采购人

（盖章）

宜宾市第一人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

韩丽萍

西南交通大学

副教授

医疗

叶飘

四川省妇幼保健院

主任医师

医疗

贺燕

郫县计生

副主任医师

医疗

黄大斌

成都中医学院附属医院

主任医师

医疗

张弛

四川广力律师事务所

律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

申请购买的AED训练器，该设备主要用于心肺复苏培训等。完成此类培训需要有以下功能：训练器内置8个及以上病例；训练器可以遥控操作；训练器可以根据模拟病人情况自动报训练器电量和是否建议除颤。目前国内产品不能完全具备以上功能，且国产产品性能稳定性和产品使用寿命低于进口产品，

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口AED训练器模型。

申请购买的标准型智能婴儿互动照料模型，为满足采购人临床教学示教、考核需要，护理婴儿应达到以下功能要求：

必须采用优质硅胶材料，大小及重量都要非常接近真实婴儿。材料柔软，无异味。内置不同的针对婴儿不安情绪的护理和照料程序，模拟婴儿的吵闹和哭叫，学院需操作正确才能使婴儿停止吵闹哭叫。目前国产产品功能较为单一，只能进行基本的护理操作，婴儿的材质很硬，没有内置的护理程序，无法满足临床需求，

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

申请购买的肠镜训练模型，该设备主要用于满足采购人住院医师规培基地建设的需求，为满足采购人临床教学示教、考核需要，肠镜培训模型应达到以下功能要求：能最大程度的模拟临床实际操作且降低使用成本。模型触感和外观应非常接近真实的人体，结构必须精准以便肠镜探查，内部的颜色也应十分接近真实的人体。目前国产产品在材料、手感、结构上与进口产品尚存较大差距，无法连接使用临床设备，对临床真实病例模拟程度低，无法满足医院的实际教学需要。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

根据采购人的临床工作情况设备需满足：1、潮气量：容量控制通气模式下：50-2000ml，2、最大吸气流速可以达到180L/min，无须中央供气或空压机，方便转运。3、能够升级双水平气道正压通气以及压力调节容量保证技术。4、高精度的外置分体式流量传感器，可随时拆卸消毒。5、呼吸机自带内置雾化装置，有智能吸痰功能。目前国产同类产品在稳定性、安全性等方面和进口呼吸机存在一定差距，各项参数存在误差较大，传感器灵敏度不高，且国产呼吸机触发延迟和反应滞后导致人机对抗的现象非常严重，这样反而会加重病情。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

根据采购人的设备临床工作情况设备需满足不同环境条件下，如雨、雾、户外强光等环境下的急救，该设备手动与AED除颤模式切换必须简便易用，并拥有在雨、雾、户外强光等环境下清晰可辨的屏膜；满足抢救有效时限的要求，该设备充电到最高能量时间须小于5秒；可根据病人个体条件自动的发出低能量电击，使心肌损伤减小。

目前国产设备充电到最高能量时间大于5秒，严重影响危重病人的抢救成功率；现有国产设备不能根据病人个体条件发出低能量电击，对心肌损伤大，对被抢救病人造成不可逆的损害。国产设备元器件的稳定性差，整机性能不稳定，无法满足长期高温高湿、长期颠簸等恶劣环境的使用要求。目前进口同类产品，手动与AED除颤模式切换免去不必要程式和菜单，简单易用，屏膜分辨率高在雨、雾、户外强光、长期颠簸等条件下均清晰可辨；整体性能稳定，充电到最高能量时间小于5秒，能满足抢救有效时间的要求；可根据病人个体条件自动发出低能量电击，心肌损伤小。提高一次除颤有效率，降低心肌功能的损失程度，提高病人生存率20%以上。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的多功能气管模型需满足教学中所要求的模拟功能设备需满足结构解剖、痉挛、插管适应、呕吐、分泌物和胸腔膨胀、呼吸音听诊等功能。

