2021年贴敷式智能胰岛素泵竞争性谈判招标公告
2021年贴敷式智能胰岛素泵竞争性谈判招标公告
我部就以下项目进行国内竞争性谈判采购，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判。
一、项目名称：2021年贴敷式智能胰岛素泵采购项目
二、项目编号：2021-JQ72-W3232（01）
三、项目概况：
包号/ 序号 | 物资 名称 | 技术 要求 | 计量 单位 | 数量 | 交货 时间 | 交货 地点 | 备注 |
1 | 2021年贴敷式智能胰岛素泵 | 见附件 | 台 | 3 | 合同签订后一个月内交货 | 海南省 三亚市 | |
2 | 胰岛素泵用储药器组件 | 见附件 | 个 | 120 | 合同签订后一个月内交货 | 海南省 三亚市 | 预估三年耗材用量 |
3 | 胰岛素泵用皮下输液器 | 见附件 | 个 | 120 | 合同签订后一个月内交货 | 海南省 三亚市 | 预估三年耗材用量 |
说明： 1.报价供应商应当对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效报价。 2.报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。 3.报价供应商应当保证所投物资为全新且未使用过的产品。 | |||||||
1.本项目是否接受联合体谈判：否；
2.项目预算：******.00元；
3.最高限价：******.00元；
4.本项目确定1家供应商中标。
四、报价供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立3年以上的非外资独资企业或控股企业。
（三）单位负责人为同一人或存在直接控股或管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产场经营地址或注册登记地址为同一地址的不同生产型企业，股东和管理人员（法定代表人、董事或监事）之间存在近亲属或相互占股等关联关系的不同非国有销售型企业，也不得同时参加同一包的采购活动。近亲属指夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或近姻亲关系。
（四）未被中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在军队采购网（www.plap.mil.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn）列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（www.gsxt.gov.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
五、谈判文件申领时间、地点、方式
（一）申领时间：2023年9月19日至9月25日，每日上午08:00至12:00，下午14:30至18:00（北京时间、节假日除外节假日除外）。
（二）申领地点：医院官网（http://www.hn301.cn）自行下载。
（三）申领谈判文件时需提供以下材料：
1.营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供)；
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供）；
5.报价供应商主要股东或出资人信息；
6.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书；
7.招标文件费缴费凭证；
8.申领谈判文件登记表。
（四）申领方式
网上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式提交报名材料，邮件主题：项目名称+项目编号+公司名称；邮件内容：列明公司名称、法定代表人或授权代表人姓名及联系方式；邮件附件：需采用A4纸幅面，将报名材料加盖企业鲜章，按顺序制作成1个PDF格式文件，文件名称与主题一致，复印件扫描无效。同时需在海南医院官网（http://www.hn301.cn）项目招标公告中申请报名，报名材料审核通过后，报价供应商自行在医院官网（http://www.hn301.cn）自行下载招标文件电子版；审核未通过的，采购机构联系人以邮件形式回复审核情况，供应商可在招标文件申领时间内重新提交材料。采购机构或代理机构邮箱：hnyycgglk@163.com。
（五）谈判文件售价：200元/份，售后不退。缴费方式为银行转账，转账信息为开户行：建行海口友谊支行，户名：海南佳信项目管理有限公司，账号：460*****293*********。
六、报价开始和截止时间及地点、方式
（一）报价开始时间：2023年10月10日09时30分。
（二）报价截止时间：2023年10月10日10时00分。
（三）报价地点：海南省三亚市。
（四）报价方式：由报价供应商法定代表人或授权代表现场提交报价文件，不接受邮寄等其他方式。
七、谈判时间、地点
（一）谈判时间：2023年10月10日10时00分（应当与报价截止时间保持一致）。
（二）谈判地点：海南省三亚市。
八、本采购项目相关信息在《军队采购网》（www.plap.mil.cn）和医院官网（http://www.hn301.cn网上注册报名、下载招标文件的唯一地址）、全国公共资源交易平台（海南省）?三亚市网上发布。
九、采购机构联系方式
联 系 人：李助理、黄助理（提供2个联系人）
办公电话：0898-********
移动电话：156*****193、156*****269
地 址：海南省三亚市
十、代理机构联系方式
联 系 人： 张工
办公电话：0898-******50
移动电话： 176*****181
地 址：海南省三亚市
十一、监督部门联系方式
项目监督人：王助理
办公电话：0898-******51
移动电话：*********44
附件：技术参数
2021年贴敷式智能胰岛素泵 | |||
序号 | 技术和性能参数名称 | 招标参数和性能要求 | 备注 |
*1 | 基本要求 | 贴敷式胰岛素泵，用于糖尿病患者持续进行皮下输注胰岛素 | |
