医用耗材遴选公告（2023第三期）

北京回龙观医院拟遴选以下医用耗材，兹邀请符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一．拟遴选如下医用耗材

序号	申请科室	耗材/试剂名称	主要用途	适用设备	要求
1	医学检验中心	抗精神类药样本释放剂（氨磺必利）	血药浓度检测	液相色谱质谱联用仪（MS-S900）	具有医疗器械（体外诊断试剂）注册证或备案证，适配相应的仪器。
2		抗精神类药样本释放剂（齐拉西酮）
3		抗抑郁药样本释放剂（曲唑酮）
4		抗抑郁药样本释放剂（阿戈美拉汀）
5	医学检验中心	甲胎蛋白检测试剂盒	肿瘤标志物检测	全自动化学发光分析仪(DXI 800)	具有医疗器械（体外诊断试剂）注册证或备案证，适配相应的仪器。
6		甲胎蛋白校准品
7		糖类抗原19-9检测试剂盒
8		糖类抗原19-9校准品
9		糖类抗原125检测试剂盒
10		糖类抗原125校准品
11		癌抗原15-3检测试剂盒
12		糖类抗原15-3校准品
13		癌胚抗原检测试剂盒
14		癌胚抗原（CEA）校准品
15		前列腺特异抗原检测试剂盒
16		总前列腺特异性抗原校准品
17		游离前列腺特异抗原检测试剂盒
18		游离前列腺特异性抗原校准品
19	30病区	网状型弹力帽	用于睡眠监测时，固定头部电极。	/	具有医疗器械注册证或备案证
20	30病区	呼吸面罩（鼻罩式）	用于阻塞性睡眠呼吸暂停低通气（OSAS）患者呼吸机压力滴定及治疗。	单水平持续正压呼吸机（Atmolvory 8CPE20 Auto）	具有医疗器械注册证或备案证
21		呼吸面罩（口鼻式）

二．遴选报名
1.报名资格：厂家或厂家委托参与遴选报名的唯一被委托人。
2.遴选报名方式：规定时间内以电子邮件形式报名。
3.报名时间：2023年9月21日--2023年9月28日16:00
4.报名所需材料（报名表样式见下方附件）：
（1）报名表（excel版及盖章版PDF扫描件），要求一张报名表填写一种耗材。
（2）生产企业资质（营业执照、医疗器械生产许可证）、医疗器械注册证。
（3）在用医院2021-2023年度的供货发票。
（4）报名企业资质（营业执照及符合销售报名产品所应具备的医疗器械经营许可证/第二类医疗器械经营备案凭证），厂家委托书（如非生产厂家报名需提供）、报名企业法人授权委托书（如报名人员为法人可不提供）、法人和被授权人的身份证复印件
以上资料均需加盖公章、内容清晰，并扫描为PDF格式，以命名为“申请科室+序号+耗材名称+公司名称”压缩包形式发至指定邮箱：bjhlgyyhclx@126.com。

三、特别提示
1.必须具有装备协会医用耗材分类编码，无此编码不予纳入此次遴选。
2.提供的供货发票名称需与报名表中的耗材名称一致，否则不予认可。
3.针对每种遴选产品，厂家或厂家唯一委托人仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选，若发现厂家或厂家唯一委托人对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。
4.参与报名的厂家或厂家唯一委托人需如实填报各类信息，一旦核实存在虚假填报情况，将取消参与遴选资格。
5.为保证遴选工作的公平公正，各厂家或厂家唯一委托人，有且只有一次参与遴选报名的机会，请集中发送报名表，发送后不接受修改及增减。
6.邮件中报名所需材料提供不全者，不予纳入本次遴选。
7.逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选（以系统邮件发送时间为准）。
联系人：王老师 电话：010-********

附件1-报名表 附件2-装备学会编码