采购人

（盖章）

德阳市人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

王令权

德阳市旌阳区中医院

副主任医师

临床医学

杨桁

德阳市旌阳区中医院

主任医师

临床医学

黄良荣

德阳市旌阳区东湖乡卫生院

副主任医师

临床医学

唐红霞

德阳市旌阳区东湖乡卫生院

副主任医师

临床医学

杨 兵

四川联坤律师事务所

律师

法学

专

家

组

论

证

意

见

受德阳市人民医院委托，专家组根据大家对超级智能模拟人产品等医疗设备行业和市场的了解，结合我们临床使用情况，做出如下建议：

一、超级智能模拟人：

超级智能模拟人产品必须具备以下功能：

1）模拟人有准确的气道解剖位置和结构，可做有关困难气道管理的模拟培训，模拟舌水肿、气道梗阻等多种情况；且模拟病人、控制电脑、监护仪可以完全无线连接；

2）双肺具有顺应性，具有自主呼吸和机械通气功能，有不同呼吸频率，与呼吸率同步, 0-60bpm包括单侧或双侧声音选择；

3）肺呼吸音种类≥8种；

4）心电图同步的心音≥13种；

5）药物服用方式≥3种；

6）可以选用美国心脏学会病例在该模拟人上使用；

7）模拟人药物种类≥135种；

国产设备所具有的功能目前还不能完全满足教学要求。

二、超级综合模拟产妇

为满足我院临床教学示教、考核需要，高级妇产科模拟人应达到以下技术要求：内置传感器可以实现模拟人和电脑之间的生理互动控制；模拟人内置自动分娩系统，无需另外增加其他附属设备和人员辅助即可进行助产术及多专业性的妇产科及分娩管理上的培训；产妇模拟人可出现子痫症状，这个症状可以是病例病情发展而自动控制的，也可以是带教教师通过软件点击来产生和控制；分娩模拟人分娩功能模块包含：可模拟多种胎盘位置，可模拟各种胎位生产；可模拟各难产情况，如臀难产、肩难产、子痫等；可模拟子宫产后大出血，产妇高级生命支持如子痫,缺氧，妊高症等；

经论证，目前国产产品没有生理互动控制功能，不能实现自动分娩功能，无法直观的表现出子痫等产妇应急症状，也不能模拟臀难产、肩难产、龟缩症等难产症状。对临床病例模拟程度低，无法满足我院教学需要。

三、高级儿童模拟人

高级儿童模拟人产品必须具备以下功能：

1）模拟人有准确的气道解剖位置和结构，可做有关困难气道管理的模拟培训，模拟舌水肿、气道梗阻等多种情况；

2）双肺具有顺应性，具有自主呼吸和机械通气功能，有不同呼吸频率，与呼吸率同步, 0-60bpm包括 单侧或双侧声音选择；

3）肺呼吸音种类≥8种；

4）心电图同步的心音≥13种；

5）药物服用方式≥3种；

6）可以选用美国儿科学会病例在该模拟人上使用；

国产设备所具有的功能目前还不能完全满足教学要求。

四、带AED除颤的成人心肺复苏模型

成人心肺复苏全身模型主要用于做心肺复苏培训，目前按照心肺复苏标准采购要求：

1）产品能够必须根据人体情况模拟不同硬度的弹簧30KG，45KG、60K；

2）美国心脏学会操作要求；

3）按压次数不少于50万次；

4）报告仪可以通过无线连接同时控制4台以上的模型，便于导师同时培训考核多个学生；

5）进口AED训练器，自带8个以上的病例，并可以中英文提示。

国产产品目前的弹簧硬度太硬不能满足AHA的标准，国产产品在按压次数上也不能达到要求，国产产品性能稳定性和产品使用寿命低于进口产品。

五、成人心肺复苏模型(含无线平板报告仪)

成人心肺复苏全身模型主要用于做心肺复苏培训，产品应满足以下要求：

1）产品能够必须根据人体情况模拟不同硬度的弹簧30KG，45KG、60K；

2）美国心脏学会操作要求；

3）按压次数不少于50万次。

4）报告仪可以通过无线连接同时控制4台以上的模型，便于导师同时培训考核多个学生。

国产产品目前的弹簧硬度太硬不能满足AHA的标准，国产产品在按压次数上也不能达到要求，同时国产也不能使用无线报告连接至少6台以上的模型，不便于培训和考核使用，产品性能稳定性和产品使用寿命低于进口产品。

