一、项目信息：

采购人：德阳市人民医院

项目名称：关节镜

拟采购的货物或服务的说明：

关节镜、 1套、 预算金额 1,300,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：*******.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:医院目前在用两套关节镜手术系统，因业务发展需要，手术量及新技术开展，需要增加相关配套配件等，以满足连台手术需要，提高手术效率，更好满足临床及病人需求。 德阳市人民医院现使用的美国施乐辉关节镜（型号：********）的关节镜不能满足连台手术需要，现拟采购关节镜镜头镜鞘、摄像头等配套配件一套，因其结构及工作方式具有不可代替的专利、专有技术，只能与在用的施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司关节镜头镜鞘相互兼容匹配使用，才能满足关节镜的正常工作，安装第三方镜头产品无法与在用镜鞘匹配。 同时根据2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”由于备件是整机的重要结构及组成，若更换非原厂的零备件，则整机的结构及组成发生变化，按此法规要求整机则需要重新注册。且使用非原厂配件，施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司不负责重新注册。因此设备零备件的更换只能使用原厂配件。同时美国施乐辉关节镜由施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司研发和生产，其所有配件也由该公司研发和生产，目前国内外其他生产厂家没有技术参数完全符合的合法产品，且国内无同类能兼容使用的镜头产品。 成都育扬贸易有限公司是施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司在四川省唯一指定经销商，只能从成都育扬贸易有限公司处采购原厂配套的关节镜镜头镜鞘及相关配件，符合《政府采购法》中第三十一条第（一）款“只能从唯一供应商处采购”的要求。据此，本项目拟采用单一来源采购方式进行采购 经专业人员论证，认为能够提供的货物或服务的供应商渠道来源具有唯一性，拟采用单一来源采购方式实施采购。

二、拟定供应商信息

名称： 成都育扬贸易有限公司

地址： 成都市青羊区日月大道一段1501号1栋1510号、1511号

三、公示期限

2023年11月06日至2023年11月13日

四、其他补充事宜

无

五、联系方式

1．采购人

联系人： 顾老师

联系地址： 四川省德阳市泰山北路173号

联系电话： 0838-*******

2．财政部门

联系人： 周老师

联系地址： 德阳市天山南路一段196 号

联系电话： 0838-*******

六、附件

关节镜单一论证.pdf

德阳市人民医院

2023年11月06日