2 | 资质认证 | NMPA+（FDA或CE）认证 | |
3 | 技术参数 | 1.三餐大剂量输注方式：常规输注/方波输注/双波输注 | |
*2.胰岛素基础率自动分配功能：6段，24段可自动快速分段，最多可设置48段 | |||
3.临时基础率：至少包含U/小时、%和关闭三种设置方式，可记忆三组最近输入值。 | |||
·4.剂量调节范围：基础量调节范围：0.025-35U/小时，基础率步长：0.025U/小时；大剂量调节范围：0.025-25U，3个预设值。 | |||
·5.胰岛素泵输注误差：大剂量输注误差≤±5%；基础率输注误差≤±0.4% | |||
6.胰岛素泵控制器：无线独立控制器，蓝牙连接，液晶显示屏，全中文操作界面，智能手机操作模式，可切换中、英文，显示剩余药量和剩余电量。 | |||
*4 | 报警及安全指标 | 最大餐前大剂量限制，最大日总量限制，每小时最大基础量限制，低药量报警，输注系统阻塞报警，低电量报警，泵故障报警。音频/震动/灯光/三种显示方式。 | |
5 | 设备不良事件情况 | 提供设备近三年不良事件情况 | |
6 | 配置需求 | 由贴敷式智能胰岛素泵体，便携式控制器、泵电池、泵电池充电器、便携式控制器充电器、便携式控制器充电线组成。 | |
7 | 配套医用试剂耗材 | ||
7.1 | 是否为开放性医用试剂耗材 | 否 | |
7.2 | 封闭配套施加耗材品规 | 1、胰岛素泵用储药器组件 | |
8 | 物联网支持功能 | 厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作 | 配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数 |
9 | 售后条款 | ||
*9.1 | 保修年限 | ≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。 | |
9.2 | 预防性维修 | 保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务 | |
9.3 | 维修响应时间 | 维修到达现场时间≤1个工作日 | |
9.4 | 配件报价 | 提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110% | 配件指设备正常使用时的必备零配件 |
9.5 | 升级与软件维护 | 保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费 | |
9.6 | 维修工时费计算方法及价格 | 至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择 | |
9.7 | 专用工具、资料及其它 | 提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等） | |
9.8 | 培训 | 提供使用培训和工程师培训 | |
9.9 | 交货期 | 合同签订后1个月内交货 | |
胰岛素泵用储药器组件 | |||
序 号 | 标注*或● | 参数和性能 | 招标参数和性能要求 |
基本要求 | 1.1适用范围 | 用于抽取、储存胰岛素药物，是与贴敷式胰岛素泵配合使用的组件。 | |
1.2配套要求 | 配合贴敷式智能胰岛素泵使用。 | ||
1.3资质要求 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第三类 | ||
2.1产品材质 | 胰岛素泵用储药器组件由储药器（聚丙烯、不锈钢和硅橡胶）、抽药器（聚丙烯、不锈钢和硅橡胶）和拉杆（聚碳酸酯）组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | ||
2.2操作方式 | 将胰岛素瓶口插入抽药器中，通过拉动拉杆，把胰岛素装入储药器中，将拉杆脱离储药器，再将储药器与泵体连接。 | ||
胰岛素泵用皮下输液器 | |||
序 号 | 标注*或● | 参数和性能 | 招标参数和性能要求 |
基本要求 | 1.1适用范围 | 本产品用于从贴敷式胰岛素泵系统和储药器向皮下持续输注胰岛素 | |
1.2配套要求 | 配合贴敷式智能胰岛素泵使用。 | ||
1.3资质要求 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第三类 | ||
2.1产品材质 | 皮下留置软针由护套、留置硬管、留置软管、软管座、穿刺导向连接管、密封片和穿刺针座组成，可以分为护套、留置针、穿刺针3大部件 | ||
2.2操作方式 | 将底板贴到输注部位，将皮下输液器按压到助针器中，移除留置软管护套，将助针器安装到底板上，压下助针器侧边的两个白色按键，将留置软针打入体内。 | ||
申领谈判文件登记表
申领时间： 年 月 日
参与项目 | 项目编号 | 项目包号 | 1 | |||||
企业名称 | 项目技术负责人 | 联系方式 | (可留多个) | |||||
通信地址 | 传 真 | 邮 箱 | ||||||
参与项目所需资质条件 | 是否符合条件（购买人勾选） | |||||||
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件： 1、具有独立承担民事责任的能力； 2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录； 6、法律、行政法规规定的其他条件。 （二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。 （三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。 （四）本项目不接受联合体投标。 | 符合□ 不符合□ | |||||||
备 注 | 申领人签字 | (手签) | 电话：（可留多个） | |||||
标签: 贴敷式智能胰
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