品目001. 流式细胞仪
一、 系统整体要求
1、激光器配置:蓝色 488 nm 激光器(功率≥50 mW), 红色 638 nm±2nm 激光器(功率≥ 40 mW)
▲2、激光器自带半导体温控(TEC)模块
3、激光激发方式:立体空间激发
★4、荧光检测器:雪崩式二级管(APD),恒温控制,非PMT
5、检测通道:FSC,SSC, FL1,FL2,FL3,FL4,FL5,FL6;(可检测参数:FSC,SSC,FITC, PE,PerCP,PE-,Cy7,APC,APC-Cy7 ,可同时激发和检测6个荧光通道)
6、光路传导:激光传递采用空气传导;荧光传导采用光纤传导
7、检测参数:数字化分析系统,检测参数包括所有通道面积(A),宽度(W),高度(H)以及时间
▲8、仪器分辨率: 前向角散射光和所有荧光通道的全峰宽变异系数:CV≤2%;
9、FSC和SSC分辨率:前向散射光(FSC)≤0.5um; 侧向散射光(SSC)≤0.2um,可以将外周血中红细胞、血小板分开;可以将外周血白细胞三群(淋巴细胞、单核细胞、粒细胞)分开
★10、荧光检出限: FITC≤50MESF;PE≤30MESF
★11、获取速率:≥39,000 events/s
▲ 12、交叉污染:≤0.1%
13、荧光补偿:可在线/离线补偿;补偿方式为矩阵补偿、快速补偿、自动补偿,可视化补偿工具。
★14、液路驱动:采用注射泵驱动,非蠕动泵
15、进样方式:兼容标准流式管、EP管、孔板等不同类型上样方式
▲16、自动加样器:40管流式管、40孔盘和96孔板多孔板上样
▲17、清洗流程:支持自动清洗与维护,开关机及换样时自动启动清洗流程;一键开关机
18、可更换滤光片,支持通道配置更改;有完善的校准、质控体系
19、软件:中文、英文软件,集采集、分析、报告和LIS输出为一体
二、其他要求
★1、整套系统保修3年
★2、配置清单:
2.1流式细胞仪1台(包含自动上样器)
2.2配套品牌电脑一套(处理器 i7 及以上;独显;内存 16G;存储 SSD 512G;显示器 23 英寸)
2.3分析软件1套(流式细胞仪配套软件,且终身免费升级)。
2.4样本前处理系统1台
▲3、试剂及售后:配套试剂进入阳光采购平台;配套检测试剂盒需要具备六色淋巴细胞亚群检测试剂盒,并提供第三类医疗器械注册证;可为操作人员免费提供技术培训并出具流式操作培训认证证书;
★4、试剂耗材:中标人必须保证采购人按规定在“辽宁省药品和医用耗材集中采购网”或“辽宁省医疗机构检验检测试剂阳光采购网”,线上采购试剂耗材。
★5、投标产品原厂试剂销售单价不得高于表内“最高单价”,且不得高于该试剂在“辽宁省药品和医用耗材集中采购网”价格或该试剂在“辽宁省医疗机构检验检测试剂阳光采购网”最低价格,投标人填写下表“销售单价”:
序号 | 试剂名称 | 产品类型 | 单位 | 最高单价(元) | 销售单价(元) |
1 | 流式细胞仪七色设置微球 | 质控品 | 人份 | 214.7 | |
2 | 淋巴细胞亚群检测试剂(流式细胞仪法-6色) | 检测试剂 | 人份 | 182.54 | |
3 | 淋巴细胞亚群检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 175.98 | |
4 | 白细胞分化抗原CD3/CD8/CD45/CD4检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 116 | |
5 | 白细胞分化抗原CD4/CD8/CD3检测试剂 | 检测试剂 | 人份 | 63.6 | |
6 | HLA-B27检测试剂盒(流式细胞法) | 检测试剂 | 人份 | 115.94 | |
7 | 流式细胞分析用溶血素 | 辅助试剂 | ML | 20.65 | |
8 | 流式细胞分析用鞘液 | 辅助试剂 | L | 30 | |
9 | 绝对计数管 | 辅助试剂 | 个 | 67.68 | |
品目002.全自动核酸提取仪
一、系统整体要求
★1、扩增试剂开放(可适配病毒、细菌、真菌等扩增试剂)
★2、工作模式:全自动加样&核酸提取&PCR反应体系构建
3、样品通量:≥48
★4、样本管规格:兼容10合1、单人份病毒采样管、普通采血试管、EP管等
▲5、处理体积:2uL-1000uL
