天津海光科技发展股份有限公司

洁净区环境委外检测项目公开招标

我公司就洁净区环境委外检测项目进行公开招标。

• 项目说明及要求：我公司根据GMP的相关要求定期进行洁净区环境委外检测。

（1）洁净区房间检测项目包括：空气洁净度等级、浮游菌、沉降菌、静压差、风量、照度、噪声、温度、相对湿度、换气次数。

检测依据：

《洁净室施工及验收规范》GB *****-2010

《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T*****-2010

《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T*****-2010

《洁净室及相关受控环境 第1部分：根据粒子浓度划分空气洁净度等级》GB/T *****.1-2021

判定标准:

《药品生产质量管理规范》2010年修订

《医药工业洁净厂房设计标准》GB*****-2019

• 超净工作台检测项目包括：外观、功能、风速、空气洁净度、噪声、照度、气流状态、扫描检漏。

检测依据：《洁净工作台》JG/T 292-2010

判定标准：《洁净工作台》JG/T 292-2010

• 检测范围包括：制药一车间、制药二车间、制药三车间、微生物检测室及超净工作台。各车间房间（工作台）面积及级别如下表：

洁净区各房间面积及级别

• 投标人要求：

1.非天津海光科技发展股份有限公司关联方；

2.注册资金需为100万元人民币以上；

3.为公司的合格供应商；

4.具有进行洁净区环境检测的相关资质，包括检验检测机构资质认定证书（CMA认证证书）等。

• 招标程序

1. 开标前，评标小组对投标人的投标资格及投标文件进行符合性确认。
2. 现场评标，评标原则：在符合相关资质的情况下，合理低价中标。
3. 发中标通知书：在公司完成评标后，向中标方发送中标通知书，双方履行后续签订合同程序。

• 递交投标文件截止时间

2023年11月10日10：00时。逾期未收到或不符合规定的投标文件恕不接受。

• 投标文件须包含以下资料并胶装成册：

1. 投标人资格资料（营业执照、银行开户许可证、检验检测机构资质认定证书（CMA认证证书）等；如果非法人投标，代理人需有法人委托授权书）；
2. 投标人单位简介；
3. 售后服务计划；
4. 投标报价：
5. 需要提供其它文件资料。

• 投标文件应密封在不透明的封装中，注明投标人名称，封口处加盖单位公章，否则标书无效。
• 递交投标文件地点及开标地点：天津海光科技发展股份有限公司

• 评标单位：

天津海光科技发展股份有限公司评标领导小组

• 招标联系地址、联系人、电话、传真

招标人名称：天津海光科技发展股份有限公司

招标人地址：天津开发区第七大街5号

联系人：张瑾 TEL:155*****307

传真：022-********

招标人：天津海光科技发展股份有限公司

日期：2023年10月31日

附件1、投标文件格式要求

___________项目

投 标 文 件

招标编号：

项 目 名 称：（招标项目名称）

投 标 人：（盖公章）

法定代表人或

其授权的代理人：（签字或盖章）

日期：年月日

投标函及售后承诺书

致：

投标人：（盖章）

单位地址：

法定代表人或其授权的代理人：（签字并盖章）

邮政编码：电话： 传真：

开户银行名称：

开户银行账号：

报价明细表

法定代表人身份证明书

投标人名称：

单位性质：

地址：

成立时间：年月日

经营期限：

姓名：性别：年龄：职务：

________________系的法定代表人。

特此证明。

（后附法人身份证复印件）

投标人： （盖公章）

年月日

投标文件授权委托书

本人（姓名）系（投标人名称）的法定代表人，现委托（姓名）为我方代理人。代理人根据授权，以我方名义签署、澄清、说明、补正、递交、撤回、修改（项目名称）投标文件、签订合同和处理有关事宜，其法律后果由我方承担。

委托期限：。

代理人无转委托权。

（后附被授权人身份证复印件）

投 标 人：（盖单位章）

法定代表人：（签字）

委托代理人：（签字）

年月日