高压蒸汽灭菌器、全自动清洗消毒器招标公告
高压蒸汽灭菌器、全自动清洗消毒器招标公告
( 高压蒸汽灭菌器、全自动清洗消毒器 )需求公示
项目名称 | 高压蒸汽灭菌器、全自动清洗消毒器 | 是否预选项目 | 否 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
采购人名称 | 深圳市人民医院 | 采购方式 | 公开招标 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
财政预算限额（元） | *******、600000 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
项目背景 | 1、对手术器械、敷料、塑料橡胶等进行灭菌。 2、对手术器械、麻醉呼吸管道、换药碗、导管、呼吸气囊等进行清洗、消毒和干燥。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
投标人资质要求 | 1）具有独立法人资格（提供合法有效的营业执照原件扫描件，原件备查）； 2）本项目不接受联合体投标，不允许分包； 3）参与政府采购项目投标的供应商近三年内无行贿犯罪记录（由采购中心定期向市人民检察院申请对政府采购供应商库中注册有效的供应商进行集中查询，投标文件中无需提供证明材料）； 4）若投标人为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品； 5）投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件）； | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
货物清单 |
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具体技术要求 | 高压蒸汽灭菌器技术参数及要求： 1▲灭菌室容积：≥870升（以医疗器械注册证容积为准）；处理量：层架装载方式处理国际标准STU灭菌筐≥12个（灭菌篮筐尺寸600*300*300mm）；装载方式可灭菌篮筐装载也可层架式装载；请说明具体尺寸，请在所提供的原版彩页上进行标识以便查阅。 2▲符合灭菌器质量标准-ISO/EN285标准，并提供认证文件，原件备查； 3材料要求：灭菌器腔体、加热夹套、蒸汽、水管线材质：均为316L不锈钢，要求耐酸不锈钢，请在所提供的原版彩页上进行标识以便查阅。 4▲门：双门互锁，自动垂直滑动门，非落地式或地坑式安装。 5灭菌未完成门不能自动开启，自动安全装置门在移动的过程中如有阻隔即停止运行等多种安全保护。 6 灭菌时间：全过程所需时间小于60分钟。 7 控制方式：PLC可编程控制器自动控制，要求具备故障声音报警功能和自动故障诊断功能。 8结构：灭菌腔体为夹套式设计，工作过程中门表温度≤45度，避免烫伤操作人员。 9显示方式：大屏幕LCD中英文显示和操作，能显示波形和数字信息，显示工作程序，温度，时间等。 10▲设备操作系统采用摸屏操作，表面为钢化玻璃，可直接戴手套操作. 11▲腔体顶部具有十二组LED灯组成的动态时钟形显示，可随时随地查看设备运行的状态和报警状况，请在所提供的原版彩页上进行标识和图片以便查阅。 12记录方式：配有独立温度记录仪或打印机进行打印记录，记录仪的温度取样来自独立的传感器；打印耗材为通用耗材，可自行采购，不应厂家独家供应，请说明记录笔（色带）和打印纸供货渠道和价格，节约运行成本。 13灭菌程序：≥10个且操作时可在屏幕上直接选择程序，必须具备134度和121度器械敷料灭菌程序，裸露器械的快速灭菌程序， BD试验程序，舱体测漏程序，重负载灭菌程序； 14压力监测和温度传感器系统各两套，两套压力监测系统必须相互监测，保证安全，两套温度监测系统必须相互监测，精度≤±0.1℃；请在所提供的原版彩页上进行标识以便查阅。 15 蒸汽来源：中央供蒸汽。 16 可与医院软件系统连接，开放数据接口，请说明连接方式。 17▲设备宽度≤1000mm,无需单独设立维修空间，仅需要从设备正面和后面维修即可，减少设备占地空间。 18灭菌器在整个运行过程中排放水的温度低于60℃,确保排水管道的使用寿命. 请在所提供的原版彩页上进行标识以便查阅。 配置要求： 1）灭菌器主机≥1台； 2）装卸载车≥4辆； 3）装载层架≥3个；内置打印机≥1台。 4）灭菌篮筐≥30个。 全自动清洗消毒器技术参数及要求： 1对手术器械、麻醉呼吸管道、换药碗、导管、呼吸气囊等进行清洗、消毒和干燥； 2▲单台有效装载容积（腔体开孔尺寸和深度相乘）：≥280升；请各投标方说明内舱开孔尺寸（宽×高×深），具体尺寸请在所提供的中文原版彩页上进行标识以便查阅。