品目1：彩色多普勒超声诊断仪 1台 国产
一、设备名称：全数字化高端彩色多普勒超声诊断仪
二、用 途：主要用于腹部、妇产、胎儿心脏、成人心脏、经食道心脏、泌尿、新生儿、小儿、血管（外周、颅脑、腹部）、小器官、骨骼肌肉、神经、术中，造影、介入等方面的临床诊断和科研教学工作，具有世界先进水平，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。
三、主要技术规格及系统概述：
3.1 主机成像系统：
3.1.1显示器：≥21英寸，高分辨率、逐行扫描、无闪烁平板液晶彩色显示器，视角宽，可上下左右任意旋转，可前后折叠。
★3.1.2 操作面板具备液晶触摸屏≥12英寸,可通过手指滑动触摸屏进行翻页，直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数，操作面板可上下左右进行高度调整及旋转，最大旋转角度达720度。
3.1.3全新多波束并行发射技术，全程动态聚焦。
3.1.4脉冲优化处理技术。
3.1.5 接收波束并行处理技术。
3.1.6自适应增益补偿技术。
3.1.7智能全程聚焦技术。
3.1.8 数字化二维灰阶成像单元。
3.1.9 数字化彩色多普勒单元。
3.1.10 数字化频谱多普勒显示和分析单元(包括 PW 、CW和 HPRF)。
3.1.11 数字化能量血流成像单元 。
3.1.12 B 模式/ CFM / PWD模式分别独立角度偏转功能。
3.1.13 解剖M型技术,可360度任意旋转M型取样线角度方便准确的进行测量。
3.1.14智能化一键图像优化技术；可自适应调整图像的增益等参数获取最佳图像。
3.1.15 智能实时图像优化技术，可自动持续优化图像增益及TGC，以获取最佳的2D，3D及4D图像。
★3.1.16 动态范围≥280dB。
3.1.17 全数字式波束形成器，数字化通道≥4,000,000。
3.1.18 空间复合成像技术，同时作用于发射和接收, 可达≥9线偏转，支持所有凸阵、微凸阵和线阵成像探头。
3.1.19自适应核磁像素优化技术，改善边界显示，提高分辨率，减少伪像，支持所有成像探头，可分级调节≥5级。
3.1.20 反向脉冲谐波技术，具有明确谐波频率显示，可视可调。
3.1.21 实时二同步 /三同步能力，支持相控阵探头、凸阵探头和线阵探头。
3.1.22内置 DICOM 3.0 标准输出接口。
★3.1.23 要求所投机型为投标商高端机型，2022年以后最新推出机型（以NMPA证书为准）并具备持续升级能力。
3.2 先进成像技术：
★3.2.1具备全屏高清放大功能MaxVue，放大后图像有效显示区域尺寸≥21英寸，显示比率≥16：9，分辨率≥1080p（1920x1080）。
3.2.2应变弹性成像技术
1) 实时软组织弹性成像技术，无需人工加压，具有灰阶，反转及彩色多普勒多种显像方式。
2) 具备囊实性结构鉴别弹性成像技术。
3) 具备浅表及腔内弹性成像。
4) 主机内置一体化实时弹性定量分析技术，可对弹性图像进行直径面积对比分析、动态弹性应变分析、动态弹性参数成像。
3.2.3剪切波定量技术
1）是无创评估组织弹性的超声成像技术，可以结合常规超声图像检测特定区域组织的弹性硬度。
2）具有组织纤维化分级指示器，自动将获得的剪切波数值和肝纤维化分级关联显示。
3） 测量值可以两种单位显示，KPa及m/s。
4）具备单一定量区域具有15组组测量值录入，并可存储导入报告体系，报告可输出打印。
5）测量结果需包含：平均硬度及硬度标准差。
6）可在1秒内快速获取剪切波数值。
3.2.4实时剪切波弹性定量技术，可实时对感兴趣区域内组织进行硬度定量评价
1) 支持腹部探头。
2) 具有彩色编码功能，可双幅显示灰阶图与彩色编码图，并具有置信图模式。
3) 取样框ROI可调节大小，最大达5x6cm。
4) 具有多种测量模式，可根据临床需求使用取样框、圆圈、描记、点式等方式进行测量。
5) 具有原始数据搜集及处理能力，可任意回放并进行回顾性测量计算。
6) 测量值可以两种单位显示，KPa及m/s。
3.2.5 具备智能多普勒血管检查技术
1) 单键优化二维、多普勒图像质量。
2) 单键自动调整取样框角度、位置、取样门位置、角度等。
