一、商务需求
1、付款方式及条件：签订合同后付款50%，货物及服务验收合格后支付剩余的50%
2、保修期：1年
3、工期：30天，具体时间以双方签订合同为准
4、验收：按照政府采购相关规定
5、售后：投标人应对所提供的货物提供12个月的免费保修服务。保修期满后，如遇设备故障，生产厂家需提供工程师免费上门技术服务，后续发生配件及工时费不得超过市场正常收费标准。开机率 ≥ 98 %，保修期间及保修期满后，仪器故障时要求6小时内应答，24小时到达现场并形成解决方案。
二、技术参数
针刀镜手术器械配置需求参数
数量：1套 最高限价：1万元/套
| 序号 | 产品名称 | 参数 | 数量 | 单位 |
| 1 | 关节冲洗针 | 管径2.0～3.0mm针长45～55mm角度15度 | 1 | 支 |
| 2 | 关节冲洗针 | 管径2.5～3.5mm针长45～55mm角度0度 | 1 | 支 |
| 3 | 关节冲洗针 | 管径2.5～3.5mm针长45～55mm角度15度 | 1 | 支 |
| 4 | 关节冲洗针 | 管径1.0～2.0mm针长90～110mm角度0度 | 1 | 支 |
| 5 | 关节冲洗针 | 管径1.5～2.5mm针长90～110mm角度0度 | 1 | 支 |
| 6 | 关节冲洗针 | 管径1.5～2.5mm针长90～110mm角度15度 | 1 | 支 |
| 7 | 关节冲洗针 | 管径2.0～3.0mm针长90～110mm角度0度 | 1 | 支 |
| 8 | 关节冲洗针 | 管径2.0～3.0mm针长90～110mm角度15度 | 1 | 支 |
| 9 | 拨松针（圆头） | 针杆直径0.5mm～1.5mm 针长65mm～75mm | 2 | 支 |
| 10 | 拨松针（圆头） | 针杆直径1.0mm～2.0mm 针长75mm～85mm | 1 | 支 |
| 11 | 拨松针（圆头） | 针杆直径1.5mm～2.5mm 针长120mm～140mm | 1 | 支 |
| 12 | 刺探针 | 针头宽1.0mm（±10%） 针杆直径1.0mm（±10%） 针长70mm（±10%） | 2 | 支 |
| 13 | 刺探针 | 针头宽1.5mm（±10%） 针杆直径1.5mm（±10%） 针长80mm（±10%） | 1 | 支 |
| 14 | 刺探针 | 针头宽2.0mm （±10%）针杆直径2.0mm（±10%） 针长130mm（±10%） | 1 | 支 |
| 15 | 拨松针（大圆头） | 针头直径2mm（±10%） 针杆直径1.2mm（±10%） 针长40mm（±10%） | 1 | 支 |
| 16 | 拨松针（大圆头） | 针头直径2.5mm（±10%） 针杆直径1.5mm（±10%） 针长50mm（±10%） | 1 | 支 |
| 17 | 器械消毒框 | 不锈钢、铝合金材质 | 1 | 只 |
| 18 | 针具消毒盒 | 不锈钢、铝合金材质 | 1 | 只 |
双能X线骨密度仪功能需求参数
数量：1台 最高限价：85万元/台
| 1 | X线源 |
| 1.1 | K缘过滤，同时产生高低双能X线 |
| 1.2 | X线扫描线束：窄角扇形扫描 |
| 1.3 | 采集成像方式：连续扫描式 |
| 1.4 | 自动智能扫描 |
| 1.4.1 | 无需预扫描, 具备根据骨骼结构，适形扫描，自动调整扫描宽度功能 配置激光定位系统 |
| 2 | 探测器系统 |
| 2.1 | 光子计数探测器 |
| 3 | 扫描 |
| 3.1 | 扫描床，长度：≥200cm；宽度：≥105cm |
| 3.2 | 最大有效扫描视野,长度*宽度：≥125cm * 55cm |
| 3.3 | 最大病人承重：≥150kg |
| ★3.4 | 标准扫描时间，腰椎：≤30秒钟，股骨：≤30秒钟 |
| 3.5 | 精确激光定位灯 |
