医用耗材试剂遴选公告
医用耗材试剂遴选公告
首都医科大学附属北京佑安医院拟遴选以下医用耗材和试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材，其主要用途和要求如下：
1、 手术麻醉科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 手术麻醉科 | 气管插管 | 可视喉镜下气管插管 |
2 | 手术麻醉科 | 一次性使用无菌导管鞘套装 | 用于肺动脉漂浮导管置入术，具备止血阀、侧壁大流量、有锁紧帽设计，能锁定漂浮导管的保护套。 |
3 | 手术麻醉科 | 漂浮导管 | 用于肺动脉漂浮导管置入术、有创心输出量测定。可连续或间断测定心排量。配套设备：爱德华监测系统，型号：Vigilance II |
4 | 手术麻醉科 | 动脉留置针 | 用于有创血压监测动脉置管术、外周动脉穿刺置管术。动脉留置针需带回止阀。 |
5 | 手术麻醉科 | 胸腔闭式引流瓶 | 用于保留闭式引流。需双瓶。 |
2、临检中心
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 临检中心 | 恶性疟原虫/间日疟原虫检测试剂盒 | 检测方法：胶体金法 临床项目：血液疟原虫检查。 |
2 | 临检中心 | 乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）测定试剂盒（PCR-荧光探针法） | 适用设备：全自动核酸提取仪，天隆荧光PCR扩增仪 临床项目：病原体核糖核酸扩增定量检测 （HBV-RNA） |
3 | 临检中心 | 乙型肝炎表面抗原检测试剂盒（胶体金法） | 功能需求：用于术前病毒筛查（快速法）和（产科急查）艾、梅、乙医嘱中的乙肝表面抗原项目的检测，采用胶体金法，要求检测时间在15-20min以内。 临床项目：术前感染四项病毒筛查（快速法）；（产科急查）艾、梅、乙。 |
4 | 临检中心 | 人类免疫缺陷病毒（HIV）1/2型抗体检测试剂盒 | 功能需求：用于术前病毒筛查（快速法）和（产科急查）艾、梅、乙医嘱中的人类免疫缺陷病毒的检测，采用胶体金法，要求检测时间在15-20min以内。 临床项目：术前病毒筛查（快速法）；（产科急查）艾、梅、乙。 |
5 | 临检中心 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（乳胶法） | 功能需求：用于术前病毒筛查（快速法）和（产科急查）艾、梅、乙医嘱中的梅毒螺旋体抗体的检测，采用胶体金法，要求检测时间在15-20min以内。 临床项目：术前感染四项病毒筛查（快速法）；（产科急查）艾、梅、乙。 |
6 | 临检中心 | 人型支原体/生殖支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 适用设备：天隆PCR仪 临床项目：人型支原体/生殖支原体核酸检测。 |
7 | 临检中心 | 血气、电解质和生化分析用多项质控品 | 适用设备：Cobas 123 临床项目：血气分析+离子分析 |
8 | 临检中心 | 安瓿瓶适配器 | 适用设备：Cobas 123 临床项目：血气分析+离子分析 |
9 | 临检中心 | 血气、电解质和生化分析仪用电极盒 | 适用设备：Cobas 123 临床项目：血气分析+离子分析 |
10 | 临检中心 | 血气、电解质、生化多项校准品 （带血氧） | 适用设备：Cobas 123 临床项目：血气分析+离子分析 |
11 | 临检中心 | 生化分析仪电解质模块尿液测试用定标液（离子选择电极法） | 适用设备：全自动生化免疫分析仪（迈瑞） 临床项目：肝移植I、II、III期尿四项（电解质+肌酐） |
12 | 临检中心 | 曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法） | 适用设备：全自动医用PCR分析系统 临床项目：病原体脱氧核糖核酸扩增定性检测（曲霉菌属、新型隐球菌及耶氏肺孢子菌）。 |
13 | 临检中心 | 降钙素质控品 | 适用设备：全自动生化免疫分析仪（迈瑞） 临床项目：降钙素原（PCT）检测。 |
14 | 临检中心 | 乙型肝炎病毒抗体血清（液体）非定值质控 | 临床项目：产科急查艾、梅、乙，术前感染四项筛查（快速法）、肝移植感染四项筛查。 |
15 | 临检中心 | 丙型肝炎病毒抗体血清（液体）标准物质 | 临床项目：产科急查艾、梅、乙，术前感染四项筛查（快速法）、肝移植感染四项筛查。 |
16 | 临检中心 | 人类免疫缺陷病毒I型抗体血清（液体）标准物质 | 临床项目：产科急查艾、梅、乙，术前感染四项筛查（快速法）、肝移植感染四项筛查。 |
17 | 临检中心 | 水痘-带状疱疹病毒抗体测定（IgG） | 用于体外水痘-带状疱疹病毒抗体IgG抗体检测，辅助水痘-带状疱疹病毒感染诊断。 配套设备：酶标仪Multiscan MK3。 |
18 | 临检中心 | 水痘-带状疱疹病毒抗体测定（IgM） | 用于体外水痘-带状疱疹病毒抗体IgM抗体检测，辅助水痘-带状疱疹病毒感染诊断。 配套设备：酶标仪Multiscan MK3。 |
3、护理部
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 护理部 | 经外周穿刺中等长度导管 | 开展的临床项目：动/静脉导管置管术。包括单腔和双腔、耐高压注射、长度25-35CM。 |