3) 具备血流自动追踪技术，可跟随探头的移动实时追踪血管位置，自动调整彩色图像（包括取样框角度、位置等），自动优化频谱测量以保证测量值的准确性。
3.2.6 脑卒中疾病诊断相关技术
1) 可自动记录颈总动脉和颈内动脉的近端、中端、远端的血流速度测量结果。
2) 自动得到颈总动脉和颈内动脉血流速度峰值。
3) 计算出颈内动脉和颈总动脉的血流速度峰值速度比。
3.2.7血管中内膜自动测量与分析
1) 要求对感兴趣区域内自动测量，无需手动描计。
2) 计算结果为一段距离内的平均值，提高测量的可靠性和可重复性，并可根据血管内中膜厚度不同进行优化设置。
3) 脱机数据可输出。
3.2.8扩展成像技术：凸阵、微凸阵、线阵、容积探头均具有此功能，且支持空间复合成像技术及斑点噪声抑制技术支持其扩展区域。
★3.2.9多影像实时对比联合诊断技术：主机可直接获取和浏览CT/NM/MR，乳房X线/超声的DICOM图像，同屏对比既往和目前的超声图像，回顾实时的、存储的、输出的图像进行对比诊断。
3.2.10具有微细血流成像技术，可捕捉超微细血流及超低速血流信号，支持凸阵、线阵探头，可用于腹部、产科、浅表、肌骨、儿科、血管等多种应用，具有单独模式、增强模式及2D对比模式，具有8种map图可选，并可进行血流速度测量，已存储的图像亦可使用增强模式进行观察。
3.2.11 具有术者模式，可实时双屏显示，主屏幕与触摸屏实时同步显示扫描图像。
3.2.12 造影成像技术
造影剂二次谐波成像单元,包含低MI实时灌注成像和高MI造影成像，采用脉冲反相谐波技术、能量调制技术以及多脉冲序列谐波造影技术。
1) 可与复合成像技术、核磁像素优化技术结合使用。
2) 具有实时双幅造影对比成像模式，并可进行双幅同步测量。
3) 具有二维造影技术。
4) 造影技术支持凸阵，线阵，腔内探头，相控阵，可满足临床对腹部、妇产、浅表、乳腺、血管、前列腺、经阴道妇科的需求。
5) 具有造影计时器以及闪烁造影成像技术。
6) 造影连续采集时间最长5分钟。
7) 实时微血管造影成像技术（以双幅形式同时显示实时造影和造影复合处理模式），可清晰显示组织内微小血管的灌注及走行，可早期评价病变的恶变倾向及放化疗效果。
8) 在机及离机造影时间强度曲线定量分析。
9) 具备造影定量分析组织运动追踪技术，实时追踪被定量组织，消除因患者呼吸、运动等产生的组织位移，使超声造影定量分析更加准确。
3.2.12具备血流参数定量分析技术
1) 可对感兴趣区彩色血流像素及3D血流体素等多参数进行定量分析，帮助判断肿瘤、移植肾等内部血供情况。
2）测量结果需包含：VI/FI/VFI。
3.2.13 组织多普勒技术(TDI/或DTI)，具有彩色，谐波，PW， M型多种模式，并支持在机应变及应变率定量分析工具。
3.2.14 心肌应变定量
1) 节段心肌取样。
2) 多个心动周期数据显示。
3) 各个节段各个心动周期曲线显示，各个节段平均心动周期曲线显示， 平均节段各个心动周期曲线显示，平均节段平均心动周期曲线显示。
4) 快速显示峰值速度、达峰时间、应变、应变率、位移等多种参数。
3.2.15自动心功能定量分析: 依据选择的心脏切面一键自动完成描记相应节段，自动计算EF，ESV，EDV。TMAD可以自动对主动脉瓣环运动进行可视化及定量化分析，用以快速评估心脏整体功能趋势。
3.2.16自动心肌运动定量分析：依据选择的心脏切面自动描记相应节段，进而自动测量整体和节段功能并生成表格，17或18节段牛眼图，并可显示各种曲线。此外还可计算LVEF、ESV、EDV。
3.2.17 具备左室自动应变定量：专用的结合TomTec的智能化自动应变分析模块，链接和未连接心电信号的超声图像均可在机分析，支持心脏常规二维、心脏造影成像等多种模式下使用，全自动识别左心室切面并追踪，快速获得左心室整体应变值、左心室长径值、左心室18节段应变牛眼图和达峰时间牛眼图。
3.3 测量和分析： ( B 型、M 型、D 型、彩色模式)
3.3.1 一般测量：距离、面积、周长等。
3.3.2 产科测量：包括全面的产科径线测量、NT测量、单/双胎儿孕龄及生长曲线、羊水指数、新生儿髋关节角度等。
3.3.3 外周血管测量和计算功能。
3.3.4 多普勒血流测量与分析 (含自动多普勒频谱包络计算)。
3.3.5 心脏功能测量。
