流式细胞分析仪、全自动核酸提取仪招标公告-采招网

流式细胞分析仪、全自动核酸提取仪招标公告

招标
广东省-深圳市
发布：2016-01-13
截止：--
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招标正文

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流式细胞分析仪、全自动核酸提取仪招标公告

( 流式细胞分析仪、全自动核酸提取仪 )需求公示

项目名称

流式细胞分析仪、全自动核酸提取仪

是否预选项目

否

采购人名称

深圳市人民医院

采购方式

公开招标

财政预算限额（元）

*******、*******

项目背景

临床、科研、教学

投标人资质要求

1）具有独立法人资格（提供合法有效的营业执照原件扫描件，原件备查）；
2）本项目不接受联合体投标，不允许分包；
3）参与政府采购项目投标的供应商近三年内无行贿犯罪记录（由采购中心定期向市人民检察院申请对政府采购供应商库中注册有效的供应商进行集中查询，投标文件中无需提供证明材料）；
4）若投标人为所投产品的生产企业，必须提供《医疗器械生产企业许可证》，且生产范围包含该产品；若投标人为所投产品的代理商或授权供应商，必须提供《医疗器械经营企业许可证》，且经营范围包含该产品；
5）投标人必须提供所投产品的《医疗器械注册（备案）证》的扫描件，原件备查（开标时，该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件）；
6）投标人必须提供由设备制造商或授权的中国总代理签署的合法有效的保修、维修承诺函。

货物清单

序号	采购计划编号	货物名称	数量	单位	备注	财政预算限额(元)
1	********6481	流式细胞分析仪	1.0	套	允许进口	*******.0
2	********6482	全自动核酸提取仪	1.0	套	允许进口	*******.0