目前国产产品性能稳定性和产品使用寿命低于进口产品，功能也不能完全满足采购人需求。而同类进口产品所具有的功能能完全教学中所要求的模拟功能，更适合教学要求并能与真人模拟。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的儿童心肺复苏全身模型主要用于心肺复苏培训，需满足：正确模拟儿童生理特征；符合AHA制定儿童心肺复苏的标准要求；按压次数不少于50万次。反馈装置能正确的反应按压效果，包括深度，频率、回弹、通气质量等。

目前国产同类产品的弹簧硬度太硬不能满足AHA的标准，此外国产同类产品在按压次数上也不能达到要求，性能稳定性和产品使用寿命低于进口同类产品。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的分娩机转训练仿真模型为满足临床教学示教、考核需要，分娩机制示教仿真模型应达到以下技术性能：能够模拟头位或臀位分娩，真空吸引分娩或产钳助产；可设置胎心音0--200 BPM，模拟新生儿的哭泣声；真实模拟产后出血，通过按摩子宫控制产后出血。

目前国产同类产品无法实现臀位分娩，不能设置胎心音，也不能模拟产后出血及按摩子宫控制产后出血等临床症状，无法满足完全满足采购临床需求。而进口同类设备具备模拟头位或臀位分娩，真空吸引分娩或产钳助产和其他采购人的实际教学示教要求。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的妇科检查仿真模型为满足医院的临床教学示教、考核需要，妇科检查仿真模型应达到以下技术性能：

材料触感柔软不易老化，使用寿命长，结构精确，具有可以移除的外皮肤。可以用于包括阴道窥器检查、双合诊、安装宫内节育器、阴道隔膜的量取及放置、子宫探子、以及正常及异常子宫颈的检视。

目前国产产品材料偏硬，触诊的手感与真实病人差距较大，且材料使用寿命较短，功能过于单一，无法全部满足采购人需求。同类进产品材料触感柔软不易老化，使用寿命长，可用于包括阴道窥器检查、双合诊、安装宫内节育器、阴道隔膜的量取及放置、子宫探子、以及正常及异常子宫颈的检视。能更好的满足采购人临床教学示教、考核需要。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的高级心肺听诊系统与腹部触诊仿真电子标准化病人（心肺功能模拟教学系统）为满足医院临床教学示教、考核需要，高级心肺听诊系统与腹部触诊仿真电子标准化病人（心肺功能模拟教学系统）应达到以下技术性能：系统配有至少30种心血管疾病，囊括了临床常见的、不常见的及罕见的心肺疾病。 全身有10处及以上的电子动脉、静脉、心脏搏动点可以检查到，同时心脏异常搏动或血液异常流动引起的振颤可在体表触及查看。有关脉搏和根据选择的心肺疾病是同步的。全身多处心脏听诊区域。各位置的心音按照临床解剖部位出现。可内置配备扬声器，可以模拟与患者对话，可以让老师模拟病人回答学生提出的问题。当成SP病人来教学。同时右侧可测血压手臂。有关血压体征与所选择的病例变化是同步的。进口同类产品可达到以上医院临床教学的功能要求。而国产同类产品性能稳定性和产品使用寿命均低于进口产品，且无法全部满足医院的实际需求。为达到采购人临床教学示教、考核需要，同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的高智能数字网络化ID（综合护理技能训练系统）为满足医院临床教学示教、考核需要，高智能数字网络化ID（综合护理技能训练系统）应达到以下技术性能：

呼吸道解剖学结构包括口、舌头、会厌、声带、食管、气管、支气管、肺；可自动生成CPR评估报告，需至少包含以下参数：按压时间、按压速率、按压深度峰值、按压平均深度、完全回弹比率、中断时间、按压通气比率、通气速率、平均通气量、通气中断时间、有效按压率、有效通气率、除颤次数等；眼部可用于眼部检查，一个瞳孔设定为放大状态；可听诊正常和多种异常的呼吸者，呼吸音可通过控制端调节。

