包号-序号：003-1

产品名称：新冠盲样考核

数量：24套

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否是政府强制采购节能产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：否

询价通知书要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。

响应文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明资料

1、预期用途：本考核样为基因工程方法制备的新型冠状病毒（2019-nCoV）的质粒模拟样本，适用于开展新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测实验室的室内质量控制、室间评价或核酸检测试剂（包括但不限于荧光探针法、恒温扩增法、溶解曲线法）的性能确认。

2、本考核样为涵盖新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab、N、E基因的全长序列。

3、运输及储存条件：-70℃储存，干冰或冷链运输，反复冻融3次有效。

4、产品形状及规格：液体，700ul/支，5支/套，每套考核样按照要求进行编号，便于区分。

5、阳性考核样可提供7个浓度梯度选择，满足从高浓度到低浓度的考核需求。

6、每套考核样含5支样品，其中2支阳性考核样，3支阴性考核样。

7、分装后的阳性/阴性样本，按照每套每支要求顺序编码分装，进行7d稳定性检验，分别模拟发样前保存冻融和考核样本在检测实验室冷藏的情况。

8、出厂质检标准：抽取阳性符合率100%，抽样检测限检出率≥95%，精密度CV值≤5%。

9、本考核样经过核酸提取后方可进行PCR扩增，提取实验按照RNA提取试剂说明书操作，厂家可有偿提供配套的提取及扩增试剂。

10、本考核样为基因工程方法制备的质粒模拟样本，无生物安全危害、不具有感染性。

包号-序号：003-2

产品名称：流感盲样考核

数量：18套

是否为经过审批采购的进口产品：否

是否是政府强制采购节能产品：否

是否为核心产品（非单一产品采购项目时适用）：是

询价通知书要求

重要提示：实质性要求及重要指标用★标注，★标注项不得负偏离，如果负偏离，则响应文件无效。

响应文件

响应内容

偏离程度

偏离说明

证明资料

1、预期用途：本考核样为流感病毒基因全长核酸样本，适用于开展流感病毒核酸检测实验室的室内质量控制、室间评价或核酸检测试剂（包括但不限于荧光探针法、恒温扩增法、溶解曲线法）的性能确认。

2、本考核样为涵盖季节性甲型H1/H3亚型,乙型BV/BY系，禽流感/H5/H7/H9亚型以及欧亚类禽猪流感。

3、运输及储存条件：-70℃储存，干冰或冷链运输，反复冻融3次有效；

4、产品形状及规格：液体，500ul/支，10支/套，每套考核样按照要求进行编号，便于区分。

5、阳性考核样可提供6个浓度梯度选择，满足从高浓度到低浓度的考核需求。

6、每套考核样含10支样品，其中8支阳性考核样，2支阴性考核样。

7、分装后的阳性/阴性样本，按照每套每支要求顺序编码分装，进行7d稳定性检验，分别模拟发样前保存冻融和考核样本在检测实验室冷藏的情况。

8、出厂质检标准：抽取阳性符合率100%，抽样检测限检出率≥95%，精密度CV值≤5%。

9、本考核样经过核酸提取后方可进行PCR扩增，提取实验按照RNA提取试剂说明书操作，厂家可有偿提供配套的提取及扩增试剂。

10、本考核样为基因工程方法制备的质粒模拟样本，无生物安全危害、不具有感染性。