关于开展2023年山东省新增非免疫规划疫苗集中采购企业材料申报工作的通知
关于开展2023年山东省新增非免疫规划疫苗集中采购企业材料申报工作的通知
各相关企业:
根据兰州生物制品研究所有限责任公司、上海生物制品研究所有限责任公司等8家企业对其生产的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)、腮腺炎减毒活疫苗等10种疫苗挂网申请,依据《山东省实施非免疫规划疫苗省级集中采购工作方案》(鲁卫疾控字〔2021〕6号)有关规定和相关工作要求,现开展企业申报工作,具体申报要求如下。
一、材料申报方式及时间
本次所有材料均采用网上申报方式。企业应在规定时间内登录山东省药械集中采购平台(http://ggzyjyzx.shandong.gov.cn:9000/sso/login.html)在“疫苗基础库”-“供货信息”-“疫苗信息”页面中,点击新增按钮,申报疫苗产品信息。已申报的产品无需重复申报。
申报时间:2023年11月10日至11月14日
二、申报内容
1.药品注册批件;
2.产品说明书;
3.药品质量标准;
4.拟在我省的挂网价格及其价格制定依据说明;
5.目前在我省周边省份一年内的新挂网价;
6.其他相关资料。
注:外文材料应提供中文翻译件。
三、技术咨询电话:0531-********
附件1:《2023年山东省新增非免疫规划疫苗集中采购目录(第四批)》
附件2:《2023年山东省新申请挂网非免疫规划疫苗情况汇总表》
2023年11月10日
普通附件: | 附件1:《2023年山东省新增非免疫规划疫苗集中采购目录(第四批)》.docx 附件2:《2023年山东省新申请挂网非免疫规划疫苗情况汇总表》.docx |
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