具体技术要求

序号	货物名称	招标技术要求
1	流式细胞分析仪	▲1.1医疗器械资质：仪器必须具备二类医疗器械所必须的国内审批，为非订制式。
		1.2仪器操作系统：数据采集和分析的电脑必须是基于Windows平台的PC机。
		1.3激光器：必须为固态激光器。
		1.4激光器数量：至少为双激光，必须包括蓝激光（激发波长488nm）和红激光（激发波长633nm/635nm/638nm/640nm)
		▲1.5激光器功率：≥40mW。
		1.6散射光检测器：前向和侧向。
		▲1.7荧光检测器：经典的PMT检测器。六通道或以上。
		1.8光路设计：全封闭光路设计，有效防尘。
		1.9检测颗粒范围：0.2μm-50μm
		1.10荧光检测灵敏度：FITC≤100 MESF；PE≤50 MESF。
		1.11分析速度：≥16000 个粒子/秒。
		1.12液流速度：≥100微升/分钟。
		1.13进样方式：负压进样，无气源设计。
		1.14支持试管类型：支持12×75mm试管、1.5ml或2ml EP管，无需标准的流式进样管进样。
		1.15进样体积测定：必须具备，无需微球或计数管实现绝对计数，兼容微球法
		▲1.16进样体积测定方式：采用流量传感器测定进样体积，非注射器和蠕动泵方式
		▲1.17自动进样器：40管或以上
		1.18鞘液桶：外置式，体积≥5升。可实时检测余量，自动提示更换
		1.19携带污染率<0.1%
		1.20数字解析度：>100万通道。
		1.21软件界面：全中文
		1.22软件功能：能实现所有流式数据（包括信号的线性、对数和峰值信息等）的采集，能精确识别粘连细胞。
		1.23自动电压调节：必须具备
		1.24自动荧光补偿：可直接拖拽散点图上的区间进行全矩阵荧光信号补偿，可进行实时补偿和离线补偿，无需繁琐的滚动条移动
		▲1.25淋巴细胞亚群测试：软件集成自动算法，上样后无需设门、电压和补偿调节完成T,B,NK,T4，T8等细胞分群和绝对计数，具备原厂获得CFDA注册证的试剂盒
		▲1.26 HLA-B27测试：软件集成自动算法，上样后无需设门、电压和补偿调节完成HLA-B27测试，具备原厂获得CFDA注册证的试剂盒
		1.27兼容试剂：试剂开放，除常规的FITC,PE,APC通道外，可实现PerCP和ECD通道的互换
		1.28体积：体积小巧，主机宽度不大于500mm
		1.29提供LIS连接支持及联机费用。
2	全自动核酸提取仪	2.1主要参数：
		2.1.1台面式独立整体机，内置电脑，触摸屏设计。
		▲2.1.2下游可兼容不同PCR仪器。可实现各种不同PCR检测的反应体系构建，包括商品化试剂和用户自己开发的应用。
		▲2.1.3模块化设计，自动化实现从核酸纯化到PCR体系构建整个流程，仪器可自动进行样本从核酸纯化模块转移到PCR体系构建模块。
		2.1.4提供多种配套预装试剂盒，无需优化，确保核酸纯化的效果。
		▲2.1.5样本和试剂的完整追踪：样本条形码扫描，核酸纯化试剂盒有二维码标记，实验过程完整记录所有相关信息。
		2.1.6初始化自动检测功能：自动检测各种试剂盒、耗材的种类，剩余数量和放置位置
		2.1.7 UV灯可移动消毒
		▲2.1.8可同时装载≥2种不同应用的试剂盒
		2.1.9采用带滤芯吸头
		▲2.1.10移液头配备专门防滴液装置
		2.1.11有冷却模块，保持核酸和试剂的稳定性
		2.1.12具有CFDA注册证
		2.1.13提供LIS连接支持及费用
		2.2全自动核酸纯化模块
		2.2.1核酸纯化原理：采用磁珠法全自动进行核酸提取和纯化
		2.2.2纯化试剂盒：提供多种专用的预装试剂盒，二维条形码标记，设备自动开封，未使用完的试剂可以封存待用
		2.2.3样本类型：可以处理包括组织、细胞、血液、血清、尿液、拭子、石蜡包埋组织等所有样本
		2.2.4纯化产物类型：可以纯化DNA、RNA、miRNA、病毒核酸
		▲2.2.5支持1-96个样本任意数量进样，不产生任何损耗
		2.2.6纯化过程中可以进样，保证检验过程连续性
		▲2.2.7上样方式灵活，支持不同样品管和孔板类型，可以使用10-17mm口径采血管、各种规格（1.5/2.0ml）离心管和孔板上样
		2.2.8一次运行中可以装在不同类型的样品管
		▲2.2.9纯化产物可以直接收集于常用规格独立的离心管内（1.5/2.0 ml离心管等）
		2.2.10每次运行可加载≥3个不同的程序
		2.3全自动PCR体系构建模块
		▲2.3.1 PCR体系构建模块拥有独立于纯化模块之外的封闭操作空间
		2.3.2精确性≤ 5.0%, CV±5.0% (5 μl, 50 μl 滤芯吸头)；精确性≤2.5%, CV±2.5% (50 μl, 200 μl 滤芯吸头)
		2.3.3构建模块拥有独立的多通道加样器
		2.3.4兼容0.1 ml 的四联排管和72孔反应盘，20 μl毛细管，96孔板
		2.3.5具备自动液面检测功能
		▲2.3.6一次可设置≥2种不同PCR体系构建程序