2 | 护理部 | 三腔两囊胃管 | 食道胃底静脉曲张大出血时压迫止血的抢救专用 |
4、泌尿外科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等） |
1 | 外周血管内高压球囊扩张导管 | 用于经皮血液透析静脉回路球囊成形术，对血液透析用动静脉内瘘狭窄进行腔内成形治疗。适配0.035＂导丝，球囊直径≥8mm。 | |
2 | 泌尿外科 | 一次性医用激光光纤 | 配合医院现有钬激光手术系统进行输尿管硬镜激光碎石术，输尿管软镜激光碎石术，经皮肾镜激光碎石手术，光纤型号200μm，300μm，550μm |
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 呼吸与危重症医学科 | 吸氧管 | 配套现有呼吸湿化治疗仪，品牌：迈思，型号：HUMID-BH。开展临床项目：常压高流量吸氧，此款鼻塞导管适用于有自主呼吸的患者，可与高流量设备管路连接。 |
2 | 呼吸与危重症医学科 | 加热呼吸管路 | 配套现有呼吸湿化治疗仪，品牌：迈思，型号：HUMID-BH。开展临床项目：常压高流量吸氧。此呼吸管路具有加热管路内气体的作用，可防止冷凝水的产生， |
3 | 呼吸与危重症医学科 | 咬嘴 | 配套现有肺功能测试仪，品牌：瑞超，型号：RUICHAO-STBD。开展项目：肺功能检查，主要用途：咬嘴用于连接肺功能仪上，患者进行肺功能检查时，需要将咬嘴放入口中，咬住咬嘴，按照医生或技术人员指示进行操。 |
6、皮肤科
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 皮肤科 | 注射用透明质酸钠复合溶液 | 用于针对皮损或缺陷的注射治疗 |
2 | 皮肤科 | 医用聚乙二醇保湿敷料 | 用于化学换肤术（复合酸） |
3 | 皮肤科 | 体表给药器 | 辅助用于脱发药物治疗 |
4 | 皮肤科 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | 用于针对皮损或缺陷的注射治疗 |
5 | 皮肤科 | 注射用修饰透明质酸钠凝胶 | 用于针对皮损或缺陷的注射治疗 |
7、肿瘤微创介入治疗中心
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备的品牌，开展的临床项目等） |
1 | 肿瘤微创介入治疗中心 | 引流导管及附件 | 产品适用于腹腔引流和胆道引流。术前胆道减压或姑息性引流；急性化脓性胆管炎胆道引流，控制感染；为胆道支架植入建立良好的通道。 |
8、临床病理中心
序号 | 申请科室 | 产品名称 | 主要用途（配套的现有设备，开展的临床项目等） |
1 | 临床病理中心 | CD123抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，淋巴组织或淋巴瘤FDC细胞识别，母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤、FDC肉瘤、炎性假瘤、IgG4相关梭形细胞肿瘤、急性髓系白血病等病理诊断。 |
2 | 临床病理中心 | CA IX碳酸酐酶9抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，肾透明细胞癌，乳腺癌、宫颈癌、鼻咽癌、肺小细胞癌等预后的检测，正常肝脏组织胆管表达。 |
3 | 临床病理中心 | LEF-1抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，B小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病，恶性黑色素瘤、结直肠癌、口咽部鳞状细胞癌诊断。 |
4 | 临床病理中心 | LMO2抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，生发中心来源淋巴瘤、淋巴母细胞淋巴瘤诊断。 |
5 | 临床病理中心 | AAT抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，胰腺相关病变及肿瘤病理诊断。 |
6 | 临床病理中心 | SOX-10抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，神经鞘瘤、神经纤维瘤病理诊断。 |
7 | 临床病理中心 | Langerin抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，朗格汉斯组织细胞鉴别诊断。 |
8 | 临床病理中心 | C-MET抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，各系统肿瘤预后相关指标免疫组化。 |
9 | 临床病理中心 | EBV,LMP-1抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，EB病毒感染相关病变、EB病毒性肝炎、各类淋巴瘤、胆管癌的辅助诊断。 |
10 | 临床病理中心 | IMP3抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，胰腺导管腺癌，肺腺癌、肝细胞癌、肾细胞癌、三阴乳腺癌、子宫内膜癌也表达，可能与预后相关 |