▲6、PCR位:≥4?96孔PCR位,可放置≥384人份PCR管
▲7、提取:提供1人份/板、8人份/板、16人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务,减少试剂浪费
8、磁珠回收效率:≥98%
9、磁吸方式:上吸附磁吸模式
10、试剂种类:磁珠法试剂
11、条码扫描:具备条码扫描功能。
12、空气过滤和紫外消毒:外排式HEPA过滤独立风路设计,其中的生物滤棉可吸附核酸气溶胶(免费更换);具备UV紫外消毒功能(免费更换)。
▲13、安全防护核酸提取区、PCR反应体系构建区安全分隔,可同时在两个分区执行各自的工作。
14、移液检测:使用压力检测装置,液面探测及回吸防漏液功能,杜绝移液过程出现漏加和空加。
▲15、温控范围:室温~120℃
▲16、试剂冷藏功能:具备试剂冷藏功能,独立冷藏模块,保持2-8℃。
17、异常报警:具备声光指示运行状态和报警功能、枪头堵塞及凝块报警功能异常报警, 在试剂、耗材不足报警提醒。
18、语音功能:提取前语音提示试剂盒及磁棒套放置,提取结束后会语音提示提取已完成
▲19、核酸回收:可将提取完成的核酸回收到指定区域,储存再次利用。
▲20、工作时间:批量工作时间≤45min。
21、磁棒高斯强度:≥5000。
22、重复性:CV<2%。
二、其他要求
★1、整套系统保修至少 5年,保证一名原厂维修工程师参与仪器维修保养工作 ,做到1小时内响应并到达实验室。
★2、仪器校准:生产商和销售商共同承诺,免费提供仪器校准至少1次/年,同时免费提供每次仪器校准所需的试剂,校准后出具满足实验室要求的仪器校准报告。如校准报告需要第三方(沈阳计量局)出具,需由厂家和供应商承担费用。
★3、性能验证:负责免费提供性能验证所需试剂(包括但不限于检测试剂、线性物质、正确度检测物质、干扰物检测物质)。
★4、仪器保养和维护:根据实际工作需要和仪器要求,有厂家工程师免费进行保养和维护。
★5、提供LIS系统操作电脑和LIS接口,相关费用包含在投标报价中。
★6、试剂耗材:中标人必须保证采购人按规定在“辽宁省药品和医用耗材集中采购网”或“辽宁省医疗机构检验检测试剂阳光采购网”,线上采购试剂耗材。
★7、投标产品原厂试剂销售单价不得高于表内“最高单价”,且不得高于该试剂在“辽宁省药品和医用耗材集中采购网”价格或该试剂在“辽宁省医疗机构检验检测试剂阳光采购网”最低价格,投标人填写下表“销售单价”:
序号 | 试剂名称 | 产品类型 | 单位 | 最高单价(元) | 销售单价(元) |
1 | 全血DNA提取试剂盒(磁珠法) | 提取试剂 | 人份 | 19.35 | |
2 | 细菌DNA提取试剂盒(磁珠法) | 提取试剂 | 人份 | 19.15 | |
3 | 组织DNA提取试剂盒(磁珠法) | 提取试剂 | 人份 | 19.54 | |
4 | 乙型肝炎病毒核酸提取试剂盒(磁珠法) | 提取试剂 | 人份 | 19.20 | |
5 | 病毒DNA/RNA共提取试剂盒(磁珠法) | 提取试剂 | 人份 | 19.25 | |
6 | 口腔拭子/唾液/干血斑DNA提取试剂盒(磁珠法) | 提取试剂 | 人份 | 19.55 | |
7 | 总RNA快速提取试剂盒(磁珠法) | 提取试剂 | 人份 | 19.22 | |
8 | 液基细胞DNA提取试剂盒(磁珠法) | 提取试剂 | 人份 | 19.85 | |
9 | 石蜡切片DNA提取试剂盒(磁珠法) | 提取试剂 | 人份 | 19.84 | |
10 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) | 提取试剂 | 人份 | 8.00 | |
11 | 核酸提取或纯化试剂(磁珠法) | 提取试剂 | 人份 | 4.92 | |
12 | 核酸快速提取试剂盒(磁珠法) | 提取试剂 | 人份 | 2.00 | |
13 | 枪头 | 耗材 | 个 | 2 | |
品目003.荧光显微镜
用途:可观察普通染色的切片,用于临床工作。
1、 工作条件
1.1 适于在气温为摄氏-40℃~+50℃的环境条件下运输和贮存,在电源220V(±10%)/50Hz、气温摄氏-5℃~40℃和相对湿度85%的环境条件下运行。
