一、招标条件

本招标项目 天津海滨人民医院临床诊断类试剂盒采购项目 已由 大港油田矿区服务事业部相关处室 以 批复形式 批准，资金已落实，招标人为 大港油田集团有限责任公司 。具备招标条件，现对其进行公开招标。

二、项目概况与供货范围

临床诊断类试剂盒采购，共计29种，按招标人实际需求量供货，由对方负责物资的供应、配送等服务。该项目共分23个标段，其中序号1-2、5-6、11、14-21、24-29项按单品种划分标段，序号3-4项、7-10项、12-13项、22-23项分别打包成标段。标段划分详见《采购产品目录及技术规格要求表》。供货期壹年（自合同签订之日起一年止）,如遇招标人体制变化，招标人有权单方面终止合同，并提前1个月通知中标人。

三、投标人资格要求

本次招标要求投标人须具备：本次招标要求投标人应为 能够提供所投产品的生产企业或经营企业 ，并在人员、设备生产、资金等方面具有相应的能力。

1、生产企业报名条件：

（1）依法取得《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》、按药品管理的试剂品种还需提供《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《开户许可证》。

（2）投标企业注册资金100万元以上（含100万元）。

（3）具有履行合同和医用耗材供应保障能力，需提供近两年的销售合同或用户证明。

（4）近两年内无生产假劣医用耗材及其他违法违规行为。以投标人出具的承诺书为准。

（5）法律法规规定的其他条件。

2、经营企业投标报名条件：

（1）依法取得《医疗器械经营许可证》、按药品管理的试剂品种还需提供《药品经营许可证》

及《企业法人营业执照》、《开户许可证》。

（2）投标企业注册资金100万元以上（含100万元）。

（3）取得针对于本次招标项目的销售或代理投标产品的授权书及其所投标产品生产企业的《医疗器械生产许可证》、按药品管理的试剂品种还需提供《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《开户许可证》的复印件。

（4）具有保证医用耗材质量的管理制度，管理体系完善、经营行为规范。

（5）近两年内在经营活动中无严重违法违规记录，信誉良好。

（6）法律法规规定的其他条件。

四、招标文件的获取

4.1 凡投标者，请于北京 时间 2015年12月31 日至2016年1月6日，每日上午8 时30分至11时30分，下午14时30分至17时30分进行报名，并按照招标公告4.3小节内容完成报名要求，获取招标文件。(节假日除外)

4.2招标文件每套售价2000元，售后不退。

4.3 请于 2016 年1月6日前通过银行转账方式缴纳标书费，并填写“公告附件：确认通知”，以邮件（扫描件）方式予以确认是否参加投标。项目负责人邮箱:fy135*****570@163.com。

五、投标文件的递交

5.1 投标文件递交截止时间： 2016 年 1 月 22 日 9 时 00 分，投标文件递交地点： 大港油田招标中心开标一室(油田宾馆主楼2楼) 。

5.2 逾期送达的或者未送达指定地点的投标文件，招标人不予受理。

5.3参加的投标申请人应在 2016 年 1 月 19 日前提交140000 元人民币投标保证金。投标保证金缴纳方式为 银行汇款且必须从投标人基本账户转出。

六、本次招标不接受联合体投标。

七、开标

开标时间： 2016 年 1 月 22 日 9 时 00 分；

开标地点： 大港油田招标中心开标一室(油田宾馆主楼2楼)。

招标人：大港油田集团有限责任公司

联系人：臧丽娟

电 话：***-********

招标代理机构：天津大港油田工程咨询有限公司

地 址： 大港油田兴胜道油田宾馆南侧 邮 编： 300280

联 系 人： 范钰

电 话： ***-******** 135*****570

电子邮件： 135*****570@163.com">fy135*****570@163.com

开户银行： 中国建设银行天津油田支行

账 户 名： 天津大港油田工程咨询有限公司

账 号： ****************8570

天津大港油田工程咨询有限公司

2015年 12 月 31 日

附件：采购产品目录及技术规格表和相关要求：

采购产品目录及技术规格要求表
序号
标段划分
产品名称
规格及技术要求
单位
拟采购数量
单品种 最高限价（元）
合计金额（元）
通用或专用机型

7
6
肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白试剂盒
用于临床体外检测人血清、血浆或全血中CK-MB,cTnI,Myo。应由试纸条外盒和试纸条组成。试纸条由样品垫、胶体金垫、层析膜、吸水纸和衬垫组成。
人份
9475
160
*******
适用于FIA8000、8001系列免疫定量分析仪

8
N--端脑利钠钛前体检测试剂盒
用于临床体外检测人血清、血浆或全血中NT-proBNP含量。应由试纸条外盒和试纸条组成。试纸条由样品垫、胶体金垫、层析膜、吸水纸和衬垫组成。
人份
5150
169
870350

9
D-二聚体检测试剂盒
用于临床体外检测人血清、血浆或全血中D-二聚体含量。应由试纸条外盒和试纸条组成。试纸条由样品垫、胶体金垫、层析膜、吸水纸和衬垫组成。
人份
8100
103
834300

10
降钙素原检测试剂盒(PCT)
用于临床体外检测人血清、血浆或全血中降钙素原含量。应由试纸条外盒和试纸条组成。试纸条由样品垫、胶体金垫、层析膜、吸水纸和衬垫组成。
人份
4450
95
422750

