云南省中医医院医用耗材第九批一次性使用血浆胆红素吸附器等耗材采购项目二次竞争性磋商公告
云南省中医医院医用耗材第九批一次性使用血浆胆红素吸附器等耗材采购项目二次竞争性磋商公告
项目概况
云南省中医医院医用耗材（第九批）一次性使用血浆胆红素吸附器等耗材采购项目（二次）(2023JH109）的潜在供应商，A、B、C、D标段需于2023年10月12日9:30分（北京时间）前提交响应文件；E、F、G、H标段需于2023年10月12日14:30分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况：
1、项目编号：2023JH109
2、项目名称：云南省中医医院医用耗材（第九批）一次性使用血浆胆红素吸附器等耗材采购项目（二次）
3、采购方式：竞争性磋商
★4、采购范围：具体详见附件1“采购需求明细表”。本项目按标段入围，1个标段内的所有目录序号产品，供应商必须全部投报，不得只响应其中一个或部分目录序号产品，且供应商对每一目录序号项的产品只能选择一个品牌进行申报，否则该包次作无效响应处理。
5、交货地点：云南省中医医院（用户指定地点）。
6、质量要求：达到国家及行业相关要求，满足招标文件要求，货物质量合格，一次性验收合格，不得提供有效期在6个月以内的产品。
7、本项目不接受联合体。
二、供应商资格条件
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、本项目的特定资格要求：
2.1供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（复印件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；
2.2供应商未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录”。
2.3供应商应遵守国家有关的法律、法令和条例，以及符合并承认和履行磋商文件中的各项规定；
2.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。
三、招标文件的获取
凡有意参加投标者，请于2023年9月22日至2023年10月7日（法定节假日、公休日除外），每日上午8时30分至11时30分，下午14时30分至17时30分（北京时间），登录云南省中医医院官网（网址：http://www.yn-tcm-hospital.com)，查询公告信息，并按要求提供报名资料，按公告要求的报名方式报名，报名成功，审核通过后会以报名邮箱回复磋商文件，请注意查收。
备注：
1、报名方式为：将所需报名资料以所报项目名称+所报标段号+公司名称+联系人+联系电话命名，盖章签字后扫描成一个PDF格式发送至报名邮箱**********@qq.com，资质提交不全的报名将不被认可。
2、报名资料为：加盖公章的营业执照副本复印件、单位负责人授权书原件、委托代理人身份证加盖公章的复印件。
3、请注明委托代理人的邮箱及电话。
四、响应文件的提交
1、响应文件递交时间：
1.1 A、B、C、D标段：2023年10月12日9:20至9:30（北京时间）；
1.2 E、F、G、H标段：2023年10月12日14:20至14:30（北京时间）。
2、提交响应文件截止时间及开启时间：
2.1 A、B、C、D标段：2023年10月12日9:30（北京时间）；
2.2 E、F、G、H标段：2023年10月12日14:30（北京时间）。
3、提交响应文件地点及评标地点：云南省昆明市光华街120号云南省中医医院光华院区核磁共振楼上3楼306室。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的响应文件，将被拒收。
五、发布公告的媒介
本次磋商公告在云南省中医医院官网（http://www.yn-tcm-hospital.com/）上发布。
六、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系
采购人：云南省中医医院
地址：昆明市光华街120号
联系人：李老师
联系电话 ：0871-********
附件1：采购需求明细表
| 标段号 | 序号 | 耗材名称 | ★技术参数 | ★配套设备信息 | 是否进口 |
| A | 1 | 血浆滤过器 | 成人型，膜材料为聚砜膜，高通； | 急性透析和体外血液治疗机Ci-Ca,费森尤斯 | 进口 |
| A | 2 | 血浆滤过器 | 儿童型，膜材料为聚砜膜，高通； | 急性透析和体外血液治疗机Ci-Ca,费森尤斯 | 进口 |
| A | 3 | 空心纤维血液透析滤过器 | 用于20公斤以上的儿童，膜材料为聚砜纤维膜，高通； | 急性透析和体外血液治疗机Ci-Ca,费森尤斯 | 进口 |
| A | 4 | 空心纤维血液透析滤过器 | 用于成人，膜材料为聚砜纤维膜，高通； | 急性透析和体外血液治疗机Ci-Ca,费森尤斯 | 进口 |
| A | 5 | 空心纤维血液透析滤过器 | 用于枸橼酸抗凝模式，膜材料为聚砜纤维膜，高通； | 急性透析和体外血液治疗机Ci-Ca,费森尤斯 | 进口 |
| A | 6 | 血液净化用管路（连续性血液净化及血浆置换用辅助管路） | S管，置换液管路，HF管路，泵管内径约为6.4mm； | 急性透析和体外血液治疗机Ci-Ca,费森尤斯 | 进口 |
