药学科普:临床试验,为“爱”而试

药学科普:临床试验,为“爱”而试

说起临床试验或许有些人对这个词感到陌生,甚至有些人会有些恐惧,参加临床试验=小白鼠?


临床试验是医学领域里至关重要的一环,人类历史上第一例临床试验发生在1747年,苏格兰医生詹姆斯·林德 (James Lind)通过把12名患有坏血病的水手分组治疗,发现食用橙子和柠檬能够防止疾病进展,最终人们发现补充维生素C可以预防坏血病。这例临床试验,可以说是一个里程碑。它不仅为后来的药物研发提供了一个成功的范例,同时也为医学科学的发展注入了新的活力。


1.什么是临床试验?
通俗的讲,临床试验指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
2.参加临床试验就是当“小白鼠”?
参加临床试验绝对不是当“小白鼠”!国家法律明文规定临床试验要科学可靠,保护受试者的权益,将受试者的安全与利益放在首要位置。每项临床试验开展前都会经过大量的临床前研究,临床前研究会在小鼠、兔子、猴子等动物身上进行,只有通过严格的安全性和有效性评估的药物才会进入临床研究。此外,参加临床试验是自愿的,整个试验过程都在伦理委员会的监督下进行,试验过程中受试者具有充分的决定权,可以选择在试验的任何阶段随时退出而不会受到任何影响。临床试验的每一个环节都是科学、严谨、有规可依、有据可循、全程跟踪的,所以说,在整个临床试验过程中受试者都是被保护和尊重的对象,绝对不是任人宰割的“小白鼠”。



3.参加临床试验有什么益处?
获得新的治疗方法:临床研究是新药进入临床的一个重要环节,部分临床研究的药物已在国外上市,在中国开展临床试验的目的是为了获批上市或探索新的适应症,在这种情况下,您有机会得到新的治疗药物,获得病情缓解或治愈的机会。



减轻经济负担:绝大多数临床试验都会为受试者提供免费的药物和检查,这会为受试者节省大量的费用,而且临床试验通常会给予受试者一定的交通、采血、误工等补助。
获得更多的关注:在整个临床试验过程中,医生会特别的关注受试者的各项检查检验指标、病情变化等情况,一旦受试者的健康状态发生变化,医生会及时处理并调整治疗方案。
信阳市中心医院药物临床试验机构于2020年6月24日在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案系统”完成备案,并于2020年11月11日顺利通过国家备案监督检查,开始承接II、III、IV期临床试验,截至目前已开展临床研究21项。






临床试验是一项伟大的事业,它不仅关乎到每一个患者的健康和生命,更关乎到整个人类的健康和未来。回望过去,我们付出了巨大的努力,从最初的探索到如今的成就,这是一段充满艰辛与挑战的旅程。未来,我们将继续秉持科学精神,积极推进临床试验的进程。相信,在全社会的共同努力下,一定能够战胜疾病,为人类健康事业书写更加辉煌的篇章。


联系人:郝工
电话:010-68960698
邮箱:1049263697@qq.com

标签: 临床试验 科普 药学

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