19
14
急性时相反应特定蛋白测定比浊试剂盒
由CRP抗血清、反应液、清洗液、CRP RFID卡组成。用于定量检测人全血中C反应蛋白的含量。
　人份
7000
22
154000
　

20
15
尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂
该快速检测试剂可快速定性地测定人体尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，用于人急性肾脏损伤测试的辅助诊断
人份　
250
265
66250
　

21
16
胃泌素17检测试剂盒(酶联免疫法)
（1）该试剂盒用来在体外定量测量人类血清和含有乙二胺四乙酸或肝素的人血浆样品中的胃泌素17。（2）本产品含微孔板、浓缩洗涤液（10倍）、稀释液、空白液、标准液等
人份
576
70
40320
　

24
18
脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒
（1）该试剂盒适用于定量检测人血液中的脂蛋白相关磷脂酶A2含量。（2）适用QMT免疫定量分析仪 （3）试剂盒由铝箔袋、塑料卡盒、检测试剂条、干燥剂组成
人份
1780
278
494840
　

25
19
超敏C反应蛋白检测试剂盒（胶体金法）
（1）用于常规炎症和心血管炎症的检测。（2）由检测卡、检测缓冲液、说明书、SD卡和吸管组成
人份
6250
23.3
145625
　

1、投标产品未满足采购产品目录中的包装规格、型号和技术要求的，招标人不予采纳；

2、对投标报价高于单品种最高限价的不予采纳；

3、本招标文件中拟采购数量为壹年度医院预估使用量，在本次招标过程中，仅作为商务评分依据，不作为实际采购数量；

4、本次招标采购项目招标人将以中标单价为依据签订框架购销合同，最终以实际供货量据实结算。

5、投标人提供的医用耗材产品必须符合国家承认的相应标准，质量、规格、厂家、品牌等，应与投标所注明的一致。

6、企业不得销售已被国家食品药品监督管理局公告的不合格产品，否则将被取消供货资格。产品包装上（包括大包装、小包装等）需附有以下所列各项国家规定的中文标识：

（1）产品名称、型号、规格；

（2）生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式；

（3）产品注册证号、生产许可证号；

（4）产品标准编号；

（5）产品生产日期或批（编）号；

（6）限期使用的产品应标明有效期限；

（7）依据产品特点应标注的图形、符号以及其它相关内容。

7、投标产品需对应合格的下列相关资料:

（1）《医疗器械注册证》、《进口医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册证登记表》、《药品生产许可证》（按药品管理类试剂需提供）或《医疗器械产品生产制造认可表》和附页的复印件。如登记表和附页或制造认可表中明确了的规格型号，所报产品必须在其范围内。合格医用诊断试剂生产、经营的相关许可证。（产品证明）

（2）投标品规的执行标准（国家标准、行业或地方标准、企业标准）；

（3）产品说明书（没有说明书的，可以依照外包装上的说明书打印在A4纸上并加盖公章；外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文）；

（4）通过美国FDA、欧盟CE、日本JAPL等国认证的投标产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件及有效中文翻译件及海关出口货物报关单；

（5）消毒剂产品的卫生许可证或批件；

（6）知名品牌产品需提供国家工商行政管理局认定的“中国驰名商标”证明。

8、详细的配送方案。包括但不限于：

（1）交货期：招标人发出供货通知后3日内送达所指定的海滨人民医院的专业科室及所属社区医院（包括沧州及团泊洼地区社区医院），紧急产品应在4小时内送达；

（2）送货时要求票货同时到达，保证符合物资相关管理规定。

9、售后服务方案。包括但不限于：

（1）关于投标产品的技术培训。

（2）定期收集使用方的使用意见，对所投产品进行改进。

（3）因产品质量问题发生退换货的情况要求一周内处理完成。

10、医用耗材的供货量：按招标人实际需求量供货。

附件：确认通知

确认通知

天津大港油田工程咨询有限公司 ：

我方获得你方 2015 年 12 月 18 日发出的 （请在此处填写该项目名称） 项目招标公告，并决定参加标段 （请在此处填写申报标段编号） 的投标。

特此确认。

此外，为便于今后投标保证金的退还，请确认参加的投标人填写以下信息。（投标人请仔细核对银行账号、开户行等相关信息。如因银行信息错误，导致的发票开具错误、保证金退还错误或延误等风险，由投标人自行承担责任。）

投标单位联系人：

联系电话（手机）：

电子邮箱：

银行账户名称：

银行账号：

开户行名称：

开户地点：

税号：

地址：

电话：

投标单位名称： （公司全称） （盖单位章）

法定代表人： （ 签字）

年 月 日