1.2 配置符合中国有关标准要求的插头,或提供适当的转换插座。
2、 主要技术指标
2.1 研究级正置显微镜,可作明场、荧光观察
▲2.2 光学系统:无限远校正光学系统,齐焦距离必须为国际标准45mm
▲2.3 调焦:载物台垂直运动方式距离不小于25mm,带聚焦粗调上限停止位置,粗调旋钮扭矩可调,最小微调刻度单位≤1微米
2.4 观察镜筒:宽视野三目镜筒,倾角为30°,视场数≥22
▲2.5 照明装置:内置透射光柯勒照明器,长效白光LED光源,寿命≥*****小时。具有光强管理(LIM)功能,能够在转换不同物镜时,根据预设光强进行自动光亮度调节。
★2.6 物镜:万能平场半复消色差物镜
4X(N.A. 0.13,W.D. 17)
10X(N.A. 0.30, W.D. 10)
20X(N.A. 0.50, W.D. 2.1 spring)
40X(N.A. 0.75, W.D. 0.51 spring)
100X(N.A. 1.30, W.D. 0.20 spring, oil)
2.7 载物台:右手低位置同轴驱动选钮的高抗磨损性陶瓷覆盖层载物台。
2.8 目镜:10X宽视野目镜,视野数≥22;
2.9 物镜转换器:五孔物镜转盘。
2.10 聚光镜:摇摆式聚光镜,N.A.≥0.9
2.11 荧光系统:
★2.11.1 ≥8孔位激发镜转换器;
2.11.2 荧光激发块:B、G、U激发
★2.11.3 LED荧光光源
3. 显微图像分析系统
3.1 显微数码相机
★3.1.1数码相机与显微镜同一品牌,
3.1.2最大像素:≥890万
▲3.1.3 芯片大小:≥1英寸
3.1.4像素大小:≥3.45微米 x 3.45微米
3.1.5 芯片快门类型:全局快门,所有像素同时曝光,适于动态记录
3.1.6像素融合:支持2x2
3.1.7曝光时间:最小值≤27微秒;最大值≥15秒
▲3.1.8预览帧速:≥64fps@1920x1080pixels;≥32fps@最高分辨率
3.1.9制冷系统:被动制冷
3.1.10附带软件支持专门的降噪技术
3.1.11数据传输:USB3.1
3.1.12自动白平衡:支持
3.1.13 色彩空间:支持专用的ICC配置文件,色彩还原更好
3.1.14相机接口:标准C接口
3.2 成像软件
3.2.1 软件界面简介易用,布局可根据个人习惯定制;
3.2.2 可实现时间序列实验、自动多通道荧光图像的采集;
3.2.3 支持交互式测量、手动计数、常用滤镜等分析处理功能;
3.2.4(选配MPC插件)可实现即时景深扩展和即时图像拼接功能。
★4 每年免费提供一次荧光光源检测报告,销售商与品牌总代理共同承诺售后服务事宜并盖章。
▲5 每年对显微镜免费维护保养,免费质保5年,48小时内响应。
6 荧光成像和图文报告软件
6.1 图像采集:实时成像,拍摄并且保存图像。
6.2 图文报告的制作:手工输入病人的信息,或从LIS系统导入数据;打印包含荧光图像和患者信息的图文报告。图像内可进行文字和符号标记。
▲6.3 荧光图片专家库查询:软件内置的荧光图像专家库系统,支持与镜下图像同屏比对,便于教学及自查等需求。
▲6.4 临床诊断意义指导:建立了荧光模型的临床意义的数据库,可以在判读或打印报告时选择某一荧光模型,然后从屏幕阅读该模型的诊断方法和临床意义,并可直接将其添加至报告。
▲6.5 图文报告管理:管理(搜索、、编辑)历史图文报告
★6.6 LIS导入/导出:实现和LIS系统的数据交换(提供端口连接),包含相关费用.电脑配置需满足一下要求:操作系统-win10(ghost带net版); CPU-英特尔12代i7以上;内存-64GB以上;硬盘-2T固态硬盘,要求电脑适配仪器及LIS软件连接接口要求(根据仪器情况提供双网口或双COM口)。
▲6.7 服务支持:提供免费维护和软件升级,48小时内响应。
品目004.全自动特定蛋白分析仪
一、系统整体要求
▲1、测试速度:≥180测试/小时
1、 光源系统:双光路检测技术
3、分析原理:散射比浊法、比色法
2、 测试方法:速率法、终点法、两点终点法。
▲5、检测方式:常规检测、急诊检测、复测(多种自定义增量和减量复测功能,稀释倍数可选2-200倍)。
▲6、前带监测:前带自动监测自动报警功能。
7、 样品位:≥50个样品位,
8、试剂位:≥20个冷藏试剂位,试剂上机扫描识别,自动探测试剂剩余测试数。