| 3.6 | 全配套扫描定位器（包括腰椎、髋关节等） |
| 3.7 | 对腰椎质控模块扫描的精度(重复性误差)：≤1.0% |
| 3.8 | 提供多视角影像重建技术 |
| ★3.9 | 具备自动纠错功能，在扫描之后，系统能够自动检测脊柱、髋关节、前臂等部位是否存在摆位异常或是分析异常，并能给出提示和纠正建议 |
| 4 | 扫描部位及临床应用功能 |
| 4.1 | 正位腰椎扫描、评估 |
| 4.2 | 单侧股骨扫描、评估 |
| 4.3 | 双侧股骨自动扫描、评估 |
| 4.3.1 | 一次定位，自动扫描完成，同屏显示双侧髋关节影像 |
| 4.3.2 | 自动提供双侧股骨平均骨密度值以及差异分析功能并提供检测联合结果 |
| 4.4 | 前臂测量和分析 |
| 4.5 | 人工髋关节置换后的自动扫描、评估 |
| 4.5.1 | 增强型骨科专用软件（髋关节），用于人工髋关节置换术后假体周围骨量测量及变化评估 |
| ★4.6 | 一次定位，自动完成腰椎、双侧股骨扫描检测功能 |
| 4.7 | 骨折风险评估软件 |
| 4.8 | 计算机自动辅助诊断分析软件 |
| 4.9 | 具备流程管理工具，提供患者数据检索功能，可按照BMD、BMC、T值、Z值、肌肉含量、脂肪含量等字段进行数据筛选并导出报表。可将患者数据导出txt文档或者excel文件。 |
| 5 | 临床应用软件包 |
| 5.1 | 运行环境：预装中文WINDOWS操作系统 |
| 5.2 | 骨密度仪中文操作软件及骨密度结果中文影像数据检测报告 |
| 5.3 | 骨密度计算软件包 |
| 5.4 | NHANES III参照数据库 |
| ★5.5 | 中国大陆人数据库：数据库由国内权威机构建立，全国多点采集，样本量≥11,000 |
| 5.6 | 智能自动确定骨边缘软件 |
| 5.7 | 与前一次扫描结果对比分析 |
| 5.8 | 异常骨密度区域或金属自动排除软件 |
| 5.9 | 屏幕上扫描部位调整 |
| 5.10 | 体重/种族差异校正软件 |
| 5.11 | T值和Z值分析软件 |
| 5.12 | 检测质量控制系统 |
| 5.13 | 检测结果趋势分析功能 |
| 5.14 | 多部位集成报告软件-多部位集成报告系统，将所有检测结果打印在一张报告上进行联合评估 |
| 5.15 | 自动化报告编辑书写软件 |
| 5.16 | DICOM、HL7协议接口 |
| 6 | 放射剂量 |
| 6.1 | 脊柱/股骨扫描放射剂量：≤37μGy |
| 6.2 | 操作者散射剂量：距扫描床1米处外溢剂量≤6μSv/Hr |
| 7 | 报告输出系统 |
| 7.1 | 内存：≥4GB |
| 7.2 | 硬盘：≥500GB |
| 7.3 | DVD光驱 |
| 8 | 校准系统 |
| 8.1 | 自动质控测试程序 |
| 8.2 | 自动质控趋势分析 |
| 8.3 | 质控模块 |
低温离心机功能需求参数
数量：1台 最高限价：4万元/台
★1.最高转速 ≥5000rpm
2.最大离心力≥4390×g
3.定时范围 1-99min
4.噪音：≤58dB
5.温控范围 -20～40℃
6.温控精度 ±1℃
7.最大容量 ≥800ml
8.电 源 220V 50Hz
脊柱内镜器械包UBE需求技术参数
数量：1套 最高限价：10万元/套
1半套管牵开器一组；工作长度≥110mm、φ50--80mm，辅助操作器械使用，带吸引功能。
2植骨漏斗φ≥9mm，工作长度不低于17cm；植骨推棒φ≥8mm，工作长度不低于180mm；打入器φ≤6mm，带尖，腰椎管狭窄融合使用，打入器可将植入融合器能从纵向打横向。
3骨铰刀刀刃≤10mm, 工作长度不低于250mm,刀刃带刻度、进入椎间盘可视深度。
4骨锤一把，重量≤400g。
5刮匙两把，φ≤3mm，工作长度不低于140 mm；φ≤7mm，工作长度不低于150mm，带齿状。