11 | 临床病理中心 | Lysozyme抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，组织细胞肉瘤诊断。 |
12 | 临床病理中心 | MDM2抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，脂肪瘤、脂肪肉瘤诊断。 |
13 | 临床病理中心 | Somatostatin抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，胰腺相关肿瘤与非肿瘤病变、胃肠消化系统神经内分泌肿瘤病理诊断。 |
14 | 临床病理中心 | Calcitonin降钙素抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，甲状腺肿瘤病理诊断。 |
15 | 临床病理中心 | Human Chorionic Gonadotropin抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，胎盘滋养细胞核生殖细胞肿瘤，葡萄胎、绒毛膜癌等及多发性神经内分泌肿瘤病理诊断。 |
16 | 临床病理中心 | Actin抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，肌源性肿瘤、梭形细胞肿瘤病理诊断。 |
17 | 临床病理中心 | Caldesmon抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，子宫平滑肌肿瘤、子宫内膜间质肉瘤、肌纤维母细胞肿瘤病理诊断。 |
18 | 临床病理中心 | FH抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，遗传学平滑肌瘤病及肾细胞癌综合征、子宫平滑肌瘤、嗜铬细胞瘤等病理诊断与鉴别诊断。 |
19 | 临床病理中心 | TFE3抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，乳头状肾细胞癌、卵巢肿瘤病理诊断与鉴别诊断。 |
20 | 临床病理中心 | SDHB抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，胃肠道间质瘤、嗜铬细胞瘤、肾细胞癌病理诊断与鉴别诊断。 |
21 | 临床病理中心 | SMARCA4/Brg抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，软组织肿瘤、癌肉瘤、母细胞性肿瘤、低分化肿瘤病理诊断与鉴别诊断。 |
22 | 临床病理中心 | SF-1抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，生殖细胞肿瘤与性索间质肿瘤病理诊断与鉴别诊断。 |
23 | 临床病理中心 | C3d抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，辅助自身免疫性皮肤病的诊断；用于辅助评估肾组织中补体成分。 |
24 | 临床病理中心 | CYP11B1抗体试剂 | 配套徕卡全自动免疫组化仪用于免疫组化检测，用于检测肾上腺组织中CYP11B1 的表达，诊断肾上腺相关肿瘤病理诊断与鉴别诊断。 |
25 | 临床病理中心 | EGFR基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 配套原位杂交仪，非小细胞型肺癌中指导酪氨酸激酶抑制剂的用药 |
26 | 临床病理中心 | HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 配套原位杂交仪，正确判断HER-2基因状态有助于临床选择合适的内分泌治疗药物；HER-2基因扩增的乳腺癌患者明显受益于Herceptin(赫塞汀)等靶向药物治疗。 |
27 | 临床病理中心 | BCL2（18q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 配套原位杂交仪，诊断滤泡性淋巴瘤，用于双重/三重打击淋巴瘤（DHL）的诊断。 |
28 | 临床病理中心 | BCL6/IGH融合基因 t(3; 14) 探针试剂（荧光原位杂交法） | 配套原位杂交仪，诊断弥漫大B淋巴瘤，用于双重/三重打击淋巴瘤（DHL）的诊断。 |
29 | 临床病理中心 | IRF4（6p25）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 配套原位杂交仪，辅助诊断原发皮肤间变性大细胞淋巴瘤、伴IRF4重排弥漫大B细胞淋巴瘤。 |
30 | 临床病理中心 | 11q23.3/11q24.3基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法） | 配套原位杂交仪，诊断伴11q的缺失的大B细胞淋巴瘤。 |
31 | 临床病理中心 | MYC（8q24）基因断裂探针（荧光原位杂交法） | 配套原位杂交仪，弥漫大B细胞淋巴瘤患者存在MYC基因断裂，MYC基因断裂和BCL2基因断裂和/或BCL6基因断裂可用于双重/三重打击淋巴瘤（DHL）的诊断。 |
