采购人

（盖章）

内江市中医医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

李远建

成都市急救中心

主任医师

急诊内科

马布荣

成都中医药大学

主任技师

医疗仪器维修

沈金萱

四川省医疗器械行业协会

高级工程师

医疗设备

简国忠

华西医科大学

主任医师

临床医学

曾攀

北京盈科（成都）律师事务所

律师

法学

专

家

组

论

证

意

见

技术专家意见：

1临床心电图诊断及考核系统

进口产品可实现：

1）进口临床心电图诊断及考核系统可连接15导联心电监护,并可检测常见心电图，国产产品达不到此功能。

2）进口临床心电图诊断及考核系统可以导入临床12导联心电图片，并可进行打印，国产产品达不到此功能。

3）可以进行除颤，心电图自动发生变化，国产需要手动。

该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口模型。

2 腰椎穿刺考核模型

进口产品可实现：

1）腰椎穿刺考核模型材质逼真，穿刺部位可以自动愈合，可以训练300次以上的穿刺，国产设备只能进行50左右的穿刺。

2）内置压力发生器，可以设置脑脊压，国产设备无此功能。

3）正确的穿刺会显示脑脊压，国产设备无此功能。

该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口模型。

3 乳腺视诊与触诊模型

进口产品可实现：

1）专利材质，可以使用手直接触感病变；

2）内置6种以上的慢性乳腺炎，良性和恶性肿瘤，并可更换；

3）可以使用真实临床设备进行诊断。

目前国内产品不能更换内置不同的病变，同时手触诊不出病变，该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口模型。

4 妇科检查模型

进口产品可实现：

1）异常的形态可通过腹部触诊来诊断；

2）内置不同的子宫病变模块。

目前国内产品不能使用妇科窥器进行检测，不能内置不同的子宫病变模块，该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口模型。

5 多功能妇科检查模型

进口产品可实现：

1）可以使用妇科窥器进行检测、内置不同的病变、简单的妇科手术功能、和子宫病变模块等功能；

2）内置不同的子宫病变模块。

目前国内产品不能使用妇科窥器进行检测，不能内置不同的子宫病变模块，该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口模型。

6 高级分娩机转示教模型

进口产品可实现：

1）可以实现产前检查；

2）可以听诊胎心音和婴儿的哭泣音；

3）可以模拟产后大出血；

4）可以训练各种分娩技能。

目前国内同类产品不能真实进行产前4步触诊，不可以听诊可以听诊胎心音和婴儿的哭泣音，该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口模型。

7 电子孕妇腹部触诊模型

进口产品可实现：

1）该仿真模型可用于Leopold四步操作法训练；

2）模型内设有高度精确的骨骼结构，可使受训人员进行骨盆和腹部测量；

3）模型设有内部合成器，可真实地再现胎儿的心跳声。该模型的体积和速度可调节。

目前国内产品没有内置精准的骨骼结构，不能进行骨盆测量和Leopold四步操作法训练，该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口模型。

8 新生儿护理模型

进口产品可实现：

1）可以真实喂养母乳；

2）直肠测温；

3）撒尿和尿收集包的处理；

4）可以练习洗澡。

目前国内产品不能实现真实喂养母乳和直肠测温，该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口模型。

9 婴儿心肺复苏模型

进口产品可实现：

1）可以适用任何一个版本的AHA标准；

2）可以按压30万次以上，

3）可以生成图文并茂的评估报告，详细跟踪每一个指标。

目前国内产品不能适用任何一个版本的AHA标准，只能按压2万次左右，该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口模型。

10 儿童心肺复苏模型

进口产品可实现：

1）可以适用任何一个版本的AHA标准；

2）可以按压30万次以上；

3）可以生成图文并茂的评估报告，详细跟踪每一个指标。

目前国内产品不能适用任何一个版本的AHA标准，只能按压2万次左右，该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口模型。

11 全功能急救人

进口产品可实现：

1）自主呼吸和动脉搏动；

2）可以设置不同心律；

3）AED可以检测心律，正确的除颤后心律自主变化。

目前国内产品不能设置不同的困难气道，不能设置不同心律，该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口模型。