▲9、样品检验种类:血清、血浆、全血、脑脊液、尿液等。微量杯,采血管、尿管可直接上机。
▲10、反应杯:≥120个/套
11、冲洗系统:特定蛋白清洗系统,有效避免交叉污染。
12、自动液面检测技术、灵敏的凝块探测技术,探针防撞保护功能,保证系统顺畅运行。
13、操作系统:直观、方便,实时监测试剂量,实时显示仪器状态和结果的反应曲线。
▲14、尿液蛋白标志物在国家卫生健康委临检中心室间质评有独立分组。
15、检测体系:有与仪器配套试剂和校准品,校准品可溯源至国际一级标准。
配套检测试剂:必须覆盖尿液特定蛋白和尿生化及免疫项目.
▲16、在机可扩展检测项目,肾功能、类风湿、免疫功能、炎症/感染、凝血机制、脑脊液、心肌、胃病、新生儿筛查、营养状况、贫血、心血管、肿瘤、糖代谢等。
▲17、可扩展蛋白类项目中脑脊液、风湿、免疫项目需在国家卫生健康委临检中心室间质评有独立分组。
二、其他要求
★1.整套系统保修至少 5年,保证一名原厂维修工程师参与仪器维修保养工作 ,做到1小时内响应并到达实验室。提供完整的仪器操作、校准、维护保养的SOP文件。
★2.仪器校准:生产商和销售商共同承诺,免费提供仪器校准至少1次/年(光路、加样系统、温控系统等),同时免费提供每次仪器校准所需的试剂(需提供校准品溯源性文件)及工具,校准后出具满足实验室要求的仪器校准报告。
★3.性能验证:负责免费提供性能验证所需试剂(包括但不限于检测试剂、线性物质、正确度检测物质、干扰物检测物质)。
★4.试剂针和加样针:根据实际需要,保修期内免费更换。
★5.仪器保养和维护:根据实际工作需要和仪器要求,有厂家工程师免费进行保养和维护。
★6.提供LIS系统操作电脑和LIS接口,相关费用包含在投标报价中。电脑配置需满足一下要求:操作系统-win10(ghost带net版); CPU-英特尔12代i5以上;内存-16GB以上;硬盘-1T固态硬盘,要求电脑适配仪器及LIS软件连接接口要求(根据仪器情况提供双网口或双COM口)。
▲7.试剂:仪器配套原厂试剂,免费提供充足的中标测试项目校准品。当某一批号试剂发生质量问题,如试剂批号间比对不通过,需进行查找原因,免费更换新一批号试剂,并承担相应损耗。
★8. 试剂耗材:中标人必须保证采购人按规定在“辽宁省药品和医用耗材集中采购网”或“辽宁省医疗机构检验检测试剂阳光采购网”,线上采购试剂耗材。
★9. 投标产品原厂试剂销售单价不得高于表内“最高单价”,且不得高于该试剂在“辽宁省药品和医用耗材集中采购网”价格或该试剂在“辽宁省医疗机构检验检测试剂阳光采购网”最低价格,投标人填写下表“销售单价”。试剂供货价自设备交付使用起五年内不得上调价格。
序号 | 试剂名称 | 产品类型 | 单位 | 最高单价(元) | 销售单价(元) |
1 | N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 4.67 | |
2 | α1-微球蛋白检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 8.33 | |
3 | α2-巨球蛋白检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 9.16 | |
4 | 微量白蛋白检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 10.83 | |
5 | 转铁蛋白检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 6.67 | |
6 | β2-微球蛋白检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 6.67 | |
7 | κ轻链检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 17.50 | |
8 | λ轻链检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 17.50 | |
9 | 补体C3检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 10.76 | |