32 | 临床病理中心 | MYC（8q24）/BCL6（3q27）/BCL2（18q21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 配套原位杂交仪，双打击/三打击淋巴瘤的诊断组合套餐。 |
33 | 临床病理中心 | FGFR2（10q26）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 配套原位杂交仪，指导肝内胆管细胞癌的TKI治疗。 |
34 | 临床病理中心 | YWHAE（17p13）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 配套原位杂交仪，透明细胞肉瘤/高级别子宫内膜间质肉瘤的肿瘤标志物。 |
35 | 临床病理中心 | BCOR（Xp11.4)基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 配套原位杂交仪，BCOR-CCNB3基因融合相关的去分化圆细胞肉瘤的诊断。 |
36 | 临床病理中心 | JAZF1(7p15）基因断裂探针（荧光原位杂交法） | 配套原位杂交仪，应用于低级别宫内膜间质细胞瘤的诊断。 |
37 | 临床病理中心 | PHF1（6p21）基因断裂探针试剂（荧光原位杂交法） | 配套原位杂交仪，应用于低级别宫内膜间质细胞瘤的诊断。 |
38 | 临床病理中心 | BSEP抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学法） | 配套全自动免疫组化仪，BSEP（胆盐输出泵）与进行性家族性肝内胆汁淤积 2 型 (PFIC2) 和良性复发性肝内胆汁淤积 2 型 (BRIC2) 相关。 |
39 | 临床病理中心 | AFP抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学法） | 配套全自动免疫组化仪，α-Fetoprotein (AFP) 主要用于标记肝细胞肝癌、肝样腺癌、内胚窦瘤及生殖细胞肿瘤等。 |
40 | 临床病理中心 | PD-1抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学法） | 配套全自动免疫组化仪，Programmed Death-1 (PD-1) 在活化的 T 细胞、B 细胞和骨髓细胞表达，同时也是决定是否使用 PD-1/PD-L1 特异性拮抗剂进行治疗的重要依据。 |
41 | 临床病理中心 | PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法） | 配套全自动免疫组化仪，肺癌检测PD-L1表达情况能有效指导OPDIVO等药物的临床应用，开展该检测提高科室病理诊断服务能力，并满足临床治疗的检测需求，要求该抗体有获批的NMPA注册证，并适用于Leica BOND免疫组化染色平台。 |
42 | 临床病理中心 | H-E高清恒定染色液 | 配套品牌为SAKURA的全自动染色封片工作站，用于病理组织切片常规HE染色，辅助病理诊断 |
43 | 临床病理中心 | DAB染色液 | 配套品牌为基因科技的全自动免疫组化染色仪，用于免疫组织化学检测及诊断 |
44 | 临床病理中心 | 清洗液 | 配套品牌为基因科技的全自动免疫组化染色仪，用于免疫组织化学检测及诊断 |
45 | 临床病理中心 | 脱蜡液 | 配套品牌为基因科技的全自动免疫组化染色仪，用于免疫组织化学检测及诊断 |
46 | 临床病理中心 | 抗原修复缓冲液 | 配套品牌为基因科技的全自动免疫组化染色仪，用于免疫组织化学检测及诊断 |
二、遴选报名：
1、遴选报名资格：厂家或品牌唯一代理商。
2、遴选报名方式：规定时间内以电子邮件形式报名。
3、报名截止时间： 2023年9月28日
4、报名所需材料（报名表样式见下方附件）：
1）报名表（excel版、盖章版PDF扫描件各一份）一张报名表填写一种耗材。
2）产品注册证。
3）在用医院的供货发票PDF扫描件（字迹清晰）。
4）公司资质，厂家授权书（需加盖红章）。
以上材料以命名为“申请科室 序号 品牌”（如：临床病理中心 2 某品牌）压缩包形式发至指定邮箱：bjyayyhclx@sina.com。严格按照上述格式命名邮件名称及压缩文件名称。
4、特别提示：
1）必须具有装备协会医用耗材分类编码，无此编码不予纳入此次遴选。
2）请提供2021年8月至2023年8月的供货发票，将按发票提供情况，以发票医院在该专业领域的权威性予以赋分。（请在报名表中写医院全称（与发票抬头一致），标注医院级别，如：三甲、三级、二甲等，在医院官网查询。）
3）为保证遴选工作的公平公正，各厂家或唯一代理商，有且只有一次参与遴选报名的机会，请集中发送报名表，发送后不接受修改及增减。
4) 参与报名的厂家或代理商需如实填报各类信息，一旦核实存在虚假填报情况，将取消参与遴选资格。
5）邮件中报名所需材料提供不全者，不予纳入本次遴选。
6）逾期发送的报名邮件不予纳入本次遴选（以系统邮件发送时间为准）。
7) 中标品牌由塞力斯医疗供应链管理（北京）有限公司集中配送。
联系人：杨凯阳 电话：010-********
首都医科大学附属北京佑安医院
2023年9月21日
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