| A | 7 | 血液净化用管路（连续性血液净化及血浆置换用辅助管路） | D管，透析液管路，HD管路,泵管内径约为6.4mm； | 急性透析和体外血液治疗机Ci-Ca,费森尤斯 | 进口 |
| A | 8 | 连续性静脉静脉血液透析局部抗凝管路系统（连续性血液净化管路） | HDF管路,枸橼酸管路； | 急性透析和体外血液治疗机Ci-Ca,费森尤斯 | 进口 |
| A | 9 | 血液透析滤过器及管理套包（连续性血液净化管路） | 仅限于10公斤以下儿童的血液透析等治疗，HDF管路； | 急性透析和体外血液治疗机Ci-Ca,费森尤斯 | 进口 |
| A | 10 | 血液透析滤过器及管理套包（空心纤维血液透析滤过器） | 滤过器，用于10公斤以下婴幼儿的血液透析等治疗，聚砜纤维膜，高通； | 急性透析和体外血液治疗机Ci-Ca,费森尤斯 | 进口 |
| A | 11 | 一次性使用血浆胆红素吸附器 | 吸附剂充填量约330ml,血室容量约为125±25ml； | 急性透析和体外血液治疗机Ci-Ca,费森尤斯 | 国产 |
| A | 12 | 透析用废液袋 | 10L； | 急性透析和体外血液治疗机Ci-Ca,费森尤斯 | 进口 |
| B | 1 | 一次性使用血液灌流器 | 吸附剂为中性大孔吸附树脂，树脂装量约为330ml，血室容积约186ml，吸附分子范围约10-50KD； | 急性透析和体外血液治疗机Ci-Ca,费森尤斯 | 国产 |
| B | 2 | 一次性使用血液灌流器 | 树脂装量约为380ml； | 急性透析和体外血液治疗机Ci-Ca,费森尤斯 | 国产 |
| C | 1 | 空心纤维血液透析器 | 膜材质为空心纤维膜，低通，由纤维、外壳、树脂、焊接法兰、密封环、无菌盖和保护盖组成。 | 连续性床旁血液净化机，MultiFiltrate with integrated Ci-Ca module、血液透析滤过机5008S、血液透析机费森尤斯4008S、血液透析机AK96、血液透析滤过装置4008S | 进口 |
| C | 2 | 空心纤维血液透析过滤器 | 膜材质为空心纤维膜，高通，由纤维膜，外壳，封装材料，顶盖，密封环，血液保护帽和透析液保护帽组成； | 连续性床旁血液净化机，MultiFiltrate with integrated Ci-Ca module、血液透析滤过机5008S、血液透析机费森尤斯4008S、血液透析机AK96、血液透析滤过装置4008S | 进口 |
| C | 3 | 一次性使用肛门管 | 双腔 各规格，由肛门管和冲洗管组成，接头内径约5mm； | 结肠途径治疗系统。IMS-100A | 国产 |
| C | 4 | 透析液过滤器 | 由封口端、O型环、灌封材料、外壳和聚砜纤维膜组成。本产品应在使用100次治疗后更换。 | 适用于费森尤斯血液透析滤过装置及血液透析机4008S | 进口 |
| C | 5 | 血液透析用中心静脉导管套件 | 用于颈内静脉置管。直头双腔血透插管套装，血透插管外径13.5Fr，插管有效长度约13.5cm； | / | 进口 |
| C | 6 | 血液透析浓缩液 | 血液透析浓缩液由A浓缩液和B浓缩液组成。每人份A液不少于5L、B液不少于6L。 | 血液透析滤过机5008S、血液透析机费森尤斯4008S、血液透析机AK96、血液透析滤过装置4008S | 国产 |
| C | 7 | 一次性使用动静脉穿刺针 | 16G*25mm，可旋转； | / | 国产 |
| C | 8 | 一次性使用透析护理包 | 内含方盘2只（20*13cm）、碘伏棉签1袋（10支/袋）、干纱布块1袋（4片，7*7*8cm）、带包装检查手套1付（小号）、不包装检查手套1付（小号）、创口贴2片、无纺布治疗巾1条（40*50cm）、胶贴6条（1.8*14cm）、小方盘1只（15*10cm）、包布1条（40*50cm）。 | / | 国产 |
| C | 9 | 柠檬酸消毒液 | 5L，主要成分为柠檬酸一水合物。 | 血液透析滤过机5008S、血液透析机费森尤斯4008S、血液透析机AK96、血液透析滤过装置4008S | 进口 |
| C | 10 | 血液透析用中心静脉导管套件 | 用于股静脉置管，直头双腔血透插管套装，血透插管外径13.5Fr，插管有效长度约19.5cm； | / | 进口 |
| C | 11 | 软水专用盐 | 大颗粒，10KG/包 | 用于水处理系统 | 国产 |
| D | 1 | 外周球囊扩张导管 | 约为5.0mm*40mm（工作长度约50cm）、6.0mm*40mm（工作长度约50cm）、7.0mm*40mm（工作长度约50cm和90cm） | / | 国产 |
| E | 1 | 一次性使用负压引流球 | 由球囊、排液塞头、隔膜接头、挂环、连接导管、潘氏引流管组成,容量200ml。 | / | 国产 |
| F | 1 | 病理标本袋 | 长宽约10.5cmx15cm | / | 国产 |
| G | 1 | 一次性使用心电电极（神经传导速度检查表面电极片） | 该产品由电极片和连接夹组成。一次性使用。该产品可用于采集心电信号。 | 感觉神经肌肉检测仪，MEB-9404C | 进口 |
| H | 1 | 针电极（肌电图同心圆针） | 37mm*0.45mm(26G) | 感觉神经肌肉检测仪，MEB-9404C | 进口 |
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