机器的器械处理能力要求：每一次处理国际标准的DIN I 器械托盘（485*260*50mm）数量 ≥10个。 3▲门：全自动双门，互锁，整体大双层防暴玻璃门，有效保证清洁区与污染区分开。门在清洗腔体的下方，门关的方向是自下往上滑动，保证操作人员安全； 4功能要求：具备预洗、主洗、消毒、漂洗、上油、干燥等功能（请说明温度、方式）。 5▲程序要求：面板上可直接选择常用操作程序≥12个，内置可编程序≥60个，电脑自动控制程序，方便使用者操作，请在原版彩页上标注。 6面板更是采用Hi-Macs复合玻璃材料，复合玻璃操作面板/图形显示，可直接戴手套操作，请在原版彩页上标注。 7在操作面板的正上方具备有十二组LED灯组成的动态的时钟形光电警示器，可远距离观看程序完成情况，请在原版彩页上标注。 8显示方式：显示工作程序，温度，时间和整个工作过程的各项参数，包括消毒指标A0值实时显示，确保器械的清洗质量。 9自动清洗剂加入泵：≥3个/台，满足基本3种清洗液使用要求：含酶清洗液，碱性清洗液和油（请说明各个泵用途）；并要求每台配置3个数字流量计和3个液位传感器控制，保证实际正确用量，确保清洗的质量和效果。 10腔体材料：316L不锈钢，不锈钢面板材料：304不锈钢，请在所提供的原版彩页上进行标识以便查阅，要求耐腐蚀、防泄漏、隔热及消音功能，保证机器的使用寿命； 11操作面板在腔体的左侧或右侧，方便工作人员操作。 12加热方式：电加热 13 具有自动故障检测,故障代码显示报警,故障声音报警和故障记录功能。 14干燥效果：干燥风机为无碳刷免维护风机，保证干燥的安全；风量为500立方米/小时，保证干燥的效果和质量。 15动态节水功能：依据器械洗量的不同，可调节用水、清洗剂、器械润滑油，达到既保证清洗质量，又能节省水、电、清洗剂等的双重目标，符合国家节能减耗的号召，请在中文原版彩页上进行标注。 16清洗架的进水连接方式是清洗架与内腔的侧部进行连接，进水连接方式非弹簧连接，保证清洗架与内腔的进水连接口不漏水，杜绝因弹簧老化、弹簧弹性降低导致的漏水，保证清洗的质量，请在原版彩页上标注。 17▲清洗消毒器生产标准需符合国际清洗消毒器最高生产质量--ISO/EN15883标准（包括热力消毒A0值积分控制、消毒指标A0值≥3000等），提供ISO/EN15883标准认证证书； 18▲由于场地限制，机器外形必须符合（含维修间）宽度≤900mm，安装高度≤1900mm。 配置要求： A清洗消毒器主机≥1台； B五层器械清洗架≥1个，每层放置二个标准DIN I 器械托盘； C装卸载车≥2辆; D内置打印机≥1台。 E 器械托盘≥20个，尺寸：485*260*50mm； F 二层容器清洗架≥2个，碗盘换药碗架≥2个； | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
商务需求 |
1. “（一）免费保修期内售后服务要求”部分，请详细列明免费保修期内的售后服务要求，内容包括但不限于免费保修期限、售后服务人员配备、技术培训方案、质量保证、违约承诺、维修响应及故障解决时间、方案等。 2. “（二）免费保修期外售后服务要求”部分，请详细列明免费保修期外的售后服务要求，内容包括但不限于零配件的优惠率、维修响应及故障解决时间、方案、提供的服务等。 3. “（三）其他商务要求”部分，如有补充，请详细列明。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
技术规格偏离表 |
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商务规格偏离表 |
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评标信息 |
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其它 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
附件 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 序号 | 质疑标题 | 质疑内容 | 质疑单位 | 质疑人 | 质疑附件 | 质疑日期 | 标题 | 内容 | 单位 | 采购人 | 附件 | 日期 |
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