六、婴儿心肺复苏训练模型

婴儿心肺复苏全身模型主要用于做婴儿心肺复苏培训，目前按照心肺复苏标准要求：

1）正确模拟婴儿生理特征；

2）符合AHA制定婴儿心肺复苏的标准要求；

3）按压次数不少于50万次；

4）反馈装置能正确的反应按压效果，包括深度，频率、回弹、通气质量等。

国产产品目前的弹簧硬度太硬不能满足AHA的标准，在按压次数上也不能达到要求，且国产产品性能稳定性和产品使用寿命远低于进口产品。

七、环甲膜穿刺和切开模型

环甲膜穿刺和切开教学模型产品必须具备以下功能：

1）有明显体表标志（可以摸到环甲软骨、甲状软骨）和准确的解剖学标记；

2）批复能够自动修复；

3）能配合成人模型使用。

目前国产产品性能稳定性和产品使用寿命远低于进口产品，所具有的功能目前还不能完全满足教学要求，

八、新生儿气管插管模型

进口新生儿气管插管模型产品所具有的结构解剖、痉挛、插管适应、呕吐、分泌物和胸腔膨胀、呼吸音听诊等功能，都是教学中所要求的模拟功能，很适合教学要求并模拟真人，国产产品所具有的功能目前还不能完全满足教学要求。

九、儿童气管插管模型

进口儿童气管插管模型所具有的结构解剖、痉挛、插管适应、呕吐、分泌物和胸腔膨胀、呼吸音听诊等功能，都是教学中所要求的模拟功能，很适合教学要求并能与真人模拟，国产产品所具有的功能目前还不能完全满足教学要求。

十、成人气道管理模型

进口成人气管插管模型气道解剖结构完全和成人真实气道一样，可经口、鼻气管插管练习，可以进行光导气管插管的使用练习，所具有的结构解剖、喉部痉挛、插管适应、呕吐、分泌物和胸腔膨胀、呼吸音听诊等功能，都是教学中所要求的模拟功能，很适合教学需求并能与真人模拟。而目前国产产品所具有的功能目前还不能完全满足教学要求，且产品材质、性能稳定性和使用寿命远低于进口产品。

十一、临床思维训练系统

进口软件使用的病例模块为真实病人的模块(可在超过120例内科/外科/妇科/儿科/急诊等各专业学科的案例中自主选择)，是基于网络的临床诊断和评估系统，供学生做互动式诊疗。可提供200名及以上学生同时利用该系统进行学习或考核的平台带有自动评价系统，也可实现个性化评价。导师可自主选择和编辑病例，适应教学需求。由导师控制选项可进入后台管理系统，导师可挑选将在课堂中与学生讨论的症例，或者依据教学目标或学生年级来调整病例的资料。管理可以进入病例的人员。用户也可以在系统后台加入图像或者录像档案加强该检查内容的信息，能够提供真实病人的照片，学员可以直接观察病人的皮肤、面部表情等身体表面情况。国产软件无法生成评估，必须依靠导师手动完成，在后台管理上智能程度上有一定局限性，不适用于医院的临床思维训练；同时其作为单机版设计的软件，不适合大面积学生共同使用，系统的使用率不高；固化的题库病案有限，无在线更新升级服务，不具有真实病人的图片提供，对于模拟观察病人皮肤或者体征状况功能局限。

进口软件在教学过程中基于真实数据的虚拟病人进行病症诊断工作，在接近真实的临床诊疗环境之中，逐步训练学生正确的临床诊断步骤及思维能力。在硬件服务器和网络环境达到的情况下，能扩展到无限个客户端接入，适合开展规模性教学；能够模拟真实病例，可以进行智能化的评估并出具评估报告。可实现对学生的临床思维能力、临床知识及技能掌握程度进行系统评估，为提改进临床学习效果，改善老师教学水平提供参考。可用于训练和提高医学生、实习医师、低年资医师的临床思维能力，以及执业医师考试前培训、毕业考试和职称考试的临床思维考核。而且进口软件在培养学生的临床思维能力更贴近临床，在教学量大的情况下进口软件通过的学生量大，国产软件仅能1台计算机1个学生在局域内网使用，影响教学进程。如果是大规模的教学，使用国内同类软件则需要投入大量人力物力，大大的浪费了教学资源，降低了教学效率同时不能进行智能化评估，无法模拟真实病例，学生无法进行真实体验和操作，可能导致在实际临床工作中无法做出正确判断和处置，极易误操作，从而影响医疗安全，不能满足我院工作需要。

综上所述，国产超级智能模拟人、超级综合模拟产妇、高级儿童模拟人、带AED除颤的成人心肺复苏模型、成人心肺复苏模型(含无线平板报告仪)、婴儿心肺复苏训练模型、环甲膜穿刺和切开模型、新生儿气管插管模型、儿童气管插管模型、成人气道管理模型、临床思维训练系统性能上不能满足用户需求，且该批设备均不属于《中国政府禁止进口、限制进口产品目录》中规定的禁止进口或限制进口的产品，因而建议购买进口产品。

拟

采

购

清

单

序号

产品名称

数量

1

超级智能模拟人

1

2

超级综合模拟产妇

1

3

高级儿童模拟人

1

4

带AED除颤的成人心肺复苏模型

2

5

成人心肺复苏模型(含无线平板报告仪)

6

6

婴儿心肺复苏训练模型

2

7

环甲膜穿刺和切开模型

1

8

新生儿气管插管模型

2

9

儿童气管插管模型

2

10

成人气道管理模型

4

11

临床思维训练系统

1

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2015年12月14日- 2015年12月17日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人：彭倩 电话：****-*******

审核财政部门 联系人：景老师 电话：****-*******