司

可吸收性外科缝线

国械注准20213020593

VCP1422H

强生（苏州）医疗器材有限公司

37

定制式固定义齿

鲁械注准20172170596

共6项，见定制式固定义齿（华新华公司挂网品种）规格型号附表11

青岛华新华义齿技术有限公司

38

血液透析浓缩液

国械注准20173103234

A液型号:PRSTXY-A02 ，包装规格为10L/桶。
B液型号PRSTXY-B01， 包装规格为12L/桶。

青岛普瑞森医药科技有限公司

39

水凝胶护眼敷贴

鲁械注准
20172140895

222mm×85mm

赛克赛斯生物科技股份有限公司

手术防粘连液

国械注准
20153141074

规格：2.5ml/支
型号：B型（30mg/ml）

赛克赛斯生物科技股份有限公司

40

驱血止血弹性束紧套环

闽械注准20222140057

小号QZXH-028-PI-01、中号QZXH-040-YE-02、大号QZXH-055-OR-03、加大号QZXH-085-BW-04

厦门中科兴医疗器械有限公司

41

放疗定位膜

鲁烟械备20140003

U型面膜RA101/五边条头颈肩膜RB301/四边条体膜RE201

山东健泽医疗科技有限公司

42

含羟基磷灰石聚醚醚酮椎间融合器：颈椎融合器I；胸腰椎融合器I；撑开型胸腰椎融合器I

国械注准20233130197

颈椎融合器I：JZ I P/HA，6×16×13、8×16×13；胸腰椎融合器I：YZ I P/HA，10×22×9、11×22×9、12×22×9、10×26×9、11×26×9、12×26×9；撑开型胸腰椎融合器I：CYZ I P/HA，10×24×11、12×24×11

山东康盛医疗器械有限公司

43

窥肛器

鲁聊械备20150009号

A型

山东省聊城云鹤医药生物有限公司

44

瑞可安III型过氧乙酸消毒液

鲁卫消证字（2014）第0902号

A剂：4.95L
B剂：66ml

山东威高宏瑞医学科技有限公司

45

预充式导管冲洗器

国械注准20203140765

ZBKYC05 5ml/ZBKYC10 10ml

山东中保康医疗器具有限公司

46

输送型球囊扩张导管

国械注准20223030663

FG13320015-21 FG13322515-21 FG13325015-21 FG13327515-21 FG13320010-21 FG13317515-21 FG13330015-21 FG13335015-21

上海加奇生物科技苏州有限公司

47

一次性使用阴道扩张器

沪械注准20202180615

大、中、小

上海康德莱医疗器械股份有限公司

一次性使用介入手术器械包

国械注准20193031843

KDL-YX-029-01

上海康德莱医疗器械股份有限公司

一次性使用亲水涂层导丝

国械注准20173033094

HG353AF
HG354AF
HG355AF

上海康德莱医疗器械股份有限公司

亲水涂层造影导管

国械注准20213030369

HAC-MPA1-05125
HAC-PIG-05125
HAC-SIM2-05100
HAC-SIM1-05100
HAC-VER-05100

上海康德莱医疗器械股份有限公司

48

软组织过线器

沪械注准20192040333

SP0201、SP0202、SP0203、SP0204

上海利格泰生物科技股份有限公司

49

神经监护气管插管

国械注准
20213070476

WET6.0
WET6.5
WET7.0
WET7.5
WET8.0

上海应手医疗器械有限公司

50

一次性使用压力连接管

国械注准
20163062183

150cm，耐压300psi，CT 专用,螺旋管

深圳安特医疗股份有限公司

51

胃泌素释放肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20203400781

100测试/盒

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

52

加热呼吸管路

辽械注准
20202080010

AIRT-B4

沈阳迈思医疗科技有限公司

鼻塞导管

辽械注准
20202080009

NAC-1M，NAC-2

沈阳迈思医疗科技有限公司

53

革兰阴性细菌药敏卡片VITEK2 AST-N335

国械注进20162405211

20测试/盒

生物梅里埃股份有限公司

54

需氧和兼性厌氧微生物培养瓶BacT/ALERT PF Plus

国械注进20202400276

100瓶/箱

生物梅里埃股份有限公司

革兰阴性细菌药敏卡片VITEK2 AST-XN04 Test Kit

国械注进20152403735

20测试/盒

生物梅里埃股份有限公司

55

六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（多重荧光PCR法）

国械注准20223400597

24人份/盒

圣湘生物科技股份有限公司

56

骨水泥推注系统

苏械注准20172040770

GTZ02

苏州爱得科技发展股份有限公司

57

一次性射频等离子手术电极

苏械注准20192010515

APS-B-01-N-35030

苏州爱科硕科技有限公司

58

一次性使用植入式给药装置专用针

国械注准20183140474

专用输液针（直通）/YY0881/0.7*15
专用输液针（直通）/YY0881/0.7*20

苏州林华医疗器械股份有限公司

59

一次性使用抗菌落沉积导尿管

苏械注准
20162141382

双腔：5.3mm（16Fr)、6.0mm(18Fr)
三腔：5.3mm（16Fr)、6.0mm(18Fr)

