一、公告编号:byryygk2023-028

二、我院拟采购如下项目：

项目	项目名称	数量	预算
包1	经颅磁治疗仪	1台	29.9万元
包2	手指关节康复评估系统	1台	29.9万元
包3	生物刺激反馈仪（台式）	1台	29.9万元
	生物刺激反馈仪（便携）	1台
包4	吞咽神经和肌肉电刺激仪	1台	6万
包5	痉挛肌低频治疗仪	1台	2万

具体要求及参数详见附件。

符合条件的生产企业、经营企业以及潜在供应商可前来参加本次招标，具体引进周期将根据医院运行情况确定。

三、招标报名材料排版参照如下：（必须严格按照规范执行，否则视不合格材料，一票否决）

（一）投标资料目录（如果参与多项目，必须每项目单独包装）：

1、产品报价（包含常规配件及耗材清单，该设备如需配套在我院未正式使用的专用耗材，招标材料中必须重点说明）；

2、产品详细的配置清单；（请单独成页，不与其他信息共存）；

3、产品技术参数；

4、公司营业证书、税务登记证、组织机构代码证；

5、医疗器械经营许可证；

6、医疗器械注册证（完整注册证，包含注册证附件产品技术要求、耗材注册证等）；

7、厂家或上级代理公司的三证及医疗器械经营许可证；

8、厂家授权书（不作用限制条件、有视作同等条件下优先考虑）、法人代表授权委托书（含被授权人联系方式）、法定代表人及委托人的身份证复印件；委托缴纳社保证明（半年以上）；

9、产品安装场地等要求（请提供设备原厂家需求文件）；

10、国家药监局出具的检验报告；

11、江浙沪地区近三年3家销售合同复印件；用户名单、采购时间及联系人；

12、培训计划书；

13、提供企业信用报告复印件加盖公章（查询渠道：信用中国（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购（www.ccgp.gov.cn），信用江苏（ http://www.jscredit.gov.cn/index.htm）；

14、产品彩页。

（二）、招标报名材料按此顺序装订（必须加目录和页码），正本均要委托人签字并加盖公司公章，复印公章无效；副本加盖骑缝章。

（三）、招标报名材料份数：招标单位至少准备一式五份招标文件（1份正本、4份副本）。

（四）、招标报名材料的密封和标记：招标文件信封封面注明投标项目名称、正本或副本及“请勿在XXXX年XX月XX日XX时XX分（招标时间）之前启封，及联系人和联系电话”的字样，封面粘贴封条并加盖骑缝章。

（五）、必须另准备一份供开标前备查文件，按正本规范制作，剔除敏感内容（如报价、质保等），只查看格式内容是否满足要求。

四、招标报名材料送至：

宝应县人民医院行政楼2楼235室医学工程科。

邮编：******，

地址：宝应县新城路1号宝应县人民医院（新区）行政楼 235室医学工程科

接收人：陈老师 电话：137*****336

朱老师 电话：150*****018

五、项目联系人

张老师：137*****039

陈老师：137*****336

六、报名材料接收时间

报名材料接收截止时间：2023年11月10日17：00

七、招标时间：另行通知，开标时间会电话通知报名供应商。

宝应县人民医院医学工程科

2023年11月03日

附件1：

经颅磁治疗仪技术参数

一、 资质及产品适用范围要求

1．产品获得CFDA批准；

二、主要技术参数要求

1、 刺激发生器（主机）

1.1）可实时显示主机状态及刺激方案参数信息，支持脱离电脑端独立操作。

1.2） 最大刺激频率：100Hz，0Hz～100Hz可调。

1.3）刺激频率可调节。

1.4）可按键调节：刺激强度、刺激频率、刺激时间、间歇时间、治疗时间等参数。

1.5）可兼容液冷线圈、自然冷线圈、风冷线圈。

1.6）数据库管理功能，包含治疗处方管理，治疗记录管理，并可快速调取历史刺激记录，直接启动刺激。

1.7）可兼容国内外主流的EMG、EEG等设备。

2、 TMS管理软件

2.1）支持多种刺激模式包括：单脉冲刺激模式，重复脉冲刺激模式，爆发刺激模式，成对脉冲刺激模式，各模式可自由调整。

2.2）可进行刺激参数的选择设置，设置刺激模式、刺激频率、刺激强度、刺激时间、串间歇时间等。

2.3）开始刺激前0-10s延时可调。

2.4）脉冲可设置强度递增式释放，强度可调。

2.5）可根据需要设置串刺激间隔时间提醒，在下一组脉冲释放前0-10s可调，并声音提醒病人和医生，准备好下一组治疗。

2.6）报告输出方式：自动化输出报告，也可根据需求自定义编辑报告模板。

2.7）具备HIS接入功能，直接调用HIS的患者信息；便于医生工作和保留完整的数据。

3、 冷却系统

3.1）智能液态循环冷却技术。

4、 刺激线圈

4.1）符合《中华人民共和国医药行业标准YY/T 0994-2015》。

4.2）线圈自可调节强度大小，快速检测运动阈值。

4.3）系统过热自动停机并报警。

5、 运动诱发电位监测（MEP）模块

5.1）通道数：≥2通道

6、质量认证

7.1）制造商具有ISO*****认证、CE认证、美国FDA认证，保证安全性。

7.2）投标产品通过 EMC 电磁兼容性测试，符合YY 0505-2012《 医用电气设备第 1-2 部 分:安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》

