第一人民医院综合检测外送招标公告
第一人民医院综合检测外送招标公告
各有意向供应商：
为了使采购工作更加公平、公正、公开，我院近期拟举行综合检测外送项目市场调查，欢迎有意参与调查的供应商在公告时间内提交项目相关材料。
一、项目名称：综合检测外送项目
二、公告时间：2023年11月6日至2023年11月20日
三、项目基本需求：详见：综合检测外送项目基本需求
四、联系人：黄锦洲 联系电话：0757-********
五、上班时间：上午8:00—12:00、下午14:00—17:00，法定节假日除外
六、特别说明：
1、开展本次市场调查工作，目的是针对“综合检测外送项目”：了解市场潜在供应商、获取适合本项目的解决方案及报价，以便优化项目需求、确保可行性。
2、本项目提供的项目基本需求不作为最终招标采购需求标准，也并非本项目后续开展招标采购工作的最终招标采购文件。
3、本市场调查工作是自愿和免费性质，供应商所提供的相关资料仅作为参考，且不予退还。
本次进行市场调查的采购项目
序号 | 项目名称 | 数量 | 备注 |
1 | 综合检测外送项目 | 1项 | 服务期2年 |
医务科
2023年11月1日
参与本次市场调查供应商需提供资料
一、参与调查会的供应商（厂家）必须保证所提供资料真实有效，出现产品质量问题、造假或牵涉商业违规操作行为的，本院将取消该供应商的准入资格，或取消该企业的有关产品供货权，将企业纳入不诚信企业黑名单甚至追究法律责任。
二、需要提供资料（需加盖公章）：
1、供应商资料：
⑴《企业法人营业执照》复印件；⑵法定代表人证明书或法定代表人授权委托书； ⑶项目委托人身份证复印件； ⑷具有医疗机构执业许可证：⑸检测用的高通量测序仪器和试剂获得国家药监局认证；⑹具备临床基因扩增实验室认证；⑺具有(CNAS)ISO*****认证/CAP认证等。
2、方案（产品）资料：
⑴针对本项目的解决方案（解决方案不限于我院提供的基本需求，供应商可以根据经验为本项目另外提供更优解决方案）；⑵针对本项目解决方案对应的报价；⑶提供典型案例及中标价供参考（如为代理产品，可提供所代理产品的既往中标价格供参考）。
三、递交方式、时间及地点：
1、递交方式：现场提交相关资料
2、递交时间及地点：在公示期内，资料提交至广东省佛山市禅城区岭南大道北81号佛山市第一人民医院医务科。
四、市场调查会议时间：由采购人另行通知。
综合检测外送项目基本需求
一、检测项目清单及数量：
序号 | 项目名称 | 临床意义 | 拟送检数量/年 |
1 | 无创胎儿染色体非整倍体产前检测 | 依托高通量测序对母亲外周血游离胎儿DNA进行深度测序，从而发现胎儿21号、18号、13号染色体是否存在非整倍体异常。 | 50 |
2 | 胎儿染色体无创产前DNA检测plus（NIPT-plus）【无创PLUS】 | 1、17种胎儿染色体非整倍体：7、8、9、13、14、18、19、20三体综合征，21单体综合征；2、7种大于3Mb大小并位于特定的症候群相关染色体片段位置的微缺失疾病；3、76种大于10Mb的胎儿染色体大片段缺失/重复综合征； | 60 |
3 | 新生儿基因筛查（基础版) | 新生儿基因筛查（基础版) 对新生儿基因组DNA中34个基因上共123个常见致病或疑似致病变异位点进行筛查，详见文章。包含核基因上116个点突变，线粒体基因的2个与非综合征性听力损失相关的位点，以及5个常见的CNV（HBA1/HBA2（-α3.7；-α4.2；-SEA）；SMN1（7号外显子缺失）；SLC25A13（IVS16ins3kb））。主要应用于新生儿常见疾病的高频基因变异在症状前或疾病早期筛查，可有效帮助出生缺陷患儿得到及时的诊治。 | 50 |
4 | 胎儿染色体无创产前DNA检测plus及孕前单基因遗传病基因携带者筛查 | 预防出生缺陷，提高生育质量 | 50 |
5 | gHRR基因检测（68个基因） | 该项目的结果可以辅助实体瘤患者，特别是乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺导管癌患者的PARP抑制剂和铂类化疗药物的治疗疗效评估。 | 50 |