苏州睿研纳米医学科技有限公司

60

一次性使用胸腔闭式引流瓶

苏械注准20162140454

组合式 III型

苏州市晶乐高分子医疗器械有限公司

61

一次性使用骨髓穿刺针

苏械注准
20202141099

MN100，一套45mm×15G穿刺针；
MN101，一套25mm×15G穿刺针；
MN102，一套15mm×15G穿刺针

苏州市美新迪斯医疗科技有限公司

62

一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

苏械注准20212021082

L-B
S-A

苏州鑫斯达医疗科技有限公司

63

电动腔镜直线型切割吻合器

国械注准
20213010350

共14项 见附表8

苏州英途康医疗科技有限公司

64

一次性使用防针刺造影导管留置针

国械注准
20183140175

无针输液接头
18G×1 1/4″（1.3mm×32mm)
20G×1 1/4″（1.1mm×32mm)
20G×1″（1.1mm×25mm)
22G×1″（0.9mm×25mm)
22G×3/4″（0.9mm×19mm)
24G×3/4″（0.7mm×19mm)

泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司

65

一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器及钉仓

津械注准20212010183
津械注准20222010185

吻合器：IM45AM、IM60AM，钉仓:IM45WHT、IM45BLU、IM60BLU；
吻合器:IDM，钉仓:ID45TAN、ID60TAN、ID45PUL、ID60PUL等，详见附表9

天津瑞奇外科器械股份有限公司

66

血液净化装置的体外循环血路

国械注进20183100287

BLU004E

维泰医疗用品有限公司
Vital Healthcare Sdn. Bhd.

67

射频超声刀具

鄂械注准20132011913

BBT-US-C55
BBT-US-D55
BBT-US-B55
BBT-US-E55

武汉半边天医疗技术发展有限公司

68

内镜手术取物器

鄂械注准20142061254

LQ-25、LQ-35

武汉蓝普医品有限公司

69

一次性脉冲冲洗引流器

鲁械注准
20192140828

SD-CYQ-A
SD-CYQ-B

烟台赛达医疗科技有限公司

70

胃肠充盈超声造影剂

吉械注准
20212060097

25g/袋
50g/袋

延边峻屹医疗科技有限公司

71

冲吸式消融电极

粤械注准20222010748

SS-ZY02
SS-ZJ02

医度健康科技（广州）有限公司

72

一次性使用高压造影注射器及附件

国械注准20173061428

SMR201
SSC202
SMT102
SMR302

优尼麦迪克器械(深圳)有限公司

73

一次性使用胶乳胆管引流管

粤械注准20152140167

10Fr

湛江市事达实业有限公司

74

无创皮肤吻合器

浙械注准20162020103

5HWH-4A 4cm/5HWH-8A 8cm

浙江海创医疗器械有限公司

75

彭氏多功能手术解剖器

浙械注准
20162010205

SY-IVB(N)-0
SY-IIIB(L)-1
SY-VIID(Z)-5

浙江舒友仪器设备有限公司

76

聚硅酮泡沫敷料

浙械注准20222140006

G3402 10*10CM

浙江医鼎医用敷料有限公司

聚硅酮泡沫敷料

浙械注准20222140006

G3406 10*25CM

浙江医鼎医用敷料有限公司

聚硅酮泡沫敷料

浙械注准20222140006

G3409 12.5*12.5CM

浙江医鼎医用敷料有限公司

聚硅酮泡沫敷料

浙械注准20222140006

G3423 7.5*7.5CM

浙江医鼎医用敷料有限公司

聚硅酮泡沫敷料

浙械注准20222140006

G3425 17.5*17.5CM

浙江医鼎医用敷料有限公司

77

一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管

粤械注准20212061164

PC515

珠海普生医疗科技有限公司

78

神经血管导丝

国械注准
20233030114

TNGW-14-300
TNGW-14-300-S

珠海通桥医疗科技有限公司

79

二氧化碳吸收剂（钙石灰）

湘株械备
20210024

4.5kg

株洲茂物医疗科技有限公司