阜阳市幼保健所关于新生儿疾病筛查试剂项目

单一来源采购的公示

根据《政府采购法》等法律法规和《政府采购非招标方式管理办法》（财政部令第74号）等规定，现将本项目拟采用单一来源方式采购予以公示。

一.采购人：阜阳市妇幼保健所

二.项目名称：新生儿疾病筛查试剂

三.采购预算：210万元

四.拟定唯一供应商名称及地址：

名称：杭州博圣生物技术有限公司

地址：杭州市天目山路160号国际花园东塔楼11A

五.申请单一来源采购理由：

阜阳市妇幼保健所自2010年开展新生儿疾病筛查，至2015年底已筛查出苯丙酮尿症和先天性甲低患儿233人，目前这些患儿绝大部分得到的正规的治疗，患儿生长发育与健康儿童无异，取得了良好的社会效益。

为提高筛查工作的质量和效率，2010起年我所通过政府采购引进了美国PerkinELmer公司生产的荧光免疫分析仪（1420）及配套试剂进行新生儿唔会性疾病筛查实验，结果很定可靠。此仪器与美国PerkinELmer公司生产的原装进口试剂具有唯一的匹配性，只有使用该试剂才能保证检测结果的准确性。如试剂和仪器不匹配，一旦发生假阴性病例，造成阳性患儿漏诊，损失无法弥补，同时事故责任也无法认定。

基于此技术要求，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条“只能从唯一供应商处采购的，可以依照本办法采用单一来源采购”的条款，特申请单一来源采购美国原装进口新生儿疾病筛查试剂。

此外，2015年9月23日安徽省妇幼保健所召开“安徽省新生儿疾病筛查实验室质量控制研讨会”，会议中提出要统一全省新生儿疾病筛查实验室质量控制，实施全省室间质量评价。目前在安徽省内使用该品牌试剂的单位有安徽省妇幼保健所、合肥市妇幼保健所、蚌埠市妇幼保健院、滁州市妇幼保健所、六安市妇幼保健所、马鞍山市妇幼保健院、安庆市妇幼保健所、宣城市妇幼保健所、宿州市妇幼保健所。为保证与省内其它单位数据的互认及可比性，故使用同一品牌的试剂。筛查结果互认、有可比性。

筛查试剂具体品目为：

1.新生儿筛查促甲状腺素（Neo-TSH）试剂盒

2.新生儿苯丙氨酸 (PKU) 试剂盒

六、2015年11月10日阜阳市妇幼保健所组织召开新生儿疾病筛查单一来源试剂认证会，邀请安徽省新生儿疾病筛查知名专家前来论证，论证结果：原装进口美国PerkinELmer 公司生产的筛查仪器与美国PerkinELmer公司生产的原装进口筛查试剂具有唯一的匹配性，只有使用该试剂才能保证检测结果的准确性。本所单一来源采购符合《中华人民民共和国政府采购法》第三十一条相关规定。

七、公示期限：此公示时间为5个工作日（2015年11月13日至2015年11月19日）。任何供应商、单位或者个人对此项目采用单一来源采购方式有异议的，均可在公示期内以书面方式向阜阳市妇幼保健所反映（联系电话：****-*******），并同时抄送阜阳市财政厅政府采购处（联系电话：0558－*******）。如无异议，公示结束后将获准采用单一来源方式采购。

附：专家人员信息表。

阜阳市妇幼保健所

2015年11月13日

阜阳市保健所新生儿疾病筛查试剂单一来源论证专家信息

姓 名
单 位
职 称
联系电话

计国平
安徽省妇幼保健所
主任医师
135*****388

孙巧玲
安徽省妇幼保健所
主任医师
181*****957

张 静
六安市妇幼保健所
副主任医师
153*****562

徐 茹
蚌埠市妇幼保健院
主治医师
180*****360