6 | gHRR基因检测（68个基因）+MLPA（BRCA1/2） | 该项目的结果可以辅助实体瘤患者，特别是乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺导管癌患者的PARP抑制剂和铂类化疗药物的治疗疗效评估。 | 50 |
7 | HRD Plus（HRD评 分+tBRCA1/2基因）检测 | 适用范围：乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、输卵管癌、腹膜癌等 DNA存储着生物体赖以生存和繁衍的遗传信息，DNA修复对维持细胞的生存及功能至关重要。 | 50 |
8 | HRD plus+检测（HR D+g&sBRCA） | 适用范围：乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、输卵管癌、腹膜癌等 DNA存储着生物体赖以生存和繁衍的遗传信息，DNA修复对维持细胞的生存及功能至关重要。 | 50 |
9 | HRD Pro（HRD评分 +68个基因+胚系BRCA1/2大 片段重排(MLPA法） | 适用范围：乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、输卵管癌、腹膜癌等 DNA存储着生物体赖以生存和繁衍的遗传信息，DNA修复对维持细胞的生存及功能至关重要。 | 50 |
10 | HRD MAX（HRD评分+688+MLPA) | 适用范围：乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、输卵管癌、腹膜癌等 DNA存储着生物体赖以生存和繁衍的遗传信息，DNA修复对维持细胞的生存及功能至关重要。 | 60 |
11 | 肿瘤MRD定制化检测-2次监测套餐(含WES用药报告) | 临床可使用MRD来衡量治疗的有效性，并预测哪些患者有复发的风险；可帮助医生动态监测和确认疾病的缓解情况，早期发现复发迹象，并尽早治疗；可告诉医生初始治疗效果如何，如果标准治疗方案效果不佳，可建议更改治疗方案，以更有效地获得疾病缓解。 | 50 |
12 | 甲状腺癌38基因检测（组织+对照） | 该检测适用于甲状腺结节患者的细胞病理结果为意义不明的非典型病变或滤泡性病变、滤泡肿瘤、怀疑乳头状癌；适用于局部复发或晚期转移性且放射性碘-131（RAI）难治性甲状腺癌（包括甲状腺乳头状癌、滤泡癌、Hürthle细胞癌）患者；适用于所有未分化甲状腺癌患者 | 50 |
13 | 甲状腺癌38基因检测（血液+对照） | 该检测适用于甲状腺结节患者的细胞病理结果为意义不明的非典型病变或滤泡性病变、滤泡肿瘤、怀疑乳头状癌；适用于局部复发或晚期转移性且放射性碘-131（RAI）难治性甲状腺癌（包括甲状腺乳头状癌、滤泡癌、Hürthle细胞癌）患者；适用于所有未分化甲状腺癌患者 | 50 |
14 | 甲状腺癌17基因检测（组织） | 该检测适用于甲状腺结节患者的细胞病理结果为意义不明的非典型病变或滤泡性病变、滤泡肿瘤、怀疑乳头状癌；适用于局部复发或晚期转移性且放射性碘-131（RAI）难治性甲状腺癌（包括甲状腺乳头状癌、滤泡癌、Hürthle细胞癌）患者；适用于所有未分化甲状腺癌患者 | 50 |
15 | 甲状腺癌17基因检测（血液） | 该检测适用于甲状腺结节患者的细胞病理结果为意义不明的非典型病变或滤泡性病变、滤泡肿瘤、怀疑乳头状癌；适用于局部复发或晚期转移性且放射性碘-131（RAI）难治性甲状腺癌（包括甲状腺乳头状癌、滤泡癌、Hürthle细胞癌）患者；适用于所有未分化甲状腺癌患者 | 50 |
二、标本接收、送检及检验要求：
1、供应商必须配置汽车接收标本，车辆必须配备专用车载冰箱或保温箱，符合冷链运输配送要求。
2、冰箱或保温箱必须有相应的温度记录表，每周至少一次的清洁消毒，保证标本的质量；专线运送。
3、供应商提供每周七天的上门接收标本的服务，时间为8：30至17：30。遇特殊标本可机动收取，逢节假日可以适当减少收集次数，必须将收集时间以书面文件方式送给采购人。
