本着公平、公正、公开的原则对妇科电动子宫切除器项目进行三次公开招标，欢迎符合条件的公司前来投标。

一、项目内容：电动子宫切除器1台

二、投标人资格要求（需提供）

1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；

3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件；

4、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；

5、无行贿行为承诺书（格式见附件）；

6、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；

7、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；

8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书（见附件）；

9、诚信投标承诺书（格式见附件）；

10、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）；

三、技术参数

*自2020 年1月1日至投标截止时间，投标人须提供三份所投品牌产品同型号销售合同原件扫描件，销售时间、内容按合同载明的为准，须提供医院联系人、联系电话备查。

（一）产品组成：电动子宫切除器及配套手术器械由电动子宫切除器与配套手术器械组成。电动子宫切除器主要由控制器、电动马达（手机）组成；配套手术器械包含穿刺套管、转换器、碎宫器、穿刺针和子宫抓钳等。

（二）产品工作参数：

1、电源电压：～220V，50Hz 输入功率：50VA

2、*转速： 80r/min~280 r/min 输出扭矩：100rpm时大于等于15N?cm

3、运行模式：间歇加载连续运行，加载2min，间歇2min

4、熔断器：×2 F1AL250VF 3AL250V

5、整机噪音：小于等于60db(A)

（三）性能参数

1、控制器外壳外表面应平整、光洁、无污损、伤痕及斑蚀等缺陷，功能键、显示窗、接插口等标示应正确、清晰、明确。

2、电动马达外表面应光洁、无污损，开关及转向按钮等功能键应操作正确、方便、可靠，标示应清晰正确。

3、*手机空载转速范围：80 r/min~280 r/min；当转速在100r/min时，转矩应≥15N?cm，且转速下降不超过20%。

4、器械各连接部位应牢固可靠，焊接部位应焊缝平整、光滑、无虚焊、漏焊、堆焊等缺陷，其接触人体部分表面粗糙度Ra值不小于0.8μm。

5、碎宫器及肌瘤钻头部刃口应锋利，具有良好的切割性能。

6、碎宫器刀齿应清晰、完整，不得有缺齿、断齿、烂齿等现象。

7、子宫抓钳应开闭自如，夹持可靠，闭合时不应有错位、偏歪和张口现象。

8、碎宫器与手机的连接应装卸方便、锁止可靠。

9、切除器的电磁兼容性应符合YY0505-2012的要求。

10、符合国家医用电器安全标准GB9706.1和GB9706.19要求。

11、控制器（主机屏幕）为触摸屏操作，方便快捷，节约人力。

12、*电动马达手柄、电动马达内芯、连接线均可拆卸高温高压灭菌，杜绝感控风险提供证明材料。

13、配置清单：

1.电动子宫切除器手柄 1个 2.控制器1个

3.电动马达内芯 1个 4.连接线1根

5.保护套管1个 6.φ15碎宫器1个

7.φ17十字穿刺器（平口、圆锥针）1个 8.转换器（套管式17转10）1个

9.转换器（套管式10转5）1个 10.电源线1根 11.子宫抓钳（大）1个 12. 穿刺针1个

13.肌瘤钻1个 14.引导棒1个

15.宫颈钳1个 16.举宫器1个

17.扩张棒1个 18.拨棒1个

19.量棒1个

备注：1、带*参数必须满足，上述参数需提供技术支持资料（技术支持资料以产品彩页、产品注册证或说明书为准），否则其投标无效。设备原厂质保三年，质保期内每季度维保一次，并提供纸质版和电子版维保记录。设备科对供应商维保进行考核评价，当供应商累计扣分达到一定数值时，设备科将进行约谈甚至暂停合作。

2、为确保医院无信息孤岛现象，采购的设备需与医院现有相关系统进行接口对接，接口费用由中标方自行与医院系统承建商对接，医院有协助商谈接口费用不超过市场接口费用的义务。

3、耗材供应有效期暂定为三年。三年期满后，新的供应商产生前仍延续此合同。如国家政策调整，按相关政策标准执行。

4、若中标公司未在我院开户，需与我院供应商目录内公司签订转配送协议，由配送公司办理相应的出入库业务。

5、供货期限内，如中标耗材市场价格上调，此次招标价格不予调整，供货价格按此次中标价格执行；如中标耗材市场价格下调，此次招标价格按其产品市场价格下调幅度同比例下调，如中标人无法降价，招标人有权取消其供货资格。

6、投标人须对所投设备主要配件、易损件、易耗品进行单独报价，质保期满后作为价格依据，不得虚高。

四、投标须知：

1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成,标书装订须采用无线胶装。技术标中需提供参数的技术支持（如原厂产品图册、用户手册等），商务标需单独密封报价（报单价和总价），不可和技术标、资信标装订在一起，需加盖单位公章，投标文件提供正本一本即可。标书不满足投标要求，按废标处理。

2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自动弃权处理。

3、投标文件需要存档，不予退还(废标、流标等开标未成功情况下投标文件退回）。

*4、投标时需承诺供货周期，中标后须按照院方要求的期限签订合同，并严格按承诺的交货期完成供货，如未按照要求执行或延期，且无法提供有效的应对方案，影响到院方正常使用的，采购方有权终止合同，一切后果由成交单位自行承担。

*5、投标过程中如发现投标单位有恶意围标、串标行为，将终止其投标，中标的将取消中标资格、列入黑名单并在医院官网上进行曝光。

*6、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。

*7、中标人所提供设备须为一年内生产合格的全新产品，同时超过保修期之外的维修只收取成本费用，免收人工费、差旅费、住宿费等。

五、评标办法和最高限价：

采用最低价中标法。本次设置的最高限价为6.8万元人民币（报价含安装费、人工费、差旅、运输搬运等一切费用），投标人报价超出最高限价的为废标。设备到场负责卸货、安装、培训后，即可投入使用，我方不再承担任何费用。

六、付款方式：

货物到场后付至合同价款的30%，货物安装完毕验收合格，并正常使用运行后，支付合同价款的100%。请于中标公示结束后及时前来我院签订合同，合同为我院付款的重要依据。

七、开标时间及地点

开标时间：2023年11月9日14时30分

开标地点：滁州市中西医结合医院行政楼二楼会议室

八、投标截止时间：同开标时间

九、开标程序

1、投标文件密封情况检查：现场随机抽取两家投标单位代表检查。

2、开标顺序：先开资信证明文件，再开技术标文件，最后开商务标文件。

十、中标候选人确定方式：评标委员会每标包推荐1名中标候选人。

十一、中标单位三个工作日内提供中标产品的使用电压和功率。

十二、中标候选人公示媒介：滁州市中西医结合医院官网。

十三、联系方法

项目单位：滁州市中西医结合医院

地址：滁州市经济开发区会峰东路788号

咨询电话：0550-*******(招标办） 0550-*******（设备科）

监督电话：0550-*******（监审科）

2023年11月3日