8、其它功能

8.1)具备检测功能：支持运动阈值（MT）、运动诱发电位（MEP）、中枢神经传导时间（CMCT）的检查功能。

附件2：

手指关节康复评估系统

硬件参数：

1、软体手套最大工作气压 2bar;

2、软体手套弯曲角度>270°;

3、软体手套输出力>7N;

4、分指式软体手套设计，适配不同尺寸的手

5、移动推车式设计，并配备 43 寸以上大屏幕，满足情景互动式反馈训练

6、可实现被动训练、镜像训练、主动训练、屈伸双向抗阻力运动以及游戏训练等多种模 式

7、光学手势识别传感器，可实现手功能评估和角度监测;

8、每个手指驱动力量 100 档可调，精确满足不同手指训练需求;

9、训练动作末端停留时间最大 20s,充分保证训练强度;

10、气电联合功能，气动治疗同时，联合肌电检测和神经肌肉电刺激，做到腕手一体化治 疗，并有效进行手部张开和分指;

11、手功能评估:可以进行每个手指的运动角度和范围的评估，并给予评估报告和趋势图;

12、镜像模式:采集健侧手的运动信号，用于带动患侧手运动，让患侧手完全复制健侧的动 作，实现双侧同步同幅度的镜像训练;

13、被动精细化动作模式:可实现握拳、抓握、单指、对指、拿捍等精细动作，并可以单独 对手指的角度进行调节，100 档可调;

14、抗阻模式:通过软体手套给予手指双向渐进式阻力，帮助实现手指屈肌和伸肌的肌力提 高，通过和动画反馈的结合，实现运动控制的训练;

15、主动训练模式:光学传感器采集手部 动作，通过场景和游戏反馈给予患者一些任务，患者主动运动手指实现精准性、协调性和耐 力的训练;

16、自定义模式:可以实现被动运动的方案自定义，每个手指运动角度、运动顺序 都可以自定义;

17、病员管理:可以记录病员的具体信息，包括性别、年龄、症状描述、手的尺寸;同时患者 的评估和治疗记录都会自动保存，便于查阅和调取。

18、气电联合模式，智能算法协调气电 介入时间，有效进行手部牵伸。

19、触发式/引动式气电联合，利用肌电检测技术，采集 患者主动运动意图，触发气电联合，实现主被动相结合的训练

附件3：

三.1、生物刺激反馈仪（台式）参数：

1.产品适用范围：对患者表面肌电信号采集、分析和生物反馈训练，通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。

2.同时具有专业的4通道表面肌电采集分析功能和4通道肌电生物反馈电刺激功能；可进行肌电生物反馈电刺激治疗，可自由选择1-4通道同时或不同时输出电刺激。

3.通道肌电触发电刺激，各通道相互独立，互不干扰。

4.分辨率：≤0.5uV;

5.刺激频率：1Hz（或更低）—500Hz（或更高），可调节；

6.刺激波宽：20us（或更低）-1000us（或更高），可调节；

7.电刺激模式多样化：促进血液循环，解痉挛，放松电刺激，肌力增强电刺激。

8.具有多模式：儿童模式、成人模式、双人模式。

三.2、便携式生物刺激反馈治疗仪参数

1.主机电容触摸屏。

2.内置电池+外接电源，锂电池容量≥4000mAh，双供电模式，满足不同的临床应用需求。

3.主机多功能物理通道≥4个，其中≥4个电刺激通道（STIM）。

4.肌电采集范围：2-2500μV（r.m.s）或更宽

5.分辨率：≤1μV（r.m.s）

6.各通道独立控制，可任意选择开启的通道，可用于多个不同部位的联合治疗。

7.包括电刺激治疗和生物反馈治疗两种治疗方法。

8.功能模块可通过设置自由切换，具有成人模式、儿童模式。

附件4：

吞咽神经和肌肉电刺激仪技术参数：

1. 双通道柜式一体机，由主机、输出线、电源线、手持控制器、电极组成；

2. 仪器配有蝶形电极片、矩形电极片以及月牙形电极片；

3. 液晶屏显示；

4. 评估功能、辅极小脑顶核电刺激功能；

5. 具有五种输出模式：成人连续模式、儿童交替模式、手控触发脉冲模式、自动触发脉冲模式、评估模式；

6. 时间选择：1～99分钟可调，步距增量为1分；

7. 设备连续工作时间大于8h。

附件5：

痉挛肌低频治疗仪技术参数：

1、彩色触摸屏操控。

2、具有多组电极输出和负压电极输出。

3、时间设定:时间范围为0～99min可调。

4、定时提醒:定时时间到后有声音提示功能。

5、输出波形:每通道包含Ⅰ、Ⅱ两组输出，输出波形为方波与指数波的组合波。

6、波形参数：

6.1冲周期可调；

6.2脉冲宽度可调；

6.3延时时间可调；

6.4输出强度可调。

7、治疗仪具有多种处方，可自定义。

8、负压吸引功能可调。