采购人： 西宁市第一人民医院

项目名称： 1.5T核磁共振系统白金全保（包含核磁、水冷系统及精密空调全部）

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：*******

采用单一来源采购方式的原因及说明：GE 1.5T HDE型核磁共振仪为GE公司生产的原装进口产品，设备已使用12年，市场上部分备件缺失，其他厂家和第三方均无法提供原厂原包装备件，设备全部零配件也是独家生产，为保障图像质量和开机率，只能向原厂采购。2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，相关公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件故申请单一来源采购。

名称：通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

地址：中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

2023年09月20日至2023年09月27日

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1.采购人信息

名 称：西宁市第一人民医院

联 系 人：白辉全

联系电话：0971-*******

传 真：/

地 址：西宁市互助巷3号西宁市第一人民医院

2.同级政府采购监督管理部门

名 称：西宁市财政局政府采购监督管理处

联 系 人：贺女士

监管部门电话： 0971-*******

传 真：/

地 址： 西宁市财政局政府采购监督管理处