10 | 补体C4检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 10.76 | |
11 | 补体C1q检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 10.50 | |
12 | 抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 72.00 | |
13 | 肌酐检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 1.50 | |
14 | 免疫球蛋白A检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 6.64 | |
15 | 免疫球蛋白G检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 6.64 | |
16 | 免疫球蛋白M检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 6.64 | |
17 | 胱抑素C检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 13.28 | |
18 | 视黄醇结合蛋白检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 30.00 | |
19 | 脑脊液/尿液总蛋白检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 2.50 | |
20 | 钙检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 0.35 | |
21 | 镁检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 0.35 | |
22 | 磷检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 0.35 | |
23 | 尿淀粉酶 | 检测试剂 | 人份 | 2.5 | |
24 | 尿葡萄糖 | 检测试剂 | 人份 | 0.92 | |
25 | 柠檬酸检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 47.50 | |
26 | 尿酸检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 0.35 | |
27 | 抗链球菌溶血素O检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 9.00 | |
28 | 类风湿因子检测试剂盒 | 检测试剂 | 人份 | 9.00 | |
29 | 浓缩清洗液 | 辅助试剂 | mL | 15 | |
30 | 反应盘 | 耗材 | 套 | 3000.00 | |
品目005.三目生物显微镜
一、生物显微镜主要技术指标:
★1.适于在气温为摄氏-40℃~+50℃的环境条件下运输和贮存,在电源220V(±10%)/50Hz、气温摄氏-5℃~40℃和相对湿度85%的环境条件下运行。
▲2.光学系统:无限远光学矫正系统,齐焦距离必须为国际标准45mm。
2.1 载物台:钢丝传动,无齿条结构;载物台高度:140mm;机械固定载物台, (W × D): 211 mm × 154 mm;移动范围 (X × Y): 76 mm × 52 mm;载物台XY 移动可锁定。
2.2 调焦机构:载物台高度调节 ( 粗调: 15 mm ),可以进行张力调节;有粗调限位, 避免标本或物镜的损伤;细调焦旋钮最小调节幅度: 2.5 μm。
2.3 聚光镜:内置孔径光阑;阿贝聚光镜 NA 1.25( 油浸时);2孔位:明场/暗场。
▲3. 照明系统:内置LED透射光照明系统;LED光源寿命*****小时。
▲4.三目观察筒:瞳距调整范围48-75mm,倾斜角度30°;目镜:10X,视场数≥20;分光:100/0或0/100。
5. 物镜转盘:与显微镜机身固定的内旋式4孔物镜转盘,便于放置标本。