12 心肺复苏考核模型

进口产品可实现：

1）高级材料制造，坚固耐用，精准的解剖结构，易于定位

2）国际2010标准，必须通过正确的压额抬颌法才能打开气道

3）真实的按压手感和胸部起伏

4）颈动脉和股动脉搏动搏动

5）眼睛打开和关闭; 1瞳孔扩张

6）配置电子监测系统，帮助急救人员判断是否实施正确的心肺复苏操作，可监测心肺复苏的各个指标，并可连接电脑进行详细的显示和分析并打印，目前国内产品不能精准模拟，真实感不足，无齐全的电子监测系统，该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口模型。

13 创伤急救（含救护止血模型）

进口产品可实现：

1）可以实现各种创伤，可以在真人和各种模型上使用；

2）无毒无污染，不会对真人和模型有损伤；

3）多达60种创伤情景。

目前国内产品不能在真人上使用，智能模拟仅20种常见创伤，该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口模型。

14 多功能气道管理模型

进口产品可实现：

1）设置困难气道；

2）真实的CPR和进行硬件升级；

3）可以进行气管切开；而国产产品不具备上述功能。

目前国内产品不能设置困难气道，不能实现CPR和进行硬件升级，该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口模型。

15 眼视网膜病变检查训练模型

进口产品可实现：

1）内置18种常见病变；

2）成像效果清楚，可以单独在电脑上进行教学。

目前国内产品只有12种病变，成像效果模糊，该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口模型。

16 耳内检查模型

进口产品可实现：

1）正确诊断常见疾病,清洁耳道,去除异物,并执行与耳朵鼓膜切开术管插入；

2）可以学习如何生成所需要的正确数量的空气压力进行准确的气动耳镜检查。

国产产品只能进行5种常见疾病检查，不能进行气动耳镜检查，该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口模型。

17 多功能手臂

进口产品可实现：

1）自主动脉搏动；

2）可以设置10-180的不同心率；

3）可以进行血液透析训练。

目前国内产品不可以设置10-180的不同心率，不能进行血液透析训练，，该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，因此建议采购进口模型。

18 除颤仪

进口除颤仪设备有至少如下要求:一、满足不同环境条件下，如雨、雾、户外强光等环境下的急救，该设备手动与AED除颤模式切换必须简便易用，并拥有在雨、雾、户外强光等环境下清晰可辨的屏膜；二、满足抢救有效时限的要求，该设备充电到最高能量时间须小于5秒；三、该设备可根据病人个体条件自动的发出低能量电击，使心肌损伤减小。根据用户工作需求和实际应用情况，用户上述需求合理。

目前国内仅有一家同类产品，其手动与AED除颤模式切换操作困难，屏膜分辨率低尤其是雨、雾、户外强光、长期颠簸等环境下不能清晰可辨，影响急救医务人员的判断；国产设备充电到最高能量时间大于5秒，严重影响危重病人的抢救成功率；现有国产设备不能根据病人个体条件发出低能量电击，对心肌损伤大，对被抢救病人造成不可逆的损害。国产设备元器件的稳定性差，整机性能不稳定，无法满足长期高温高湿、长期颠簸等恶劣环境的使用要求，其除颤技术未经过大量的临床治疗效果考证，其临床治疗效果有待进一步考证。目前国外同类产品，手动与AED除颤模式切换免去不必要程式和菜单，简单易用，屏膜分辨率高在雨、雾、户外强光、长期颠簸等条件下均清晰可辨；整体性能稳定，充电到最高能量时间小于5秒，能满足抢救有效时间的要求；可根据病人个体条件自动发出低能量电击，心肌损伤小。提高一次除颤有效率，降低心肌功能的损失程度，提高病人生存率20%以上。该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，建议采购稳定、可靠的进口除颤监护仪设备。

19支气管镜

拟采购的支气管镜用于做肺叶、段及亚段支气管病变的观察，活检采样，细菌学，细胞学检查、配合TV系统可进行摄影，示教和动态记录。

　 　为保证诊断和治疗的准确性，需要设备具有数字化处理和高像素以及高亮度照明，色温接近自然光，色彩真实，保证图像清晰，利于观察诊断；要有大视野角度 （120度以上），观察范围广，防止漏诊；同时具有良好的操作性、插入性及防水性，降低医疗风险和维修成本，用户采购需求合理。目前国内同类产品不具备数 字输出，CCD像素只有20-30万像素之间，图像清晰度不够，容易发生误诊、漏诊，内镜视野角度小，视野范围窄，亮度分布不均匀，增加医生视疲劳，国产 内镜整体操作性、插入性不好，增加检查、治疗的风险。内镜镜身整体密封性不强，在浸泡消毒过程中容易造成漏水现象，无形中增加电子内镜的维修成本，不能满 足医院临床需要。

