国药中生武招字第（2015）111号

本公司因经营管理需要，对实验动物中心需要的SPF级地鼠全价颗粒饲料进行公开招标，欢迎具有相应资质的单位前来报名投标。

招标内容：武汉生物制品研究所有限责任公司实验动物中心SPF级地鼠全价颗粒饲料

1.目的

本URS是一份用于从用户的角度定义实验动物中心SPF级地鼠全价颗粒饲料的购买、运输、验收、服务及文件等各方面要求的关键文件。用于指导用户方、供应商等各方面人员在SPF级地鼠全价颗粒饲料购买、辐照、运输、验收等过程中各项活动均按此要求进行，使所购买的SPF级地鼠全价颗粒饲料满足本URS的要求。

2.范围

本URS仅用于武汉生物制品研究所有限责任公司实验动物中心SPF级地鼠生产车间使用的SPF级地鼠全价颗粒饲料的购买、辐照、运输、验收、服务等过程。

3.职责
部 门

职 责

实验动物中心

负责从用户的角度起草并审核本URS文件。

负责本URS文件的修改、打印，并将纸质版送各相关部门签字。

采购部

负责采购流程方面和供应方资质的审核。

负责本URS纸质版归档。

储运部

负责从运输、验收等环节进行审核。

生产技术部

负责从生产技术角度审核本URS。

质量保证部

负责提供URS文件模板。

负责从质量管理法规角度审核本URS。

负责批准本URS。

负责本URS电子版归档。

4.内容

4.1概述

实验动物中心积极响应武汉公司降本增效的号召，同时为了保证地鼠质量稳定，地鼠饲料由本公司生产全价颗粒饲料变更为外购全价颗粒饲料，所购地鼠全价颗粒饲料需符合《实验动物配合饲料营养成分》GB14924-2010指标要求，能满足SPF地鼠维持、生长、繁殖的营养要求。

实验动物中心所需地鼠全价颗粒料（繁殖饲料）是经钴-60辐照灭菌的SPF级地鼠全价颗粒饲料，大约需85吨。

4.2 饲料基本要求

4.2.1 配合饲料常规营养成分指标要求如下：每千克饲粮含量

4.2.1.1 粗蛋白（g）：≥220

4.2.1.2 粗纤维（g）：≤60

4.2.1.3 粗脂肪（g）：≥30

4.2.1.4 水分（g）：≤100

4.2.1.5 粗灰分（g）：≤80

4.2.1.6 钙（g）：10～18

4.2.1.7 磷（g）：6～12

4.2.1.8 钙：总磷：1.2：1～1.7：1

4.2.1.9 其他营养成分应符合《实验动物配合饲料营养成分》GB14924-2010指标要求。

4.2.2 外观要求

4.2.2.1 新鲜，色泽一致，无霉变，无虫蛀，无结块及异味。

4.2.2.2 硬度适中、长度约1～2cm、直径约10～12mm。

4.2.3 包装要求

4.2.3.1 饲料采用抽真空包装形式。

4.2.3.2 包装材料必须采用食品级、耐辐照、保护性材料。

4.2.3.3 产品应具有外包装包装材料或容器经辐照后仍具有对食品的保护功能。

4.2.3.4 包装材料符合《食品辐照通用技术要求》GB/T 18524-2001指标要求。

4.2.3.5 每箱净重不超过25kg。

4.3 安全要求

4.3.1饲料内外包装无破损。饲料标签、包装、贮存及运输的要求应符合《配合饲料通用质量标准》GB14924.1-2001。

4.3.2 运输符合SPF动物饲料运输要求，确保运输过程无污染。

4.3.3 所购饲料在使用有效期内。

4.3.4 所购饲料需附产品批号、效期、辐照剂量等检测报告。

4.3.5 化学污染物指标（见表1）

表1 化学污染物指标

项目

指标

砷，mg/kg ≦

0.7

铅，mg/kg ≦

1.0

镉，mg/kg ≦

0.2

汞，mg/kg ≦

0.02

六六六，mg/kg ≦

0.3

滴滴涕，mg/kg ≦

0.2

黄曲霉毒素B1，μg/kg ≦

20.0

4.3.6 微生物指标（见表2）

表2 微生物指标

项目

SPF级地鼠饲料（辐照后）

菌落总数，cfu/g

不得检出

大肠菌群，MNP/100g

不得检出

霉菌， cfu/g

不得检出

沙门氏菌

不得检出

4.3.7 钴-60辐照的饲料必须符合《饲料辐照杀菌技术规范》NY/T1448-2007的各项要求。并且不得重复照射。

4.4 文件要求

4.4.1 投标文件、合同及订单。

4.4.2 卖方发运清单及相关检验报告。

4.4.3 卖方饲料生产许可证、经营许可证（复印件）等相关资质证明。

4.4.4 饲料相关信息文件：外包装需注明主要原料成分含量、主要营养成分含量、加工日期和使用有效期。辐照饲料每批次应附有饲料辐照证明、最近一次的营养成分检测报告（含微生物和化学污染物）、质量合格证等。

4.5 服务要求

4.5.1 运输要求

4.5.1.1 在运输途中需做好饲料防护措施，不得有任何破损和污染。

4.5.2 验收要求

4.5.2.1货物到达使用现场后，由购买方（采购部、物流部、QA、实验动物中心四方一起验收入库）验收确认。

4.5.2.2 使用方检查确认数量、质量、外包装和相关资质证明是否符合本URS要求。若不符合按合同要求做相关处理。

4.5.2.3 验收合格后，供应方按使用方要求将饲料送到指定的存放处。

4.5.3售后服务要求

4.5.3.1 饲料在使用或运输过程中，供应商应提供良好的售后服务。

4.5.3.2 饲料在脱包传递时，发现内包装漏气，供应商应尽快提供换货服务。

5.5.3.3售后服务必须响应及时，出现异常情况时，应在4小时内明确答复，当电话沟通无法解决时，须24小时内派人至现场解决。

4.5.3.4供应期间厂家应定期回访，解决饲料运输或使用过程中可能出现的问题，排除潜在消极因素，保持良好合作。

5.1报名截止日期：2015年12月23日下午3:30时

5.2报名资质：投标人持公司营业执照（副本）、行业许可证、税务登记证、组织机构代码证、法人委托书、代理人身份证前来报名。

5.3具有履行合同所必需的设备和专业技术能力及提供符合国家要求的合格产品的能力（具有产品经营范围）；

6.发布人名称：武汉生物制品研究所有限责任公司

6.1联系地址：武汉市江夏区黄金工业园路一号

6.2联系人：吴德鑫 汪洋

联系电话：***-********