一、项目信息

采购人：绵阳市肿瘤医院

项目名称：“联影磁共振更换冷头组件及液氦添加项目”

拟采购的货物或者服务的说明：

联影磁共振冷头已废旧，需更换联影磁共振冷头组件及液氦添加。

联影磁共振更换冷头组件及液氦添加项目技术要求：

1.设备的技术参数：

（1）设备型号：uMR580

（2）冷头型号: KDE412S2

（3）第二阶段容量：1.2W@4.2K

（4）第一阶段容量：40W@45K

（5）最低温度：＜3.5K

（6）冷却到4.2K的时间：＜60minutes

（7）对接压缩机：KDC6000V

（8）提供液氦250L，液氦纯度≥99.999%

2.更换的零部件必须为全新的、未使用过的，符合国家有关标准、设备生产厂家标准的合格件，减少故障率，保证设备的稳定性，提供产品合格证及出库单。

3.由专业的的工程师进行更换，供应商提供服务的工程师应该经过原厂"Magc控制和磁体原理"及"冷头更换实操培训"的高级培训证书。（提供3份培训证书）

4.具有更换联影uMR580冷头和添加液氦的能力，投标时需提供不少于2份更换该型号设备冷头和添加液氦的工单。

5.专业工具：供应商具备齐全的专业工具，并提供工具清单，其中至少需包含励磁电源、匀场工具。提供工具清单和图片。

6.可提供基于宽带接入的、可动态远程监测设备温湿度实时曲线的软件及硬件,具备对设备的电气环境进行24小时实时监测能力。以持续观察设备的运行状态。

7.维修工程师配有全套原厂诊断软件，且需持有合法获得、完整使用有效的原厂故障诊断维修钥匙(Service Key)，以解决相应故障。

8.必须在国内设有专业、充足的设备零备件仓库，以保证配件48小时内到达现场。提供仓库租赁或产权合同供核实。（提供承诺函）

9.新配件提供12个月的质保，质保期内免费更换配件及工时费。

10.质保期：一年(质保期以安装之日起开始计算)。

11.售后服务：质保期内供应商应负责设备维修及抢修，冷头出现任何问题时，在国内备件库有货情况下，保证原厂备用全新冷头 48 小时到场安装，若备用全新冷头在质保期内再次出现问题，则无条件赔付原装全新冷头，并负责安装调试， 确保设备使用正常。

12.供应商负责处理废旧冷头，返厂报废，不得二次流入市场。

拟采购的货物或服务的预算金额：29.****** 万元（人民币）

采用单一来源采购方式的原因及说明:

绵阳市肿瘤医院现拟采购对现有联影uMR580的更换冷头组件及液氦添加项目。

1.根据2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》第二十一条“已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生其他变化的，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。” 由于冷头的故障处理专业性强,操作不当可能会产生的更大失超问题,所以维修时既需要专业的维修工具又需要原厂培训过经验丰富的工程师,冷头更换需要原厂的配件及专用配套工具,故购买的产品具有唯一性。

2.在采购渠道方面，根据相关证明材料，上海联影医疗科技股份有限公司是在中国四川地区从事零配件及售后服务销售的唯一服务经销商，只能从上海联影医疗科技股份有限公司采购原厂配套的零配件及售后服务，故渠道具有唯一性。

综上所述，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条的相关规定中第（一）条“只能从唯一供应商处采购的”之规定，认为能够提供的货物或服务的供应商来源具有唯一性，拟申请采用单一来源采购方式组织采购。

二、拟定供应商信息

名称：上海联影医疗科技股份有限公司

地址：上海市嘉定区城北路2258号

三、公示期限

2023年10月20日 至 2023年10月26日

四、其他补充事宜：

无

五、联系方式

1.采购人

联系人：绵阳市肿瘤医院　　　　　

地址：绵阳市涪城区长虹大道中段107号　　　　　　　　

联系方式：何主任；159*****127　　　　　　

2.财政部门

联系人：、

联系地址：、

联系电话：、

3.采购代理机构信息

名 称：四川同君招标代理有限责任公司　　　　　　　　　　　　

地　址：绵阳市东原长岛6号楼商铺201-204　　　　　　　　　　　　

联系方式：王先生 ；0816-*******