4、供应商具有规范标本接收、登记和包装流程，保证标本质量和安全，确保标本顺利交接，方便查核。
5、供应商标本接收人员负责标本质量的初检、标识的核对，标本的接收登记及包装储存。
6、供应商必须确保及时接收、送检标本和及时检验。标本不符合检验要求时，应及时通知采购人重新取样。
7、标本在送检过程中出现延迟、遗漏、丢失等情况，次数累计每季度≦1例，报告的延误送达，服务期限内≤1/1000。供应商应有完善的应急预案予以妥善解决，否则供应商应承担因标本问题引起的纠纷以及赔偿责任。
8、检验报告单必须由具备相应资质的检验人员签发，上级医师复核。出现因检验结果错误导致采购人医疗纠纷等不良后果，责任由供应商承担。
9、检验结果差错比≦万分之一。
10、检验结果与诊断报告相符程度（不可前后矛盾）≥99%。
11、未经采购人同意，不得将采购人标本用于他用。
12、供应商需向采购人提供血液采集试管及特殊检查耗材（如普通试管、液基薄层耗材取材工具等专用耗材），费用包含在本报价内。
13、如采购人突发仪器故障，供应商可提供临时外送标本服务，费用包含在本报价内。
三、结果查询：
1、提供网上查询服务，在医院LIS、HIS及供应商网站可供随时查询进度和结果，医院LIS和HIS等管理系统对接，费用包含在本报价内。
2、提供电话查询服务，危急值专人电话跟进，确保患者检测信息与临床医生的畅通。
3、医务人员可以随时调阅检验结果，供应商须保证病人的资料的准确性和检验结果的及时性，并提供系统使用的必要培训与技术支持。
4、按照检测项目常规报告时间提供检测结果，如不能实时提供结果报告，必需在规定时间内提供纸质报告。
5、供应商需为采购人提供检验单补单服务，费用包含在本报价内。
四、质量要求：
1、误检率（检错每年不高于0.05%）。
2、漏检率（缺项每年少于0.1%）。
3、及时性（结果及时，及时率大于99.5%）。
4、误报率（姓名、结果误报，每季度不高于3%）。
5、检测标本丢失、运送错误（次数累计/年）：每年不能高于1‰。
五、人员要求：
供应商所委派本项目的人员配备必须合理，职责明确，服务团队要求如下：
序号 | 人员 | 数量 | 具体要求 |
1 | 项目负责人 | 2人 | 具备高级或以上职称 |
2 | 基因室 | 3人 | 具备注册检验师资格 |
3 | 物流 | 2人 | |
4 | 标本接收 | 2人 |
报价表
序号 | 项目名称 | 临床意义 | 拟送检数量/年 | 终端收费价(元/例） | 结算价(元/例） |
1 | 无创胎儿染色体非整倍体产前检测 | 依托高通量测序对母亲外周血游离胎儿DNA进行深度测序，从而发现胎儿21号、18号、13号染色体是否存在非整倍体异常。 | 50 | ||
2 | 胎儿染色体无创产前DNA检测plus（NIPT-plus）【无创PLUS】 | 1、17种胎儿染色体非整倍体：7、8、9、13、14、18、19、20三体综合征，21单体综合征；2、7种大于3Mb大小并位于特定的症候群相关染色体片段位置的微缺失疾病；3、76种大于10Mb的胎儿染色体大片段缺失/重复综合征； | 60 | ||
3 | 新生儿基因筛查（基础版) | 新生儿基因筛查（基础版) 对新生儿基因组DNA中34个基因上共123个常见致病或疑似致病变异位点进行筛查，详见文章。包含核基因上116个点突变，线粒体基因的2个与非综合征性听力损失相关的位点，以及5个常见的CNV（HBA1/HBA2（-α3.7；-α4.2；-SEA）；SMN1（7号外显子缺失）；SLC25A13（IVS16ins3kb））。主要应用于新生儿常见疾病的高频基因变异在症状前或疾病早期筛查，可有效帮助出生缺陷患儿得到及时的诊治。 | 50 | ||
4 | 胎儿染色体无创产前DNA检测plus及孕前单基因遗传病基因携带者筛查 | 预防出生缺陷，提高生育质量 | 50 | ||
5 | gHRR基因检测（68个基因） | 该项目的结果可以辅助实体瘤患者，特别是乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺导管癌患者的PARP抑制剂和铂类化疗药物的治疗疗效评估。 | 50 | ||
