项目概况

莆田市荔城区西天尾镇卫生院输液报警器、经颅磁刺激仪等医疗设备采购项目 的潜在响应人无需报名或向招标代理机构购买采购文件，响应人可直接从《莆田市公共资源交易中心》（http://ggzyjy.xzfwzx.putian.gov.cn/）上下载采购文件。获取采购文件，并于2023年11月1日10点20分（北京时间）前递交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：FJFRPT-CS-2023-010

项目名称：莆田市荔城区西天尾镇卫生院输液报警器、经颅磁刺激仪等医疗设备采购项目

预算金额：85.******* 万元（人民币）

最高限价（如有）：85.******* 万元（人民币）

采购需求：

货币及单位：人民币元

合同履行期限：详见采购文件

本项目( 不接受 )联合体响应。

二、申请人的资格要求：

1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2、落实政府采购政策需满足的资格要求：

2.1、信用记录查询结果：根据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》<财库〔2016〕125号>精神，磋商小组在首次递交响应文件截止时间截止后，评审工作结束前通过“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)两个网站查询、打印响应人的相应信用记录，若发现响应人参加本采购活动近三年内(以首次递交响应文件截止时间为倒计时间)存在下列情形之一，其资格审查不合格：(1)被“信用中国”网站列入“失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单”的；(2)被中国政府采购网列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”禁止参加政府采购活动且惩戒期限未满的；(3)存在属于《政府采购法》第二十二条的“重大违法记录”情形的【重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额的罚款（是指罚款金额达到《行政处罚法》第四十二条第一款的规定，当事人有要求举行听证权利的罚款额度）】。

2.2、响应人、响应人法定代表人、响应人代表在参加采购活动近三年内(以首次递交响应文件截止时间为倒计时间)在经营活动中无行贿犯罪记录的书面声明原件。

2.3、是否专门面向中小企业采购：否。

3、特定资格要求：

3.1、供应商应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。

3.2、响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

※根据上述资格要求，响应文件中应提交的“响应人的资格证明文件”详见采购文件。

三、获取采购文件

时间：2023年10月19日 至2023年10月31日，每天上午8:30至12:00，下午14:00至17:30。（周末、国家法定节假日除外）

地点：通过莆田市公共资源交易中心（莆田市公共资源电子交易平台）系统以下载方式获取。

方式：通过莆田市公共资源交易中心（莆田市公共资源电子交易平台）系统以下载方式获取。

售价：￥0.0 元，本公告包含的响应文件售价总和

四、提交响应文件截止时间、开标时间和地点

提交响应文件截止时间：2023年11月1日10点20分（北京时间）

开标时间：2023年11月1日10点20分（北京时间）

地点：莆田市政广场南片区D楼莆田市行政服务中心三层

五、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

六、其他补充事宜

a.磋商须知：

a1供应商应通过《莆田市公共交易中心网》的公开信息系统注册账号（免费注册），用于本项目报名及提交网上响应文件，否则视为响应无效。

a2供应商必须提交网上响应文件，未上传网上响应文件或上传的响应文件不全的其响应文件无效，在磋商截至时间前提交纸质响应文件以供存档；磋商小组会只对网上响应文件进行评审。如系统原因不能上传响应文件或评审时无法正常进行的，则由代理机构上报监管部门决定是否启用提交的纸质响应文件进行评审。

a3供应商须带CA现场解密电子响应文件，否则为无效响应。

b.供应商网上身份认证：

b.1网上采购系统应使用电子CA证书参与磋商响应，持有该卡用户可以在莆田市行政服务中心系统上注册报名并进行网上加密响应文件，否则视为响应无效。

b.2申请CA证书：没有数字证书的用户可以向CA认证机构申请CA证书,登录福建省CA机构为“瑞证通安全认证公众服务平台（福建省数字证书受理中心）”网址：www.ruizhengtong.com根据流程，在线办理。CA问题，若有疑问，请直接联系瑞证通在线客服或拨打客服热线：0591-******。

c.本项目采用网上电子响应方式进行，只接受莆田市公共资源中心会员库中已审核通过会员的投标，未入库的潜在供应商请及时办理入库手续，具体操作详见“莆田市行政服务中心网-办事指南-供应商操作手册”。若有疑问，可咨询电子招投标平台：江苏国泰新点软件有限公司（咨询电话：0594-*******、0594-*******）。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：莆田市荔城区西天尾镇卫生院　　　　　

地址：莆田市荔城区西天尾镇东星6号　　　　　　　　

联系方式：林先生、139*****165　　　　

2.采购代理机构信息

名 称：福建省福瑞工程招标有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：福建省莆田市城厢区龙桥街道福兴路521弄2号楼1梯302室　　　　　　　　　　　　

联系方式：张先生、0594-*******/152*****918　　　　　　　　　　　　

3.项目联系方式

项目联系人：张先生

电　话： 0594-*******/152*****918