6骨刀；刀刃≤4mm，角度不低于30°工作长度不低于150mm,
骨刀；直角刀刃≤4*4mm，工作长度不低于150mm
骨刀；直角刀刃≤7mm，工作长度不低于120mm
骨刀；尖刀刀刃≤3mm，工作长度不低于120mm
骨刀；刃宽≥7mm，工作长度≤170mm
7肌肉剥离器一把，工作长度不低于130mm
8神经拉钩一组；刃宽6--10mm，角度不低于110°、具有球状拉钩，直径≤1.5mm。
9扩孔器一组；直径5mm--15mm，具备一只扩孔芯（实芯）直径≤5mm，建立器械和操作通道使用，实芯扩孔芯可做定位使用。
10神经剥离子一把；≥5°工作长度不高于300mm。
11椎板钳4把：
11.1刃宽弧形，宽度≥4mm，长度不高于180mm，角度≥130°
11.2刃宽直型，宽度≥4mm，长度不高于180mm，角度≥130°
11.3刃宽直型，宽度≤2mm，长度不高于180mm，角度≥130°
11.4刃宽直型，宽度≤2mm，长度不高于180mm，角度≥90°
11.5椎板钳工作手柄2把
12枪式髓核钳3把:
12.1弯头平口，髓核钳工作长度不高于220mm，弯角刃宽≤2mm
12.2平口，髓核钳工作长度不高于220mm，直角刃宽≤3mm
12.3 平口，髓核钳工作长度不高于220mm，直角刃宽≥4mm
骨动力系统需求技术参数
数量：1套 最高限价：25万元/套
1主机1台。
1.1、电源电压：220V±10% ，50Hz±2%。
1.2、功耗：≤200W。
★1.3、主机显示屏为LED数字图形显示，清晰准确。具备限速功能。可以实现0-*****rpm/min和0-***** rpm/min双区间无极调速功能。
1.4、主机具有微电脑自动识别功能，可以支持椎间孔镜动力系统、开放式骨科磨钻动力系统、手外科微型摆锯系统、神经外科动力系统。
1.5、转速可以自行设置。
1.6、符合国标医用电器安全标准中的I类BF型设备要求。
2脚踏开关1个。
2.1、具有无极调速功能。
2.2、IP68防水等级，防侧翻。
2.3、使用脚感舒适，减少疲劳。
3动力手柄1个。
3.1、微型马达流线型设计，手感舒适，操作灵活。
★3.2、全封闭马达，转速≥***** rpm/min，在负载工况下扭矩衰减≤5%不丢转。
3.3、马达及导线皆可以高温高压灭菌，柔性线缆，任意弯曲。
★3.4、手柄锁式接口，联接安全可靠，同一手柄可联接钻、锯、磨机头。
3.5、扭矩≥1600gcm。
4磨钻参数
4.1、直磨钻1个：
流线型设计、外型尺寸≤24mm、握感舒适；机头结构设计为无油设计，长时间运转不发热，不振动，工作平稳，噪音≤65dB，长时间工作保证高可靠性；切削量≥5mm³/s,转速≥*****rpm/min；四维旋转锁式接口、联接方便可靠，适用于开放手术。
4.2、弯磨钻1个：
推拉式刀具安装；≥20°弯曲手柄，为手术提供最佳手术视野；机头结构设计为无油设计，长时间运转不发热，不振动，工作平稳，噪音≤65dB，长时间工作保证高可靠性；切削量≥5mm³/s,转速≥*****rpm/min；四维旋转锁式接口、联接方便可靠，适用于开放手术。
4.3、微创磨钻1个：
与马达联接方式为四维锁紧式安全可靠，刀具换装为推拉式，方便快捷。机头结构为无油设计，长时间运转不发热，噪音≤45分贝，适用于椎间孔镜手术。
4.4.微创磨钻1个：
保护套保护深度连续可调（负3㎜-5㎜），保护套可更换，多种刀头可供选择φ1，φ2，φ3，φ4㎜，适用于UBE手术。
5、磨头和护套参数
5.1、侧路直口护套1个 （适用于3.75㎜通道）：直口护鞘：≥L290mm×φ3.5mm，内孔φ≤2.35mm，刚性强、韧性好，同心度±0.002mm，可重复使用。
5.2、金刚砂磨头1个：≥L330mm×φ3.0mm，杆径φ≤2.35mm，无振动，径向跳动±0.02mm,可重复使用。
5.3、金刚砂磨头2个：≥L330mm×φ3.5mm，杆径φ≤2.35mm加长，无振动，径向跳动±0.02mm,可重复使用。
