1.4具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供书面声明）；

1.5参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录（提供书面声明）。

1.6对于上述1.2-1.5条，供应商如提供资格承诺函(见格式)，则无需再提供与其相关的证明材料

2、在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询，无被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录。（投标文件中无需提供证明材料）

3、落实政府采购政策需满足的资格要求：

3.1本项目属于货物类采购。根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于做好政府采购支持企业发展有关事项的通知》(苏财购(2020)52号)的要求，本项目小型、微型企业在评标时享受扶持政策。所称小型、微型企业须满足《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）第二条和第四条的规定，采购货物全部由中小企业制造（货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标），不限制投标人企业规模。（投标人必须提供中小企业声明函（见格式））

3.2中小微企业划型标准请对照《关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业〔2011〕300号）（详见格式）。本项目采购标的对应的行业主要为工业。

4、本项目 不接受 联合体投标。

5、本项目 接受 进口产品投标

（二）本项目的特定资格要求：

1、投标人需根据提供三类医疗器械经营企业许可证/二类医疗器械经营备案凭证、所投产品医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表/医疗器械备案凭证；

三、获取招标文件

1、时间：2023年10月11日至2023年10月18日，每天上午9:00至11:00，下午14:00至17:00（北京时间，法定节假日除外）

2、地点：南京市建邺区云龙山路56号大唐科技大厦A座高区15楼业务一部

3、方式：登录中招联合招标采购平台（http://www.365trade.com.cn/）进行免费注册，注册为一次性工作，以后若有需要只需变更及完善相关信息即可；注册审核通过后可登录中招联合招标采购平台下载电子招标文件。下载者请务必至少在文件发售截止时间半个工作日前登录平台完成购买操作，否则将无法保证获取电子招标文件。

4.招标文件售价：招标文件制作费：每包500元人民币

5下载者需要发票的，须通过平台填写“开票申请”；招标文件费用及邮购费发票由采购代理机构出具电子发票，如需纸质发票请在开标时领取。

2023年11月1日14时00分（北京时间）

地点：南通市崇川区桃园路12号中南世纪城34号楼2205室江苏海外集团国际工程咨询有限公司南通分公司开标厅

自本公告发布之日起5个工作日。

1、本项目不收取投标保证金；

1.采购人信息

采购人联系人：任先生