商务需求

序号	目录	商务需求
（一）免费保修期内售后服务要求
1	维修及维护服务	1.1各投标人应在投标文件中列明各主机、配件和易耗品的保修期限,并承诺提供整机免费保修期 1年(废标条款),终身维修。保修期内,年度定期预防性维护保养次数应不少于 4 次。保修期内免费更换零配件、免工时费。
		1.2由设备制造商提供售后服务， 4 小时内响应， 24 小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。
		1.3投标人负责货物的终身维修，保证 10 年以上供应维修配件， 5 年内免费提供软件升级服务。
2	质量保证	2.1在保修期内, 投标人应确保年开机率在95%以上, 若不能达到此开机率，将作以下处理：a. 年开机率在90-95%之间按一赔二延长保修期；b. 年开机率在85-90%之间按一赔五延长保修期；c. 年开机率低于85%，投标人必须无条件更换新机，并重新计算保修期，以及赔偿用户的直接经济损失和间接经济损失。注：年开机率=（365-停机天数）/365）
（二）免费保修期外售后服务要求
1	维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价	1.1由设备制造商提供售后服务， 4 小时内响应， 24 小时维修到位（不可抗力情况除外）。消耗品和零配件供应及时，特殊情况下可提供备用机。
		1.2保修期满后，投标人应以优惠价供应维修零配件、消耗品和延续保修合同。价格最高的前5项零配件、消耗品和延续保修合同的报价明细必须填写于《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中。
		1.3采购人可与投标人就优惠价进行谈判，但优惠价不得高于投标人在投标文件的《零配件、消耗品和延续保修合同报价明清单》中承诺的维修零配件、消耗品和延续保修合同的报价。
		1.4设备制造商维修的货物经采购人验收合格，且设备制造商提供维修专用发票后，采购人支付维修费用。
		1.5投标人及设备制造商不得以任何理由不按时进行维修，不得要求采购人购买所谓“保修服务”（即：不论设备有无故障先买保修服务），不得在设备中嵌设任何不利于采购人使用与维修设备的障碍。
（三）其他商务要求
1	交货要求	1.1投标人在签订合同之日起 30(废标条款)。天内交货
		1.2投标人应提供货物的技术文件，包括但不限于设备配置清单、产品说明书、图纸、操作手册、维护手册（含维修密码及接口数据）、质量保证文件、服务指南等，所有外文资料须提供中文译本。文件应随货物一并交付至采购人指定地点。
		1.3提供的货物必须为全新、经检验合格的产品。产品如需要计量检定的应提供相关计量检定部门出具的合法检定报告。其中，进口设备必须具有报关证明文件、原产地证明和商检合格证明文件。
2	运输、安装和验收	2.1投标人负责将货物安全无损运抵采购人指定地点,并承担设备的包装、运输、保险、装卸、安装调试、培训、商检及计量检测、关税、增值税和进口代理等费用。
		2.2采购人有权检验或测试货物，以确认货物是否符合合同规格的要求，并且不承担额外的费用。如果发现所交货物与投标文件中所承诺的不符或存在质量、技术缺陷等,采购人可以拒绝接收该货物,投标人应在7天内采取补足、更换或退货等措施,以满足规格的要求，由此发生的一切损失和费用由投标人承担。
		2.3投标人负责货物的现场安装和调试,提供货物安装、调试和维修所需的专用工具和辅助材料。投标人应在货物运至指定地点后一周内开始安装调试,并在7天内安装调试完毕。
		2.4由投标人代表和采购人组成验收小组对产品进行验收。验收标准按照国家规定标准执行。经检验设备正常运作后签署验收报告,产品保修期自验收合格之日起算。
3	培训	3.1中标人应派专业技术人员免费对采购单位指定人员进行定期培训及指导，直至其完全掌握设备的基本故障处理技术。
4	知识产权	4.1投标人应保证采购人在使用该货物或其任何一部分时，免受第三方提出的侵犯其专利权、商标权、著作权或其它知识产权的起诉。投标人保证所提供软件的合法性，所发生的任何知识产权纠纷与采购人无关。
4	知识产权	4.2采购人购买产品后，有权对该产品与其他设备进行配套、整合或适当改进，而免受侵犯专利权的起诉。
5	付款方式	5.1货到指定地点、验收合格并提供全额发票后支付95%，5%余款作为质保金。质保金在保修期结束后，经采购人确认产品质量无问题后支付。
6	违约责任	6.1如投标人未按照投标文件中承诺的时间交货或提供服务，投标人应承担延期交货和延期服务的违约责任，并赔偿采购人因此造成的实际经济损失。实际经济损失超出履约保证金额，采购人有权终止合同。
		6.2投标人所交设备的品种、型号、规格、质量、功能、技术参数等方面不能实质性满足招标文件要约的，采购人有权拒绝收货，投标人向采购人偿付项目采购金额千分之十九（千分之十以上千分之二十以下）的违约金；造成严重后果的，根据《深圳经济特区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定，由主管部门对中标人进行处罚。
		6.3投标人不能交付设备的，投标人向采购人偿付项目采购金额千分之十九（千分之十以上千分之二十以下）的违约金；造成严重后果的，根据《深圳经济特区政府采购条例》第五十七条第（二）款规定，由主管部门对中标人进行处罚。
		6.4投标人逾期未交设备的，投标人向采购人每日偿付设备款千分之十九（千分之十以上千分之二十以下）的违约金。投标人超过交货期限 30 日仍未交货，采购人有权解除合同。
		6.5违约金先从由投标人履约保证金中扣除，若有不足部分则由中标人补齐。
7	其他	7.1投标人应按其投标文件中的承诺，进行其他售后服务工作。

