南京市第一医院2023年临床试剂招标公告
南京市第一医院2023年临床试剂招标公告
依据我院医疗临床需要,拟对下列临床试剂院内采购,为体现公开、公平、公正的原则,按医院有关要求和规定,现对临床试剂项目进行公开招标,欢迎符合条件的单位参加。请具有合格资质的厂商尽快与病理科、中心实验室、麻醉科、检验科联系。
一、采购项目内容
需求科室 | 序号 | 项目名称 | 备注 |
病理科 | 1 | 人类EGFR基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 用于临床确诊的非小细胞肺癌患者石蜡包埋DNA样本中人类EGFR基因常见的18-21号外显子上的11种突变的定性检测。 |
2 | PCR 9基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 适用于非小细胞肺癌样本DNA和RNA为检测对象,同时检测EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF/PIK3CA/RET/HER2/NRAS/MET14等。 | |
3 | 4%中性缓冲甲醛组织固定液 | 甲醛含量:3.7~4.4%,pH 值:7.2~7.4,提供第三方检测报告,需符合 CNAS 标准和国家质量检测标准。 | |
4 | 病理分析前处理试剂 | 1、适用于超声空化设备。 | |
5 | 人类KRAS基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 打包采购 | |
6 | 人类NRAS基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | ||
7 | 人类BRAF基因突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | ||
8 | 人类EGFR/ROS1/ALK基因突变联合检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 适用于非小细胞肺癌样本DNA和RNA为检测对象,通过ADx-ARMs技术对样本DNA中EGFR基因突变进行检测,通过RT-PCR法对样本RNA中ALK基因融合和ROS1基因融合进行检测,辅助临床更全面选择可受益于EGFR TKI药物或赛可瑞的非小细胞肺癌患者。 | |
中心实验室 | 1 | MTHFR(C677T)基因检测(PCR -荧光探针法) | |
麻醉科 | 1 | 凝血激活检测试剂盒(凝固法)RapidTEG Reagent | 适合我科现有设备使用 |
检验科 | 1 | 荧光内标染料 | 适用于我科HPV项目检测用 |
二、报名要求
(1)严格按照要求填写附件1试剂报价调研承诺书和附件2试剂报名表,不符合要求视报名无效。
(2)报名时提供的规格型号须与谈判现场提供的规格型号相一致。
(3)属于高值耗材类产品,必须提供江苏省省标价格,不接受无省标产品报名。
(4)所投所有产品须持有医疗试剂注册证,特殊产品除外。
(5)投标方须提供《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。
(6)投标方须是中华人民共和国境内的法人企业,营业范围符合项目要求,具有独立订立合同的权利,有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录,需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该公司股东构成截图。
三、报名需提供的相关材料
报名公司及产品的资质证明材料,提供的资质做成一个PDF文件,按照《附件2-试剂报名表》资质的顺序排列,以方便核对,资质证明材料需清晰,应提供彩色版本,以免公章覆盖信息,无法辨认。以报名项目的“需求科室-序号-公司名称”命名,多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名。序号写错不予受理,越详细越好,按照序号逐一提供,图片命名必须与内容相一致,否则不予受理。
1、附表1试剂报价调研承诺书一式两份(如果公司投标项目多可以另附单独报价页),每个项目打印相同的两份并签字加盖公章;
2、参加采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录(诚信声明);
3、报名公司(投标方、经营企业)资质证明材料:
①投标方须是中华人民共和国境内的法人企业,营业范围符合项目要求,具有独立订立合同的权利。需提供《国家企业信用信息公示系统》网站该应答公司股东构成截图;
②投标方、经营企业资质:《营业执照》副本复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件,以上资质加盖单位公章;
③法定代表人身份证明书或法人授权委托书、身份证的原件及复印件加盖单位公章;
4、 产品(生产企业)资质证明材料:
①《营业执照》副本复印件,《医疗器械生产许可证》复印件、《医疗器械经营许可证》复印件、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件,以上资质加盖单位公章;
②产品注册证;
③生产企业授权至投标方、经营企业的《产品授权书》;
④进口产品资质,提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》(含医疗器械产品注册登记表》、进口产品国内总代理营业执照、《医疗器械经营许可证》、对经销商销售授权书复印件,若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符,须生产企业出具特别说明。
注意:
1、发送邮箱时请填写邮件主题(以报名项目的“序号-公司名称”命名,多个项目以“多个序号+公司名称简称”命名);
2、请在邮件正文中填写联系人及联系方式;
3、文件夹打包压缩后发送至邮箱*****@163.com">nyyjyk*****@163.com(检验科)、183*****755@163.com">183*****755@163.com(中心实验室)、156*****921@163.com">156*****921@163.com(病理科)、han_cold.student@sina.com(麻醉科)
四、询价采购报价单格式
详见附表1试剂报价调研承诺书(说明:报价以总价为准,大小写不一致以大写为准。)
五、询价规则
各参与询价单位即开即投,按照询价采购报价单格式一次性报价。
六、资格审查方式
对通过资格预审的单位数量达3家及以上的,公开询价采购;不满3家,延期询价采购。
七、开标、评标、定标
投标人按照招标文件要求编制投标书,并按规定进行密封,投标人将密封的投标书在招标文件截止时间前送达指定地点,逾期无效。
开标时需携带:
1) 法人身份证复印件;
2) 法人代表委托书;
3) 委托人身份证、劳动合同或保险;
4) 委托人联系方式;
5) 附表1试剂报价调研承诺书一式两份,签字加盖公章;
6) 相关资质证明(包含资格预审时提供的所有资料)。
备注:复印文件按要求必须加盖合法公章,携带原件备查。开标时由投标人自行开启密封投标书,由招标人对投标文件评审和比较。
八、谈判时间
另行通知。
九、报名截止时间
待发布公告之后5-7个工作日。
十、发布公告媒体
本次询价采购公告在南京市第一医院网站上发布。
十一、询价采购公告解释
本公告由南京市第一医院解释。
十二、联系方式
检验科联系电话:025-********
检验科联系邮箱:*****@163.com">nyyjyk*****@163.com
中心实验室联系电话:025-********
中心实验室联系邮箱:183*****755@163.com">183*****755@163.com
病理科联系电话:025-********
病理科联系邮箱:156*****921@163.com">156*****921@163.com
麻醉科联系电话:025-********
麻醉科联系邮箱:han_cold.student@sina.com
标签: 临床试剂
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