目前国产产品呼吸道解剖结构简单，不能正确模拟病人的呼吸道结构；CPR急救模拟按压手感不真实，评估报告内容简单，无法进行急救护理相关内容的考核和示教，也不具备呼吸音听诊功能，无法满足宜宾市第一人民医院需求。而同类进口产品呼吸道解剖学结构、CPR评估报告等功能更齐备，能更好的满足采购人临床教学示教、考核需要。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的广角检耳镜为满足医院住院医师规培教学示教、出科考试等需求，该产品需满足以下基本性能：360°环状光纤照明，均匀无阴影。 透镜屈光度：8.8D。具有鼓气球囊插口。具备聚焦功能,可根据不同的耳道长度变焦。 放大倍数大（2.2倍及以上）。具备窥耳器固定和免接触抛弃装置。镜头采用ABS耐磨材料，可防尘。光源：可选LED光源或HPX光源。且内置照明器。可选配镍铬手柄、锂电手柄。可选配多型号的一次性窥耳器。国产同类设备无法完全满足以上功能。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的广角检眼镜为满足医院住院医师规培教学示教、出科考试等需求，需满足以下基本性能：轴点源光学系统，容易进入小瞳孔，25°视野，26%放大倍率；眩光滤除系统，防止反射或眩光干扰；动态聚焦轮，-20到+20屈光度范围内平滑、连续可调；光圈可选择：微、小、大光斑，无赤滤光及裂隙光圈；可提供更白、更亮的光源；病人眼罩，无需暗室屏蔽，保持合适的观察距离，眼罩可清洁、可重复使用，具有3.5V锂电充电手柄；具有更人性化的扶手设计，提供最大舒适平衡。同类国产设备性能较少，不能完全满足采购人实际教学、出科考试的需要。进口同类设备具有HPX光源（可提供更好的光源），具备轴点源光学系统，更容易进入小瞳孔等优点，能更好的满足采购人需求。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的新生儿呼吸机为满足医院实际需求，该产品需满足以下基本性能：具有新生儿有创，无创一体呼吸机模式：无创双水平DUOPAP,氧疗等功能。精度高，可适用早产儿和低早产儿。

目前国内新生儿呼吸机起步晚，性能欠缺精度差无法用于早产儿和极低早产儿。无法完全满足采购需要。而进口同类产品，可适用于儿童，婴儿，早产儿潮气量最小精度1毫升。可根据患儿吸气、呼气自动转换气流，减少人机对抗。具有双水平通气，可用于较重的患儿，减少插管率，减轻对患儿的损伤。具有强大的泄露补偿功能，当漏气时可迅速补偿气体达到设定值，使其正常工作。其性能能更好的满足采购人临床需求。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的环状软骨气管切开术训练模型为满足医院临床教学示教、考核需要，该产品需满足以下基本性能：具有明显体表标志（可以摸到环甲软骨、甲状软骨）和准确的解剖学标记；批复能够自动修复；能配合成人模型使用。

目前国产设备所具有的功能目前还不能完全满足教学要求。且国产产品性能稳定性和产品使用寿命低于进口产品。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的脊柱固定板/头部固定器/颈托是医院配合急救培训使用。

目前国产产品性能稳定性和产品使用寿命和材质性能低于进口产品，进口产品使用在使用寿命和适用性上优于国产产品。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的麻醉机为满足医院手术及临床使用情况，该产品需满足以下性能：具有高性能的气动电控麻醉呼吸机，适用于低流量麻醉；有新鲜气体补偿功能、顺应性补偿功能，有效防止生理死腔；

高性能流量传感器，非耗材型，不受水汽影响，实时精确；配有上升式风箱，便于医生观察；蒸发罐能在低流量的情况下输送准确的浓度，且具有温度、流量、压力补偿系统；采用模块化设计，方便拆装，高温高压消毒，密封性好，顺应性小。具有独立的旁通阀开关：便捷术中更换钠石灰，用于快速催醒病人；具有安全互锁装置：能保证麻醉机输出的混合气体中的氧浓度；麻醉气体排污系统可解决手术麻醉废弃污染问题。目前国内产品治疗数据不够精确，且无法完全满足上述功能。而进口设备能更好的满足采购人需求，在麻醉过程中安全监测做得相对成熟，能有效避免医疗事故的发生。治疗过程中，进口产品的治疗数据更稳定、精确，可提高手术进程。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的普通检耳镜为满足住院医师规培教学示教、出科考试等需求，该产品需具备以下性能：全方位的环状光纤照明，均匀无阴影。具有鼓气球囊插口。矩形视窗放大透镜更广，并可左右移开，使器械可伸入耳道进行操作。透镜屈光度高。可选配多种一次性窥耳器和鼓气球囊。

