标的名称：核酸检测试剂
数量：*****
预算金额(元)：*******
单位：人份
货物或服务的说明：1． 国产试剂，获 SFDA 认证、完全符合血站临床供血标本乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和人类免疫缺陷病毒（HIV-1，HIV-2）RNA的核酸筛查检测。并完全匹配血站现有实验室环境条件及核酸检测系统。
2. 检测方法：采用实时荧光聚合酶链反应（PCR)技术。
3.检测模式：单人份检测，采用单管检三项扩增检测技术，单管内完成HBV/HCV/HIV三个项目检测。
4.样本要求：血清或EDTA 抗凝的血浆，样本使用量每人份不低于 960 微升。
5.检测灵敏度符合国内外主流要求，其中单人份检测灵敏度(95%置信区间)：HBV_DNA≤2.5 IU/ml; HCV_RNA≤9 IU/ml; HIV-1_RNA≤20 IU/ml,HIV-2_RNA≤40 IU/ml（相关投标试剂的灵敏度以国家药监局批准的产品说明书的标示灵敏度为准）；
6. 病毒基因型覆盖范围：HBV病毒检测包含A、B、C、D、E、F、G、H；HCV病毒检测包含1、2、3、4、5、6；HIV病毒检测包含HIV-1（M、N、O），HIV-2型。（以国家药监局批准的产品说明书为准）