为提高药品供应的效率与质量，为患者提供更优质的药品供应服务，根据有关规定，我院拟对从事“港澳药械通”临床急需进口药品采购、储存和配送的经营企业进行遴选，具体事项如下：
一、 遴选项目：“港澳药械通”临床急需进口药品经营企业
二、 报名资格
1、 必须是具有独立民事能力的中华人民共和国境内法人企业，营业证照齐全，依法经营，依法取得《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》（批发）及GSP认证证书；
2、从事急需药械采购、进口、储存和配送的经营企业应当具有健全的质量管理体系、具备现代物流条件、配送覆盖面广、诚实守信。

3、已完成至少一家医疗机构的“港澳药械通”临床急需进口药品配送工作。

具体要求如下：

(一) 符合《药品经营质量管理规范》或者《医疗器械经营质量管理规范》要求，具有与所采购、储存和配送药品或者医疗器械相应的经营范围；

(二) 具备现代物流条件，仓库配备适合急需药械储存的专用库房，并符合《药品经营质量管理规范》或者《医疗器械经营质量管理规范》要求；

(三) 具有符合药品医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统；具有与指定医疗机构实施实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯管理的计算机信息平台和技术手段；具有接受药品监督管理部门电子监管的数据接口；具有急需药械进口、赋码、储存和配送等环节质量控制的数据管理系统，可实现经营全过程“一物一码”可追溯、可核查、可校验、且数据不可篡改；

(四)配送网络能够覆盖我院及分院；

(五)具有进出口经营资质，经海关备案为进出口货物收发货人和对外贸易经营者。

二、材料准备

（一）第一部分

1、“三证合一 ”的《营业执照》，并具有相关经营范围(复印件加盖公章)；

2、《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》(复印件加盖公章)；

3、提供采购、储存和配送的药品及医疗器械相应的经营范围相关文件(提供相关证明扫描件加盖公章)；

4、具有符合药品及医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统；具有与我院实施实时电子数据交换和实现产品经营全过程可追溯管理的计算机信息平台和技术手段；具有接受药品监督管理部门电子监管的数据接口；具有急需药品及医 疗器械进口、赋码、储存和配送等环节质量控制的数据管理系统，可实现经营全过程“一物一码”可追溯、可核查、可校验、且数据不可篡改(提供相关证明文件加盖公章，或提供承诺函)；

5、具有进出口经营资质，经海关备案为进出口货物收发货人和对外贸易经营者(提供相关证明文件加盖公章)；

6、成功引进案例（请提供实际引进产品的药监颁布临时批件以及销售发票复印件并加盖公章）。

7、配送网络能够覆盖大湾区内地的指定医疗机构（提供承诺函）；

8、经营企业应当从境外上市许可持有人或者其授权港澳经营机构采购急需港澳药品，保证产品与港澳上市使用的港澳药品一致(提供承诺函)。

（二）第二部分

1、经营企业法定代表人证明书；

2、授权委托人证明书及委托人公民身份证复印件。

（三）第三部分

报价资料（服务费收取规则和服务费费率）。

（四）经营企业须将第一至三部分调研材料汇编成册，每页须加盖单位公章。

三、 药品配送企业有以下情况之一的，资格审核不予通过：
1、在与指定医疗机构签订采购协议之日起前3年内被列为失信被执行人；

2、被列入重大税收违法案件当事人名单；

3、被列入政府采购严重违法失信行为记录名单；

4、曾有药品或者医疗器械经营和海关进出口违法违规不良记录；

5、药品配送企业递交参加比选的文件未经企业盖章和企业负责人签字的，或药品配送企业的代表不具有企业出具的书面形式的“授权委托书”的。

四、遴选工作安排

（一）报名时间从即日起至2023年11月10日止，请将第一至三部分材料扫描版发至邮箱tyb52@126.com，邮件主题命名格式：报名资料（中山大学附属第一医院港澳药械通经营企业）+公司名称。

（二）纸质版资料提交地点：广州市越秀区中山二路58号中山大学附属第一医院5号楼2楼药学部，联系电话：135*****285，联系人：唐老师。拒收快递，逾期不予受理。

（三）遴选时间地点：另行通知。