进口设备具有360°环状光纤照明，矩形视窗放大透镜可放大2.5X，并可左右移开。透镜屈光度可达到9.8D及以上。可选配多种一次性窥耳器和鼓气球囊。而国产同类设备不能完全满足采购人的实际需求。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的全功能急救人模型用于做心肺复苏培训，目前按照心肺复苏标准采购要求，该产品需满足以下性能要求：产品能够必须根据人体情况模拟不同硬度的弹簧30KG，45KG、60KG；符合AHA操作；按压次数不少于50万次。报告仪可以通过无线连接同时控制6台以上的模型，便于导师同时培训多个学生；

目前国产产品的弹簧硬度太硬不能满足AHA的标准，此外国产产品在按压次数上也不能达到要求，且性能稳定性和产品使用寿命低于进口产品。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的小儿插管模型为满足宜宾市第一人民医院用于教学中所要求的模拟功能，要求该产品需具有结构解剖、痉挛、插管适应、呕吐、分泌物和胸腔膨胀、呼吸音听诊等功能，均为教学中所要求的模拟功能，要求适合教学要求并模拟真人。

目前国产设备所具有的功能较少，还不能完全满足教学要求。同类进口产品功能更齐全，更适合教学要求并模拟真人。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的新生儿气管插管模型为满足医院用于教学中所要求的模拟功能，该产品需具有结构解剖、痉挛、插管适应、呕吐、分泌物和胸腔膨胀、呼吸音听诊等功能，都是教学中所要求的模拟功能，要求适合教学要求并模拟真人。

目前国产设备所具有的功能较少，还不能完全满足教学要求。同类进口产品功能更齐全，更适合教学要求并模拟真人。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的婴儿心肺复苏模型为满足医院用于做心肺复苏培训，按照心肺复苏标准该产品需满足以下性能要求：能正确模拟婴儿生理特征；符合AHA制定婴儿心肺复苏的标准要求；按压次数不少于50万次。反馈装置能正确的反应按压效果，包括深度，频率、回弹、通气质量等。

目前国产产品的弹簧硬度太硬不能满足AHA的标准，此外国产产品在按压次数上也不能达到要求，且性能稳定性和产品使用寿命低于进口产品。进口同类产品能更好的达到医院的临床培训要求。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

采购人申请购买的桌面式全科诊断系统为满足医院住院医师规培教学示教、出科考试等需求，该产品需满足以下要求：桌面式全科医师基本物理诊断辅助设备。具备眼底检查、耳鼻喉部检查、血压测量及快速体温测量功能。同时具备全科壁挂诊断系统，

目前国内还没有完整全套的全科系统。

同时，该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中国家禁止进口和限制进口产品，建议购买进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

AED训练器

2

2

标准型智能婴儿互动照料模型

1

3

肠镜训练模型

1

4

成人呼吸机

1

5

除颤仪

2

6

多功能气管模型

2

7

儿童心肺复苏全身模型

1

8

分娩机转训练仿真模型

1

9

妇科检查仿真模型

1

10

高级心肺听诊系统与腹部触诊仿真电子标准化病人（心肺功能模拟教学系统）

1

11

高智能数字网络化ID（综合护理技能训练系统）

1

12

广角检耳镜

2

13

广角检眼镜

2

14

新生儿呼吸机

1

15

环状软骨气管切开术训练模型

1

16

脊柱固定板/头部固定器/颈托

1

17

麻醉机

1

18

普通检耳镜

3

19

全功能急救人模型

2

20

小儿插管模型

1

21

新生儿气管插管模型

2

22

婴儿心肺复苏模型

1

23

桌面式全科诊断系统

5

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。

采 购 人 联系人：巫晓春 电话：****-*******

审核财政部门 联系人：代先生 电话：****-*******