5. 4微创磨钻护套1个（适用于UBE手术）：直口护鞘：≥L90mm×φ6.0mm，内孔≤φ5.6mm，刚性强、韧性好，同心度±0.002mm，可重复使用。
5.5金刚砂磨头1个；≥L130mm×φ3.0mm，杆径φ≤2.35mm加长，无振动，径向跳动±0.02mm,可重复使用。
5.6金刚砂磨头1个；≥L130mm×φ4.0mm，杆径φ≤2.35mm加长，无振动，径向跳动±0.02mm,可重复使用。
5.7钨钢切削头1个；≥L130mm×φ3.0mm，杆径φ≤2.35mm加长，无振动，径向跳动±0.02mm,可重复使用。
5.8钨钢切削头1个；≥L130mm×φ4.0mm，杆径φ≤2.35mm加长，无振动，径向跳动±0.02mm,可重复使用。
5.9金刚砂磨头5个：φ1-5mm，长度≥90mm，杆径φ≤2.35mm，径向跳动±0.02mm,可重复使用。
5.10钨钢切削头5个：φ1-5mm，长度≥90mm，杆径φ≤2.35mm，径向跳动±0.02mm,可重复使用。
C型臂需求技术参数
数量：1台 最高限价：55万元/套
| 序号 | 招标技术要求 |
| 1. | 设备重点要求：C臂和监视器分体设计；具有低剂量透视、高分辨率透视、脉冲透视功能，能够满足骨科、整形外科、疼痛科及普通外科检查治疗的要求。 |
| 2. | 具体技术要求 |
| 2.1． | 机架系统 |
| 2.1.1 | C臂纵向开口净空间≥76cm |
| 2.1.2 | 弧深净空间≥66cm |
| 2.1.3 | 水平移动≥20cm |
| ★2.1.4 | 上下移动≥43cm |
| 2.1.5 | 左右前斜角度≥125º（+90º/-35º） |
| ★2.1.6 | 左右摆角≥25º(±12.5°) |
| 2.1.7 | C臂与观察台车采用分体式结构 |
| 2.2 | X发生器 |
| 2.2.1 | 高频逆变发生器系统 |
| ★2.2.2 | 发生器最大连续输出功率≥2.3kW |
| 2.2.3 | 发生器最大逆变频率≥40kHz |
| 2.2.4 | 最大管电压≥110kV |
| ★2.2.5 | 数字曝光模式最大管电流≥21mA |
| ★2.2.6 | 最小透视管电流≤0.1mA |
| 2.2.7 | 透视脉宽≥60ms |
| 2.2.8 | 具有脉冲透视模式, 脉冲速率≥7.5脉冲/秒 |
| 2.3 | X线球管 |
| ★2.3.1 | 球管类型：双焦点 |
| 2.3.2 | 小焦点≤0.5mm，大焦点≥1.5mm |
| 2.3.3 | 阳极热容量≥50KHU |
| ★2.3.4 | 阳极散热速度≥50KHU/min |
| 2.3.5 | 具有脉冲透视模式 |
| 2.3.6 | 能保证连续工作不过热 |
| 2.3.7 | 具有直叶式全铅板结构缩光器 |
| 2.3.8 | 滤片具有铜、铝双材料结构 |
| ★2.3.9 | 铜滤片厚度≥0.1mm |
| 2.3.10 | 铝滤片厚度≥4.8mm |
| 2.4 | 影像增强器 |
| 2.4.1 | 影像增强器 ≥9英寸 |
| ★2.4.2 | 三视野可选 |
| ★2.4.3 | 视野可选范围：9"／6"／4.5" |
| 2.4.4 | 滤线栅≥60L/cm |
| 2.4.5 | 栅比≥10：1 |
| 2.4.6 | 滤线栅SID≥100cm |
| 2.5 | CCD摄像机和显示器 |
| ★2.5.1 | CCD高分辨率图像采集 ≥1K×1K |
| 2.5.2 | 两台彩色液晶显示器 ≥19英寸 |
| 2.5.3 | 显示矩阵：1280×1024 |
| 2.5.4 | 监视器最小对比度≥1300:1 |
| 2.5.5 | 监视器水平及垂直最大观察视角≥170° |
| 2.6 | 数字图像处理系统 |
| 2.6.1 | 图像存储矩阵 ≥ 1K×1K |
