采购人： 大通县人民医院

项目名称： 电子胃肠镜采购项目

拟采购的货物或服务的说明：

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：*******

采用单一来源采购方式的原因及说明：电子胃肠镜为设备零配件为其独家生产。其后续零备件更换由于有统一规格的需要，只能向原供应商采购。2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，相关公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件故申请单一来源采购。

名称：国科恒泰（青海）医疗科技有限公司

地址：青海省西宁市东川工业园区开元路30号青海恒欣大厦9楼

2023年09月07日至2023年09月14日

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1.采购人信息

名 称：大通县人民医院

联 系 人：赵老师

联系电话： 0971-*******

传 真：/

地 址： 大通县桥头镇文化路1号

2.同级政府采购监督管理部门

名 称：西宁市财政局政府采购监督管理处

联 系 人：贺女士

监管部门电话： 0971-*******

传 真：/

地 址： 西宁市财政局政府采购监督管理处