3.4 图像存储 (电影) 回放重显及病案管理单元
3.4.1 数字化捕捉、回放、存储静、动态图像，实时图像传输，实时 JPEG 解压缩，可进行参数编程调节。
3.4.2 硬盘≥500G，DVD／USB图像存储,电影回放重现单元≥2200帧。
3.4.3 具备主机硬盘图像数据存储。
3.4.4 病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等。
3.4.5 可根据检查要求对工作站参数（存储、压缩、回放）进行编程调节。
3.5 输入/输出信号：
3.5.1 输入：VCR、外部视频、RGB 彩色视频。
3.5.2 输出：复合视频、RGB 彩色视频/S-视频、DP高清输出。
3.6 连通性：医学数字图像和通信 DICOM 3.0 版接口部件。
四、系统技术参数及要求：
4.1 系统通用功能：
4.1.1 高分辨率液晶显示器≥21寸, 1920×1080，无闪烁，不间断逐行扫描，可上下左右任意旋转，可前后折叠。
4.1.2操作面板具备液晶触摸屏≥12寸,可通过手指滑动触摸屏进行翻页，直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数，操作面板可上下左右进行高度调整及旋转，最大旋转角度达720度。
4.1.3 成像探头接口选择：≥ 4个，微型无针式,并激活可互换通用。
4.1.4 预设条件: 针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节。
★4.1.5 具有轻便的机身设计，整机重量≤84千克，方便移动。
4.1.6 安全性能：符合国家安全质量要求。
4.1.7 具备一键休眠模式，面板上有实体按键控制，并可以一键唤醒系统。
4.1.8 机身前端滚轮各具备2个脚踏锁止装置，可分别限制机身移动方向及制动。
4.1.9 面板具备3个按键进行图像采集功能的设置。
4.2 探头规格
4.2.1 频率：超宽频带探头，最高频率≥18MHz, 从 1 MHz 到18MHz。
4.2.2 二维、彩色、多普勒均可独立变频。
4.2.3 类型：线阵、凸阵、相控阵、小微凸、机械容积、电子矩阵。
4.2.4 可选配单晶体探头≥9把，具有腹部、浅表、心脏、腔内、经食道、腹部容积等全面应用领域。
4.2.5可选配经食道和经胸心脏电子矩阵探头有效阵元数≥2500
可选配阵列聚焦纯净波单晶体线阵探头
1) 线阵探头扫描深度≥14cm，最大扫描宽度50mm。
2) 该探头有效阵元数≥1920。
4.2.6单晶体腹部凸阵探头（1.0-5.0MHz）
血管线阵探头（3.0-12.0MHz）
浅表小器官线阵探头（5.0-12.0MHz）。
4.2.7 探头视野≥181度。
4.2.8 扫描深度≥40cm。
4.2.9 B/D 兼用：电子线阵：B/PWD
电子凸阵：B/PWD。
4.2.10 穿刺导向：探头可配穿刺导向装置。
4.3 二维显像主要参数：
4.3.1 增益调节：TGC增益补偿≥8 段，LGC侧向增益补偿≥8段，并可在触摸屏上进行调节，B/M 可独立调节。
4.3.2 数字式声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12bit。
4.3.3 高分辨率放大：放大时增加信息量，提高分辨率及帧率。
4.3.4 声束聚焦：发射及接收全程连续聚焦。
4.3.5 接收方式：独立接收和发射通道数, 多倍信号并行处理。
4.4 频谱多普勒：
4.4.1 显示模式：脉冲多普勒 (PWD)、
高脉冲重复频率 (HPRF)、
连续波多普勒（CW）。
4.4.2 发射频率: 电子相控阵: PWD,CWD1.6-1.8MHz
电子凸阵: PWD:2.0-2.2MHz
电子线阵: PWD:5.75-7.0MHz。
4.4.3 显示方式：B/D、M/D、D、B/CDV、B/CPA、B/CDV/PW；B/CPA/PW；B/CDV/CW。
4.4.4 最大测量速度：PWD正或反向血流速度：≥ 10.0 m/s（0度夹角）。
4.4.5 最低测量速度：≤ 0.25mm/s (非噪音信号)。
4.4.6 Doppler及M型电影回放：≥48 秒。
4.4.7 滤波器：高通滤波或低通滤波两种，分级选择。