备注：

1. “（一）免费保修期内售后服务要求”部分，请详细列明免费保修期内的售后服务要求，内容包括但不限于免费保修期限、售后服务人员配备、技术培训方案、质量保证、违约承诺、维修响应及故障解决时间、方案等。

2. “（二）免费保修期外售后服务要求”部分，请详细列明免费保修期外的售后服务要求，内容包括但不限于零配件的优惠率、维修响应及故障解决时间、方案、提供的服务等。

3. “（三）其他商务要求”部分，如有补充，请详细列明。

技术规格偏离表

序号	货物名称	招标技术要求	投标技术响应	偏离情况	说明
1	流式细胞分析仪	▲1.1医疗器械资质：仪器必须具备二类医疗器械所必须的国内审批，为非订制式。
		1.2仪器操作系统：数据采集和分析的电脑必须是基于Windows平台的PC机。
		1.3激光器：必须为固态激光器。
		1.4激光器数量：至少为双激光，必须包括蓝激光（激发波长488nm）和红激光（激发波长633nm/635nm/638nm/640nm)
		▲1.5激光器功率：≥40mW。
		1.6散射光检测器：前向和侧向。
		▲1.7荧光检测器：经典的PMT检测器。六通道或以上。
		1.8光路设计：全封闭光路设计，有效防尘。
		1.9检测颗粒范围：0.2μm-50μm
		1.10荧光检测灵敏度：FITC≤100 MESF；PE≤50 MESF。
		1.11分析速度：≥16000 个粒子/秒。
		1.12液流速度：≥100微升/分钟。
		1.13进样方式：负压进样，无气源设计。
		1.14支持试管类型：支持12×75mm试管、1.5ml或2ml EP管，无需标准的流式进样管进样。
		1.15进样体积测定：必须具备，无需微球或计数管实现绝对计数，兼容微球法
		▲1.16进样体积测定方式：采用流量传感器测定进样体积，非注射器和蠕动泵方式
		▲1.17自动进样器：40管或以上
		1.18鞘液桶：外置式，体积≥5升。可实时检测余量，自动提示更换
		1.19携带污染率<0.1%
		1.20数字解析度：>100万通道。
		1.21软件界面：全中文
		1.22软件功能：能实现所有流式数据（包括信号的线性、对数和峰值信息等）的采集，能精确识别粘连细胞。
		1.23自动电压调节：必须具备
		1.24自动荧光补偿：可直接拖拽散点图上的区间进行全矩阵荧光信号补偿，可进行实时补偿和离线补偿，无需繁琐的滚动条移动
		▲1.25淋巴细胞亚群测试：软件集成自动算法，上样后无需设门、电压和补偿调节完成T,B,NK,T4，T8等细胞分群和绝对计数，具备原厂获得CFDA注册证的试剂盒
		▲1.26 HLA-B27测试：软件集成自动算法，上样后无需设门、电压和补偿调节完成HLA-B27测试，具备原厂获得CFDA注册证的试剂盒
		1.27兼容试剂：试剂开放，除常规的FITC,PE,APC通道外，可实现PerCP和ECD通道的互换
		1.28体积：体积小巧，主机宽度不大于500mm
		1.29提供LIS连接支持及联机费用。
2	全自动核酸提取仪	2.1主要参数：
		2.1.1台面式独立整体机，内置电脑，触摸屏设计。
		▲2.1.2下游可兼容不同PCR仪器。可实现各种不同PCR检测的反应体系构建，包括商品化试剂和用户自己开发的应用。
		▲2.1.3模块化设计，自动化实现从核酸纯化到PCR体系构建整个流程，仪器可自动进行样本从核酸纯化模块转移到PCR体系构建模块。
		2.1.4提供多种配套预装试剂盒，无需优化，确保核酸纯化的效果。
		▲2.1.5样本和试剂的完整追踪：样本条形码扫描，核酸纯化试剂盒有二维码标记，实验过程完整记录所有相关信息。
		2.1.6初始化自动检测功能：自动检测各种试剂盒、耗材的种类，剩余数量和放置位置
		2.1.7 UV灯可移动消毒
		▲2.1.8可同时装载≥2种不同应用的试剂盒
		2.1.9采用带滤芯吸头
		▲2.1.10移液头配备专门防滴液装置
		2.1.11有冷却模块，保持核酸和试剂的稳定性
		2.1.12具有CFDA注册证
		2.1.13提供LIS连接支持及费用
		2.2全自动核酸纯化模块
		2.2.1核酸纯化原理：采用磁珠法全自动进行核酸提取和纯化
		2.2.2纯化试剂盒：提供多种专用的预装试剂盒，二维条形码标记，设备自动开封，未使用完的试剂可以封存待用
		2.2.3样本类型：可以处理包括组织、细胞、血液、血清、尿液、拭子、石蜡包埋组织等所有样本
		2.2.4纯化产物类型：可以纯化DNA、RNA、miRNA、病毒核酸
		▲2.2.5支持1-96个样本任意数量进样，不产生任何损耗
		2.2.6纯化过程中可以进样，保证检验过程连续性
		▲2.2.7上样方式灵活，支持不同样品管和孔板类型，可以使用10-17mm口径采血管、各种规格（1.5/2.0ml）离心管和孔板上样
		2.2.8一次运行中可以装在不同类型的样品管
		▲2.2.9纯化产物可以直接收集于常用规格独立的离心管内（1.5/2.0 ml离心管等）
		2.2.10每次运行可加载≥3个不同的程序
		2.3全自动PCR体系构建模块
		▲2.3.1 PCR体系构建模块拥有独立于纯化模块之外的封闭操作空间
		2.3.2精确性≤ 5.0%, CV±5.0% (5 μl, 50 μl 滤芯吸头)；精确性≤2.5%, CV±2.5% (50 μl, 200 μl 滤芯吸头)
		2.3.3构建模块拥有独立的多通道加样器
		2.3.4兼容0.1 ml 的四联排管和72孔反应盘，20 μl毛细管，96孔板
		2.3.5具备自动液面检测功能
		▲2.3.6一次可设置≥2种不同PCR体系构建程序

