北京积水潭医院
关于部分医用耗材进院谈判的公告
招标编号：JST201524
一、项目背景：
为满足医院临床技术需要，我院现欢迎符合以下条件（参看招标要求）的公司前来参加价格谈判。
二、内容：
对通过医院耗材委员会评审的医用耗材进行价格谈判。具体清单详见以下文件。
三、合格的公司资格要求：
1、法人营业执照（副本、具有有效年检）；
2、企业组织机构代码证（副本，具有有效期）；
3、税务登记证书；
4、医疗器械生产企业许可证复印件；
5、医疗器械经营企业许可证复印件；
6、医疗器械注册证及产品注册登记表复印件；
7、法定代表人授权书；
以上须提供电子版资质材料（PDF格式）。
8、产品彩页；
9、不少于三家同级医院发票复印件；
10、最低供货价承诺书（附件一）；
11、提供电子版产品图片（中文说明书、产品外包装、产品中文标识、产品实物——植介入材料除外）；
12、供应产品的报价信息（附件二）；
13、经销商出具的厂家授予的作为唯一代理的资格声明；
14、会计师事务所出具的上一年度财务审计报告或银行出具的资信证明（银行存款证明无效）；
15、最近三个月内缴纳的社会保障资金交纳记录（缴纳社会保障资金的有效票据凭证复印件，并加盖本单位公章）；
16、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录的声明；
17、投标质量和售后服务承诺书。
以上复印件均应加盖公章，原件备查。
四、递交文件
（一）文件的组成：
1、 投标产品清单及报价。
2、 资质证明文件。
3、 销售业绩。
4、服务承诺。
5、 投标公司认为需要加以说明的其他内容。
详情请参见合格的公司资质要求
（二）文件的编制与递交：
投标公司应按照统一格式（A4纸）制作，由代理人（被授权人）带至谈判会，现场拆封。文件内容除签字外须为电脑打印，以中文书写，装订成册，代理人逐页签字并加盖公章，签字必须使用钢笔或碳素笔。不得涂改和增删，如有修改错漏处，必须加盖公章。文件报送后一概不退。文件准备1正本， 5 副本。
五、招标会议安排：
本次会议定于2015年12月22日（周二）上午9:00在我院新街口院区行政楼四层报告厅召开，请于9:00准时到场。会议于9:00开始，各投标公司按照签到次序进行现场陈述，递交报价单，并进行现场答疑。代理人（被授权人）需参会，并携带本人身份证备查。
六、其他注意事项：
1、投标公司应对其递交文件的真实性、合法性承担责任。若发现投标公司提供虚假文件，将取消其投标资格，并承担相应责任。
2、投标公司应当按招标文件完成招标项目，不得向他人转让，或分解招标项目后转让他人。
3、以上产品必须在注册证使用范围内使用，不得超范围、跨科使用。
4、遵守医院关于医用耗材的各项管理制度，未经允许，不得私自换货或调换产品。
5、供货单位需与医院签订廉洁自律保证书。
6、凡与国家法规，或与政府集中采购价格发生矛盾，医院有权对以上产品进行调整。
7、配送渠道：按照医院的有关规定执行。
七、有关说明：
有兴趣的投标公司可从 2015年12月14日起至2015年12月21日下午5:00时止，每天8:00—4:00时（工作日，北京时间）在下述地址进行登记、索取信息和查阅、拷贝文件，未经登记的公司不得参加价格谈判。
本项目不接受经销商联合体投标。
采购机构：北京积水潭医院资产管理处
详细地址：西城区新街口东街31号
电话：***-********
传真：***-********
E-mail:jstcaigouzhongxin@aliyun.com
网址： jst_hosp.com.cn

北京积水潭医院资产管理处
2015年12月14日

招标产品清单
包号产品名称医疗器械注册证规格型号生产厂家
1金属接骨螺钉（商品名：NCB MotionLoc）国食药监械（进）字2014第*******号见注册证附页美国 Zimmer Inc.
金属接骨板螺钉系统（商品名：NCB）国食药监械（进）字2011第*******号见注册证附页美国 Zimmer Inc.
金属锁定接骨板（商品名：Zimmer ULS Ti Locking）国食药监械（进）字2013第*******号见注册证附页美国 Zimmer Inc.
2钛锁定接骨板系统（商品名：PERI-LOC）国食药监械（进）字2014第*******号见注册证附页美国 Smith & Nephew, Inc.
3髓内钉系统（商品名：T2）国食药监械（进）字2012第*******号见注册证附页德国 Stryker Trauma GmbH
骨水泥及注入工具国械注进********03313A2010TecresS.p.A.