　　目前进口产品具有数字输出、图像清晰优势，对细微病变都能很好显示，视野角度可达120度，大视野一目了然，能更好的对病人进行检查和治疗，，减少漏、误诊机率，提高对早期病变的诊断，医疗风险大大降低，能满足用户需求。建议购买进口电子支气管镜。

该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，建议购买进口支气管镜。

20结肠镜、21胃镜

胃镜、结肠镜主要用于上下消化道疾病检查与治疗，为保证诊断和治疗准确性，需要设备具有数字化处理和高像素，以保证图像清晰，利于观察诊断；需具有大视野角度，观察范围广，防止漏诊；需具有高亮度照明，使内镜显示的色温接近自然光，色彩真实；需具有多种模式电子染色，能针对不同部位，不同病变染色，提高对早期病变的诊断，减少传统染色剂对病人的副作用，用户上述采购需求合理。目前国内同类产品不具备DVI数字输出，CCD像素只有20-40万像素之间，图像清晰度不够，容易发生漏诊；内镜视野角度在120度，视野范围窄，容易遗漏病灶，同时增加了医生视疲劳；光源为150瓦氙灯，色温最大在5000K，色彩失真；不具有染色功能，采用染色剂对病灶进行染色处理，对病人有一定副作用；国产内镜整体操作性、插入性不好，很容易在操作过程中引起结绊，增加检查风险；内镜镜身整体密封性不强，在浸泡消毒过程中容易造成漏水现象，无形中增加电子内镜的维修成本，不能满足医院临床需要。目前进口同类产品具有DVI数字输出，CCD像素在100万以上，图像清晰，对细微病变都能很好显示；视野角度140度，大视野一目了然，能更好的对病人进行检查和治疗，减少漏诊机率；使用300瓦高亮度氙灯，色温在6000K以上，更接近自然光线，色彩真实；具有多种染色功能，能针对不同部位，不同病变染色，提高对早期病变的诊断，引起肠结绊几率很小，医疗风险大大降低，能够满足用户需求。

该该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，建议购买进口电子胃镜肠镜。

22多头显微镜

该院采购多头显微镜主要用于临床病理诊断。为了达到清晰的成像质量及长时间使用的稳定性，要求具备高精度光学系统及稳定精密的机械系统，宽视场数，高精度调焦，高分辨率的物镜，才能保障病理诊断的准备性，降低误诊风险，用户采购需求合理。

目前国产设备视场数能达到22mm，调焦精度达到2um，高倍物镜数值孔径仅能达到1.25，致使对微细的细胞等组织结构及形态无法清晰的分辨，不能满足用户采购需求，而进口产品最大分辨率可达到26mm，调焦精度1um，高倍物镜数值孔径可达1.4，镜头清晰度高，能够满足用户工作需要。该产品不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品，为了能满足用户的工作需要，建议购买进口产品。

综上所述，以上医学模型和医疗设备均不属于国家规定的禁止进口或限制进口产品。医院采购进口产品的理由合理，为达到医院临床培训及诊疗的实际需要，专家组建议该院购置以上进口医学模型和进口医疗设备。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

临床心电图诊断及考核系统

2

2

腰椎穿刺考核模型

2

3

乳腺视诊与触诊模型

1

4

妇科检查模型

1

5

多功能妇科检查模型

2

6

高级分娩机转示教模型

1

7

电子孕妇腹部触诊模型

1

8

新生儿护理模型

2

9

婴儿心肺复苏模型

2

10

儿童心肺复苏模型

2

11

全功能急救人

3

12

心肺复苏考核模型

4

13

创伤急救（含救护止血模型）

1

14

多功能气道管理模型

3

15

眼视网膜病变检查训练模型

1

16

耳内检查模型

1

17

多功能手臂

2

18

除颤仪

2

19

支气管镜

1

20

结肠镜

1

21

胃镜

1

22

多头显微镜

1

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2015年12月11日- 2015年12月15日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人：江琳电话：****-*******

审核财政部门 联系人：胡女士、吴女士 电话：****-*******