商务规格偏离表

序号	目录	招标商务条款	投标商务条款	偏离情况	说明
（一）免费保修期内售后服务条款偏离表
1
2
……
（一）免费保修期外售后服务条款偏离表
1
2
……
（三）其他商务条款偏离表
1
2
……

评标信息

序号	评分项				权重
1	价格				30
2	技术部分				48
	序号	评分因素	权重	评分方式	评分准则
	1	技术保障措施	3	专家打分	在投标文件中详细说明保障措施（包括技术团队、技术方案、技术人员、场地、车辆等），评审委员会根据响应情况进行横向比较，按优100分，良80分，中60分，差0分打分。（采购人可根据项目具体情况设置评价因素）

	5	技术规格偏离情况	45	专家打分	投标人应如实填写《技术规格偏离表》，评审委员会根据技术需求参数响应情况进行打分，各项技术参数指标及要求全部满足的得100分，带“▲”为重点参数，每负偏离一项扣20分；一般参数每负偏离一项扣5分，扣完为止。
3	商务需求				15
	序号	评分因素	权重	评分方式	评分准则
	1	免费保修期内售后服务条款偏离情况	5	专家评分	1.投标人应如实填写《免费保修期内售后服务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分。满足免费保修期的得30分，每增加一年加10分，最高得60分。 2.其他要求全部满足要求的得40分，每负偏离一项扣20分。以上两项合计100分
	2	免费保修期外售后服务条款偏离情况	8	专家评分	投标人应如实填写《免费保修期外售后服务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，每负偏离一项扣25分。
	3	其他商务条款偏离情况	2	专家评分	投标人应如实填写《其他商务条款偏离表》，评审委员会根据响应情况进行打分，全部满足要求的得100分，每负偏离一项扣50分。
4	综合实力部分				7
	序号	评分因素	权重	评分方式	评分准则
	1	诚信	5	专家评分	根据《深圳市财政委员会关于加强招投标评审环节诚信管理的通知》（深财购[2013]27号）的要求，投标人在参与政府采购活动中存在诚信相关问题且在主管部门相关处理措施实施期限内的，本项不得分，否则得满分。投标人无需提供任何证明材料，由工作人员向评审委员会提供相关信息。
	2	履约评价	2	专家评分	近三年（以投标截止日期为准）在市政府采购中心有履约评价为差的记录，本项不得分，否则，得满分。投标人无需提供任何证明材料，由采购中心工作人员向评委会提供相关信息。

其它

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采购需求质疑及回复列表

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质疑标题

质疑内容

质疑单位

质疑人

质疑附件

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内容

单位

采购人

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联系人：郝工
电话：010-68960698
邮箱：1049263697@qq.com

标签: 核酸

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