4下肢锁定金属接骨板系统国食药监械（进）字2014第*******号见注册证附页美国 Acumed LLC
肱骨髓内钉系统（商品名：Polarus）国食药监械（进）字2012第*******号见注册证附页美国 Acumed LLC
解剖型桡骨头假体国食药监械（进）字2012第*******号见注册证附页美国 Acumed LLC
金属带锁髓内针系统国食药监械（进）字2012第*******号见注册证附页美国 Acumed LLC
5踝关节融合锁定钢板系统（商品名：PERI-LOC）国食药监械（进）字2014第*******号见注册证附页美国 Smith & Nephew, Inc.
6多向锁定钢板螺钉系统国械注进********096见注册证附页美国 Smith & Nephew, Inc.
7电动脉冲冲洗器粤械注准********825W-202广州佳林医疗用品制造有限公司
8一次性使用硅胶引流装置陕食药监械（准）字2014第*******号400ml、150ml山西京典生物科技有限公司
9改性几丁质喷雾敷料桂食药监械（准）字2012第*******号25ml南京加加诺科技有限公司
10脂质水胶泡沫敷料（商品名：优洁）国食药监械（进）字2013第*******号见注册证附页法国 LABORATOIRES URGO
液体敷料（商品名：赛肤润）国食药监械（进）字2014第*******号20ml/瓶法国 LABORATOIRES URGO
11含银抗菌生物敷料（凝胶型）（商品名：银诺康）苏食药监械（准）字2014第*******号20g江苏优创生物医学科技有限公司
12银离子藻酸盐敷料（商品名：拜尔坦银离子藻酸盐敷料）国食药监械（进）字2014第*******号5*5cm、10*10cm康乐保（中国）医疗用品有限公司
13空心加压螺钉国械注进********225见注册证附页美国 Wright
14射频气化等离子手术系统（商品名：Vulcan）国食药监械（进）字2012第*******号见注册证附页美国 Smith & Nephew, Inc.
一次性使用刨刀/磨头/锯片国械注进********082见注册证附页美国 Smith & Nephew, Inc.
15人工骨修复材料（商品名：骼金）国食药监械（准）字2014第3461579号见注册证附页北京奥精医药科技有限公司
16藻酸盐银离子敷料（商品名：美即爽银）国食药监械（进）字2014第3640084号5*5cm瑞典墨尼克医疗用品有限公司
自粘性软聚硅酮敷料（商品名：美皮护）国食药监械（进）字2013第2640335号10*18cm瑞典墨尼克医疗用品有限公司
17球囊扩张导管（商品名：XXL）国食药监械（进）字2012第3770559号见注册证附页美国 波士顿科学公司
带有推送系统的支架（TIPS支架和静脉支架）（商品名：Wallstent）国食药监械（进）字2014第3463659号见注册证附页美国 波士顿科学公司
18腔静脉滤器回收器械（商品名：Gunther Tulip）国食药监械（进）字2014第3660069号GTRS-200-RB丹麦 库克欧洲公司
19球囊扩张导管（商品名：垠艺）国食药监械（准）字2012第3770645号（更）见注册证附页辽宁生物医学材料研发中心有限公司
20紫杉醇释放冠脉球囊导管（商品名：SeQuent Please）国食药监械（进）字2013第3775397号见注册证附页德国 B.BraunMelsungen AG
21环形标测导管（商品名：LASSO NAV）国食药监械（进）字2012第3772200号DLN1215CT、DLN1220CT强生（上海）医疗器械有限公司
体表参考电极（商品名：Carto 3 Patch）国食药监械（进）字2013第2215186号CREFP6强生（上海）医疗器械有限公司
诊断/消融可调弯头端导管（商品名：ThermoCoolSmarttouch）国食药监械（进）字2013第3772473号D133604IL、D133605IL强生（上海）医疗器械有限公司
诊断/消融可调弯头端导管（商品名：ThermoCool SF）国食药监械（进）字2012第3774704号D131502/03、D131802/03强生（上海）医疗器械有限公司
诊断/消融可调弯头端导管（商品名：NAVISTAR）国食药监械（进）字2012第3774826号NS7TCDL174HS强生（上海）医疗器械有限公司
诊断/消融可调弯头端导管（商品名：EZSTEER 双弯）国食药监械（进）字2012第3774405号BD7TCDD4L、BD7TCDF4L强生（上海）医疗器械有限公司
22一次性使用心电电极苏械注准20152210468FD4668盐城市青年西路何桥工业区