| ★2.6.2 | 硬盘存储容量≥******幅 |
| 2.6.3 | 具有图像旋转及镜像功能 |
| 2.6.4 | 亮度、对比度调节，边缘增强，图像翻转及注释功能 |
| 2.6.5 | 金属伪影消除技术 |
| 2.6.6 | 具有智能透视功能 |
| 2.6.7 | 具备精准测量影像图像的长度及角度信息 |
| 2.6.8 | 主机具备USB接口，便于医生存储临床图像 |
| ★2.6.9 | 主机提供DICOM接口，并具有DICOM传图功能 |
| 2.6.10 | 主机具有DICOM存储和DICOM打印功能 |
| 2.6.11 | 主机具有DICOM传输附加剂量报告功能 |
| 2.7 | 提供CE及CFDA认证 |
需落实的政府采购政策内容：符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第（三）款“按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形 。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第（三）款“按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形 。
3.本项目的特定资格要求：（1）具有独立承担民事责任的能力； （2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （5）在经营活动中没有重大违法记录； （6）供应商特定条件要求:投标人为生产企业的，投标货物若属于第二类、第三类医疗器械生产的，提供《医疗器械生产许可证);投标人为经营企业的，投标货物若属于第二类医疗器械经营的，提供《第二类医疗器械经营备案凭证》;投标货物若属于第三类医疗器械经营，提供《医疗器械经营许可证》。投标货物若属第二类、第三类医疗器械产品则提供完整的《医疗器械注册证》。
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
（一）因目前全省推广政府采购全流程电子化实施方案，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，认真学习辽宁政府采购网电子文件制作指南，并按照采购文件和电子评审系统要求进行投标（响应）信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作。辽宁政府采购网平台上投标情况确认中未显示投标（响应）人名单的视为无效投标（响应）人。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。
供应商除在电子评审系统上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前提交U 盘存储的加密备份文件，按照招标文件格式进行密封和签章。并承诺备份文件与电子评审系统中上传的投标（响应）文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商仅提交备份文件的，投标（响应）无效。并单独提供一张《电子评审系统文件和备份文件一致性承诺函》，格式自拟，签字盖章。
（二）供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：
（1）因供应商原因造成投标文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间（30分钟）内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（3）情形的，由供应商自行承担相应责任。
（三）开标现场供应商须携带CA锁及可以登录辽宁政府采购网并成功进入账号的笔记本电脑自行进行解密。如未携带CA锁等解密设备由供应商自行承担相应责任。
