长治市中医医院就双能X光骨密度仪和纤维胆道镜拟采购进口产品满足使用需求，现将申请采购进口产品的基本情况、专家论证情况及意见进行公示，公示期为2015年12月24日起至2015年12月30日18:00时前止（五个工作日）。若对专家组论证意见存在异议，可在公示期内提出，并将相关意见和依据，书面报送采购单位和长治市采购管理办公室。

采购单位：长治市中医医院

联系人：李路永

联系电话：****-*******138*****767

地址：长治市府后西街324号

长治市政府采购管理办公室地址：长治市英雄中路68号

联系电话：****-*******

邮政编码：046000

长治市中医医院

双能X光骨密度仪和纤维胆道镜专家论证意见公示

全身数字化双能X线骨密度测量仪配置及技术参数

数　　量：1台

1、设备用途说明：利用全身扫描方式和特别设计的骨质疏松易发部位（髋骨、脊柱、前臂）扫描机制，为骨质疏松症做出精确的判断。检测骨密度；诊断骨质疏松，确定骨折区域预测骨折的危险性；计算骨丢失率；对药物疗效的评价；全身肌肉脂肪比测定；骨科髋关节置换术后评估；骨质疏松病的流行病学调查，骨质疏松病患者的随访等。

2、资质要求

2.1资质要求：投标产品需具备有效的进口医疗器械注册证、3C认证

#2.2为保证设备正常运转，请投标商提供本地装机培训工程师姓名及联系方式，为确保培训质量，装机培训工程师需持有原厂培训认证书、辐射安全与防护培训证书及国际骨矿学会骨密度操作员或医师认证证书，投标人需提供以上人员资质文件。

3、设备要求

3.1　X光源

3.1.1双能X光吸收（DEXA）

发生方式：K缘过滤率同时产生高低双能X线

3.1.2　球管电流≤3mA

3.1.3　双能的峰值：高能≤80Kev，低能≤40Kev

*3.1.4扫描线束：笔形束

3.1.5　扫描方式：智能扫描，可根据受测者生理参数（身高、体重等）自动调整扫描参数及扫描范围

3.1.6　球管冷却方式：油冷加风冷

3.1.7钐过滤能量分离：35Kev，75Kev

3.2　探测器

*3.2.1探测器材质：CZT(镉锌碲)直接数字化探测器

3.3　扫描床

*3.3.1　全封闭固定检测床（无需复杂机械移动电控装置），床体尺寸≥200cm×120cm（长×宽）

3.3.2　检查床承重≥200Kg

*3.3.3　检测臂内侧距检测床面距离：≥55cm

#3.3.4　扫描时间：股骨、前后位腰椎、前臂≤30秒；

3.3.5　对活体常规部位扫描精度：腰椎、股骨颈、大粗隆<1.0%

4　临床功能及软件配置

4.1　中文骨密度仪操作及报告软件，非第三方软件汉化。（应在软件操作语言设置菜单里有中文选项，请厂家提供证明材料和报告）

4.2　分析区域：

1、脊柱（正位、侧位）

2、髋骨（股骨颈、转子、Word三角区）

3、前臂：（桡骨、尺骨末端、近端、中段）

4、全身

4.3　精度≤1%

4.4分析特征：直线模式，可选择驱动速度（mm/s）,可选择高度（mm/s）

4,5扫描分辨率：0.4×0.4mm

4.6测量参数：BMC、BMD、T值、Z值、BHI(股均质指数)、BMI(体重指数)

4.7定标系统：自动定标，定标骨膜

4.8儿科软件：用于检测0至15岁受测者的局部（腰椎、髋关节、FVA、手）及全身

#4.9髋关节分析软件包：可提供髋关节轴长、髋关节颈干角、股骨颈骨密度、髋关节强度指数、双侧髋关节骨密度等数据，为临床提供个性化髋关节骨折风险预测和疗效评估（厂家提供临床图像和报告）

*4.10位脊柱评估软件（FVA）：含胸椎、腰椎压缩程度评估，请提供临床报告。

4.11工髋关节分析软件：进行人工髋关节置换后骨密度分析

4.12人工膝关节分析软件：进行人工膝关节置换后骨密度分析

#4.13肌肉/脂肪成分扫描分析软件：可对四肢、胸部、腹部等部位单独分析测量，提供体重指数。（请厂家提供临床图像和报告）

4.14骨科专用测量工具软件：骨骼长度、任意面积BMD测量、各种角度测量

4.15金属及异物自动分析软件：用于异常骨密度区域或金属自动排除，以避免分析误差

#4.16WHO十年期骨折风险评估软件

4.17患者骨密度变化趋势分析软件

#4.18影像处理软件：提供软件计算工具，能测量骨骼长度、角度、面积；并能对骨骼影像做放大及对比度、灰度调节处理。（请提供详细说明）

#4.19色阶图软件：用色彩表示骨密度含量情况及实时显示骨骼各区域骨密度数值

4.20文多部位集成报告软件，多部位集成报告系统，将所有检测结果打印在一张报告上进行联合评估。

#4.21者报告支持JPG格式输出，方便存储和读取。

#4.22病人数据库信息（编号、姓名、性别、年龄、BMD、T值、Z值等）支持EXCEL数据格式输出，便于临床和科研统计。

4.23人跟踪：多功能病人跟踪数据库，多项结果比较。

4.24视窗操作环境：自动、手动感应区确定，测量部位自动计算，彩色图像显示，全信息彩色打印病人报告。

*5　数据库

5.1参考数据库：具有多人种及中国人正常数据库（中国人正常值请提供相关学术机构认证证明，无则视为不符）

6　计算机系统

6.1　CPU类型：Intel主频≥2.8GHZ

6.2　内存≥1G

6.3　硬盘≥160GB

6.4　DVD刻录±RW驱动器一套

6.5　显示器：≥19″液晶显示器

6.6　彩色激光打印机一台

7　网络

7.1　开放DICOM3.0格式

7.2　提供DICOM打印服务软件

7.3　提供DICOM存储服务类软件

7.4　提供DICOMWorklist工作清单管理软件

8放射剂量

#8.1　患者脊柱/股骨放射剂量≤1.0mR（输出报告有单次检测曝光剂量数值）；

8.2　操作者散射剂量：距扫描床1米处近似为零，无需射线防护；（提供国家强制性认证报告）

9　质量控制

9.1　自动质控测试程序

9.2　自动质控趋势分析

9.3　质检模

9.4　扫描定位装置：全身各部位

10操作环境

10.1温度：15-36

10.2湿度：10%-90%

10.3功率：230VAC±10%2A,50/60HZ

11售后服务

11.1备安装调试合格后,卖方负责一年免费整机保修

11.2完整的中英文操作、维修手册1套

11.3供免费现场应用和维修培训服务，直至能独立操作为止

11.4年开机率≥95％

11.5响应时间≤2小时，到场时间≤8小时

11.6责设备安装调试

纤维胆道镜配置及招标技术参数

总体要求：能兼容任何厂家的摄像系统，并配有活检钳和取石网篮

一．纤维胆道镜(要求进口)
1.*视野角度:空气中≥125度水中≥83度
2.景深3-50mm
3.钳道内径:≥2.2mm
4.*先端部外径:≤4.9mm
5.插入部外径:≤4.8mm
6.*有效长度:≥350mm
7.弯曲角度:向上≥180度,向下≥130度

二．配置：

山西省长治市中医医院

2015年12月24日