▲6. 物镜:平场消色差物镜4X(N.A.≥0.1 W.D≥27.8mm);10X(N.A.≥0.25 W.D≥8.0mm);40X(N.A.≥0.65 W.D≥0.6mm);100XO(N.A.≥1.25 W.D≥0.13mm)。
二、嵌入式相机主要技术指标:
★1.2000万像素WiFi智能嵌入式相机,拍照过程中无需切换,适于在气温为摄氏-40℃~+50℃的环境条件下运输和贮存,在电源220V(±10%)/50Hz、气温摄氏-5℃~40℃和相对湿度85%的环境条件下运行。
▲2.相机自带 15.6 英寸高色域、1080P FHD 超高分辨率显示器,内置 0.43X 场镜和嵌入式 50:50 分光设计,不破坏原有光学系统,适用于 Olympus双目显微镜。采用1/2.3英寸彩色CMOS传感器SONY IMX147;最高分辨率5184x3888,帧率10帧/秒;静态、动态均2000万像素,无像素插值;像元尺寸:1.2μm×1.2μm;曝光方式:实时自动和手动调节;白平衡:实时自动、手动 R B 分别调节;曝光时间:10μs-330ms;光谱响应:380~650nm。
▲3. 内含 5G WiFi 802.11ac 模块,支持无线方式连接 Windows、iOS、Android、鸿蒙操作系统,扫描专属二维码无线点对点连接扩展画面。定制 RK3399 安卓操作系统和自主研发的多功能智能 APP,开机直出显微画面,支持3840*2160 30Hz HDMI 输出到大显示器、电视机、投影机。
▲4. 32GB 本地存储,支持 U 盘拓展及导出图片、视频数据。USB 接口连接鼠标、键盘,方便测量及输入文字。
5.适用于明场与强荧光观察、图像采集。
▲6.内置多功能智能 APP:为防止误操作,APP 不可删除,永久保存。
7.高内涵图像自动景深融合功能:突破高倍率物镜下景深不足的限制,在调整焦距时可以获得更大的景深,从而获得比实时单帧图像更清晰的图像,支持一拍两存。
▲8. 内置电子档二维码,以便用户扫码下载手机版 APP 及扫码连接显微画面。
▲9.个性化设置工具:显示亮度、声音大小的设置、支持选择拍照有声音、支持选择图片显示倍率、支持选择关机时清空文件、支持选择备份文件到储存设备、显示比例尺长度比例尺类型(十等分、不等分)、切换语言(支持中文简体、中文繁体、英文、葡萄牙语、西班牙语)、录像时间设定(10 分钟、30 分钟、60 分钟)、WiFi 热点(打开/关闭)、恢复 App 设置、恢复出厂设置。
▲10.内置软件信息查询、WLAN(打开/关闭)、进入本地桌面、关机/重启按钮。
11.拍照、录像工具:支持拍照、录像、宏观拍照、宏观录像。
▲12.图片、视频文件夹管理功能:支持打开、选择、全选、删除、重命名、发送到存储设备、在存储设备中打开。
▲13.相机内置15 套图像参数固件,每套固件根据不同的显微镜类型、不同的光源条件而拥有专属的图像属性视频参数,获取管理员权限者可通过软件根据当前使用的显微镜类型如生物显微镜、体视显微镜、倒置显微镜等一键切换,最终获得厂家验证过的更优图像效果。
三、其他要求
★1、整套系统保修至少 5年,保证一名原厂维修工程师参与仪器维修保养工作 ,做到1小时内响应并到达实验室。
★2、仪器校准:生产商和销售商共同承诺,免费提供仪器校准至少1次/年,校准后出具满足实验室要求的仪器校准报告。
★3、仪器保养和维护:根据实际工作需要和仪器要求,有厂家工程师免费进行保养和维护。
品目006. 全自动尿液分析仪
★一、全自动尿液分析流水线含有尿液干化学分析模块、尿液有型成分分析模块、样本装载与传输轨道模块及上位机操作分析系统软件。
二、技术参数要求
★1、全线国产产品;
★2、检测原理和技术:尿液干化学检测采用光电比色原理;尿液有形成分分析采用显微镜成像技术;
3、检测项目:干化学测试项目≥12 项(应包含白细胞、尿胆原、蛋白质、胆红素、葡萄糖、维生素C、比重、酮体、亚硝酸盐、PH值、隐血、微量白蛋白);理学:颜色、浊度;
▲4、有形成分自动识别测试项目≥18项,不少于8个红细胞位相相关参数(需提供证明材料,并加盖供应商公章);
★5、测试速度:单模块干化学检测≥240T/H;单模块有形成分检测≥120T/H;
6、一次装载不少于100份待检标本;
7、原尿上机,无需离心或沉降,无需染色;