6 | gHRR基因检测（68个基因）+MLPA（BRCA1/2） | 该项目的结果可以辅助实体瘤患者，特别是乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、胰腺导管癌患者的PARP抑制剂和铂类化疗药物的治疗疗效评估。 | 50 | ||
7 | HRD Plus（HRD评 分+tBRCA1/2基因）检测 | 适用范围：乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、输卵管癌、腹膜癌等 DNA存储着生物体赖以生存和繁衍的遗传信息，DNA修复对维持细胞的生存及功能至关重要。 | 50 | ||
8 | HRD plus+检测（HR D+g&sBRCA） | 适用范围：乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、输卵管癌、腹膜癌等 DNA存储着生物体赖以生存和繁衍的遗传信息，DNA修复对维持细胞的生存及功能至关重要。 | 50 | ||
9 | HRD Pro（HRD评分 +68个基因+胚系BRCA1/2大 片段重排(MLPA法） | 适用范围：乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、输卵管癌、腹膜癌等 DNA存储着生物体赖以生存和繁衍的遗传信息，DNA修复对维持细胞的生存及功能至关重要。 | 50 | ||
10 | HRD MAX（HRD评分+688+MLPA) | 适用范围：乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、输卵管癌、腹膜癌等 DNA存储着生物体赖以生存和繁衍的遗传信息，DNA修复对维持细胞的生存及功能至关重要。 | 60 | ||
11 | 肿瘤MRD定制化检测-2次监测套餐(含WES用药报告) | 临床可使用MRD来衡量治疗的有效性，并预测哪些患者有复发的风险；可帮助医生动态监测和确认疾病的缓解情况，早期发现复发迹象，并尽早治疗；可告诉医生初始治疗效果如何，如果标准治疗方案效果不佳，可建议更改治疗方案，以更有效地获得疾病缓解。 | 50 | ||
12 | 甲状腺癌38基因检测（组织+对照） | 该检测适用于甲状腺结节患者的细胞病理结果为意义不明的非典型病变或滤泡性病变、滤泡肿瘤、怀疑乳头状癌；适用于局部复发或晚期转移性且放射性碘-131（RAI）难治性甲状腺癌（包括甲状腺乳头状癌、滤泡癌、Hürthle细胞癌）患者；适用于所有未分化甲状腺癌患者 | 50 | ||
13 | 甲状腺癌38基因检测（血液+对照） | 该检测适用于甲状腺结节患者的细胞病理结果为意义不明的非典型病变或滤泡性病变、滤泡肿瘤、怀疑乳头状癌；适用于局部复发或晚期转移性且放射性碘-131（RAI）难治性甲状腺癌（包括甲状腺乳头状癌、滤泡癌、Hürthle细胞癌）患者；适用于所有未分化甲状腺癌患者 | 50 | ||
14 | 甲状腺癌17基因检测（组织） | 该检测适用于甲状腺结节患者的细胞病理结果为意义不明的非典型病变或滤泡性病变、滤泡肿瘤、怀疑乳头状癌；适用于局部复发或晚期转移性且放射性碘-131（RAI）难治性甲状腺癌（包括甲状腺乳头状癌、滤泡癌、Hürthle细胞癌）患者；适用于所有未分化甲状腺癌患者 | 50 | ||
15 | 甲状腺癌17基因检测（血液） | 该检测适用于甲状腺结节患者的细胞病理结果为意义不明的非典型病变或滤泡性病变、滤泡肿瘤、怀疑乳头状癌；适用于局部复发或晚期转移性且放射性碘-131（RAI）难治性甲状腺癌（包括甲状腺乳头状癌、滤泡癌、Hürthle细胞癌）患者；适用于所有未分化甲状腺癌患者 | 50 |
备注：终端收费价指供应商直接对患者的现有收费价格，结算价至医院直接支付供应商的采购价。
供应商名称： （加盖公章）
供应商代理人签字：
日 期： 年 月 日
标签: 综合检测外送
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