江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告
江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告
广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2023年10月10日至10月16日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC********
二、项目内容及需求：
预计年使用金额10万以下：
产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
01 | 一次性使用宫颈扩张用模具 | 用于临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用，要求具有亲水性，受术者无创无痛苦，无医源性交叉感染风险，无断裂风险 |
02 | 硅胶眼科植入物 | 用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗，要求生物相容性好，耐高温蒸汽消毒 |
03 | 眼科移液手柄 | 在眼科玻璃体和视网膜相关手术中，用于眼内液体和气体的抽吸处理，要求移液速率高，使用轻便，性价比高 |
04 | 一次性腹膜透析外接短管 | 用于腹膜透析时与腹膜透析管外置部分连接使用，要求开关位置材质采用医用高分子弹性材料，最大程度保证重复使用安全性与稳定性 |
05 | 碘液保护帽 | 用于腹膜透析时保护腹膜透析外接管，并进行外接口的消毒，要求无菌包装，内含碘液海绵 |
预计年使用金额10万以上：
产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
06 | 眼科气液交换管 | 用于玻璃体切除手术中，作为眼内液体与气体灌注的通道，要求能与超乳玻切一体设备Constellation适配 |
07 | 一次性使用眼科手术刀 | 用于眼科内眼手术在角膜和巩膜上做切割，要求锋利度高、性价比高 |
08 | 眼科超乳注吸管 | 用于眼科超声乳化手术时的液体灌注、抽吸，要求能与超乳玻切一体设备Constellation适配 |
09 | 一次性使用配药注射器带针 | 用于静培中心基础配液工作，要求型号齐全，无菌，带1.6mm斜口针头 |
10 | 医用润滑剂 | 用于临床检查、治疗时用于医疗器械润滑 |
11 | 持续葡萄糖监测系统-一次性葡萄糖探头 | 用于糖尿病成年患者（≥18岁）的组织间液葡萄糖水平的连续或定期监测。可提供并存储实时葡萄糖值，供用户跟踪葡萄糖浓度变化的趋势 |
12 | 外周血管机械血栓抽吸导管 | 用于外周动静脉血管中血栓的抽吸治疗 |
13 | 外周编织型支架系统 | 用于外周动脉闭塞性病变中跨关节部分动脉闭塞性病变的治疗，要求能顺应正常血管解剖及运动走向，有良好的支撑力及柔顺性 |
14 | 血栓抽吸导管及分离器 | 用于治疗肺栓塞，可吸除血管内栓塞，使血管恢复血流 |
15 | 经导管植入式无导线起搏系统 | 用于感知患者心脏活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗 |
16 | 冷冻载杆 | 用于存储经玻璃化冷冻的胚胎，要求性价比高 |
17 | 幽门螺杆菌抗体检测试剂 | 用于人群幽门螺旋杆菌感染状态的评估，要求试剂基于免疫层析技术，能快速筛查人群幽门螺旋杆菌感染状态 |
18 | 肥厚型心肌病多基因高通量测序耗材（含定制RNA探针、酶切DNA建库试剂盒、杂交捕获试剂盒） | 用于心肌病HCM相关基因的靶向测序 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科）
六、联系方式
联系人：黄老师
联系电话：0750-*******
联系地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
江门市中心医院设备科
2023年10月10日
标签: 新医用耗材
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