4.4.8 取样宽度及位置范围：宽度 0.5mm至20mm多级可调。
4.4.9 零位移动：≥9 级。
4.4.10显示控制：反转显示 (上/下)、零移位、B-刷新、D 扩展、B/D 扩展，局放及移位。
4.4.11 实时自动包络频谱并完成频谱测量计算。
4.5 彩色多普勒：
4.5.1 显示方式：速度图 (CDV)、能量图 (CPA)、方向性能量图（DCPA）。
4.5.2 扫描速率：相控阵探头，全视野，18 cm 深度时，彩色扫描帧率≥11 帧/秒。
4.5.3 彩色增强功能:彩色多普勒能量图(CDE/CPI);组织多普勒(TDI)。
4.5.4 具有双同步 / 三同步显示(B/D/CDV)。
4.5.5 显示控制：零位移动、黑白与彩色比较、彩色对比。
4.5.6 显示位置调整：线阵扫描感兴趣的图像范围：-20°～ +20°。
4.6 超声功率输出调节：
4.6.1 B/M、PWD、COLOR DOPPLER
4.6.2 输出功率选择分级可调。
4.7 记录装置：
4.7.1 内置一体化超声工作站：数字化储存静态及动态图像，动态图像及静态图像以AVI、BMP或JPEG等PC通用格式直接储存。
4.7.2 主机硬盘容量≥500G。
4.7.3 DVD-RW 或USB图像存储。
4.7.4 USB接口≥6个，其中至少包含2个USB 3.1 Gen1（蓝色接口）及1个 USB 3.1 Gen2接口（红色接口），USB可用于图像信息高速传输，面板两侧至少有2个USB接口，方便操作。
4.8 技术手册：中文操作手册。
4.9甲状腺超声实时辅助诊断系统（1 套）：
4.9.1硬件配置：
4.9.1.1CPU：不低于 ARMv8 Processor rev 1（v8l）*6。
4.9.1.2 硬盘：≥128GB。
4.9.1.3主频：≥2.0GHz*6。
4.9.1.4 内存：≥16GB。
4.9.1.5 数据存储设备尺寸≤20cm*20cm*15cm。
4.9.1.6 保证延时小于300ms，连续工作8小时不出现卡顿和崩溃。
4.9.2.系统功能：
4.9.2.1 开机自启动：系统开机后自行启动，进入工作状态。
4.9.2.2 新建检查：进行患者检查信息的录入，包括患者检查 ID、患者 ID、姓名、性别、年龄等信息。
4.9.2.3 影像传输、显示模块：可从超声设备实时传输视频流，并在前端显示器进行实时显示。
4.9.2.4 影像存储模块：将检查过程中的超声影像存储到服务器指定位置。
4.9.2.5 支持用户进行自定义报告设置。
4.9.2.6 支持用户进行系统操作配置（消息通知，显示/隐藏 AI，结节分级标准设置，实时显示设置，自动扫查设置、结节分析停留时间等）。
4.9.2.7支持OCR识别超声设备上的患者姓名及检查号。
4.9.2.8 管理员功能：
4.9.2.8.1 管理员用户可对普通用户进行用户管理，包括查找用户、新增用户、修改用户信息、删除用户。
4.9.2.8.2 管理员用户支持操作日志。
4.9.2.8.3 支持按照操作时间、用户名、用户姓名、检查号、患者姓名、诊断医生、操作等关键字查询。
4.9.2.9 历史检查：
4.9.2.9.1 支持历史检查影像及报告。
4.9.2.9.2 支持筛选历史检查。
4.9.2.9.3 支持按照检查时间、检查号、患者 ID、姓名、诊断医生检索。
4.2.9.4 支持快捷检索/模糊搜索。
4.9.3.甲状腺结节实时检出模块：
4.9.3.1 实时视频流检出：人工智能辅助诊断系统基于实时视频流进行识别。
4.9.3.2 基于图片检出：人工智能辅助诊断系统可基于超声图片进行识别。
4.9.3.3 甲状腺结节自动检出：自动实时检出甲状腺结节。
4.9.3.4支持2mm以上甲状腺结节自动检出。
4.9.3.5 自动标注甲状腺结节检出框，标注甲状腺结位置。
4.9.3.6实时提示C-TIRADS/ACR TIRADS分级。
4.9.3.7 实时提示结节良恶性，提示恶性概率。
3.本项目的特定资格要求：设备属于医疗器械的，需提供医疗器械生产许可证（国产产品制造商提供）、医疗器械经营许可证（或对应类别的备案凭证）、医疗器械注册证(有效期内)，否则提供设备不属于医疗器械的情况说明。
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