23无针输液接头（商品名：Safeflow/赛福乐）国食药监械（进）字2014第3663654号4097145德国 B.BraunMelsungen AG
24一次性使用静脉留置针（商品名：英全康 3）国械注进201431554064251127/28/30/31德国 B.BraunMelsungen AG
25人细小病毒B19抗体（IgM）检测试剂盒（酶联免疫法）国食药监械（准）字2013第3400171号96人份/盒北京健安生物科技有限公司
人细小病毒B19抗体（IgG）检测试剂盒（酶联免疫法）国食药监械（准）字2013第3400166号96人份/盒北京健安生物科技有限公司
26DNA倍体染色液鄂汉械备20140174号I型 100ml/瓶武汉呵尔医疗科技发展有限公司
细胞保存液鄂汉械备20140170号I型 25瓶/盒武汉呵尔医疗科技发展有限公司
27输尿管支架（商品名：Polaris Loop）国食药监械（进）字2014第3462855号见注册证附页美国 波士顿科学公司
输尿管支架（商品名：Percuflex Plus）国食药监械（进）字2014第3462442号见注册证附页美国 波士顿科学公司
输尿管鞘（商品名：Navigator HD）国械注进20142225011见注册证附页美国 波士顿科学公司
结石回收蓝（商品名：ZeroTip)国食药监械（进）字2013第2222040号见注册证附页美国 波士顿科学公司
亲水性导丝（商品名：Zipwire）国食药监械（进）字2014第2224119号见注册证附页美国 波士顿科学公司
28内镜手术取物器鄂食药监械（准）字2014第2081254号见注册证附页武汉蓝浦医品有限公司
29腔镜手术用带密封鞘取物袋粤食药监械（准）字2014第2661200号见注册证附页佛山特种医用导管有限责任公司
30三腔胃管鄂械注准20142662034见注册证附页湖北仙明医疗器械有限公司
31疝修补片（商品名：善释）国食药监械（准）字2012第3460855号见注册证附页北京天助畅运医疗技术股份有限公司
32股骨柄系统（商品名：SMF）国食药监械（进）字2014第3461406号见注册证附页美国 Smith & Nephew, Inc.
非骨水泥型股骨柄国械注进20143465576见注册证附页美国 Smith & Nephew, Inc.
陶瓷股骨头（商品名：BIOLOX DELTA）国食药监械（进）字2014第3464645号见注册证附页美国 Smith & Nephew, Inc.
髋臼系统国械注进********014见注册证附页美国 Smith & Nephew, Inc.
髋臼外杯系统-陶瓷内衬国食药监械（进）字2012第3460461号见注册证附页美国 Smith & Nephew, Inc.
33一次性电极导管国食药监械（进）字2014第2211772号VersaFlex Z美国 GIVEN IMAGING INC.
电极导管国食药监械（进）字2013第2775456号MSC-1286/3887/2192/2195/3890-Z美国 GIVEN IMAGING INC.
一次性电极导管防护套国食药监械（进）字2010第2661958号ManoShield美国 GIVEN IMAGING INC.
34超声电导藕合电极贴片京药监械（准）字2013第1230870号NAVA-02系列北京诺亚同舟医疗技术有限公司
35眼用粘弹剂（商品名：EYEFILL S.C.)国食药监械（进）字2012第3221781号0.9ml奥地利 Croma-Pharma GesmbH
36密闭式防针刺伤静脉留置针（商品名：飞玛）国食药监械（准）字2013第3151687号见注册证附页苏州碧迪医疗器械有限公司
37形状记忆肋骨环抱接骨板国食药监械（准）字2014第3461289号见注册证附页重庆欣汶医疗器械有限公司

附件一：
最低供货价承诺书
___________________________承诺：
我公司对供应北京积水潭医院的_____________________产品供货价不高于至今该产品供给北京市其他医院最低成交价格及厂家在其他省市集中采购或中标的价格。
本次报价后，市场上如有价格低于此次给予北京积水潭医院供货价的情况，我公司将第一时间通知贵院，并同意可下调供货价。
如有违反约定，本公司无条件退回高出部分金额，并承担可能导致解除供货协议等违约责任。
公司名称并盖章
年 月 日

附件二：
供应产品信息（系统需要）
物资通用名物资商品名注册证号品牌名称生产企业名称规格型号货号
　　　　　　　
小包装单位中包装单位中、小单位转换比大包装单位大、中单位转换比最小送货单位有效期
　　　　　　　
授权生效日期授权失效日期灭菌方式产地原产国市场价成交价
　　　　　　　
供应商名称
年 月 日