一、采 购 人：甘肃省妇幼保健院

二、项目名称：甘肃省妇幼保健院全自动染色体收获仪单一来源采购项目。

三、采用单一来源采购方式的理由：

全自动染色体收获仪是我院医学遗传中心开展产前筛查工作的必备设备，能自动收获外周血、骨髓、羊水或其他中期分裂相细胞的染色体用于细胞遗传分析和染色体微核分析研究。目前，国内外只有美国Transgenomic公司的HANABI全自动染色体收获仪可满足检测需求，为独家产品。因此，我院申请以政府集中采购形式，单一来源方式采购一台HANABI全自动染色体收获仪。

四、拟定的唯一供应商：北京思博全科技有限公司

专家1：

刘玉龙 主任医师 苏州大学附属第二医院

意见：

目前用于产前诊断的全自动染色体收获仪，国际上知名的相关实验室如美国约翰霍普金斯医院产前诊断中心（PDC of The Johns Hopkins Hospital）、波士顿儿童医院（Boston Children’s Hospital）、美国最大的三方检验中心（Regional Cytogenetics Laboratory UK）及日本国家健康科学研究所（National Institute of Health Science）等均采用HANABI全自动染色体收获系统。国内没有商品化同类产品，没有查到相关产品的名称。据我们所了解，目前国际上只有美国Transgenomic公司的HANABI全自动染色体收获仪满足检测需求。

因此，我们认为HANABI全自动染色体收获仪符合单一来源采购。

专家2：

孔祥东 主任医师 郑州大学第一附属医院

意见：

染色体收获是细胞遗传实验室的重要质量控制环节，由于人工收获造成的结果不均一性，加之近年来各个实验室标本量的上升，配备高通量的全自动染色体收获仪可以解决上述问题，它极大的解放实验人员的时间，使操作者可以有更多的时间用于核型分析并提高质量控制水平，据我们了解美国多个医学中心的细胞遗传实验室如华盛顿大学（Washington University-St Louis）、布莱根妇女医院（Brigham and Women’s 哈佛大学第二临床医院）、约翰霍普金斯大学附属医院（Johns Hopkins Hospital）,以及多家大型的独立诊断实验室如奎斯特诊断公司（Quest Diagnostic）,LabCorp，梅奥医学中心（Mayo Clinic）等于10年前即陆续开始装备该设备。

郑州大学第一附属医院遗传与产前诊断中心分别于2014年和2015年各购置一台64通道全自动染色体收获，根据我中心的调研信息，目前国际上的64通道全自动染色体收获仪只有HANABI系列，国内生产制造同类产品的公司尚处于初级研发设计阶段，目前还未听说有成熟的商品化产品。

意见：

1、全自动染色体收获仪是细胞遗传室建立标准化操作流程、提高质控标准并提高工作效率的必要装备，将是未来几年各省级遗传室设备购置的热点，强烈建议采购。

2、64通道全自动染色体收获仪，符合目前标本量大且日趋增长的实验室需求，经我中心一年来的使用，该设备性能稳定，大大提高了我中心的工作效率，但该型设备目前国际国内制造商单一，符合单一来源采购要求。

专家3：

赵强 主任医师 广州金域医学检验集体遗传检测中心

意见：

染色体分析对于染色体病的诊断及预防及其重要，没有良好的制备，染色体长度不适宜、分散不良、形态不好，将直接影响诊断报告的质量周转时间，继而影响受检者的利益。

细胞遗传学分析技术是迄今为止最复杂的检测项目，对技术要求很高，长期的实践经验非常重要，而国内目前明细欠缺人才的培养体系及培养时间，同时我国的细胞遗传学待诊断病例上升非常快，入手不足及人员的经验不足严重影响了细胞遗传诊断的准确性和及时性。

医学诊断的自动化是发展的需要，特别是细胞遗传，如果能够采取自动收获，可以显著提高制片的质量、节省大家的人力及物力，确保高质量、高效地完成诊断。

HANABI全自动收获系统是目前应用于临床细胞遗传诊断的主流技术平台，能够收获外周血、骨髓、羊水、绒毛等多种组织标本，也可用于微核设备。本人曾在美国及国内从事细胞遗传学诊断工作30多年，其可靠性及易操作性可以充分肯定，是提高实验室通量、提高及保障诊断质量的必备仪器。

六、公示期限：自发布之日起5个工作日

七、项目联系方式：

采购方代表：马婕

电话：*******

地址：甘肃省兰州市七里河区北街143号甘肃省妇幼保健院

八、监督部门：

甘肃省财政厅政府采购办公室

监督电话：0931—******* 联系人：卜向峰

地址：兰州市城关区东岗西路696号

九、任何单位或个人对该项目采用单一来源采购方式有异议的，可以在公示期内将书面意见反馈甘肃省财政厅采购办公室，并同时抄送采购人。