一、华东医院拟采购下列货物，现邀请合格供应商参与并提交方案书：

二、请供应商依据项目需求积极参与提交方案书。

三、合格供应商须满足下列资格要求：

1、具有独立承担民事责任的能力（在投标文件中提供国家工商行政管理部门核发的《营业执照》）；

2、投标产品应按《医疗器械注册管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第4号）的规定完成有效注册（在投标文件中应提供所有许可事项与投标产品相符的在投标截止时间仍然有效的医疗器械注册证及可能有的注册变更文件的复印件）；

3、供应商应按《医疗器械经营监督管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第8号）的规定完成销售投标产品的有效备案（针对第二类医疗器械，在投标文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营备案证明文件的复印件），或取得有效的经营许可证（针对第三类医疗器械，在投标文件中应提供单位名称相符的医疗器械经营许可证的复印件）；

4、如提供产品在中华人民共和国境内生产，则生产企业（制造商）和委托生产的委托方（适用于委托生产的情形）均应按《医疗器械生产监督管理办法》（中华人民共和国食品药品监督管理总局令〔2014〕第7号）的规定取得有效的生产许可证（在投标文件中应提供单位名称和生产地相符的在投标截止时间仍然有效的生产投标产品的许可证复印件）；

5、参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（在投标文件中提供“中国裁判文书网（http://wenshu.court.gov.cn/）”网站查询结果证明，并加盖公章）；

6、不接受联合体参与。

四、请有意向的合格供应商将方案书（盖公章）的电子版发送至hdcgzx2023@163.com，方案书（盖公章）包括：公司三证、产品授权、个人授权、联系方式、产品注册证、所参与项目名称、价格及优惠条件，信用资质等。

五、接受方案书（盖公章）从2023年10月9日12:00起至2023年10月16日12:00（北京时间），以医院收到邮件的时间为准。

六、医院将以邮件方式通知符合要求的供应商，来院进行方案书介绍并遴选。

七、踏勘现场时间：10月12日（周四）14：00起至16:00，地点：9号楼4楼检验科。

邀请人：华东医院

详细地址：上海市延安西路221号

邮政编码： ******

电话号码：181*****358

联系人：戴老师

电子信箱： hdcgzx2023@163.com