8、急诊测试:干化学检测和有形成分检测模块均独立支持单个急诊样本检测;
★9、调焦技术:具备自动聚焦功能,无需执行调焦操作也无需调焦液(需提供证明材料,并加盖供应商公章);
10、支持双向LIS 通讯,可自动识别检测类型;
▲11、携带污染率:具有双向冲洗功能,携带污染率≤0.02%(细胞浓度 *****/uL)(需提供证明材料,并加盖供应商公章);
▲12、图片分辨率≥2400*2000;
13、原图查询功能:可显示并存储有形成分的真实彩色全景图片;
14、识别率:红细胞 ≥85%;白细胞 ≥85%;管型 ≥80%;
15、检出限:红细胞、白细胞的检出限均为 5 个/ul;
16、假阴性率:检测结果的假阴性率应不大于3%;
▲17、有形成分检测线性:红细胞:0~*****个/μL (需提供证明材料,并加盖供应商公章);
18、重复性:有形成分重复性50/μL ≤15%;200/μL ≤8%;1000/μL≤5%,干化学重复性:反射率CV≤1.0%。
三、其他要求
★1、整套系统保修至少 5年,保证一名原厂维修工程师参与仪器维修保养工作 ,做到1小时内响应并到达实验室。提供完整的仪器操作、校准、维护保养的SOP文件。负责LIS系统双向传输连接的相关事宜,相应费用包含在投标报价中。
★2、校准品:生产商和销售商共同承诺,免费提供充足校准品并每6个月进行仪器检定(光路及加样系统等)及校准,同时出具仪器检定报告和校准报告,需提供校准品定值溯源性文件。
★3、性能验证:负责免费提供性能验证所需试剂及线性物质。
★4、提供lis系统操作电脑和接口,相关费用包含在投标报价中。电脑配置需满足一下要求:CPU-英特尔12代i5以上;内存-16GB以上;硬盘-1T固态硬盘,要求电脑适配仪器及LIS软件连接接口要求(根据仪器情况提供双网口或双COM口)。
★5、根据实验室场地实际情况及检测项目测试数等因素,投标方须提出一个解决方案(包括水电网络等配套方案)
★6. 试剂耗材:中标人必须保证采购人按规定在“辽宁省药品和医用耗材集中采购网”或“辽宁省医疗机构检验检测试剂阳光采购网”,线上采购试剂耗材。
★7、投标产品原厂试剂销售单价不得高于表内“最高单价”,且不得高于该试剂在“辽宁省药品和医用耗材集中采购网”价格或该试剂在“辽宁省医疗机构检验检测试剂阳光采购网”最低价格,投标人填写下表“销售单价”。
序号 | 试剂名称 | 产品类型 | 单位 | 最高单价(元) | 销售单价(元) |
1 | 全自动尿沉渣分析系统清洗液(A液) | 检测试剂 | L | 340 | |
2 | 尿液分析用清洗液 | 检测试剂 | L | 340 | |
3 | 清洗液(保养液) | 检测试剂 | ml | 1.40 | |
4 | 尿液分析试纸条 | 检测试剂 | 人份 | 1.6 | |
5 | 尿液有形成分质控物 | 质控品 | ml | 25 | |
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无。本项目非专门面向中小企业采购,符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条(三)按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争,或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。
3.本项目的特定资格要求:投标人提供对应类别的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证),提供产品制造商有效的医疗器械生产许可证,产品具有有效的医疗器械注册证(或医疗器械备案凭证)。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的,请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定,及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息,由系统自动开通账号后,即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》(辽财采函〔2020〕198号)。