设备1：全自动高效液相色谱仪 预算金额50万元

一．技术参数如下：

1、液相色谱整机

1.1具备二维液相色谱系统配置和操作界面，面板能实时显示一维和二维谱图，能显示样品测定序列的状态和时间，能显示所有模块的运行情况，随时观察整个系统的运行状态。

1.2仪器软硬件各个部分都保持统一由一个原厂设计制造，确保仪器系统整体一体化设计，一致性好，稳定性强(提供软件著作权与软件测试告作为证明材料,提供国内国内备案的产品企业标准)

1.3每例样品检测时长6-10分钟

1.4系统重复性RSD%(定性）：≤0.5%

1.5系统重复性RSD%(定量）：≤1%

1.6 交叉污染 ≤0.005%

1.7 工作曲线最少保持90个工作日内稳定

1.8 支持急诊快检功能

2、超高压输液泵系统

2.1串联双柱塞往复泵，双球单向阀，双层高效保证高压密封，具有自动柱后冲洗装置，有效防止高盐浓度流动相对柱塞的磨损，实时维护泵的使用性能。

2.2一维泵最大耐压：≥48MPa；

2.3 二维泵最大耐压：≥60MPa

2.4压力脉动：≤±0.01MPa

2.5输液泵系统，自适应的压力脉动抑制，不需要阻尼器来平缓压力波动，以减小死体积，提高系统重复检测精度。

2.6内置≥6路在线脱气，脱气机采用高效Teflon AF管，脱气机死体积≤300uL

2.7内置四元梯度比例阀，比例阀寿命 ≥1000万次

2.8输液泵具有压力实时检测显示、高压、低压报警、自适应的压缩系数，进行流量补偿

2.9流量范围：0.001-10.000ml/min；设定步长：0.001mL/min

2.10 流量精度：≤0.06% RSD (@1mL/min，水) (ASTM)

2.11 梯度重复性：≤0.2% SD可保证药品的出峰时间一致性

3、自动进样系统

3.1自动进样系统，标配样品仓制冷，可控4℃～室温

3.2采用高压计量泵量自动抽取，通过电脑随时改变进样量大小，无需更换定量环。

3.3内外针清洗程序保证了低交叉污染，减少样品交叉污染

3.4交叉污染：≥0.005%

3.5样品位数量：≥100位 1.5mL 进样瓶和兼容96 孔板，

3.6进样量，可达1000μL

4、可变波长的紫外可见检测系统

4.1波长范围：190nm-640nm；可选190-900nm

4.2 光源：氘灯，钨灯可选

4.3 波长示值误差：≤±1nm；

4.4 基线噪声：≤±±5.0×10-6 AU (JJG) / ±3.5×10-6 AU (ASTM)

4.5 基线漂移：≤±1×10-4 AU/h；

4.6 最低检测浓度：≤1×10-9g/mL(萘)；

4.7 波长扫描：可编程波长时间程序：波长，峰宽，氘灯开/关，信号自动回零，采样频率，采样时间等；

4.8池体积：≤12μL；

4.9 数字信号输出，全反控软件

4.10 最大采样率：≥60Hz/s

4.11保温装置，保证全波段能量充足和稳定，从而获得更低的检出限，和检测范围。侧面氘灯定位系统，可方便快速更换氘灯。

5、.多维系统管理器

5.1 温度控制范围：室温+5℃～85℃；

5.2 温度控制精度：≤±0.1℃；

5.3标配温度时间程序，可实现阶段恒温和区间升温和降温

5.4 标配自动切换阀≥2个，实现一维色谱柱，中间柱，二维色谱柱的自动切换。

5.5 智能温控，强制风循环系统。

5.6 大容量空间设计，可容纳300mm长色谱柱≥4只，短色谱柱≥6-12只。

6、医疗色谱数据控制软件系统

6.1二维专用色谱数据处理系统，可独立控制和切换一维系统和二维系统；

6.2软件具有数据库，所有关键数据均存入数据库，具有数据的导入导出功能。

6.3法规适用性: 符合FDA 21 CFR Part11/GMP/GLP规范

6.4具有样品表批处理功能，序列间批处理功能，共柱系统的药品序列间，可一键完成全部的样品测试。样品完成后可设置自动冲柱，智能关机，实现无人值守。

6.5软件要高度集成，数据设置、采集、分析和查看一个软件完成，操作方便。

6.6包含电子签名，审计追踪，用户多级权限管理

6.7仪器控制参数，数据采集及数据处理参数的设定自动峰宽，自动阈值算法，自适应采集数据，自动调节算法达到最佳积分效果；

6.8 软件能对系统进行全反控操作控制、自动数据采集、谱图处理等。

6.9 使用的方法文件能对色谱仪的分析参数、谱图数据、分析报告进行自动备份；

6.10 全中文操作菜单, 直观方便的人性化操作界面；

6.11 工作站可连接医院HIS或LIS系统，方便用户使用管理；

6.12诊断维护功能：自动诊断仪器各个组件的多种性能，内置多种常见的液相分析出错原因分析；

7、配备低温冷冻离心机一套

二、关于设备耗材的要求

1、试剂报价要求低于国家医保、国家贯标码、江西省物价目录收费标准。

2、本项目报价试剂为稀释前原装试剂；如部分厂商试剂为稀释后需按稀释前前成本计算；报价低于江西省物价目录收费3.5折。

3、该设备所含的检测项目不限。（提供耗材报价单，报价单包含试剂名称、单价按人份/元、试剂规格）

4、质保期内提供足够的色谱柱，质保期后由院方自行采购，厂商报价不超过1万元/套。